Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Трамадол/парацетамол Андромако 37,5/325 мг таблетки ефервесцентні EFG

Трамадолу гідрохлорид/парацетамол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Трамадол/парацетамол Андромако і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Трамадол/парацетамол Андромако
Як застосовувати Трамадол/парацетамол Андромако
Можливі побічні ефекти
Зберігання Трамадол/парацетамолу Андромако
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол/Парацетамол Андромако і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб є комбінацією двох анальгетиків — гідрохлориду трамадолу та парацетамолу, які діють спільно для зняття болю.

Трамадол/Парацетамол застосовують для лікування болю помірної та вираженої інтенсивності, коли ваш лікар вважає за необхідне використання комбінації гідрохлориду трамадолу та парацетамолу.

Цей лікарський засіб слід застосовувати лише дорослим та підліткам старше 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Трамадол/парацетамол Андромако

Не приймайте Трамадол/парацетамол Андромако

якщо ви алергічні до гідрохлориду трамадолу, парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
якщо ви приймали будь-які ліки для лікування безсоння, знеболювальні або психотропні засоби (ліки, які можуть впливати на настрій та емоції) у разі гострого алкогольного отруєння;
якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування Трамадол/парацетамолом;
якщо у вас тяжке захворювання печінки;
якщо у вас епілепсія, яка недостатньо контролюється вашим поточним лікуванням.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Трамадол/парацетамолу Андромако, якщо

ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або гідрохлорид трамадолу;
у вас є проблеми з печінкою або захворювання печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі або шкіра набувають жовтого відтінку. Це може свідчити про жовтяницю або проблеми з жовчовивідними шляхами;
у вас є проблеми з нирками;
у вас є серйозні труднощі з диханням, наприклад, астма або важкі захворювання легень;
ви хворієте на епілепсію або перенесли напади або судоми;
у вас депресія, і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ «Інші лікарські засоби та Трамадол/парацетамол Андромако»);
недавно перенесли черепно-мозкову травму, шок або сильні головні болі, пов’язані з блювотою;
маєте залежність від будь-яких інших ліків, що використовуються для знімання болю, наприклад, морфіну;
приймаєте інші ліки для лікування болю, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
вам буде проводитися анестезія. Повідомте лікарю або стоматологу, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол — опіоїд. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження їх ефективності (організм звикає до них, що відомо як фармакологічна толерантність). Повторне застосування Трамадол/парацетамолу також може призвести до фізичної залежності, зловживання та звикання, що може спричинити потенційно смертельну передозування. Ризик таких небажаних ефектів може бути вищим при застосуванні вищих доз та тривалішого терміну лікування.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які ви приймаєте, або частотою їх застосування.

Ризик залежності або звикання різний для кожної людини. Ризик стати залежним або звиклим до Трамадол/парацетамолу може бути вищим, якщо:

ви або будь-який член вашої сім’ї мали зловживання алкоголем або залежність від нього, рецептурних ліків або нелегальних наркотиків («адикція»);
ви палите;
у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви проходили лікування у психіатра з приводу інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час застосування Трамадол/парацетамолу, це може бути ознакою залежності або звикання:

вам потрібно приймати ліки довше, ніж це було призначено лікарем;
вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано;
ви приймаєте ліки з інших причин, ніж було прописано, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»;
ви неодноразово безуспішно намагалися припинити прийом ліків або контролювати їх застосування;
ви почуваєтеся погано, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєтеся краще, коли знову їх приймаєте («синдром відмови»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, зверніться до лікаря, щоб визначити найкращий спосіб лікування для вас, коли доцільно припинити прийом ліків і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Трамадол/парацетамолом).

Під час лікування Трамадол/парацетамолом негайно повідомте лікареві, якщо:

у вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо у вас є недохарчування, хронічний алкоголізм або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких ситуаціях спостерігалася серйозна хвороба, відома як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням із глибоким і швидким диханням, сонливість, нездужання (нудоту) та блювоту.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Цей лікарський засіб містить активну речовину, що належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть викликати порушення дихання, пов’язані зі сном, наприклад, центральну апнею сну (поверхневе дихання або зупинки дихання під час сну) та пов’язану зі сном гіпоксемію (низький рівень кисню в крові).

Ризик центральної апнеї сну залежить від дози опіоїдів. Лікар може розглянути можливість зменшення загальної дози опіоїдів, якщо у вас виникла центральна апнея сну.

Існує незначний ризик виникнення серотонінового синдрому, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолу в монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо виникли симптоми, пов’язані з цим серйозним станом (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).

Трамадол метаболізується в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей є варіація цього ферменту, що може по-різному впливати на кожного. У деяких людей може не досягатися достатнього знеболення, тоді як інші мають більший ризик серйозних небажаних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з наступних небажаних ефектів, вам слід припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне нездужання або блювоту, запор, відсутність апетиту.

Якщо у вас виникли або виникали раніше будь-які з цих проблем під час прийому Трамадол/парацетамолу, будь ласка, повідомте лікареві. Він вирішить, чи слід вам продовжувати прийом цього лікарського засобу.

Діти та підлітки

Застосування у дітей із проблемами дихання:

Застосування трамадолу у дітей із проблемами дихання не рекомендоване, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршуватися у цих дітей.

Повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому цього лікарського засобу:

крайня втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск. Це можуть бути ознаки надниркової недостатності (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є такі симптоми, зв’яжіться з лікарем, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Інші лікарські засоби та Трамадол/парацетамол Андромако

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Важливо: цей лікарський засіб містить парацетамол та гідрохлорид трамадолу. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що містять парацетамол або гідрохлорид трамадолу, щоб не перевищити максимально допустиму добову дозу.

Трамадол/парацетамол не слід приймати разом з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (див. розділ «Не приймайте Трамадол/парацетамол Андромако»).

Застосування Трамадол/парацетамолу не рекомендоване, якщо ви приймаєте:

карбамазепін (ліки, які зазвичай використовуються для лікування епілепсії або певних типів болю, таких як напади сильного болю у обличчі, відомі як трігемінальна невралгія);
бупренорфін, налбуфін або пентазоцин (опіоїдні знеболювальні). Знеболення може бути зменшеним.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозного порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), яке потребує термінового лікування (див. розділ 2). Метаболічний ацидоз із високим анионним проміжком — серйозне захворювання, яке потребує термінового лікування.

Ризик небажаних ефектів зростає, якщо ви приймаєте:

триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (для лікування депресії). Якщо ви відчуваєте сплутаність свідомості, збудження, гарячку, пітливість, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м’язів або діарею, зателефонуйте лікареві;
інші знеболювальні, такі як морфін і кодеїн (також при лікуванні кашлю), баклофен (м’язовий релаксант), деякі ліки для зниження тиску, ліки для лікування алергій. Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.

Спільне застосування Трамадол/парацетамолу та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або інші седативні засоби, або ліків, що впливають на дихальну функцію (наприклад, опіоїди), збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (депресія дихання), коми та може бути потенційно смертельним. З цієї причини спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо лікар призначає вам цей лікарський засіб разом із седативними засобами, він обмежить дозу та тривалість спільного лікування.

Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтеся рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям та родині про вищезазначені ознаки та симптоми. Повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

ліки, що сприяють або можуть спровокувати судоми, наприклад, певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик судом зростає, якщо ви приймаєте Трамадол/парацетамол одночасно з цими ліками. Лікар повідомить вам, чи підходить вам Трамадол/парацетамол.
ліки для лікування депресії. Трамадол/парацетамол може взаємодіяти з цими ліками, і ви можете відчути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).
варфарин або фенпроцумон (ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів у крові). Ефективність цих ліків може порушуватися, існує ризик кровотечі. Ви повинні негайно повідомити лікареві про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу.
габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).
ліки, що використовуються для лікування алергій, запаморочення або нудоти (антигістаміни або протиблювотні).
ліки для лікування психічних розладів (антисучасні або нейролептики).
м’язові релаксанти.
ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Ефективність цього лікарського засобу може змінюватися, якщо ви також приймаєте:

метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (ліки для лікування нудоти та блювоти);
колестірамін (ліки, що знижують рівень холестерину в крові).

Лікар знає, які ліки безпечні для застосування разом із Трамадол/парацетамолом.

Прийом Трамадол/парацетамолу Андромако разом із їжею та алкоголем

Цей лікарський засіб може викликати сонливість. Алкоголь може посилювати сонливість, тому не рекомендується вживання алкоголю під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Оскільки цей лікарський засіб містить гідрохлорид трамадолу, його прийом під час вагітності або годування грудьми не рекомендовано. Якщо ви завагітніли під час лікування Трамадол/парацетамолом, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом наступного таблетки.

Годування грудьми

Трамадол виділяється з материнським молоком. З цієї причини ви не повинні приймати цей лікарський засіб більше одного разу під час годування грудьми або, якщо ви приймаєте його більше одного разу, повинні припинити годування грудьми.

На підставі досвіду у людей не вважається, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок. Немає даних щодо комбінації трамадолу та парацетамолу щодо фертильності.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Запитайте лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або використовувати механізми під час лікування Трамадол/парацетамолом. Важливо, щоб ви спостерігали, як цей лікарський засіб впливає на вас, перед тим як керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Не керуйте транспортними засобами і не використовуйте механізми, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите зору або подвоєння в очах, або маєте труднощі з концентрацією. Особливо уважно ставтеся на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання та/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

Трамадол/парацетамол Андромако містить жовто-помаранчевий барвник (Е110), натрій та сульфіт.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовто-помаранчевий барвник (Е110). Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, які алергічні до ацетилсаліцилової кислоти.

Цей лікарський засіб містить 179,3 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній ефервесцентній таблетці. Це становить 9,0% максимальної добової дієтичної норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 2 або більше ефервесцентних таблеток щодня протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).

Ароматизатор апельсина цього лікарського засобу містить невеликі кількості сульфіту, які рідко можуть викликати серйозні реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

3. Як застосовувати Трамадол/парацетамол Андромако

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Трамадолу/парацетамолу, коли і як довго його слід застосовувати, коли слід зв’язатися з лікарем і коли слід припинити застосування (див. також розділ 2).

Цей лікарський засіб слід застосовувати якомога коротший час.

Застосування цього лікарського засобу у дітей молодше 12 років не рекомендується.

Дозу слід підбирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід застосовувати найменшу можливу дозу, яка забезпечує знеболення.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендована початкова доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 2 ефервесцентні таблетки.

За необхідності дозу можна збільшити, як порадить ваш лікар. Найменший інтервал між дозами має бути не менше 6 годин.

Не застосовуйте більше ніж 8 ефервесцентних таблеток Трамадолу/парацетамолу на добу.

Не застосовуйте цей лікарський засіб частіше, ніж призначив ваш лікар.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виведення трамадолу може бути повільнішим. У такому випадку ваш лікар може порадити збільшити інтервали між дозами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти, які перебувають на діалізі

Якщо у вас є тяжке захворювання печінки або нирок, застосування цього лікарського засобу не рекомендується. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може збільшити інтервали між дозами.

Спосіб застосування

Ефервесцентні таблетки застосовують перорально.

Ефервесцентні таблетки розчиняють у склянці води.

Якщо ви відчуваєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна (наприклад, сильна сонливість або труднощі з диханням) або надто слабка (наприклад, недостатнє знеболення), повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви застосували більше Трамадолу/парацетамолу Андромако, ніж слід

Якщо ви застосували більше Трамадолу/парацетамолу, ніж слід, навіть якщо почуваєтеся добре, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Після застосування дуже високих доз можуть виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, прискорення пульсу, колапс, зниження рівня свідомості аж до коми (глибокої непритомності), епілептичні напади та труднощі з диханням, які можуть призвести до зупинки дихання та смерті. У такому разі негайно викличте лікаря!

Передозування парацетамолом може спричинити нудоту та блювоту. Існує ризик серйозного ураження печінки, яке може проявитися пізніше. У важких випадках може розвинутися печінкова недостатність, порушення функції мозку, кома або смерть.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомляючи назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Трамадол/парацетамол Андромако

Якщо ви забули прийняти дозу лікарського засобу, можливо, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу — просто продовжуйте приймати ефервесцентні таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припинили лікування Трамадолом/парацетамолом Андромако

Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу, якщо цього не порадив ваш лікар. Якщо ви хочете припинити прийом лікарського засобу, спочатку поговоріть з лікарем, особливо якщо ви приймали його тривалий час. Лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, можливо, зменшуючи дозу поступово, щоб знизити ймовірність небажаних побічних ефектів (симптоми абстиненції).

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб:

нудота,
запаморочення, сонливість.

Часто: можуть впливати на 1 із 10 осіб:

блювота, проблеми з травленням (запори, метеоризм, діарея), біль у шлунку, сухість у роті,
свербіж, підвищена пітливість (гіпергідроз),
головний біль, збудження,
стан сплутаності свідомості, порушення сну, зміни настрою (такі як тривожність, нервозність, ейфорія — відчуття постійно піднесеного настрою).

Не часто: можуть впливати на 1 із 100 осіб:

прискорення пульсу або підвищення артеріального тиску, порушення серцевого ритму та частоти серцевих скорочень,
відчуття поколювання, оніміння або вколювання в кінцівках, шум у вухах, непрохані м’язові спазми,
депресія, кошмари, галюцинації (почути, побачити або відчути щось, чого немає в дійсності), втрата пам’яті,
утруднене дихання,
труднощі при ковтанні, наявність крові у калі,
шкірні реакції (наприклад, висипання, кропив’янка),
підвищення рівня печінкових ферментів,
наявність альбуміну в сечі, утруднення або біль під час сечовипускання,
озноб, приливи, біль у грудях.

Рідко: можуть впливати на 1 із 1000 осіб:

судоми, труднощі у виконанні координованих рухів, тимчасова втрата свідомості (синкопе),
залежність від препарату,
делірій,
розмите зору, звуження зіниць (міоз),
порушення мовлення,
надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Частота невідома:

зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).

Наступні відомі побічні ефекти повідомлялися людьми, які приймали препарати, що містять лише гідрохлорид трамадолу або лише парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів під час прийому Трамадол/парацетамол Андромако 37,5/325 мг таблетки ефервесцентні EFG, повідомте про це свого лікаря:

відчуття запаморочення при підйомі після лежачого або сидячого положення, зниження частоти серцевих скорочень, непритомність, зміни апетиту, слабкість м’язів, уповільнення або послаблення дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття, погіршення астми.
Прийом цього препарату разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумон, варфарин) може підвищити ризик кровотеч. Негайно повідомте свого лікаря про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу.
У рідкісних випадках можуть виникати шкірні висипання, що свідчать про алергічні реакції, які можуть проявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, утрудненим диханням або падінням артеріального тиску та запамороченням. Якщо це відбувається, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря. Повторно цей препарат приймати не слід.

У рідкісних випадках застосування препаратів, подібних до гідрохлориду трамадолу, може призвести до залежності, що ускладнює припинення прийому.

У рідких випадках люди, які приймали гідрохлорид трамадолу протягом певного часу, можуть почуватися погано після раптового припинення лікування. Вони можуть відчувати збудження, тривожність, нервозність або тремор. Можлива гіперактивність, труднощі заснути, а також порушення травлення та кишкової діяльності. Дуже рідко можуть виникати напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, оніміння, а також шум у вухах (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів після припинення прийому Трамадол/парацетамол Андромако 37,5/325 мг таблетки ефервесцентні EFG, будь ласка, зверніться до лікаря.

Частота невідома: ікота.

Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також іншими ефектами, такими як підвищення температури тіла, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непрохані скорочення м’язів, м’язова ригідність, відсутність координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати перед початком прийому Трамадол/парацетамол Андромако 37,5/325 мг таблетки ефервесцентні EFG»).

У окремих випадках аналізи крові можуть виявити певні відхилення, наприклад, зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до носових кровотеч або кровотеч із ясен.

Дуже рідко повідомлялися серйозні шкірні реакції при застосуванні парацетамолу.

Серйозне захворювання, що може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2), з невідомою частотою.

Повідомлялися рідкісні випадки депресії дихання при застосуванні трамадолу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Трамадол/парацетамол Андромако

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігайте цей лікарський засіб у надійному та захищеному місці, до якого не можуть отримати доступ інші люди. Цей лікарський засіб може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть людям, яким він не був призначений.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та алюмінієвій стрічці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності вказує останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол/парацетамол Андромако

Діючі речовини: гідрохлорид трамадолу та парацетамол.

Кожна шипуча таблетка містить 37,5 мг гідрохлориду трамадолу та 325 мг парацетамолу.

Інші компоненти (допоміжні речовини):

Натрію цитрат безводний, лимонна кислота безводна, полівінілпіролідон K30, натрію гідрогенкарбонат, макрогол 6000, колоїдний діоксид кремнію безводний, магнію стеарат, ароматизатор апельсиновий (містить мальтодекстрин із кукурудзи, модифікований крохмаль (Е1450), натуральні та штучні ароматизатори, сульфіт), ацесульфам калію, натрію сахаринат, барвник жовтий помаранчевий (Е110).

Зовнішній вигляд Трамадол/парацетамол Андромако та вміст упаковки

Круглі плоскі таблетки з фасонованими краями, білуваті до трохи рожевих із плямками кольору, упаковані у стрічки з алюмінієвої фольги, у пачки по 20 та 100 шипучих таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Andrómaco Pharma, S.L.

Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Madrid, España

Виробник

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6 –D- 52078 Aachen, Germany

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2025 р.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/