Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Трамадол/парацетамол Андрамако 37,5/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Трамадолу гідрохлорид/парацетамол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, — це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Трамадол/парацетамол Андрамако і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Трамадол/парацетамол Андрамако
Як застосовувати Трамадол/парацетамол Андрамако
Можливі побічні ефекти
Зберігання Трамадол/парацетамолу Андрамако
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол/Парацетамол Андрамако і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб є комбінацією двох знеболювальних засобів — трамадолу та парацетамолу, які діють спільно для зняття болю.

Трамадол/Парацетамол застосовують для симптоматичного лікування болю помірної та вищої інтенсивності, коли ваш лікар вважає за необхідне призначити комбінацію трамадолу та парацетамолу.

Цей лікарський засіб слід застосовувати лише дорослим та підліткам старше 12 років.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Трамадол/парацетамол Андрамако

Не приймайте Трамадол/парацетамол Андрамако

якщо ви маєте алергію на гідрохлорид трамадолу, парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
якщо ви приймали ліки для лікування безсоння, сильні знеболювальні (опіоїди) або психотропні засоби (ліки, які можуть впливати на настрій та емоції) у разі гострого алкогольного отруєння;
якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування Трамадол/парацетамолом;
якщо у вас тяжке захворювання печінки;
якщо у вас епілепсія, яка недостатньо добре контролюється вашим поточним лікуванням.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Трамадол/парацетамолу Андрамако, якщо

ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або трамадол;
у вас є проблеми з печінкою або захворювання печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі чи шкіра набувають жовтого відтінку. Це може свідчити про жовтяницю або проблеми з жовчними шляхами;
у вас є проблеми з нирками;
у вас є тяжкі труднощі з диханням, наприклад, астма або тяжкі захворювання легень;
ви страждаєте на епілепсію або перенесли напади або судоми;
ви страждаєте на депресію та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ «Інші ліки та Трамадол/парацетамол Андрамако»);
нещодавно перенесли черепно-мозкову травму, шок або тяжкі головні болі, пов’язані з блювотою;
маєте залежність від будь-яких інших ліків, що використовуються для зняття болю, наприклад, морфіну;
приймаєте інші ліки для лікування болю, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
ви будете анестезовані. Повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол — опіоїд. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Повторне застосування Трамадол/парацетамолу також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може спричинити потенційно смертельу передозування. Ризик таких небажаних ефектів може бути вищим при більшій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які ви приймаєте, або частотою їх прийому.

Ризик залежності або звикання відрізняється від людини до людини. Ризик стати залежним або звиклим до Трамадол/парацетамолу може бути вищим, якщо:

ви або будь-який член вашої сім’ї мали зловживання алкоголем або залежність від нього, рецептурних ліків або нелегальних наркотиків («звикання»);
ви палите;
у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви лікувалися у психіатра з приводу інших психічних захворювань.

Якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів під час застосування Трамадол/парацетамолу, це може бути ознакою залежності або звикання:

вам потрібно приймати ліки довше, ніж вказав лікар;
вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано;
ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути»;
ви неодноразово намагалися припинити прийом ліків або контролювати його, але безуспішно;
ви почуваєте себе погано, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєте себе краще, коли знову їх приймаєте («синдром відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, зверніться до лікаря, щоб визначити найкращий спосіб лікування, коли доцільно припинити прийом ліків та як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви перериваєте лікування Трамадол/парацетамолом).

Під час лікування Трамадол/парацетамолом негайно повідомте лікареві, якщо:

у вас є тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких ситуаціях спостерігалася тяжка хвороба, відома як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах), коли парацетамол приймається в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: тяжкі труднощі з диханням із глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Трамадол/парацетамол Андрамако містить активну речовину, яка належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном; наприклад, центральну апноею під час сну (поверхневе дихання або зупинки дихання під час сну) та пов’язану зі сном гіпоксемію (низький рівень кисню в крові).

Ризик центральної апноеї під час сну залежить від дози опіоїдів. Лікар може розглянути можливість зменшення загальної дози опіоїдів, якщо у вас виникне центральна апноея під час сну.

Існує низький ризик виникнення серотонінового синдрому після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолу в монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть симптоми, пов’язані з цим тяжким синдромом (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіацію, що може по-різному впливати на кожну людину. У деяких людей може не досягатися достатнього знеболення, тоді як у інших збільшується ймовірність тяжких небажаних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з наступних небажаних ефектів, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, погане самопочуття або блювоту, запори, відсутність апетиту.

Якщо у вас виникли або виникали раніше будь-які з цих проблем під час прийому Трамадол/парацетамолу, будь ласка, повідомте лікареві. Він вирішить, чи слід продовжувати прийом цього лікарського засобу.

Діти та підлітки

Застосування у дітей із проблемами дихання:

Застосування трамадолу у дітей із проблемами дихання не рекомендується, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршуватися у цих дітей.

Повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Трамадол/парацетамолу Андрамако:

Екстремальна втома, відсутність апетиту, тяжкий біль у животі, нудота, блювота або низький кров’яний тиск. Це можуть бути ознаки надниркової недостатності (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, зв’яжіться з лікарем, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Інші ліки та Трамадол/парацетамол Андрамако

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Важливо: Цей лікарський засіб містить парацетамол і трамадол. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Трамадол/парацетамол не повинен прийматися разом з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (див. розділ «Не приймайте Трамадол/парацетамол Андрамако»).

Застосування Трамадол/парацетамолу Андрамако не рекомендується, якщо ви проходите лікування:

карбамазепіном (ліки, що зазвичай використовуються для лікування епілепсії або певних видів болю, таких як напади сильного болю у обличчі, відомі як тригемінальні невралгії);
бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдні знеболювальні). Знеболення може бути зменшеним.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), який потребує термінового лікування (див. розділ 2). Метаболічний ацидоз із високим аніонним проміжком — це тяжке захворювання, яке потребує термінового лікування.

Ризик небажаних ефектів зростає, якщо ви приймаєте:

триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (для лікування депресії). Якщо у вас виникнуть сплутаність свідомості, збудження, гарячка, пітливість, нескоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м’язів або діарея, зателефонуйте лікареві;
інші знеболювальні, такі як морфін і кодеїн (також при застосуванні для лікування кашлю), баклофен (м’язовий релаксант), деякі ліки для зниження артеріального тиску, ліки для лікування алергії. Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. У разі виникнення цього зверніться до лікаря.

Спільне застосування Трамадол/парацетамолу та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або інші седативні засоби, або ліків, що впливають на дихальну активність (наприклад, опіоїди), збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (депресія дихання), коми, і це може бути потенційно смертельним. З цієї причини спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо лікар призначив вам цей лікарський засіб разом із седативними засобами, він обмежить дозу та тривалість спільного лікування.

Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям і родичам про вищезазначені ознаки та симптоми. Повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

ліки, що можуть сприяти або спричинити судоми, наприклад, певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик судом зростає, якщо ви приймаєте Трамадол/парацетамол одночасно з цими ліками. Лікар повідомить вам, чи є Трамадол/парацетамол підходящим для вас;
ліки для лікування депресії. Трамадол/парацетамол може взаємодіяти з цими ліками, і ви можете відчути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»);
варфарин або фенпрокумон (ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів у крові). Ефективність цих ліків може бути порушена, існує ризик кровотечі. Ви повинні негайно повідомити лікареві про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу;
габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з нервовими проблемами (нейропатичний біль);
ліки, що використовуються для лікування алергії, запаморочення або нудоти (антигістаміни або протиблювотні);
ліки для лікування психіатричних розладів (антипсихотики або нейролептики);
м’язові релаксанти;
ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Ефективність цього лікарського засобу може бути порушена, якщо ви також приймаєте:

метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (ліки для лікування нудоти та блювоти);
холестирамін (ліки, що знижують рівень холестерину в крові).

Лікар знає, які ліки безпечні для застосування разом з Трамадол/парацетамолом Андрамако.

Прийом Трамадол/парацетамолу Андрамако з їжею та алкоголем

Цей лікарський засіб може викликати сонливість. Алкоголь може спричинити сонливість, тому не рекомендується вживати алкоголь під час прийому Трамадол/парацетамолу Андрамако.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки цей лікарський засіб містить трамадол, його не рекомендується приймати під час вагітності або годування грудьми. Якщо ви завагітніли під час лікування Трамадол/парацетамолом, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом наступного таблетки.

Годування грудьми

Трамадол виділяється з материнським молоком. З цієї причини ви не повинні приймати цей лікарський засіб більше одного разу під час годування грудьми або, якщо ви приймаєте Трамадол/парацетамол більше одного разу, вам слід припинити годування грудьми.

На підставі досвіду у людей не вважається, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок. Немає даних щодо комбінації трамадолу та парацетамолу щодо фертильності.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запитайте у лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування Трамадол/парацетамолом. Важливо, щоб ви спостерігали, як цей лікарський засіб впливає на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите або подвійне зору або маєте труднощі з концентрацією. Особливо обережно поводьтеся на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання та/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

Трамадол/парацетамол Андрамако містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Трамадол/парацетамол Андрамако

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Трамадолу/парацетамолу, коли і як довго його слід застосовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2).

Цей лікарський засіб слід застосовувати найкоротший можливий час.

Застосування цього лікарського засобу у дітей молодше 12 років не рекомендується.

Доза повинна підбиратися відповідно до інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід застосовувати найменшу можливу дозу, яка забезпечує знеболення.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, початкова рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 2 таблетки.

За необхідності дозу можна збільшити, як порадить ваш лікар. Найменший інтервал між дозами повинен становити щонайменше 6 годин.

Не застосовуйте більше ніж 8 таблеток Трамадолу/парацетамолу Андрамако на добу.

Не застосовуйте цей лікарський засіб частіше, ніж призначив ваш лікар.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виведення трамадолу може бути повільнішим. Якщо це стосується вас, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між дозами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти, які перебувають на діалізі

Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок, застосування цього лікарського засобу не рекомендується. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може збільшити інтервали між дозами.

Спосіб застосування

Таблетки призначені для перорального застосування. Їх слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Не можна розламувати або жувати таблетки.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною (наприклад, ви почуваєте сильну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабкою (наприклад, біль не знімається належним чином), повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви застосували більше Трамадолу/парацетамолу Андрамако, ніж слід

Якщо ви застосували більше Трамадолу/парацетамолу, ніж слід, навіть якщо почуваєтеся добре, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Після застосування дуже високих доз можуть виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, прискорення пульсу, колапс, зниження рівня свідомості аж до коми (глибокої непритомності), епілептичні напади та труднощі з диханням, які можуть призвести до зупинки дихання та смерті. У цьому разі негайно викличте лікаря!

Передозування парацетамолом може спричинити нудоту та блювоту. Існує ризик важких уражень печінки, які можуть проявитися лише пізніше. У важких випадках може розвинутися печінкова недостатність, ураження мозку, кома або смерть.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Трамадол/парацетамол Андрамако

Якщо ви забули прийняти дозу лікарського засобу, можливо, біль повернеться. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози — просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадолом/парацетамолом Андрамако

Не припиняйте раптово застосування цього лікарського засобу, якщо цього не порадив ваш лікар. Якщо ви хочете припинити прийом ліків, спочатку поговоріть зі своїм лікарем, особливо якщо ви приймали їх довгий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити застосування, можливо, зменшуючи дозу поступово, щоб знизити ймовірність небажаних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 із 10 осіб;

нудота,
запаморочення, сонливість.

Часто: можуть впливати на 1 із 10 осіб;

блювота, проблеми з травленням (запори, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті,
свербіж, підвищене потовиділення (гіпергідроз),
головний біль, збудження,
стан сплутаності свідомості, порушення сну, зміни настрою (тремтіння, нервозність, ейфорія — відчуття постійно піднесеного настрою).

Не часто: можуть впливати на 1 із 100 осіб;

прискорення пульсу або підвищення артеріального тиску, порушення серцевого ритму та частоти серцевих скорочень,
відчуття поколювання, оніміння або відчуття уколів у кінцівках, шум у вухах, непередбачувані м’язові спазми,
депресія, кошмари, галюцинації (почути, побачити або відчути щось, чого немає в дійсності), втрата пам’яті,
утруднення дихання,
утруднення ковтання, наявність крові у калі,
шкірні реакції (наприклад, висипання, кропив’янка),
підвищення рівнів печінкових ферментів,
наявність альбуміну в сечі, утруднення або біль під час сечовипускання,
озноб, приливи гарячої крові, біль у грудях.

Рідко: можуть впливати на 1 із 1000 осіб;

судоми, труднощі з виконанням координованих рухів, тимчасова втрата свідомості (синкопе),
залежність від препарату,
делірій,
розмите зору, звуження зіниць (міоз),
порушення мовлення,
надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Частота невідома:

зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).

Наступні відомі побічні ефекти повідомлялися людьми, які приймали препарати, що містять лише трамадол або лише парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів під час прийому Трамадол/парацетамол Андрамако 37,5/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, ви повинні повідомити про це свого лікаря:

відчуття запаморочення при підйомі після лежання або сидіння, знижена частота серцевих скорочень, втрати свідомості, зміни апетиту, м’язова слабкість, уповільнене або слабке дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття, погіршення астми.
Використання цього препарату разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумон, варфарин) може збільшити ризик кровотеч. Ви повинні негайно повідомити свого лікаря про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу.
У рідкісних випадках можуть виникати шкірні висипання, що свідчать про алергічні реакції, які можуть проявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, утрудненим диханням або падінням артеріального тиску та запамороченням. Якщо це трапилося з вами, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря. Повторно цей препарат приймати не слід.

У рідкісних випадках застосування препарату, подібного до трамадолу, може призвести до залежності, що ускладнює його припинення.

У рідких випадках люди, які приймали трамадол протягом певного часу, можуть почуватися погано, якщо раптово припинять його прийом. Вони можуть відчувати збудження, тривогу, нервозність або тремтіння. Може виникнути гіперактивність, труднощі заснути, а також порушення травлення та кишкової діяльності. Дуже рідко можуть виникати напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, оніміння, а також шум у вухах (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів після припинення прийому Трамадол/парацетамол Андрамако 37,5/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, будь ласка, зверніться до свого лікаря.

Частота невідома: ікота.

Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також іншими ефектами, такими як підвищення температури тіла, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непередбачувані скорочення м’язів, м’язова ригідність, порушення координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком прийому Трамадол/парацетамол Андрамако 37,5/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG»).

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні відхилення, наприклад, зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до носових або ясенних кровотеч.

У дуже рідких випадках повідомлялися серйозні шкірні реакції при застосуванні парацетамолу.

Серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2), частота невідома.

Повідомлялися рідкісні випадки депресії дихання при застосуванні трамадолу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Трамадол/парацетамолу Андрамако

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору та досяжності.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, до якого не можуть отримати доступ інші люди. Цей лікарський засіб може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть людям, яким він не був призначений.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не викидайте лікарські засоби через каналізацію чи у сміття. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол/Парацетамол Андрамако

Діючими речовинами є гідрохлорид тримадолу та парацетамол.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою (таблетка), містить 37,5 мг гідрохлориду тримадолу та 325 мг парацетамолу.

Інші компоненти (допоміжні речовини):

Ядро таблетки: целюлоза у порошку, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, натрію гліколат крохмалю картоплі (тип А), крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат.

Плівкове покриття: гіпромелоза, лактоза моногідрат, діоксид титану (Е171), макрогол 6000, заліза оксид жовтий (Е172), пропіленгліколь (Е1520), тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки світло-жовтого кольору, з маркуванням логотипу виробника ? на одній стороні та «Т5» — на іншій. Препарат постачається у блистерних упаковках, які містять 20, 60 та 100 таблеток.

Можуть бути доступними не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Andrómaco Pharma, S.L.

Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Madrid, España

Виробник:

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6 – D-52078 Aachen, Germany

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2025

Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/