Трамадол/парацетамол Андрамако 37,5/325 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трамадол/парацетамол Андрамако 37,5/325 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Трамадол, гидрохлорид/парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию, возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных реакций, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Трамадол/парацетамол Андрамако и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Трамадол/парацетамол Андрамако
Как принимать Трамадол/парацетамол Андрамако
Возможные побочные реакции
Условия хранения Трамадол/парацетамол Андрамако
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол/Парацетамол Андрамако и для чего он применяется

Это лекарственное средство представляет собой комбинацию двух анальгетиков — трамадола и парацетамола, которые совместно действуют для облегчения боли.

Трамадол/Парацетамол применяется для симптоматического лечения боли умеренной до сильной интенсивности, когда ваш врач посчитает необходимым назначение комбинации трамадола и парацетамола.

Этот препарат следует применять только взрослым и подросткам старше 12 лет.

2. Что нужно знать перед началом приёма Трамадол/парацетамол Андрамако

Не принимайте Трамадол/парацетамол Андрамако

если у вас аллергия на гидрохлорид трамадола, парацетамол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимали лекарственные средства для лечения бессонницы, сильные обезболивающие (опиоиды) или психотропные препараты (лекарства, способные изменять настроение и эмоции) при остром алкогольном отравлении;
если вы принимаете ингибиторы МАО (некоторые препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона) или принимали их в последние 14 дней до начала лечения Трамадол/парацетамолом;
если у вас тяжёлое заболевание печени;
если у вас эпилепсия, которая недостаточно контролируется текущим лечением.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Трамадол/парацетамол Андрамако, если

вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол или трамадол;
у вас есть проблемы с печенью или заболевание печени, или если вы заметили пожелтение глаз или кожи. Это может быть признаком желтухи или нарушений в работе желчевыводящих путей;
у вас есть проблемы с почками;
у вас тяжёлые нарушения дыхания, например, астма или тяжёлые лёгочные заболевания;
вы страдаете эпилепсией или у вас были приступы или судороги;
у вас депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Другие лекарственные средства и Трамадол/парацетамол Андрамако»);
у вас недавно была черепно-мозговая травма, шок или сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой;
у вас зависимость от других лекарственных средств, применяемых для облегчения боли, например, морфина;
вы принимаете другие лекарства для лечения боли, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;
вам предстоит анестезия. Сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете это лекарство.

Толерантность, зависимость и привыкание

Этот препарат содержит трамадол — опиоидное обезболивающее. Повторный приём опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм привыкает к нему — это называется фармакологической толерантностью). Повторный приём Трамадол/парацетамола также может вызвать физическую зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск таких нежелательных эффектов может быть выше при более высоких дозах и длительном приёме.

Зависимость или привыкание могут проявляться чувством потери контроля над количеством принимаемого препарата или частотой его приёма.

Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск стать зависимым или привыкшим к Трамадол/парацетамолу может быть выше, если:

вы или кто-либо из членов вашей семьи страдали от алкогольной зависимости или злоупотребления алкоголем, рецептурными препаратами или незаконными наркотиками («зависимость»);
вы курите;
у вас ранее были проблемы с настроением (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приёма Трамадол/парацетамола вы заметите какие-либо из следующих симптомов, это может быть признаком зависимости или привыкания:

вам нужно принимать препарат дольше, чем назначил врач;
вам требуется доза выше рекомендованной;
вы принимаете препарат по причинам, отличным от тех, для которых он был прописан, например, «чтобы успокоиться» или «помочь заснуть»;
вы неоднократно безуспешно пытались прекратить приём препарата или контролировать его использование;
вы чувствуете недомогание при прекращении приёма препарата, и вам становится лучше после его повторного приёма («симптомы абстиненции»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить наилучший способ лечения, подходящее время для прекращения приёма препарата и безопасный способ его отмены (см. раздел 3, если вы прерываете лечение Трамадол/парацетамолом).

Во время лечения Трамадол/парацетамолом немедленно сообщите врачу, если:

у вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас истощение, хронический алкоголизм, или вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном приёме парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола с флуклоксациллином наблюдалась тяжёлая болезнь, называемая метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлые нарушения дыхания с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Нарушения дыхания во сне

Трамадол/парацетамол Андрамако содержит активное вещество, относящееся к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать нарушения дыхания во сне, например, центральную апноэ во сне (поверхностное дыхание или остановки дыхания во сне) и связанную со сном гипоксиемию (низкий уровень кислорода в крови).

Риск возникновения центральной апноэ во сне зависит от дозы опиоидов. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если у вас развивается центральная апноэ во сне.

Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома после приёма трамадола в сочетании с определёнными антидепрессантами или при монотерапии трамадолом. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, связанные с этим серьёзным синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Трамадол превращается в печени с помощью фермента. У некоторых людей есть вариации этого фермента, что может по-разному влиять на каждого человека. У некоторых людей может не наступить достаточное облегчение боли, в то время как у других повышается риск серьёзных побочных эффектов. Если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвоту, запор, отсутствие аппетита.

Если у вас возникли или ранее возникали такие проблемы во время приёма Трамадол/парацетамола, сообщите об этом врачу. Он решит, следует ли вам продолжать приём этого препарата.

Дети и подростки

Применение у детей с нарушениями дыхания:

Не рекомендуется применение трамадола у детей с нарушениями дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут усугубиться у таких детей.

Сообщите врачу, если у вас появляются следующие симптомы во время приёма Трамадол/парацетамол Андрамако:

крайняя усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это может быть признаком надпочечниковой недостаточности (низкий уровень кортизола). При появлении этих симптомов обратитесь к врачу, который решит, нужны ли вам гормональные добавки.

Другие лекарственные средства и Трамадол/парацетамол Андрамако

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Важно: Этот препарат содержит парацетамол и трамадол. Сообщите врачу, если вы принимаете любые другие лекарства, содержащие парацетамол или трамадол, чтобы не превысить максимальную суточную дозу.

Трамадол/парацетамол не должен применяться одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Не принимайте Трамадол/парацетамол Андрамако»).

Не рекомендуется применение Трамадол/парацетамол Андрамако при лечении:

карбамазепином (препарат, обычно используемый для лечения эпилепсии или некоторых видов боли, например, приступов сильной боли в лице, называемых тригеминальной невралгией);
бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (опиоидные анальгетики). Обезболивающий эффект может быть ослаблен.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2). Метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком — тяжёлое заболевание, требующее срочного лечения.

Риск побочных эффектов возрастает, если вы принимаете:

триптаны (для лечения мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (для лечения депрессии). При появлении спутанности сознания, возбуждения, лихорадки, потливости, нескоординированных движений конечностей или глаз, неконтролируемых мышечных сокращений или диареи необходимо немедленно обратиться к врачу;
другие обезболивающие, такие как морфин и кодеин (в том числе при лечении кашля), баклофен (миорелаксант), некоторые препараты для снижения артериального давления, лекарства от аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

Одновременный приём Трамадол/парацетамола и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или другие седативные средства, или лекарства, влияющие на дыхание (например, опиоиды), увеличивает риск сонливости, нарушений дыхания (респираторная депрессия), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если врач назначил вам этот препарат вместе с седативными средствами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте его рекомендациям по дозировке. Полезно сообщить друзьям и членам семьи о перечисленных выше признаках и симптомах. Сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

препараты, способствующие или провоцирующие судорожные припадки, такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорожных припадков возрастает при одновременном приёме Трамадол/парацетамола с этими препаратами. Ваш врач сообщит вам, подходит ли вам Трамадол/парацетамол.
препараты для лечения депрессии. Трамадол/парацетамол может взаимодействовать с этими препаратами и вызывать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
варфарин или фенпрокумон (препараты, используемые для предотвращения образования тромбов). Эффективность этих препаратов может быть нарушена, что создаёт риск кровотечения. Немедленно сообщите врачу о любых продолжительных или неожиданных кровотечениях.
габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль).
препараты, используемые для лечения аллергии, головокружения или тошноты (антигистаминные или противорвотные).
препараты для лечения психических расстройств (антипсихотики или нейролептики).
миорелаксанты.
препараты для лечения болезни Паркинсона.

Эффективность этого препарата может быть снижена, если вы также принимаете:

метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (препараты для лечения тошноты и рвоты);
холестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови).

Ваш врач знает, какие препараты безопасно применять совместно с Трамадол/парацетамолом Андрамако.

Приём Трамадол/парацетамол Андрамако с пищей и алкоголем

Этот препарат может вызывать сонливость. Алкоголь также может вызывать сонливость, поэтому рекомендуется не употреблять алкоголь во время приёма Трамадол/парацетамола Андрамако.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Поскольку этот препарат содержит трамадол, его приём во время беременности или лактации не рекомендуется. Если вы забеременели во время лечения Трамадол/парацетамолом, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом следующей таблетки.

Лактация

Трамадол выделяется с грудным молоком. По этой причине вы не должны принимать этот препарат более одного раза во время лактации, или, если вы принимаете Трамадол/парацетамол более одного раза, вам следует прекратить грудное вскармливание.

На основании клинического опыта не предполагается, что трамадол влияет на фертильность у мужчин и женщин. Данных о влиянии комбинации трамадола и парацетамола на фертильность нет.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы водить автомобиль или управлять механизмами во время лечения Трамадол/парацетамолом. Важно понаблюдать за собой и выяснить, как этот препарат на вас влияет. Не водите автомобиль и не управляйте механизмами, если вы чувствуете сонливость, головокружение, у вас нечёткое или двоение в глазах, или вы не можете сосредоточиться. Особенно осторожными будьте в начале лечения, после увеличения дозы, при смене формы выпуска и/или при одновременном приёме с другими лекарствами.

Трамадол/парацетамол Андрамако содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Трамадол/Парацетамол Андрамако

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и регулярно в ходе его проведения ваш врач также объяснит вам, чего ожидать от применения Трамадол/Парацетамола Андрамако, когда и как долго следует его использовать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить применение (см. также раздел 2).

Принимайте этот препарат в течение как можно более короткого периода времени.

Применение этого препарата у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.

Доза должна подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, обеспечивающую обезболивающий эффект.

Если врач не назначил иное, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 таблетки.

При необходимости дозу можно увеличить, как порекомендует ваш врач. Минимальный интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 8 таблеток Трамадол/Парацетамола Андрамако в сутки.

Не принимайте этот препарат чаще, чем это указано вашим врачом.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может замедляться. В таком случае ваш врач может порекомендовать увеличить интервалы между дозами.

Пациенты с нарушением функции печени или почек / пациенты, находящиеся на диализе

При тяжелых заболеваниях печени или почек применение этого препарата не рекомендуется. При умеренных нарушениях функции печени или почек врач может увеличить интервалы между дозами.

Способ применения

Таблетки предназначены для приема внутрь. Их следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки нельзя разламывать или разжевывать.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное (например, вы чувствуете сильную сонливость или затруднённое дыхание) или слишком слабое (например, боль не купируется в достаточной степени), сообщите об этом своему врачу.

Если вы приняли больше Трамадол/Парацетамола Андрамако, чем нужно

Если вы приняли больше Трамадол/Парацетамола, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, даже если чувствуете себя хорошо.

После приёма очень высоких доз могут возникнуть сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, учащение пульса, коллапс, снижение уровня сознания вплоть до комы (глубокой потери сознания), эпилептические припадки и затруднённое дыхание, которое может привести к остановке дыхания и смерти. В этом случае немедленно вызовите врача!

Передозировка парацетамолом может вызвать тошноту и рвоту. Существует риск развития тяжёлых повреждений печени, которые могут проявиться только спустя некоторое время. В тяжёлых случаях возможны печеночная недостаточность, нарушения функции головного мозга, кома или смерть.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Трамадол/Парацетамол Андрамако

Если вы забыли принять дозу препарата, боль может вернуться. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто продолжайте принимать таблетки, как обычно.

Если вы прекращаете лечение Трамадол/Парацетамолом Андрамако

Не следует резко прекращать приём этого препарата, если только врач не дал иных указаний. Если вы хотите прекратить приём препарата, сначала поговорите с врачом, особенно если вы принимали его длительное время. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить приём, возможно, постепенно снижая дозу, чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов (симптомов отмены).

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов.

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек:

тошнота,
головокружение, сонливость.

Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 человек:

рвота, расстройства пищеварения (запор, метеоризм, диарея), боли в желудке, сухость во рту,
зуд, повышенное потоотделение (гипергидроз),
головная боль, возбуждение,
спутанность сознания, нарушения сна, изменения настроения (тревожность, раздражительность, эйфория — ощущение постоянного подъёма настроения).

Нечасто: могут наблюдаться у 1 из 100 человек:

учащение пульса или повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма и частоты сердечных сокращений,
ощущение покалывания, онемение или ощущение уколов в конечностях, шум в ушах, непроизвольные мышечные спазмы,
депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или ощущать то, чего нет в действительности), потеря памяти,
затруднённое дыхание,
затруднение при глотании, кровь в кале,
кожные реакции (например, высыпания, крапивница),
повышение уровня печеночных ферментов,
наличие альбумина в моче, затруднение или боль при мочеиспускании,
озноб, приливы жара, боль в груди.

Редко: могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек:

судороги, затруднения при выполнении координированных движений, кратковременная потеря сознания (синкопе),
лекарственная зависимость,
бред,
нечёткость зрения, сужение зрачка (миоз),
нарушения речи,
чрезмерное расширение зрачков (мидроз).

Частота неизвестна:

снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы у пациентов, принимавших препараты, содержащие только трамадол или только парацетамол. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов во время приёма Трамадол/парацетамол, необходимо сообщить об этом врачу:

ощущение головокружения при вставании после лежачего или сидячего положения, снижение частоты сердечных сокращений, обморок, изменение аппетита, мышечная слабость, замедлённое или поверхностное дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия, ухудшение бронхиальной астмы.
Приём данного препарата одновременно с антикоагулянтами (например, фенпрокумон, варфарин) может повысить риск кровотечений. Немедленно сообщите врачу о любых длительных или неожиданных кровотечениях.
В редких случаях могут возникать кожные высыпания, свидетельствующие об аллергических реакциях, которые могут проявляться внезапным отеком лица и шеи, прерывистым дыханием или падением артериального давления и головокружением. В случае появления таких симптомов немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу. Повторный приём данного препарата не рекомендуется.

В редких случаях приём препаратов, содержащих трамадол, может привести к формированию зависимости, что затрудняет прекращение его приёма.

В редких случаях пациенты, длительно принимавшие трамадол, могут чувствовать недомогание при резком прекращении терапии. Они могут испытывать беспокойство, тревожность, раздражительность или дрожь. Также возможна гиперактивность, нарушения сна, а также расстройства пищеварения и кишечника. Очень редко могут возникать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, а также шум в ушах (тиннитус). Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов после прекращения приёма Трамадол/парацетамол, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Частота неизвестна: икота.

Серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другими эффектами, такими как лихорадка, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Трамадол/парацетамол Андрамако»).

В исключительных случаях анализы крови могут выявить определённые отклонения, например, снижение числа тромбоцитов, что может привести к носовым кровотечениям или кровоточивости дёсен.

В очень редких случаях при применении парацетамола сообщалось о тяжёлых кожных реакциях.

Тяжёлое заболевание, при котором кровь становится более кислой (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2), с неизвестной частотой.

Сообщалось о редких случаях депрессии дыхания при приёме трамадола.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Трамадол/парацетамол Андрамако

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, а также вне их поля зрения.

Храните этот лекарственный препарат в безопасном и защищённом месте, к которому не могут получить доступ другие лица. Данный препарат может нанести серьёзный вред или даже привести к смерти у лиц, которым он не был назначен.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений по поводу утилизации упаковок и неиспользуемых лекарств обратитесь к своему фармацевту. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадол/Парацетамол Андрамако

Действующие вещества — гидрохлорид трамадола и парацетамол.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой (таблетка), содержит 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки: целлюлоза порошкообразная, крахмал кукурузный преджелатинизированный, натрия гликолат крахмала картофельного (тип А), крахмал кукурузный, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171), макрогол 6000, оксид железа жёлтый (Е172), пропиленгликоль (Е1520), тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки бледно-жёлтого цвета, с маркировкой логотипа производителя ? на одной стороне и «Т5» — на другой. Препарат выпускается в блистерах, упакованных в картонные коробки по 20, 60 и 100 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Andrómaco Pharma, S.L.

Доктор Заменгоф, 36 – 28027 Мадрид, Испания

Производитель:

Grünenthal GmbH

Циглерштрассе, 6 – D-52078 Ахен, Германия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: декабрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/