Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс 37,5 мг/325 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс
Як приймати Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол/Парацетамол Фарма Тарбіс і для чого застосовується

Трамадол/Парацетамол Фарма Тарбіс 37,5 мг/325 мг таблетки EFG — це комбінація двох знеболювальних засобів — трамадолу та парацетамолу, які діють спільно для зняття болю.

Трамадол/Парацетамол Фарма Тарбіс призначений для симптоматичного лікування болю помірної та вираженої інтенсивності, коли ваш лікар вважає за необхідне застосування комбінації трамадолу та парацетамолу.

Трамадол/Парацетамол Фарма Тарбіс може застосовуватися лише дорослими та дітьми віком старше 12 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс

Не приймайте Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс 37,5 мг/325 мг таблетки EFG

Якщо Ви маєте алергію на трамадол, парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (див. розділ 6).
При гострому алкогольному отруєнні, якщо Ви приймаєте засоби для сну, потужні знеболювальні або інші психотропні ліки (ліки, які можуть впливати на настрій та емоції).
Якщо Ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або якщо приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс.
Якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки.
Якщо Ви страждаєте епілепсією, яка не контролюється належним чином Вашим поточним лікуванням.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому трамадол/парацетамолу.

Якщо Ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або трамадол;
Якщо у Вас є проблеми з печінкою або захворювання печінки, або якщо Ви помітили, що Ваші очі чи шкіра набувають жовтого кольору. Це може свідчити про жовтяницю або проблеми з жовчними шляхами;
Якщо у Вас є проблеми з нирками;
Якщо у Вас є серйозні труднощі з диханням, наприклад, астма або важкі захворювання легень;
Якщо Ви маєте епілепсію або перенесли судоми;
Якщо Ви недавно перенесли травму голови, сильні головні болі, пов’язані з блювотою;
Якщо Ви маєте залежність від будь-яких інших ліків, що використовуються для знімлення болю, наприклад, морфіну;
Якщо Ви приймаєте інші ліки для лікування болю, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
Якщо Вам передбачається анестезія. Повідомте своєму лікарю або стоматологу, що Ви приймаєте Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс.
Якщо Ви страждаєте депресією та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ «Інші ліки та Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс»).
Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіацію, що може по-різному впливати на кожну особу. У деяких людей може не досягатися достатнього знімлення болю, тоді як у інших збільшується ймовірність серйозних побічних ефектів. Якщо Ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть прийом цього ліку та негайно проконсультуйтеся з лікарем: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне нездужання або блювота, запори, відсутність апетиту.
Існує незначний ризик розвитку серотонінового синдрому, який може виникнути після прийому трамадолу в комбінації з певними антидепресантами або трамадолу в монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли симптоми, пов’язані з цим серйозним станом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апное сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). До симптомів можуть належати: зупинки дихання під час сну, нічні прокидання через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Можливо, лікар розгляне можливість зниження дози.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо під час прийому Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс у Вас виникли будь-які з наступних симптомів:

Екстремальна втому, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров’яний тиск. Це можуть бути ознаки надниркової недостатності (низький рівень кортизолу). Якщо у Вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібно Вам приймати гормональні добавки.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол — опіоїдний анальгетик. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності лікування (організм звикає до нього — це називається толерантністю). Повторне застосування Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс також може призвести до фізичної залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може зростати зі збільшенням дози та тривалості застосування.

Залежність або звикання можуть спонукати Вас відчувати, що Ви більше не можете контролювати кількість лікування, яке Вам потрібно приймати, або частоту його прийому.

Ризик стати залежним або звикати до Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс різний для кожної людини. Ризик може бути вищим, якщо:

Ви або хтось із Вашої сім’ї мали зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками («значення залежності»).
Ви палите.
У Вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо під час прийому Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс Ви помітили будь-які з наступних ознак, це може свідчити про те, що Ви стали залежними або звикли до ліку:

Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це було рекомендовано лікарем
Вам потрібно приймати більше, ніж рекомендовану дозу
Ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб заснути»
Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або контролювати прийом ліків
Коли Ви припиняєте прийом ліків, Ви почуваєтеся погано, і Вам стає краще, коли Ви знову приймаєте їх («синдром відміни»)

Якщо Ви помітили будь-які з цих ознак, поговоріть з лікарем, щоб він порадив Вам найкращий шлях лікування, включаючи коли та як безпечно припинити прийом ліків (див. розділ 3, «Якщо Ви припинили прийом Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс»).

Застосування Трамадол/парацетамолу з іншими ліками:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).

Важливо: цей лікарський засіб містить парацетамол та трамадол. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Не слід приймати Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс разом з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (див. розділ «Не приймайте Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс»).

Застосування Трамадол/парацетамолу протипоказане, якщо Ви приймаєте:

Карбамазепін (ліки, які зазвичай використовуються для лікування епілепсії або певних видів болю, наприклад, сильний біль у обличчі, що називається трійчастою невралгією)
Бупренорфін, налбуфін або пентазоцин (опіоїдні анальгетики). Знеболення може бути зменшеним.

Ризик побічних ефектів зростає, якщо Ви також приймаєте:

Триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (для лікування депресії). Якщо у Вас виникли сплутаність свідомості, збудження, гарячка, пітливість, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м’язів або діарея, негайно зверніться до лікаря.

Седативні засоби, засоби для сну, інші анальгетики, такі як морфін та кодеїн (також при лікуванні кашлю), баклофен (м’язовий релаксант), деякі ліки для зниження артеріального тиску, антидепресанти або ліки від алергії. Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. У такому разі проконсультуйтеся з лікарем.
Антидепресанти, анестетики, нейролептики (ліки, що впливають на настрій) або бупропіон (ліки, що використовуються для допомоги у відмові від куріння). Ризик судом може збільшитися. Лікар повідомить Вам, чи підходить Вам Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс.
Варфарин або фенпрокумон (ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів у крові). Ефективність цих ліків може порушитися, існує ризик кровотечі. Негайно повідомте лікареві про будь-які тривалі або неочікувані кровотечі.
- Ліки, що можуть сприяти або спричинити судоми, наприклад, певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик судом зростає, якщо Ви приймаєте Трамадол/парацетамол одночасно з цими ліками. Лікар повідомить Вам, чи підходить Вам Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс.
- Ліки для лікування депресії. Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс може взаємодіяти з цими ліками, і Ви можете розвинути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Флулоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз із високим аніонним проміжком), який потребує термінового лікування, особливо при тяжкій нирковій недостатності, сепсисі (коли бактерії та їхні токсини потрапляють у кров, що призводить до ураження органів), недоїданні, хронічному алкоголізмі та при застосуванні максимальних добових доз парацетамолу.

Ефективність Трамадол/парацетамолу може бути порушена, якщо Ви також приймаєте:

Метоклопрамід, домперідон або ондансетрон (ліки від нудоти та блювоти),
Колестирамін (ліки, що знижують рівень холестерину в крові),
Кетоконазол або еритроміцин (ліки, що використовуються для лікування інфекцій).

Лікар знає, які ліки безпечні для застосування разом з Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс.

Прийом Трамадол/парацетамолу з їжею, напоями та алкоголем:

Не слід вживати алкогольні напої під час прийому цього ліку.

Діти та підлітки

Застосування у дітей із порушеннями дихання

Застосування трамадолу у дітей із порушеннями дихання не рекомендовано, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Вагітність, годування грудьми та фертильність:

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

Оскільки Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс містить трамадол, застосування цього лікування під час вагітності не рекомендовано. Якщо Ви завагітніли під час лікування Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом наступної таблетки.

Трамадол може проникати в грудне молоко. Через це Ви не повинні приймати Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс більше одного разу під час годування грудьми або, якщо Ви приймаєте його більше одного разу, Вам слід припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Запитайте свого лікаря, чи можете Ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування цим ліком. Важливо спостерігати, як цей лік впливає на Вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите або подвоєне зору або маєте труднощі з концентрацією. Особливо уважно ставтеся на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання та/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

3. Як застосовувати Трамадол/Парацетамол

Дотримуйтесь точно таких інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Трамадол/Парацетамол Тарбіс, коли і як довго потрібно його приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також розділ 2).

Дозу слід підбирати відповідно до інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати найменшу можливу дозу, яка забезпечує знеболення.

Приймайте Трамадол/Парацетамол протягом якомога коротшого терміну.

Якщо тільки ваш лікар не призначив інакше, рекомендована початкова доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 2 таблетки.

За необхідності дозу можна збільшити, як порадить ваш лікар. Найкоротший інтервал між дозами має бути не менше 6 годин.

Не приймайте більше ніж 8 таблеток Трамадол/Парацетамол Фарма Тарбіс на добу.

Не приймайте Трамадол/Парацетамол Фарма Тарбіс частіше, ніж призначив вам лікар.

Ваш лікар може збільшити інтервал між дозами:

Якщо вам більше 75 років.
Якщо у вас є проблеми з нирками.
Якщо у вас є проблеми з печінкою.

Застосування у дітей та підлітків:

Застосування цього лікарського засобу не рекомендується дітям молодше 12 років.

Пацієнти похилого віку:

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виведення тримадолу може бути уповільненим. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між дозами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти, які перебувають на діалізі:

Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок, застосування Трамадол/Парацетамол не рекомендується. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може збільшити інтервали між дозами.

Спосіб застосування:

Таблетки можна приймати цілими або розділеними навпіл із склянкою рідини, переважно води. Розріз на таблетці призначений лише для полегшення поділу таблетки, якщо її важко ковтати цілою, і не для дозування рівних частин.

Якщо ви відчуваєте, що дія Трамадол/Парацетамол надто сильна (наприклад, сильна сонливість або утруднення дихання) або надто слабка (недостатнє знеболення), повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Трамадол/Парацетамол, ніж слід:

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ви почуваєтеся добре. Існує ризик ураження печінки, яке може проявитися лише пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Трамадол/Парацетамол:

Якщо ви забули прийняти таблетки, можливо, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози — просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припинили лікування Трамадол/Парацетамол:

Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу, якщо цього не порадив ваш лікар. Якщо ви хочете припинити прийом ліків, спочатку поговоріть зі своїм лікарем, особливо якщо ви приймали їх довгий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, можливо, зменшуючи дозу поступово, щоб знизити ймовірність небажаних побічних ефектів (симптоми абстиненції).

Зазвичай після припинення лікування Трамадол/Парацетамол не виникає небажаних ефектів. Однак у рідкісних випадках пацієнти, які приймали Трамадол/Парацетамол протягом певного часу та раптово припинили лікування, можуть почувати себе погано (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Якщо ви приймали Трамадол/Парацетамол протягом певного часу, перед припиненням лікування проконсультуйтеся з лікарем, оскільки ваш організм міг звикнути до нього. Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс 37,5 мг/325 мг таблетки EFG може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 з кожних 10 пацієнтів:

нудота;
запаморочення, сонливість.

Часто: можуть впливати на від 1 до 10 з кожних 100 пацієнтів:

блювота, проблеми з травленням (запори, метеоризм, діарея), біль у шлунку, сухість у роті;
свербіж, підвищена пітливість;
головний біль, збудження;
сплутаність свідомості, порушення сну, зміни настрою (тремтіння, нервозність, ейфорія — відчуття постійно піднесеного настрою).

Іноді: можуть впливати на від 1 до 10 з кожних 1 000 пацієнтів:

тахікардія, гіпертензія, порушення серцевого ритму та частоти серцевих скорочень;
утруднення або біль під час сечовипускання;
шкірні реакції (наприклад: висипання, кропив’янка);
відчуття поколювання, оніміння або відчуття уколів у кінцівках, шум у вухах, м’язові спазми, непроизвольні м’язові скорочення;
депресія, нічні сни, галюцинації (чути, бачити або відчувати щось, чого насправді немає), втрата пам’яті;
утруднення ковтання, кров у калі;
озноб, приливи, біль у грудях;
утруднення дихання.

Рідко: можуть впливати на від 1 до 10 з кожних 10 000 пацієнтів:

судоми, труднощі у виконанні координованих рухів;
залежність;
нечітке бачення.

Частота невідома:

Зниження рівня цукру в крові.

Ікота.

Частота невизначена (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та іншими ефектами, такими як гарячка, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непроизвольні м’язові скорочення, м’язова ригідність, відсутність координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати, перш ніж приймати Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс 37,5 мг/325 мг таблетки EFG»).

Наступні побічні ефекти, що відомі, повідомлялися пацієнтами, які приймали ліки, що містять лише трамадол або лише парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів під час прийому Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс 37,5 мг/325 мг таблетки EFG, ви повинні повідомити про це лікаря:

відчуття запаморочення при підйомі після лежання або сидіння, знижена частота серцевих скорочень, непритомність, зміни апетиту, м’язова слабкість, уповільнене або слабке дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття, погіршення астми;
у рідкісних випадках — шкірні висипання, що свідчать про алергічні реакції, які можуть проявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, утрудненим диханням або падінням артеріального тиску та запамороченням.

Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря. Вам не слід більше приймати цей лікарський засіб.

У рідкісних випадках прийом ліків, подібних до трамадолу, може призвести до формування залежності, що ускладнює припинення їх прийому.

У рідких випадках пацієнти, які тривалий час приймали трамадол, можуть почуватися погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати збудження, тривожність, нервозність або тремтіння. Можлива гіперактивність, труднощі заснути, а також порушення травлення та кишкової діяльності. Дуже рідко можуть виникати напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, оніміння, а також шум у вухах (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів після припинення прийому Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс 37,5 мг/325 мг таблетки EFG, будь ласка, зверніться до лікаря.

У окремих випадках аналізи крові виявляють відхилення, наприклад, зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до носових кровотеч або кровотеч із ясен.

Прийом Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс 37,5 мг/325 мг таблетки EFG разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумоном, варфарином) може підвищити ризик кровотеч. Вам необхідно негайно повідомити лікаря про будь-які тривалі або неочікувані кровотечі.

Дуже рідко повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, де до нього не матимуть доступу інші люди. Він може спричинити серйозну шкоду або бути смертельним для осіб, яким він не був призначений.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс після дати, зазначеної на упаковці (після CAD). Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки його псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс 37,5 мг/325 мг таблетки EFG:

Діючі речовини — гідрохлорид тримадолу та парацетамол.

Одна таблетка містить 37,5 мг гідрохлориду тримадолу та 325 мг парацетамолу.

Інші складові: повідон, магнію стеарат, колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) з картоплі та попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Трамадол/парацетамол Фарма Тарбіс 37,5 мг/325 мг таблетки EFG випускається у вигляді таблеток для перорального застосування в упаковках по 20 та 60 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію: Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028- Барселона (Іспанія)

Виробник:

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252TR Воорсхотен

Нідерланди

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2024 р.

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/