Трамадол/парацетамол Алтер 75 мг/650 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трамадол/парацетамол Алтер 75 мг/650 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

гидрохлорид трамадола/парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Трамадол/парацетамол Алтер и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Трамадол/парацетамол Алтер
Как принимать Трамадол/парацетамол Алтер
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Трамадол/парацетамол Алтер
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол/парацетамол Алтер и для чего его применяют

Трамадол/парацетамол Алтер — это комбинация двух обезболивающих веществ: трамадола и парацетамола, которые совместно оказывают обезболивающее действие.

Трамадол/парацетамол Алтер показан для симптоматического лечения боли умеренной и сильной интенсивности, когда ваш лечащий врач сочтёт необходимым применение комбинации трамадола и парацетамола.

Трамадол/парацетамол Алтер следует применять только у взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Трамадол/парацетамол Алтер

Не принимайте Трамадол/парацетамол Алтер:

если у Вас аллергия на трамадол, парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
если Вы принимали лекарственные средства для лечения бессонницы, сильные обезболивающие (опиоиды) или психотропные препараты (лекарства, которые могут влиять на настроение и эмоции), при острых алкогольных интоксикациях;
если Вы принимаете ингибиторы МАО (некоторые препараты, применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона), или если Вы принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения этим препаратом;
если у Вас тяжёлое заболевание печени;
если у Вас эпилепсия, которая недостаточно контролируется текущим лечением.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Если Вы принимаете другие препараты, содержащие трамадол или парацетамол.
Если у Вас есть проблемы с печенью или заболевание печени, или если Вы заметили, что кожа или белки глаз приобрели жёлтый оттенок. Это может быть признаком желтухи или проблем с желчевыводящими путями.
- Если у Вас есть проблемы с почками.
- Если у Вас тяжёлая дыхательная недостаточность, например, астма или тяжёлые заболевания лёгких.
- Если у Вас эпилепсия или ранее были приступы или судороги.
- Если у Вас депрессия и Вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Другие лекарственные средства и Трамадол/парацетамол Алтер»).
- Если у Вас недавно была черепно-мозговая травма, шок или сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой.
- Если у Вас зависимость от других лекарственных средств, применяемых для облегчения боли, например, морфина.
- Если Вы принимаете другие обезболивающие, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин.
- Если Вам предстоит анестезия. Сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете это лекарственное средство.
- Если у Вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у Вас истощение, хронический алкоголизм, а также если Вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном приёме парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина сообщалось о тяжёлом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Толерантность, зависимость и привыкание

Этот препарат содержит трамадол — опиоидное лекарственное средство. Повторный приём опиоидов может привести к снижению их эффективности (организм привыкает к препарату — это называется фармакологическая толерантность). Повторный приём Трамадол/парацетамол Алтер также может вызвать зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих нежелательных эффектов может быть выше при более высоких дозах и длительном применении.

Зависимость или привыкание могут проявляться ощущением потери контроля над количеством принимаемого препарата или частотой его приёма.

Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск стать зависимым или пристраститься к Трамадол/парацетамол Алтер может быть выше, если:

Вы или кто-либо из членов Вашей семьи страдали от злоупотребления алкоголем или имели к нему зависимость, от зависимости к рецептурным препаратам или нелегальным наркотикам («наркомания»).
Вы курите.
У Вас ранее были проблемы с настроением (депрессия, тревожность или расстройство личности) или Вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если при приёме Трамадол/парацетамол Алтер у Вас появляются следующие симптомы, это может быть признаком зависимости или привыкания:

Вам необходимо принимать препарат дольше, чем назначил врач.
Вам требуется доза выше рекомендованной.
Вы принимаете препарат не по назначению, например, «для спокойствия» или «чтобы помочь уснуть».
Вы неоднократно пытались прекратить приём препарата или контролировать его использование, но безуспешно.
Вы чувствуете недомогание при прекращении приёма препарата, и чувствуете себя лучше после его повторного приёма («симптомы абстиненции»).

Если Вы заметили у себя любой из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы он определил наиболее подходящую для Вас схему лечения, когда можно прекратить приём препарата и как это сделать безопасно (см. раздел 3, «Если Вы прекратите приём Трамадол/парацетамол Алтер»).

Нарушения дыхания во сне

Этот препарат содержит активное вещество, относящееся к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать нарушения дыхания во сне, например, центральную апноэ во сне (поверхностное дыхание или остановки дыхания во сне) и связанную со сном гипоксемию (снижение уровня кислорода в крови).

Риск развития центральной апноэ во сне зависит от дозы опиоидов. Врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если у Вас развивается центральная апноэ во сне.

Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома после приёма трамадола в сочетании с определёнными антидепрессантами или при приёме трамадола в монотерапии. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся какие-либо симптомы этого серьёзного синдрома (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Трамадол метаболизируется в печени с помощью фермента. У некоторых людей этот фермент имеет вариации, что может по-разному влиять на каждого человека. У некоторых людей может не достигаться достаточное обезболивание, в то время как у других повышается риск серьёзных побочных эффектов. Если у Вас появляются следующие побочные эффекты, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Если у Вас возникли или ранее возникали подобные проблемы при приёме этого препарата, сообщите об этом врачу. Он решит, следует ли Вам продолжать приём препарата.

Дети и подростки

Применение этого препарата не рекомендуется у детей младше 12 лет. Безопасность и эффективность у детей не установлены.

Применение у детей с нарушениями дыхания

Применение трамадола у детей с нарушениями дыхания не рекомендуется, поскольку симптомы токсичности трамадола могут усугубляться у таких детей.

Сообщите врачу, если при приёме этого препарата у Вас появляются следующие симптомы:

Сильная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это может быть признаком надпочечниковой недостаточности (низкий уровень кортизола). При наличии этих симптомов обратитесь к врачу, который решит, требуется ли Вам приём гормональных препаратов.

Другие лекарственные средства и Трамадол/парацетамол Алтер

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.

Важно: этот препарат содержит парацетамол и трамадол. Сообщите врачу, если Вы принимаете другие препараты, содержащие парацетамол или трамадол, чтобы не превысить максимальную суточную дозу.

Вы не должны принимать этот препарат одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) (см. раздел «Не принимайте Трамадол/парацетамол Алтер»).

Не рекомендуется применение Трамадол/парацетамол Алтер при лечении:

Карбамазепином (препарат, обычно применяемый при эпилепсии или при некоторых видах боли, например, при приступах сильной боли в лице — тригеминальной невралгии).
Бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (опиоидные анальгетики). Обезболивающий эффект может ослабевать.

Риск побочных эффектов возрастает, если Вы также принимаете:

Триптаны (при лечении мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (при лечении депрессии). При появлении спутанности сознания, возбуждения, лихорадки, потливости, нескоординированных движений конечностей или глаз, неконтролируемых мышечных сокращений или диареи необходимо обратиться к врачу.
Другие обезболивающие, такие как морфин и кодеин (в том числе при лечении кашля), баклофен (миорелаксант), некоторые препараты для снижения артериального давления, лекарства от аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.
Совместный приём этого препарата с седативными средствами, такими как бензодиазепины или сходные препараты, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторная депрессия), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине совместное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если врач назначил Вам этот препарат одновременно с седативными средствами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые Вы принимаете, и строго следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать Ваших близких и членов семьи о перечисленных выше симптомах. Сообщите врачу, если у Вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Если Вы принимаете препараты, которые могут способствовать или вызывать судорожные припадки, например, некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорожных припадков возрастает при одновременном приёме Трамадол/парацетамол Алтер с этими препаратами. Врач сообщит Вам, подходит ли Вам этот препарат.
Если Вы принимаете препараты для лечения депрессии. Этот препарат может взаимодействовать с ними и вызывать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если Вы принимаете варфарин или фенпрокумон (препараты, применяемые для предотвращения образования тромбов в крови). Эффективность этих препаратов может нарушаться, что создаёт риск кровотечения. Немедленно сообщите врачу о любой продолжительной или неожиданной кровоточивости.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).
Габапентин или прегабалин — при лечении эпилепсии или боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль).

Эффективность Трамадол/парацетамол Алтер может изменяться, если Вы также принимаете:

Метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (препараты для лечения тошноты и рвоты),
Колестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови).

Ваш врач знает, какие препараты безопасно применять вместе с этим лекарственным средством.

Приём Трамадол/парацетамол Алтер с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат может вызывать сонливость. Алкоголь может усиливать сонливость, поэтому рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя во время приёма Трамадол/парацетамол Алтер.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Поскольку этот препарат содержит трамадол, его применение во время беременности не рекомендуется. Если Вы забеременели во время лечения этим препаратом, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом следующей таблетки.

Грудное вскармливание

Трамадол выделяется с грудным молоком. По этой причине Вы не должны принимать этот препарат более одного раза во время грудного вскармливания. Если Вы принимаете препарат более одного раза, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

На основании опыта у людей не выявлено, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин. Данных о влиянии комбинации трамадола и парацетамола на фертильность нет.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Проконсультируйтесь с врачом, можно ли Вам водить автомобиль или управлять механизмами во время приёма этого препарата. Важно наблюдать за тем, как препарат на Вас влияет, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами. Не водите автомобиль и не управляйте механизмами, если Вы чувствуете сонливость, головокружение, у Вас расплывчатое зрение или двоение в глазах, или затруднена концентрация внимания. Особенно осторожными будьте в начале лечения, после увеличения дозы, при смене формы препарата и/или при одновременном приёме с другими лекарственными средствами.

Трамадол/парацетамол Алтер содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Трамадол/парацетамол Алтер

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашему врачу или фармацевту. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Перед началом лечения и регулярно в ходе него ваш врач также объяснит вам, чего можно ожидать от применения Трамадол/парацетамол Алтер, когда и как долго следует его использовать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить применение (см. также раздел 2).

Доза должна подбираться в зависимости от интенсивности вашей боли и индивидуальной чувствительности к боли. Обычно следует применять наименьшую возможную дозу, обеспечивающую обезболивание.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Принимайте этот препарат в течение как можно более короткого времени.

Способ применения и дозы

Применение у взрослых и подростков (от 12 лет и старше)

Если врач не назначил иное, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков от 12 лет составляет 1 таблетку.

При необходимости дозу можно увеличить, как порекомендует ваш врач. Минимальный интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 4 таблеток Трамадол/парацетамол Алтер в день.

Не принимайте этот препарат чаще, чем указано вашим врачом.

Применение у детей

Применение этого препарата не рекомендуется у детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может замедляться. В таком случае ваш врач может порекомендовать увеличить интервалы между дозами.

Пациенты с нарушением функции печени или почек / пациенты, находящиеся на диализе

При тяжелых заболеваниях печени или почек применение этого препарата не рекомендуется. При умеренных нарушениях функции печени или почек врач может увеличить интервалы между дозами.

Способ применения

Препарат выпускается в виде таблеток для приема внутрь.

Таблетки можно принимать целиком или разделенными пополам с достаточным количеством жидкости, предпочтительно воды. Просечка на таблетке предназначена для ее деления, если вам трудно проглотить таблетку целиком или если необходимо принять половину дозы. Таблетку можно разделить на равные дозы. Не следует разжевывать таблетку.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное (например, вы чувствуете сильную сонливость или затруднение дыхания) или слишком слабое (например, боль не купируется), сообщите об этом врачу.

Если вы приняли больше Трамадол/парацетамол Алтер, чем нужно

Следует обратиться к врачу или фармацевту, даже если вы чувствуете себя хорошо, поскольку существует риск повреждения печени, которое может проявиться только спустя некоторое время.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Трамадол/парацетамол Алтер

Если вы забыли принять таблетки, боль может вернуться. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы — просто продолжайте принимать таблетки, как обычно.

Если вы прекращаете лечение Трамадол/парацетамол Алтер

Не следует резко прекращать прием этого препарата, если только врач не посоветовал вам это сделать. Если вы хотите прекратить прием препарата, сначала поговорите с врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить лечение, возможно, постепенно снижая дозу, чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов (симптомов отмены).

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

тошнота,
головокружение, сонливость.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

рвота, расстройства пищеварения (запор, метеоризм, диарея), боль в желудке, сухость во рту,
зуд, повышенное потоотделение (гипергидроз),
головная боль, возбуждение,
спутанность сознания, нарушения сна, изменения настроения (тревожность, раздражительность, эйфория, ощущение постоянного подъёма настроения).

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

учащение пульса или повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма и частоты сердечных сокращений,
ощущение покалывания, онемения или уколов в конечностях, шум в ушах, непроизвольные мышечные спазмы,
депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или ощущать то, чего нет в реальности), потеря памяти,
затруднённое дыхание,
затруднение при глотании, кровь в кале,
кожные реакции (например: высыпания, крапивница),
повышение уровня печеночных ферментов,
наличие альбумина в моче, затруднение или боль при мочеиспускании,
озноб, приливы, боль в груди.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

судороги, трудности с выполнением координированных движений, кратковременная потеря сознания (обморок),
лекарственная зависимость,
делирий,
нечёткость зрения,
сужение зрачка (миоз),
нарушения речи,
чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).

Частота неизвестна

Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия),
Серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другими симптомами, такими как лихорадка, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Трамадол/Парацетамол Алтер»).

Следующие побочные эффекты, известные при приёме препаратов, содержащих только трамадол или только парацетамол, сообщались пациентами. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов во время приёма данного препарата, необходимо сообщить об этом врачу:

Головокружение при вставании после лежачего или сидячего положения, брадикардия, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, замедленное или ослабленное дыхание, изменения настроения, изменения активности, нарушения восприятия, ухудшение астмы.
Приём Трамадол/Парацетамол Алтер вместе с антикоагулянтами (например, фенпрокумон, варфарин) может повысить риск кровотечений. Немедленно сообщите врачу о любых длительных или неожиданных кровотечениях.
В редких случаях — кожные высыпания, свидетельствующие об аллергических реакциях, которые могут проявляться внезапным отеком лица и шеи, прерывистым дыханием или падением артериального давления и головокружением. В таком случае необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу. Повторный приём этого препарата запрещён.
Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

В редких случаях приём препаратов, содержащих трамадол, может привести к формированию зависимости, что затрудняет прекращение его приёма.

В редких случаях пациенты, длительно принимавшие трамадол, могут чувствовать себя плохо при резкой отмене препарата. Они могут испытывать возбуждение, тревожность, раздражительность или дрожь. Также возможна гиперактивность, бессонница, нарушения пищеварения и кишечника. Очень редко могут возникать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, а также шум в ушах (тиннитус). Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов после прекращения приёма препарата, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Частота неизвестна: икота.

В исключительных случаях анализ крови может выявить определённые отклонения, например, снижение числа тромбоцитов, что может привести к носовым кровотечениям или кровоточивости дёсен.

В очень редких случаях при приёме парацетамола сообщалось о тяжёлых кожных реакциях.

Редко сообщались случаи угнетения дыхания при приёме трамадола.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании на веб-сайте: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Сохранение Трамадол/парацетамол Алтер

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Храните этот лекарственный препарат в безопасном и защищённом месте, куда не могут получить доступ посторонние лица. Данный препарат может нанести серьёзный вред или даже привести к летальному исходу у лиц, которым он не был назначен.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в обычный мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадол/Парацетамол Алтер

Действующие вещества — гидрохлорид трамадола и парацетамол.
Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 75 мг гидрохлорида трамадола и 650 мг парацетамола.
Прочие компоненты:
Ядро таблетки: крахмал преджелатинизированный, кислота стеариновая, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия типа А, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния.
Материал покрытия: гипромеллоза, макрогол, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), полисорбат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Трамадол/Парацетамол Алтер, имеют желтоватый цвет, продолговатую, биконвексную форму, фаску и являются делящимися. Длина таблетки — 21,2 мм ± 0,3 мм, ширина — 10,2 мм ± 0,2 мм, толщина — 6,7 мм ± 0,2 мм.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ-непрозрачный белый/Аl и ПВХ/ПВДК-непрозрачный белый/Аl, в упаковках по 20 или 60 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурриа, 30
28036, Мадрид
Испания

Производитель

FARMALIDER, S.A
Улица Арагонесес, 2
28108 Алькобендас, Мадрид
Испания

или

Toll Manufacturing Services, S.L.
Улица Арагонесес, 2
28108 Алькобендас, Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/