Tramadol/paracetamol Farma Tarbis 37,5 mg/325 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis 37,5 mg/325 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę — może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis i w jakich celach się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis
3. Jak stosować Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis i do czego służy

Tramadol/Paracetamol to kombinacja dwóch środków przeciwbólowych – tramadolu i paracetamolu – które działają razem, by złagodzić ból.

Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis jest wskazany w leczeniu objawowym bólu umiarkowanego do silnego, o ile lekarz uzna, że konieczne jest zastosowanie kombinacji tramadolu i paracetamolu.

Tramadol/Paracetamol może być stosowany wyłącznie przez dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis

Nie przyjmuj Tramadol/Paracetamol

• Jeśli jesteś uczulony na tramadol, paracetamol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• W przypadku ostrych zatrucia alkoholem, jeśli przyjmujesz leki nasenne, silne środki przeciwbólowe lub inne leki psychotropowe (leki wpływające na nastrój i emocje).
• Jeśli przyjmujesz inhibitory MAO (pewne leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona) lub przyjmowałeś je w ciągu ostatnich 14 dni przed rozpoczęciem terapii Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli masz padaczkę, której nie udało się odpowiednio kontrolować obecnym leczeniem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tramadol/paracetamol.

• Jeśli przyjmujesz inne leki zawierające paracetamol lub tramadol;
• Jeśli masz problemy z wątrobą lub chorobę wątroby lub zauważasz żółtaczki oczu lub skóry. Może to wskazywać na żółtaczkę lub problemy z przewodami żółciowymi;
• Jeśli masz problemy z nerkami;
• Jeśli masz ciężkie trudności oddechowe, np. astmę lub ciężkie choroby płuc;
• Jeśli masz padaczkę lub doświadczyłeś napadów drgawkowych;
• Jeśli niedawno doznałeś urazu głowy, silnych bólow głowy towarzyszących wymiotom;
• Jeśli jesteś uzależniony od innych leków stosowanych do łagodzenia bólu, np. morfiny;
• Jeśli przyjmujesz inne leki przeciwbólowe zawierające buprenoryfinę, nalbufinę lub pentazocynę;
• Jeśli masz być poddany narkozie. Poinformuj lekarza lub dentystę, że stosujesz Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis.
• Jeśli cierpisz na depresję i przyjmujesz leki przeciwdrgawkowe, ponieważ niektóre z nich mogą oddziaływać z tramadolem (zobacz „Inne leki i Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis”).
• Tramadol jest przekształcany w wątrobie przez enzym. U niektórych osób występuje odmiana tego enzymu, co może wpływać na działanie leku w różny sposób. U niektórych osób może nie wystąpić wystarczające złagodzenie bólu, podczas gdy u innych zwiększa się ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem: powolne lub płytkie oddychanie, dezorientacja, senność, zwężone źrenice, ogólny niepokój lub wymioty, zaparcia, brak apetytu.
• Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia zespołu serotonergicznego, który może pojawić się po zażyciu tramadolu w połączeniu z niektórymi lekami przeciwdrgawkowymi lub tramadolem stosowanym samodzielnie. Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy związane z tym poważnym zespołem (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Zaburzenia oddechowe związane ze snem

Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia spowodowane niedoborem powietrza, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli podczas przyjmowania Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis wystąpią następujące objawy:

Silne zmęczenie, brak apetytu, silny ból brzucha, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi. Mogą one wskazywać na niewydolność nadnerczy (niski poziom kortyzolu). Jeśli wystąpią te objawy, skontaktuj się z lekarzem, który zadecyduje, czy konieczne jest podawanie suplementów hormonalnych.

Tolerancja, uzależnienie i uzależnienie

Ten lek zawiera tramadol, który jest lekiem opioidowym. Powtarzane stosowanie opioidów może powodować zmniejszenie skuteczności leku (następuje przyzwyczajenie się, tzw. tolerancja). Powtarzane stosowanie Tramadol/Paracetamol Tarbis może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnego przedawkowania. Ryzyko tych działań niepożądanych może wzrosnąć przy wyższych dawkach i dłuższym czasie stosowania.

Uzależnienie lub uzależnienie może sprawić, że poczujesz się bez kontroli nad ilością leku, którą musisz przyjmować, lub częstotliwością jego przyjmowania.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia różni się od osoby do osoby. Możesz mieć większe ryzyko uzależnienia lub uzależnienia od Tramadol/Paracetamol Tarbis, jeśli:

• Ty lub ktoś z Twojej rodziny nadużywał alkoholu, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie”).
• Palisz papierosy.
• Kiedykolwiek miałeś problemy z nastrojem (depresja, lęk lub zaburzenia osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli podczas przyjmowania Tramadol/Paracetamol Tarbis zauważysz którykolwiek z następujących objawów, może to być oznaka uzależnienia lub uzależnienia:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz
• Musisz przyjmować więcej niż zalecaną dawkę
• Używasz leku z innych powodów niż przepisane, np. „żeby się uspokoić” lub „żeby zasnąć”
• Powtarzająco próbowałeś bezskutecznie zaprzestać lub kontrolować stosowanie leku
• Gdy przestajesz przyjmować lek, czujesz się źle, a czujesz się lepiej, gdy go ponownie przyjmujesz („objawy abstynencyjne”)

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, który wskaże najlepszą drogę leczenia dla Ciebie, w tym odpowiedni moment zaprzestania przyjmowania leku i sposób bezpiecznego odstawienia (zobacz punkt 3, „Jeśli przestaniesz przyjmować Tramadol/Paracetamol Tarbis”).

Stosowanie Tramadol/Paracetamol z innymi lekami:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

• Gabapentyna lub pregabalina w leczeniu padaczki lub bólu spowodowanego problemami nerwowymi (ból neuropatyczny).

Ważne: ten lek zawiera paracetamol i tramadol. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki zawierające paracetamol lub tramadol, aby nie przekroczyć maksymalnej dobowej dawki.

Nie należy przyjmować Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis w połączeniu z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (zobacz punkt „Nie przyjmuj Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis”).

Stosowanie Tramadol/Paracetamol jest przeciwwskazane, jeśli jesteś w leczeniu:

• Karbamazepiną (lek stosowany zwykle w leczeniu padaczki lub niektórych rodzajów bólu, takich jak napady silnego bólu twarzy zwane neuralgią trójdzielną)
• Buprenorfina, nalbufina lub pentazocyna (opioidowe środki przeciwbólowe). Łagodzenie bólu może być osłabione.

Ryzyko działań niepożądanych wzrasta, jeśli jednocześnie stosujesz:

• Triptany (w leczeniu migreny) lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny „SSRI” (w leczeniu depresji). Jeśli wystąpią dezorientacja, pobudzenie, gorączka, potliwość, niezgodne ruchy kończyn lub oczu, niekontrolowane skurcze mięśni lub biegunka, należy skontaktować się z lekarzem.

• Środki uspokajające, leki nasenne, inne środki przeciwbólowe, takie jak morfina i kodeina (również gdy są stosowane w leczeniu kaszlu), baklofen (relaksant mięśniowy), niektóre leki obniżające ciśnienie krwi, leki przeciwdrgawkowe lub leki na alergie. Możesz odczuwać senność lub zawroty głowy. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem.
• Leki przeciwdrgawkowe, narkotyki, neuroleptyki (leki wpływające na nastrój) lub bupropion (lek stosowany jako pomoc w rzuceniu palenia). Ryzyko wystąpienia napadu może wzrosnąć. Lekarz poinformuje Cię, czy Tramadol/Paracetamol jest dla Ciebie odpowiedni.
• Warfarynę lub fenprokumonę (leki stosowane do zapobiegania krzepnięciu krwi). Skuteczność tych leków może być zaburzona, co wiąże się z ryzykiem krwawienia. Natychmiast poinformuj lekarza o każdym dłuższym lub nieoczekiwanym krwawieniu.
  • Leki, które mogą wywoływać lub nasilać napady drgawkowe, takie jak niektóre leki przeciwdrgawkowe lub neuroleptyki. Ryzyko napadów drgawkowych wzrasta, jeśli jednocześnie przyjmujesz Tramadol/Paracetamol. Lekarz poinformuje Cię, czy Tramadol/Paracetamol jest dla Ciebie odpowiedni.
  • Leki stosowane w leczeniu depresji. Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis może oddziaływać z tymi lekami i może dojść do zespołu serotonergicznego (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (kwasica metaboliczna z dużym odchyleniem anionowym), które muszą być leczone pilnie i mogą wystąpić szczególnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek, sepsy (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, co prowadzi do uszkodzenia narządów), niedożywienia, przewlekłego alkoholizmu oraz przy stosowaniu maksymalnych dziennych dawek paracetamolu.

Skuteczność Tramadol/Paracetamol może być zaburzona, jeśli jednocześnie stosujesz:

• Metoklopramid, domperydon i ondansetron (leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów),
• Kolestyraminę (lek obniżający poziom cholesterolu we krwi),
• Ketoconazol i erytromycynę (leki stosowane w leczeniu infekcji).

Twój lekarz wie, które leki są bezpieczne do stosowania razem z Tramadol/Paracetamol.

Stosowanie Tramadol/Paracetamol z pożywieniem, napojami i alkoholem:

Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas przyjmowania tego leku.

Dzieci i młodzież

Stosowanie u dzieci z problemami oddechowymi

Nie zaleca się stosowania tramadolu u dzieci z problemami oddechowymi, ponieważ objawy toksyczności tramadolu mogą nasilić się u tych dzieci.

Ciąża, karmienie piersią i płodność:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ponieważ Tramadol/Paracetamol zawiera tramadol, nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Tramadol/Paracetamol, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem kolejnej tabletki.

Tramadol może przechodzić do mleka matki. Z tego powodu nie należy przyjmować Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis więcej niż raz podczas karmienia piersią lub, jeśli przyjmujesz Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis więcej niż raz, należy przerwać karmienie piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Zapytaj lekarza, czy możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny podczas leczenia tym lekiem. Ważne jest, aby obserwować, jak ten lek wpływa na Ciebie przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn. Nie prowadź pojazdów ani nie używaj maszyn, jeśli odczuwasz senność, zawroty głowy, zamazane lub podwójne widzenie lub trudności z koncentracją. Zwracaj szczególną uwagę na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, po zmianie formuły leku i/lub przy jednoczesnym stosowaniu innych leków.

3. Jak stosować Tramadol/Paracetamol

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia i w regularnych odstępach czasu podczas jego trwania, lekarz poinformuje Cię, czego możesz się spodziewać po stosowaniu Tramadol/Paracetamol Tarbis, kiedy i przez jak długo należy go przyjmować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (zobacz także punkt 2).

Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości. Zazwyczaj należy stosować najniższą możliwą dawkę, która zapewnia ulgę w bólu.

Tramadol/Paracetamol należy przyjmować przez jak najkrótszy możliwy czas.

Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, zalecana dawka początkowa dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia wynosi 2 tabletki.

W razie potrzeby dawkę można zwiększyć zgodnie z zaleceniem lekarza. Najkrótszy odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 6 godzin.

Nie przyjmuj więcej niż 8 tabletek Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis na dobę.

Nie przyjmuj Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis częściej niż zalecił lekarz.

Lekarz może zalecić wydłużenie odstępu między dawkami:

• Jeśli masz więcej niż 75 lat.
• Jeśli masz problemy z nerkami.
• Jeśli masz problemy z wątrobą.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia.

Pacjenci starsi:

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 roku życia) eliminacja tramadolu może być spowolniona. W takim przypadku lekarz może zalecić wydłużenie odstępów między dawkami.

Pacjenci z niedostatecznością wątroby lub nerek/pacjenci w dializie

Jeśli cierpisz na ciężkie schorzenie wątroby lub nerek, leczenie Tramadol/Paracetamol nie jest zalecane. W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby lub nerek lekarz może zalecić wydłużenie odstępów między dawkami.

Sposób stosowania:

Tabletki można przyjmować całe lub podzielone na pół z szklanką płynu, najlepiej wody. Bruzda na tabletce służy wyłącznie do podziału tabletki w przypadku trudności z połknięciem jej w całości i nie jest przeznaczona do dzielenia na równe dawki.

Jeśli uważasz, że działanie Tramadol/Paracetamol jest zbyt silne (np. odczuwasz silne zaspanie lub trudności z oddychaniem) lub zbyt słabe (np. nie odczuwasz wystarczającej ulgi w bólu), powiadom o tym lekarza.

Jeśli przyjmiesz więcej Tramadol/Paracetamol niż powinieneś:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli czujesz się dobrze. Istnieje ryzyko uszkodzenia wątroby, które może ujawnić się dopiero później.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast udać się do placówki medycznej lub zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Jeśli zapomnisz przyjąć Tramadol/Paracetamol:

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletek, ból może powrócić. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę – kontynuuj przyjmowanie tabletek zgodnie z zaleceniem.

Jeśli przerwiesz leczenie Tramadol/Paracetamol:

Nie należy nagle przerywać przyjmowania tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli chcesz zakończyć leczenie, najpierw porozmawiaj z lekarzem, zwłaszcza jeśli przyjmujesz ten lek od dłuższego czasu. Lekarz poinformuje Cię, kiedy i jak przerwać leczenie, co może wymagać stopniowego zmniejszania dawki, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia niepożądanych skutków ubocznych (objawy abstynencyjne).

Ogólnie rzecz biorąc, po przerwaniu leczenia Tramadol/Paracetamol nie występują skutki niepożądane. Jednak rzadko może dojść do sytuacji, w której pacjenci, którzy stosowali Tramadol/Paracetamol przez pewien czas i nagle przerwali leczenie, czują się źle (zobacz punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”). Jeśli przyjmowałeś Tramadol/Paracetamol przez dłuższy czas, przed przerwaniem leczenia skonsultuj się z lekarzem, ponieważ organizm mógł się do niego przyzwyczaić. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Tramadol/Paracetamol może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• nudności
• zawroty głowy, senność

Często (może dotyczyć od 1 do 10 na 100 pacjentów):

• wymioty, dolegliwości jelitowe (zaparcia, wzdęcia, biegunka), ból brzucha, suchość w ustach
• swędzenie, zwiększona potliwość
• ból głowy, pobudzenie
• dezorientacja, zaburzenia snu, zmiany nastroju (lęk, pobudzenie, euforia – uczucie „podniesionego nastroju” przez cały czas)

Niezbyt często (może dotyczyć od 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• tachykardia, nadciśnienie, zaburzenia rytmu i częstości akcji serca
• trudności lub ból podczas oddawania moczu
• reakcje skórne (np. wysypka, pokrzywka)
• uczucie mrowienia, drętwienia lub ukłucia w kończynach, szum w uszach, mimowolne skurcze mięśni
• depresja, koszmary senne, halucynacje (słuchanie, słyszenie lub postrzeganie czegoś, co w rzeczywistości nie istnieje), utrata pamięci
• trudności z połykaniem, obecność krwi w stolcu
• dreszcze, zaczerwienienie skóry, ból w klatce piersiowej
• trudności z oddychaniem

Rzadko (może dotyczyć od 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• napady padaczkowe, trudności w wykonywaniu ruchów skoordynowanych
• uzależnienie
• rozmyte widzenie

Częstość nieznana:

Obniżenie poziomu cukru we krwi

Hipa

Nieokreślona częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Zespół serotonergiczny, który może objawiać się zmianami stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innymi objawami, takimi jak gorączka, zwiększona częstość akcji serca, niestabilne ciśnienie krwiowe, mimowolne skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) (zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis”).

Poniższe działania niepożądane, które są znane, zgłaszane były przez osoby przyjmujące leki zawierające wyłącznie tramadol lub wyłącznie paracetamol. Jeśli jednak wystąpią u Ciebie podczas przyjmowania Tramadol/Paracetamol, należy natychmiast poinformować o tym lekarza:

• uczucie zawrotów głowy po podniesieniu się z pozycji leżącej lub siedzącej, spowolniona akcja serca, omdlenia, zmiany apetytu, osłabienie mięśni, zwolnione lub osłabione oddychanie, zmiany nastroju, zmiany aktywności, zaburzenia percepcji, nasilenie astmy
• w rzadkich przypadkach wysypka skórna, będąca objawem reakcji alergicznych, które mogą objawiać się nagłym obrzękiem twarzy i szyi, przerywanym oddychaniem lub spadkiem ciśnienia krwi i zawrotami głowy

Jeśli doświadczysz takich objawów, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Nie wolno ponownie przyjmować tego leku.

W rzadkich przypadkach przyjmowanie leku takiego jak tramadol może prowadzić do uzależnienia, co utrudnia przestanie jego stosowania.

Osoby przyjmujące tramadol przez dłuższy czas mogą doświadczać objawów niedoboru po nagłym przerwaniu leczenia. Mogą odczuwać pobudzenie, lęk, niepokój, drżenie. Mogą być nadpobudzone, mieć trudności ze snem oraz dolegliwości jelitowe i trawienne. Bardzo nieliczne osoby mogą doświadczać napadów paniki, halucynacji, nietypowych wrażeń, takich jak swędzenie, uczucie mrowienia i drętwienia, oraz szumu w uszach (tinnitus). Jeśli pojawiają się u Ciebie takie objawy po przerwaniu leczenia Tramadol/Paracetamol, prosimy o natychmiastową konsultację z lekarzem.

W wyjątkowych przypadkach badania krwi wykazują nieprawidłowości, np. obniżoną liczbę płytek krwi, co może prowadzić do krwawień z nosa lub dziąseł.

Stosowanie Tramadol/Paracetamol w połączeniu z lekami przeciwzakrzepowymi (np. fenprokumoną, warfaryną) może zwiększyć ryzyko krwawień. Należy natychmiast poinformować lekarza o każdym przedłużającym się lub nieoczekiwanym krwawieniu.

Zgłoszono bardzo rzadko przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.

5. Ochrona Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.

Lek należy przechowywać w bezpiecznym i chronionym miejscu, niedostępnym dla innych osób. Może on powodować poważne szkodliwe skutki lub nawet śmierć u osób, u których nie został przepisany.

Nie są wymagane żadne specjalne warunki przechowywania tego leku.

Nie należy stosować Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu (po słowie CAD). Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Nie należy stosować tego leku, jeśli widoczne są objawy jego uszkodzenia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zwrócić do Punktu Zbiórki Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis:

Substancje czynne to chlorowodorek tramadolu i paracetamol.

Jeden tabletka zawiera 37,5 mg chlorowodorku tramadolu i 325 mg paracetamolu.

Pozostałe składniki to: povidon, stearynian magnezu, bezwodny dwutlenek krzemu, skrobiowy amidon sodowy karboksymetylowy (typ A) ziemniaczany i wstępnie żelowana skrobia kukurydziana.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Tramadol/Paracetamol Farma Tarbis jest dostępny w postaci tabletek do doustnego przyjmowania, w opakowaniach zawierających 20 i 60 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028- Barcelona (Hiszpania)

Producent:

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252TR Voorschoten

Holandia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/