Трамадол/парацетамол Андромако 37,5/325 мг таблетки шипучие ЕФГ

Испания
Торговое название Трамадол/парацетамол Андромако 37,5/325 мг таблетки шипучие ЕФГ
Форма выпуска таблетки шипучие
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 83693
Производитель АНДРОМАКО ФАРМА ООО
Трамадол/парацетамол Андромако 37,5/325 мг таблетки шипучие ЕФГ таблетки шипучие

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трамадол/парацетамол Андромако 37,5/325 мг таблетки шипучие ЕФГ

Трамадола гидрохлорид/Парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

  • Сохраните данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Трамадол/парацетамол Андромако и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед началом приема Трамадол/парацетамол Андромако
  3. Как принимать Трамадол/парацетамол Андромако
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Трамадол/парацетамол Андромако
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол/Парацетамол Андромако и для чего он применяется

Этот препарат представляет собой комбинацию двух анальгетиков — гидрохлорида трамадола и парацетамола, которые действуют совместно для облегчения боли.

Трамадол/Парацетамол применяется для лечения боли умеренной до сильной интенсивности, когда, по мнению вашего врача, необходимо сочетание гидрохлорида трамадола и парацетамола.

Этот препарат следует применять только взрослым и подросткам старше 12 лет.

2. Что нужно знать перед началом приёма Трамадол/парацетамол Андромако

Не принимайте Трамадол/парацетамол Андромако

  • если у вас аллергия на гидрохлорид трамадола, парацетамол или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если вы принимали лекарственные средства для лечения бессонницы, анальгетики или психотропные препараты (лекарства, способные влиять на настроение и эмоции) при остром алкогольном отравлении;
  • если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (некоторые препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона) или принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения Трамадол/парацетамолом;
  • если у вас тяжёлое заболевание печени;
  • если у вас эпилепсия, которая недостаточно контролируется текущим лечением.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Трамадол/парацетамол Андромако, если

  • вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол или гидрохлорид трамадола;
  • у вас есть проблемы с печенью или заболевание печени, или если вы заметили пожелтение кожи или глаз. Это может быть признаком желтухи или проблем с желчевыводящими путями;
  • у вас есть проблемы с почками;
  • у вас тяжёлые нарушения дыхания, например, астма или тяжёлые лёгочные заболевания;
  • вы страдаете эпилепсией или у вас были приступы или судороги;
  • у вас депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Другие лекарственные средства и Трамадол/парацетамол Андромако»);
  • у вас недавно был черепно-мозговой травма, шок или сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой;
  • у вас зависимость от других лекарственных средств, применяемых для облегчения боли, например, морфина;
  • вы принимаете другие обезболивающие, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;
  • вам предстоит анестезия. Сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете это лекарство.

Толерантность, зависимость и привыкание

Этот препарат содержит трамадол — опиоидное вещество. Повторный приём опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм привыкает к нему — это называется фармакологической толерантностью). Повторный приём Трамадол/парацетамола также может вызвать зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск таких нежелательных явлений может быть выше при более высоких дозах и длительном применении.

Зависимость или привыкание могут вызывать ощущение потери контроля над количеством препарата или частотой его приёма.

Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск стать зависимым от Трамадол/парацетамола может быть выше, если:

  • вы или кто-либо из членов вашей семьи страдали от алкогольной зависимости или злоупотребления алкоголем, рецептурными препаратами или нелегальными наркотиками («зависимость»);
  • вы курите;
  • у вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приёма Трамадол/парацетамола вы замечаете какие-либо из следующих симптомов, это может быть признаком зависимости или привыкания:

  • вам нужно принимать препарат дольше, чем назначил врач;
  • вам нужно принимать дозу выше рекомендованной;
  • вы принимаете препарат по причинам, отличным от тех, по которым он был прописан, например, «чтобы успокоиться» или «помочь заснуть»;
  • вы неоднократно безуспешно пытались прекратить приём препарата или контролировать его использование;
  • вы чувствуете недомогание после прекращения приёма препарата, и вам становится лучше после его повторного приёма («синдром отмены»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить наилучшую стратегию лечения, когда можно безопасно прекратить приём препарата и как это сделать (см. раздел 3, если вы прерываете лечение Трамадол/парацетамолом).

Во время лечения Трамадол/парацетамолом немедленно сообщите врачу, если:

у вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас недоедание, хронический алкоголизм, а также если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном приёме парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина сообщалось о тяжёлом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлые нарушения дыхания с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Респираторные нарушения во сне

Этот препарат содержит активное вещество, относящееся к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать респираторные нарушения во сне, например, центральную апноэ во сне (поверхностное дыхание или остановки дыхания во сне) и связанную со сном гипоксиемию (низкий уровень кислорода в крови).

Риск развития центральной апноэ во сне зависит от дозы опиоидов. Врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если у вас развивается центральная апноэ во сне.

Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома после приёма трамадола в сочетании с определёнными антидепрессантами или при монотерапии трамадолом. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы этого серьёзного синдрома (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Трамадол метаболизируется в печени с помощью фермента. У некоторых людей этот фермент имеет вариации, что может по-разному влиять на каждого человека. У некоторых пациентов может не достигаться достаточное обезболивание, в то время как у других возрастает риск серьёзных побочных эффектов. Если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Если у вас возникли или ранее возникали какие-либо из этих проблем во время приёма Трамадол/парацетамола, сообщите об этом врачу. Он решит, следует ли вам продолжать приём этого препарата.

Дети и подростки

Применение у детей с нарушениями дыхания:

Применение трамадола у детей с нарушениями дыхания не рекомендуется, поскольку симптомы токсичности трамадола могут усугубиться у таких детей.

Сообщите врачу, если во время приёма этого препарата у вас появляются следующие симптомы:

крайняя усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это могут быть признаки надпочечниковой недостаточности (низкий уровень кортизола). При наличии этих симптомов обратитесь к врачу, который решит, нужно ли вам принимать гормональные препараты.

Другие лекарственные средства и Трамадол/парацетамол Андромако

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Важно: Этот препарат содержит парацетамол и гидрохлорид трамадола. Сообщите врачу, если вы принимаете любые другие препараты, содержащие парацетамол или гидрохлорид трамадола, чтобы не превысить максимальную суточную дозу.

Трамадол/парацетамол не следует принимать одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Не принимайте Трамадол/парацетамол Андромако»).

Не рекомендуется применение Трамадол/парацетамола при лечении с:

  • карбамазепином (препарат, обычно используемый для лечения эпилепсии или некоторых видов боли, таких как приступы сильной боли в лице, называемые тригеминальной невралгией);
  • бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (опиоидные анальгетики). Обезболивающий эффект может быть ослаблен.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

флуклоксацилин (антибиотик), из-за риска серьёзного нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2). Метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом — тяжёлое заболевание, требующее неотложного лечения.

Риск побочных эффектов возрастает, если вы принимаете:

  • триптаны (для лечения мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (для лечения депрессии). При появлении спутанности сознания, возбуждения, лихорадки, потливости, нескоординированных движений конечностей или глаз, неконтролируемых мышечных сокращений или диареи необходимо немедленно обратиться к врачу;
  • другие анальгетики, такие как морфин и кодеин (также при лечении кашля), баклофен (миорелаксант), некоторые препараты для снижения артериального давления, препараты от аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

Одновременный приём Трамадол/парацетамола и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или другие седативные средства, или препаратов, влияющих на дыхательную функцию (например, опиоиды), увеличивает риск сонливости, нарушений дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если врач назначает вам этот препарат одновременно с седативными средствами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендации по дозировке. Полезно сообщить друзьям и родственникам о вышеуказанных признаках и симптомах. Сообщите врачу, если вы испытываете какие-либо из этих симптомов.

  • препараты, способствующие или провоцирующие судорожные припадки, такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорожных припадков возрастает при одновременном приёме Трамадол/парацетамола с этими препаратами. Ваш врач сообщит, подходит ли вам Трамадол/парацетамол.
  • препараты для лечения депрессии. Трамадол/парацетамол может взаимодействовать с этими препаратами и вызывать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
  • варфарин или фенпрокумон (препараты, используемые для предотвращения образования тромбов). Эффективность этих препаратов может быть нарушена, что создаёт риск кровотечения. Немедленно сообщите врачу о любых продолжительных или неожиданных кровотечениях.
  • габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль).
  • препараты, используемые для лечения аллергии, головокружения или тошноты (антигистаминные или противорвотные средства).
  • препараты для лечения психических расстройств (антипсихотики или нейролептики).
  • миорелаксанты.
  • препараты для лечения болезни Паркинсона.

Эффективность этого препарата может быть нарушена, если вы также принимаете:

  • метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (препараты для лечения тошноты и рвоты);
  • колестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови).

Ваш врач знает, какие препараты безопасно применять совместно с Трамадол/парацетамолом.

Приём Трамадол/парацетамол Андромако с пищей и алкоголем

Этот препарат может вызывать сонливость. Алкоголь может усиливать сонливость, поэтому во время приёма этого препарата не рекомендуется употреблять алкоголь.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Поскольку этот препарат содержит гидрохлорид трамадола, его приём во время беременности или лактации не рекомендуется. Если вы забеременели во время лечения Трамадол/парацетамолом, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом следующей таблетки.

Лактация

Трамадол выделяется с грудным молоком. По этой причине вы не должны принимать этот препарат более одного раза во время лактации, или, если вы принимаете его более одного раза, вам следует прекратить грудное вскармливание.

На основании клинического опыта у людей не выявлено влияния трамадола на фертильность мужчин и женщин. Данные о комбинации трамадола и парацетамола в отношении фертильности отсутствуют.

Вождение и использование механизмов

Проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы водить автомобиль или управлять механизмами во время лечения Трамадол/парацетамолом. Важно понаблюдать за собой и выяснить, как препарат на вас влияет. Не водите автомобиль и не используйте механизмы, если вы чувствуете сонливость, головокружение, у вас нечёткое или двоение в глазах, или вы не можете сконцентрироваться. Особенно осторожны будьте в начале лечения, после увеличения дозы, при смене формулы, и/или при одновременном приёме с другими лекарствами.

Трамадол/парацетамол Андромако содержит оранжево-жёлтый краситель (Е110), натрий и сульфит.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжево-жёлтый краситель (Е110). Он может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

Этот препарат содержит 179,3 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой шипучей таблетке. Это составляет 9,0% от максимального суточного диетического потребления натрия, рекомендованного для взрослого. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 2 или более шипучих таблеток ежедневно в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована бессолевая (низкосодержащая натрий) диета.

Ароматизатор апельсина в этом препарате содержит небольшие количества сульфита, которые редко могут вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

3. Как принимать Трамадол/парацетамол Андромако

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и регулярно в ходе него врач также объяснит вам, чего можно ожидать от применения Трамадол/парацетамола, когда и как долго следует его использовать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить применение (см. также раздел 2).

Принимайте это лекарственное средство в течение как можно более короткого времени.

Не рекомендуется применение этого лекарственного средства у детей младше 12 лет.

Доза должна подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, обеспечивающую обезболивающий эффект.

Если врач не назначил иное, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 шипучие таблетки.

При необходимости дозу можно увеличить, как порекомендует врач. Кратчайший интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 8 шипучих таблеток Трамадол/парацетамола в день.

Не принимайте это лекарственное средство чаще, чем указано врачом.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может замедляться. В таком случае врач может порекомендовать увеличить интервалы между дозами.

Пациенты с нарушением функции печени или почек/пациенты, находящиеся на диализе

При тяжелых заболеваниях печени или почек применение этого лекарственного средства не рекомендуется. При умеренных нарушениях функции печени или почек врач может увеличить интервалы между дозами.

Способ применения

Шипучие таблетки принимаются внутрь.

Шипучие таблетки следует растворять в стакане воды.

Если вы почувствуете, что действие препарата слишком сильное (например, сильная сонливость или затруднённое дыхание) или слишком слабое (например, недостаточное обезболивание), сообщите об этом врачу.

Если вы приняли Трамадол/парацетамол Андромако в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше Трамадол/парацетамола, чем следует, даже если чувствуете себя хорошо, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

После приёма очень высоких доз могут возникнуть сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, учащение пульса, коллапс, снижение уровня сознания вплоть до комы (глубокой потери сознания), эпилептические припадки и затруднённое дыхание, которое может привести к остановке дыхания и смерти. В этом случае немедленно вызовите врача!

Передозировка парацетамола может вызвать тошноту и рвоту. Существует риск развития тяжёлых повреждений печени, которые могут проявиться позже. Тяжёлые случаи могут привести к печеночной недостаточности, нарушениям функции головного мозга, коме или смерти.

При передозировке или случайном приёме обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Трамадол/парацетамол Андромако

Если вы забыли принять дозу препарата, боль может вернуться. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто продолжайте принимать шипучие таблетки, как обычно.

Если вы прекращаете лечение Трамадол/парацетамолом Андромако

Не следует резко прекращать приём этого лекарственного средства, если только врач не указал иное. Если вы хотите прекратить приём препарата, сначала поговорите с врачом, особенно если вы принимали его длительное время. Врач сообщит вам, когда и как прекратить приём, возможно, постепенно снижая дозу, чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов (симптомов отмены).

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек;

  • тошнота,
  • головокружение, сонливость.

Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 человек;

  • рвота, нарушения пищеварения (запор, метеоризм, диарея), боль в желудке, сухость во рту,
  • зуд, повышенное потоотделение (гипергидроз),
  • головная боль, возбуждение,
  • спутанность сознания, нарушения сна, изменения настроения (тревожность, раздражительность, эйфория — ощущение постоянного подъёма настроения).

Нечасто: могут наблюдаться у 1 из 100 человек;

  • учащение пульса или повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма и частоты сердечных сокращений,
  • ощущение покалывания, онемения или жжения в конечностях, шум в ушах, непроизвольные мышечные спазмы,
  • депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или ощущать то, чего нет в действительности), потеря памяти,
  • затруднённое дыхание,
  • затруднение при глотании, кровь в кале,
  • кожные реакции (например, высыпания, крапивница),
  • повышение активности печеночных ферментов,
  • наличие альбумина в моче, затруднение или боль при мочеиспускании,
  • озноб, приливы жара, боль в груди.

Редко: могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек;

  • судороги, нарушения координации движений, кратковременная потеря сознания (обморок),
  • лекарственная зависимость,
  • бред,
  • нечёткость зрения, сужение зрачков (миоз),
  • нарушения речи,
  • чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).

Частота неизвестна:

  • снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Следующие побочные эффекты, характерные для препаратов, содержащих только гидрохлорид тримадола или только парацетамол, были зарегистрированы у пациентов, принимавших такие препараты. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов во время приёма Трамадол/Парацетамол Андромако, немедленно сообщите об этом врачу:

  • ощущение головокружения при вставании после лежачего или сидячего положения, брадикардия, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, замедленное или поверхностное дыхание, изменения настроения, изменения активности, нарушения восприятия, ухудшение течения бронхиальной астмы.

  • Приём этого препарата одновременно с антикоагулянтами (например, фенпрокумон, варфарин) может повысить риск кровотечений. Немедленно сообщите врачу о любых длительных или неожиданных кровотечениях.

  • В редких случаях могут возникать кожные высыпания, свидетельствующие об аллергических реакциях, которые могут проявляться внезапным отеком лица и шеи, прерывистым дыханием, падением артериального давления и головокружением. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Повторный приём этого препарата запрещён.

В редких случаях приём препаратов, содержащих гидрохлорид тримадола, может привести к формированию лекарственной зависимости, что затрудняет прекращение его приёма.

В редких случаях пациенты, длительно принимавшие гидрохлорид тримадола, могут чувствовать себя плохо при резкой отмене препарата. Они могут испытывать возбуждение, тревожность, раздражительность или дрожь. Также возможны гиперактивность, нарушения сна, а также расстройства желудочно-кишечного тракта. Очень редко могут возникать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, а также шум в ушах (тиннитус). Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов после прекращения приёма Трамадол/Парацетамол Андромако, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Частота неизвестна: икота.

Серотониновый синдром, который может проявляться нарушениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другими симптомами, такими как лихорадка, учащение пульса, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Трамадол/Парацетамол Андромако»).

В исключительных случаях при анализах крови могут выявляться определённые отклонения, например, снижение числа тромбоцитов, что может привести к носовым кровотечениям или кровоточивости дёсен.

В очень редких случаях при применении парацетамола сообщалось о тяжёлых кожных реакциях.

Тяжёлое заболевание, приводящее к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2), с неизвестной частотой.

Редкие случаи респираторной депрессии были зарегистрированы при приёме тримадола.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Трамадол/парацетамол Андромако

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Храните этот препарат в безопасном и защищённом месте, куда не могут получить доступ другие люди. Данный препарат может нанести серьёзный вред или даже привести к смерти у лиц, которым он не был назначен.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке и на алюминиевой полоске после надписи «CAD». Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадол/Парацетамол Андромако

  • Действующие вещества — гидрохлорид трамадола и парацетамол.

Каждая шипучая таблетка содержит 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.

  • Другие компоненты (вспомогательные вещества):

мононатрий цитрат безводный, лимонная кислота безводная, повидон K30, гидрокарбонат натрия, макрогол 6000, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния, ароматизатор апельсиновый (содержит мальтодекстрин из кукурузы, модифицированный крахмал (Е1450), натуральные и искусственные ароматизаторы, сульфит), ацесульфам калия, натриевая соль сахарина, краситель жёлто-оранжевый (Е110).

Внешний вид Трамадол/Парацетамол Андромако и содержимое упаковки

Круглые плоские таблетки с фаской, от белесоватого до слегка розоватого цвета с вкраплениями цвета, упакованные в алюминиевые полоски и помещённые в картонные коробки по 20 и 100 шипучих таблеток.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Andrómaco Pharma, S.L.

Доктор Заменгоф, 36 – 28027 Мадрид, Испания

Ответственный за производство

Grünenthal GmbH

Циглерштрассе, 6 – D-52078 Аахен, Германия

Дата последнего обновления данной инструкции: декабрь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/