Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Трамадол/парацетамол Альтер 75 мг/650 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

трамадолу гідрохлорид/парацетамол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Трамадол/парацетамол Альтер і для чого його застосовують
Що вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати Трамадол/парацетамол Альтер
Як застосовувати Трамадол/парацетамол Альтер
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Трамадол/парацетамол Альтер
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Трамадол/парацетамол Альтер і для чого його застосовують

Трамадол/парацетамол — це поєднання двох знеболювальних засобів, трамадолу та парацетамолу, які діють спільно для зняття болю.

Трамадол/парацетамол призначений для симптоматичного лікування болю помірної та вираженої інтенсивності, коли ваш лікар вважає за необхідне застосування комбінації трамадолу та парацетамолу.

Трамадол/парацетамол Альтер може застосовуватися лише дорослими та підлітками старше 12 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Трамадол/парацетамол Альтер

Не приймайте Трамадол/парацетамол Альтер

якщо Ви маєте алергію на трамадол, парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
якщо Ви приймали ліки для лікування безсоння, сильні знеболюючі (опіоїди) або психотропні ліки (ліки, що можуть впливати на стан настрою та емоції), у разі гострого алкогольного отруєння;
якщо Ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або якщо приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування цим лікарським засобом;
якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки;
якщо Ви страждаєте епілепсією, яка недостатньо контролюється поточним лікуванням.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Якщо Ви приймаєте інші ліки, що містять трамадол або парацетамол.
Якщо Ви маєте проблеми з печінкою або захворювання печінки або помічаєте, що Ваші очі чи шкіра набувають жовтого відтінку. Це може свідчити про жовтяницю або проблеми з жовчними шляхами.
- Якщо Ви маєте проблеми з нирками.
- Якщо Ви маєте тяжкі проблеми з диханням, наприклад, астму або тяжкі захворювання легень.
- Якщо Ви маєте епілепсію або перенесли напади або судоми.
- Якщо Ви страждаєте депресією та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ «Інші лікарські засоби та Трамадол/парацетамол Альтер»).
- Якщо Ви недавно перенесли черепно-мозкову травму, шок або тяжкі головні болі, пов’язані з блювотою.
- Якщо Ви маєте залежність від інших ліків, що використовуються для знімання болю, наприклад, морфіну.
- Якщо Ви приймаєте інші ліки для лікування болю, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин.
- Якщо Вам необхідна анестезія. Повідомте лікарю або стоматологу, що Ви приймаєте цей лікарський засіб.
- Якщо Ви маєте тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо Ви страждаєте від недоїдання, хронічного алкоголізму або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких ситуаціях повідомлялося про серйозне захворювання, відому як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: тяжке утруднення дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол — опіоїд. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (організм звикає до нього, що відомо як фармакологічна толерантність). Повторне застосування Трамадол/парацетамол Альтер також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик таких побічних ефектів може бути вищим при застосуванні вищих доз та тривалішому застосуванні.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які потрібно приймати, або частотою їх прийому.

Ризик залежності або звикання відрізняється від людини до людини. Ризик стати залежним або звиклим до Трамадол/парацетамол Альтер може бути вищим, якщо:

Ви або будь-який член Вашої сім’ї мали зловживання алкоголем або залежність від нього, рецептурних ліків або нелегальних наркотиків («звикання»).
Ви палите.
У Вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви лікувалися у психіатра з приводу інших психічних захворювань.

Якщо Ви помічаєте будь-які з наступних симптомів під час застосування Трамадол/парацетамол Альтер, це може бути ознакою залежності або звикання:

Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це вказав лікар.
Вам потрібно приймати дозу, що перевищує рекомендовану.
Ви приймаєте ліки з інших причин, ніж передбачені, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити прийом ліків або контролювати їх вживання.
Ви почуваєте себе погано, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєте себе краще, коли знову їх приймаєте («синдром відміни»).

Якщо Ви помічаєте будь-які з цих ознак, зверніться до лікаря, щоб визначити найкращий спосіб лікування для Вас, коли доцільно припинити прийом ліків і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо Ви припиняєте лікування Трамадол/парацетамол Альтер).

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Цей лікарський засіб містить активну речовину, що належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть викликати порушення дихання, пов’язані зі сном, наприклад, центральну апнею під час сну (поверхневе дихання або перерви у диханні під час сну) та пов’язану зі сном гіпоксемію (низький рівень кисню в крові).

Ризик центральної апнеї під час сну залежить від дози опіоїдів. Лікар може розглянути можливість зменшення загальної дози опіоїдів, якщо у Вас виникне центральна апнея під час сну.

Існує незначний ризик розвитку серотонінового синдрому після прийому трамадолу в комбінації з певними антидепресантами або трамадолу в монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть симптоми, пов’язані з цим серйозним станом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіацію, що може по-різному впливати на кожну людину. У деяких людей може не досягатися достатнього знеболення, тоді як інші мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо Ви помічаєте будь-які з наступних побічних ефектів, Вам необхідно припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, погане самопочуття або блювота, запор, відсутність апетиту.

Якщо у Вас виникли або виникали раніше будь-які з цих проблем під час прийому цього лікарського засобу, повідомте лікареві. Він вирішить, чи повинні Ви продовжувати прийом цього лікарського засобу.

Діти та підлітки

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано у дітей молодше 12 років. Безпека та ефективність у дітей не встановлені.

Застосування у дітей із проблемами дихання

Застосування трамадолу у дітей із проблемами дихання не рекомендовано, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Повідомте лікареві, якщо Ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому цього лікарського засобу:

Екстремальна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров’яний тиск. Це можуть бути ознаки надниркової недостатності (низький рівень кортизолу). Якщо у Вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібно Вам приймати гормональні добавки.

Інші лікарські засоби та Трамадол/парацетамол Альтер

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепту.

Важливо: цей лікарський засіб містить парацетамол та трамадол. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які інші ліки, що містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимально допустиму добову дозу.

Ви не повинні приймати цей лікарський засіб разом з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (див. розділ «Не приймайте Трамадол/парацетамол Альтер»).

Застосування Трамадол/парацетамол Альтер не рекомендовано, якщо Ви проходите лікування:

Карбамазепіном (ліки, що зазвичай використовуються для лікування епілепсії або певних видів болю, таких як напади сильного болю у обличчі, відомі як трійчастий невралгічний біль).
Бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдні знеболюючі). Знеболення може бути зменшеним.

Ризик побічних ефектів зростає, якщо Ви також приймаєте:

Триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну «СІЗЗС» (для лікування депресії). Якщо Ви відчуваєте сплутаність свідомості, збудження, гарячку, пітливість, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м’язів або діарею, Вам необхідно звернутися до лікаря. Якщо Ви приймаєте інші знеболюючі, такі як морфін і кодеїн (також при лікуванні кашлю), баклофен (м’язовий релаксант), деякі ліки для зниження артеріального тиску, ліки для лікування алергії. Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем. Сумісне застосування цього лікарського засобу з седативними ліками, такими як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо лікар призначив Вам цей лікарський засіб разом із седативними ліками, він обмежить дозу та тривалість сумісного лікування.

Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які Ви приймаєте, та суворо дотримуйтеся рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям та членам сім’ї про вищезазначені ознаки та симптоми. Повідомте лікареві, якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів.

якщо Ви приймаєте ліки, що сприяють або можуть спричинити судоми, наприклад, певні антидепресанти або нейролептики. Ризик судом зростає, якщо Ви приймаєте Трамадол/парацетамол одночасно з цими ліками. Лікар повідомить Вам, чи підходить цей лікарський засіб для Вас.
якщо Ви приймаєте ліки для лікування депресії. Цей лікарський засіб може взаємодіяти з цими препаратами, і Ви можете розвинути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
якщо Ви приймаєте варфарин або фенпрокумон (ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів у крові). Ефективність цих ліків може порушитися, і існує ризик кровотечі. Вам необхідно негайно повідомити лікареві про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу.
повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), який необхідно терміново лікувати (див. розділ 2).
Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).

Ефективність Трамадол/парацетамол Альтер може бути змінена, якщо Ви також приймаєте:

Метоклопрамід, домперідон або ондансетрон (ліки для лікування нудоти та блювоти),
Колестирамін (ліки, що знижують рівень холестерину в крові),

Лікар знає, які ліки безпечні для застосування разом із цим лікарським засобом.

Прийом Трамадол/парацетамол Альтер з їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб може викликати сонливість. Алкоголь може посилити цей ефект, тому рекомендується утриматися від вживання алкоголю під час прийому Трамадол/парацетамол Альтер.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки цей лікарський засіб містить трамадол, його застосування під час вагітності не рекомендовано. Якщо Ви завагітніли під час лікування цим лікарським засобом, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом наступної таблетки.

Годування грудьми

Трамадол виділяється з материнським молоком. Тому Ви не повинні приймати цей лікарський засіб більше одного разу під час годування грудьми, або, якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб більше одного разу, Вам необхідно припинити годування грудьми.

Фертильність

На підставі досвіду у людей, не вважається, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок. Немає даних щодо комбінації трамадолу та парацетамолу щодо фертильності.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Питайте лікаря, чи можете Ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування цим лікарським засобом. Важливо, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, спостерігати, як цей лікарський засіб на Вас впливає. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите або подвоєне зору або маєте труднощі з концентрацією. Особливо уважно ставтеся на початку лікування, після підвищення дози, після зміни формулювання та/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

Трамадол/парацетамол Альтер містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто, ефективно «без натрію».

3. Як застосовувати Трамадол/парацетамол Альтер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Трамадол/парацетамол Альтер, коли і як довго слід його застосовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2).

Дозу слід підбирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості до болю. Зазвичай слід застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує знеболення.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Цей лікарський засіб слід приймати протягом якомога коротшого часу.

Дозування

Застосування у дорослих та підлітків (від 12 років)

Якщо ваш лікар не призначив інакше, початкова рекомендована доза для дорослих та підлітків від 12 років становить 1 таблетку.

За необхідності дозу можна збільшити, як порадить ваш лікар. Найкоротший інтервал між дозами має бути не менше 6 годин.

Не приймайте більше 4 таблеток Трамадол/парацетамол Альтер на добу.

Не приймайте цей лікарський засіб частіше, ніж призначив ваш лікар.

Застосування у дітей

Застосування цього лікарського засобу у дітей молодше 12 років не рекомендовано.

Пацієнти літнього віку

У пацієнтів літнього віку (старше 75 років) виведення трамадолу може бути повільнішим. У такому разі ваш лікар може порадити збільшити інтервали між дозами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти, які перебувають на діалізі

Якщо у вас є тяжкі захворювання печінки або нирок, застосування цього лікарського засобу не рекомендовано. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між дозами.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб випускається у формі таблеток для перорального застосування.

Таблетки можна приймати цілими або розділеними навпіл із достатньою кількістю рідини, бажано водою. Риска на таблетці призначена для її поділу, якщо вам важко ковтати її цілою або якщо потрібно прийняти половину дози. Таблетку можна розділити на рівні дози. Не можна жувати таблетку.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна (наприклад, ви почуваєте сильну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (наприклад, біль не знімається належним чином), повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Трамадол/парацетамол Альтер, ніж слід

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо почуваєтеся добре, оскільки існує ризик ураження печінки, яке може проявитися лише пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Трамадол/парацетамол Альтер

Якщо ви забули прийняти таблетки, можливо, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущені дози — просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припинили лікування Трамадол/парацетамол Альтер

Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не порадив інакше. Якщо ви хочете припинити прийом ліків, спочатку поговоріть зі своїм лікарем, особливо якщо ви приймаєте їх уже тривалий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, можливо, зменшуючи дозу поступово, щоб знизити ймовірність небажаних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб):

нудота,
запаморочення, сонливість.

Часто (можуть впливати на до 1 із 10 осіб):

блювота, проблеми з травленням (запори, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті,
свербіж, підвищена пітливість (гіпергідроз),
головний біль, збудження,
стан сплутаності свідомості, порушення сну, зміни настрою (тремтіння, нервозність, ейфорія, відчуття постійного «підйому» настрою).

Не часто (можуть впливати на до 1 із 100 осіб):

прискорення пульсу або підвищення артеріального тиску, порушення серцевого ритму та частоти серцевих скорочень,
відчуття поколювання, оніміння або вколювання в кінцівках, шум у вухах, непроизвольні м’язові спазми,
депресія, кошмари, галюцинації (чуття, бачення або сприйняття чогось, що не існує в дійсності), втрата пам’яті,
утруднення дихання,
утруднення ковтання, наявність крові в калі,
шкірні реакції (наприклад: висипання, кропив’янка),
підвищення рівнів печінкових ферментів,
наявність альбуміну в сечі, утруднення або біль під час сечовипускання,
озноб, приливи гарячого, біль у грудях.

Рідко (можуть впливати на до 1 із 1000 осіб):

судоми, труднощі у виконанні координованих рухів, тимчасова втрата свідомості (синкопе),
залежність від препарату,
делірій,
розмите зору,
звуження зіниць (міоз),
порушення мовлення,
надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Частота невідома:

Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія),
Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також іншими ефектами, такими як гарячка, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непроизвольні скорочення м’язів, м’язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати перед початком прийому Трамадол/парацетамол Альтер»).

Наступні відомі побічні ефекти повідомлялися людьми, які приймали препарати, що містять лише трамадол або лише парацетамол. Однак, якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому цього препарату, Вам слід негайно повідомити лікареві:

Відчуття запаморочення при підйомі з лежачого або сидячого положення, зниження частоти серцевих скорочень, непритомність, зміни апетиту, м’язова слабкість, уповільнене або слабке дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття, погіршення астми.
Прийом Трамадол/парацетамол Альтер разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумон, варфарин) може збільшити ризик кровотеч. Вам необхідно негайно повідомити лікареві про будь-які тривалі або несподівані кровотечі.
У рідкісних випадках — шкірні висипання, що свідчать про алергічні реакції, які можуть проявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, утрудненим диханням або падінням артеріального тиску та запамороченням. Якщо це відбувається, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря. Повторно приймати цей препарат не слід.
Серйозне захворювання, яке може призвести до підвищеної кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

У рідкісних випадках застосування препарату, подібного до трамадолу, може призвести до формування залежності, що ускладнює припинення його прийому.

У рідких випадках люди, які приймали трамадол протягом певного часу, можуть почуватися погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати збудження, тривожність, нервозність або тремтіння. Можлива гіперактивність, труднощі заснути, а також порушення травлення та кишкової діяльності. Дуже рідко можуть виникати напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, оніміння, а також шум у вухах (тинітус). Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому цього препарату, будь ласка, зверніться до лікаря.

Частота невідома: піка.

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні відхилення, наприклад, зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до носових або ясенних кровотеч.

У дуже рідких випадках повідомлялися серйозні шкірні реакції при застосуванні парацетамолу.

Рідко повідомлялися випадки депресії дихання при застосуванні трамадолу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Вебсайт Іспанської системи фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол/парацетамол Альтер

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, до якого не мають доступу інші люди. Цей лікарський засіб може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть для осіб, яким він не був призначений.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначення «CAD». Термін закінчення придатності вказує останній день зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору Потрібно SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол/парацетамол Альтер

Діючі речовини: тромадолу гідрохлорид та парацетамол.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 75 мг тромадолу гідрохлориду та 650 мг парацетамолу.
Інші складові:
Ядро таблетки: попередньо желатинізований крохмаль, стеаринова кислота, повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрахмаль тип А, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат.
Матеріал оболонки: гіпромелоза, макрогол, діоксид титану (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), полісорбат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Трамадол/парацетамол Альтер таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мають форму подовжених двоопуклих таблеток жовтого кольору з рисками, вкритих плівковою оболонкою. Довжина — 21,2 мм ± 0,3 мм, ширина — 10,2 мм ± 0,2 мм, товщина — 6,7 мм ± 0,2 мм.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Препарат постачається у вигляді блістерів із матеріалу ПВХ-непрозорий білий/Алюміній та ПВХ/ПВДК-непрозорий білий/Алюміній, у упаковках по 20 або 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Лабораторіос Альтер, С.А.

вул. Матео Інуррія, 30

28036, Мадрид

Іспанія

Виробник

ФАРМАЛІДЕР, С.А

вул. Арагонесес, 2

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

або

Толл Менуфактурінг Сервісес, С.Л.

вул. Арагонесес, 2

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: лютий 2025

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/