Трамадол/парацетамол Альтер 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Іспанія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Трамадол/парацетамол Альтер і для чого його застосовують
- 2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Трамадол/парацетамол Альтер
- 3. Як застосовувати Трамадол/Парацетамол Альтер
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Трамадолу/парацетамолу Альтер
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Трамадол/парацетамол Альтер 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Гідрохлорид трамадолу / Парацетамол
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Трамадол/парацетамол Альтер та для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Трамадол/парацетамол Альтер
- Як застосовувати Трамадол/парацетамол Альтер
- Можливі побічні ефекти
- Умови зберігання Трамадол/парацетамол Альтер
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Трамадол/парацетамол Альтер і для чого його застосовують
Трамадол/парацетамол Альтер — це комбінація двох знеболювальних засобів: трамадолу та парацетамолу, які діють спільно для зняття болю.
Трамадол/парацетамол показаний для симптоматичного лікування болю помірної та високої інтенсивності у разі, коли ваш лікар вважає, що необхідно застосовувати комбінацію трамадолу та парацетамолу.
Трамадол/парацетамол слід застосовувати лише дорослим та підліткам старше 12 років.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Трамадол/парацетамол Альтер
Не приймайте Трамадол/парацетамол Альтер
- якщо ви маєте алергію на гідрохлорид трамадолу, парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
- якщо ви приймали ліки для лікування безсоння, сильні знеболюючі (опіоїди) або психотропні засоби (ліки, що можуть впливати на настрій та емоції);
- при гострому алкогольному отруєнні;
- якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування трамадолом/парацетамолом;
- якщо у вас тяжке захворювання печінки;
- якщо у вас епілепсія, яка недостатньо контролюється поточним лікуванням.
Попередження та застереження
Порушення дихання, пов’язані зі сном
Трамадол/парацетамол Альтер може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апное під час сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). До симптомів можуть належати зупинки дихання під час сну, нічні пробудження через задихання, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Можливо, ваш лікар вважатиме за доцільне зменшити дозу.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Трамадол/парацетамол Альтер:
- якщо ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або трамадол;
- якщо у вас є проблеми з печінкою або захворювання печінки або якщо ви помітили, що ваші очі або шкіра набувають жовтого кольору. Це може бути ознакою жовтяниці або проблем із жовчними шляхами;
- якщо у вас є проблеми з нирками;
- якщо у вас є важкі труднощі з диханням, наприклад, астма або тяжкі захворювання легень;
- якщо ви маєте епілепсію або перенесли напади або судоми;
- якщо недавно перенесли черепно-мозкову травму, шок або сильні головні болі, пов’язані з блювотою;
- якщо у вас є залежність від будь-яких інших ліків, що використовуються для знеболення, наприклад, морфіну;
- якщо ви приймаєте інші ліки для лікування болю, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
- якщо вам планують анестезію. Повідомте лікарю або стоматологу, що ви приймаєте трамадол/парацетамол.
- якщо у вас депресія та ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ «Прийом Трамадол/парацетамол Альтер з іншими ліками»).
- якщо у вас є тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо у вас є недохарчування, хронічний алкоголізм або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну спостерігалася серйозна хвороба — метаболічний ацидоз (порушення в крові та рідинах). Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке утруднення дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту), нудоту та блювоту.
Якщо у вас виникли або виникали раніше будь-які з цих проблем під час прийому трамадолу/парацетамолу, будь ласка, повідомте лікареві. Він вирішить, чи можете ви продовжувати приймати цей лікарський засіб.
Поговоріть з лікарем або фармацевтом, якщо під час прийому цього лікування у вас виникають будь-які з наступних симптомів:
- Сильна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров’яний тиск. Це можуть бути ознаки надниркової недостатності (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.
Існує незначний ризик виникнення серотонінового синдрому, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолу в монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися симптоми, пов’язані з цим серйозним станом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Толерантність, залежність та звикання
Цей лікарський засіб містить трамадол — опіоїд. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності лікування (ви звикаєте до нього, що називається толерантністю). Повторне застосування Трамадол/парацетамол Альтер також може призвести до фізичної залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельої передозування. Ризик цих побічних ефектів може зростати при більшій дозі та тривалішому застосуванні.
Залежність або звикання можуть спричинити відчуття, що ви більше не контролюєте кількість ліків, які вам потрібно приймати, або частоту їх прийому.
Ризик стати залежним або звиклим відрізняється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик стати залежним або звиклим до Трамадол/парацетамол Альтер, якщо:
- Ви або хтось із вашої сім’ї зловживали алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками («захоплення»).
- Ви палите.
- У вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань.
Якщо ви помітили будь-які з наступних ознак під час прийому Трамадол/парацетамол Альтер, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звиклими:
- Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар
- Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано
- Ви використовуєте ліки з інших причин, ніж передбачені, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб заснути»
- Ви неодноразово намагалися, але безуспішно, припинити або контролювати прийом ліків
- Коли ви припиняєте прийом ліків, ви почуваєтеся погано, і почуваєтеся краще, коли знову приймаєте їх («синдром відміни»)
Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, поговоріть з лікарем, щоб він порадив вам найкращий шлях лікування, включаючи час, коли доцільно припинити прийом, та як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо ви припинили прийом Трамадол/парацетамол Альтер).
Прийом Трамадол/парацетамол Альтер з іншими ліками
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.
- Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).
Важливо: цей лікарський засіб містить парацетамол та трамадол. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.
Трамадол/парацетамол не повинен застосовуватися разом з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (див. розділ «Не приймайте Трамадол/парацетамол Альтер»).
Не рекомендується застосовувати трамадол/парацетамол, якщо ви проходите лікування:
- Карбамазепіном (ліки, що зазвичай використовуються для лікування епілепсії або певних типів болю, таких як напади сильного болю у обличчі, що називаються трігемінальними невралгіями).
- Бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдні знеболюючі). Знеболення може бути зменшеним.
Ризик побічних ефектів зростає:
- Якщо ви приймаєте триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (для лікування депресії). Якщо у вас виникнуть сплутаність свідомості, збудження, гарячка, пітливість, нескоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м’язів або діарея, негайно зверніться до лікаря.
- Якщо ви приймаєте седативні засоби, ліки для лікування безсоння, інші знеболюючі, такі як морфін і кодеїн (також при лікуванні кашлю), баклофен (м’язовий релаксант), деякі ліки для зниження артеріального тиску, ліки для лікування алергій. Ви можете почуватися сонливим або запаморочитися. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.
- Якщо ви приймаєте ліки, що можуть сприяти або спровокувати судоми, наприклад, певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик судом зростає, якщо ви приймаєте трамадол/парацетамол одночасно з цими ліками. Лікар повідомить вам, чи підходить вам трамадол/парацетамол.
- Якщо ви приймаєте антидепресанти, Трамадол/парацетамол Альтер може взаємодіяти з цими ліками, і ви можете відчути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
- Якщо ви приймаєте варфарин або фенпрокумон (ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів у крові). Ефективність цих ліків може порушитися, існує ризик кровотечі. Ви повинні негайно повідомити лікареві про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу.
- Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).
Ефективність трамадолу/парацетамолу може змінитися, якщо ви також приймаєте:
- Метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (ліки для лікування нудоти та блювоти),
- Колестірамін (ліки, що знижують рівень холестерину в крові).
Ваш лікар знає, які ліки безпечні для застосування разом з трамадолом/парацетамолом.
Прийом Трамадол/парацетамол Альтер з їжею та напоями
Трамадол/парацетамол може спричиняти сонливість. Алкоголь може посилювати сонливість, тому рекомендується уникати вживання алкоголю під час прийому трамадолу/парацетамолу.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Оскільки трамадол/парацетамол містить трамадол, не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час вагітності або годування груддю. Якщо ви вагітні під час лікування трамадолом/парацетамолом, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом наступної таблетки.
Трамадол може проникати в грудне молоко. Через це ви не повинні приймати трамадол/парацетамол більше одного разу під час годування груддю, або, якщо ви приймаєте трамадол/парацетамол більше одного разу, вам слід припинити годування груддю.
На підставі досвіду у людей не виявлено, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок. Немає даних щодо комбінації трамадолу та парацетамолу щодо фертильності.
Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Запитайте лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування цим лікарським засобом. Важливо спостерігати, як цей засіб впливає на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите зору або подвоєння в очах, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Особливо уважно ставтеся на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання та/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.
3. Як застосовувати Трамадол/Парацетамол Альтер
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Трамадолу/Парацетамолу, коли і як довго слід його приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити лікування (див. також розділ 2).
Трамадол/Парацетамол слід приймати найкоротший можливий час.
Застосування цього лікарського засобу у дітей віком до 12 років не рекомендується.
Дозу слід підбирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати найменшу дозу, яка забезпечує знеболення.
Якщо ваш лікар не призначив інакше, початкова рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 2 таблетки.
За необхідності дозу можна збільшити, як порадить ваш лікар. Найкоротший інтервал між дозами повинен бути не менше 6 годин.
Не приймайте більше 8 таблеток Трамадол/Парацетамол Альтер на добу.
Не приймайте Трамадол/Парацетамол частіше, ніж призначив ваш лікар.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виведення трамадолу може бути повільнішим. Якщо це стосується вас, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між дозами.
Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі
Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок, застосування Трамадолу/Парацетамолу не рекомендується. При помірних порушеннях функції печінки або нирок ваш лікар може збільшити інтервали між дозами.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування цього лікарського засобу у дітей віком до 12 років не рекомендується.
Спосіб застосування
Трамадол/Парацетамол Альтер випускається у вигляді таблеток для перорального застосування.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Не розламуйте і не жуйте таблетки.
Якщо ви вважаєте, що дія Трамадолу/Парацетамолу надто сильна (наприклад, ви почуваєте сильну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (наприклад, біль не знімається належним чином), повідомте про це свого лікаря.
Якщо ви прийняли більше Трамадол/Парацетамол Альтер, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Трамадолу/Парацетамолу, ніж слід, навіть якщо почуваєтеся добре, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, оскільки існує ризик серйозного ураження печінки, яке може проявитися пізніше.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20.
Якщо ви забули прийняти Трамадол/Парацетамол Альтер
Якщо ви забули прийняти дозу Трамадолу/Парацетамолу, можливо, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу — просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.
Якщо ви припинили лікування Трамадолом/Парацетамолом Альтер
Зазвичай після припинення лікування Трамадолом/Парацетамолом небажаних ефектів не виникає. Однак у рідких випадках пацієнти, які приймали Трамадол/Парацетамол протягом певного часу та раптово припинили лікування, можуть почуватися погано (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Якщо ви приймали Трамадол/Парацетамол протягом певного часу, слід проконсультуватися з лікарем перед припиненням лікування, оскільки ваш організм міг звикнути до нього.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже часто: можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб;
- нудота;
- запаморочення, сонливість.
Часто: можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб;
- блювота, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у шлунку, сухість у роті;
- свербіж, підвищена пітливість (гіпергідроз);
- головний біль, збудження;
- стан сплутаності свідомості, порушення сну, зміни настрою (тревожність, нервозність, ейфорія — відчуття постійно піднесеного настрою).
Не часто: можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб;
- прискорення пульсу, підвищення артеріального тиску, порушення серцевого ритму та частоти серцевих скорочень;
- відчуття поколювання, оніміння або відчуття уколів у кінцівках, шум у вухах, непроизвольні м’язові спазми;
- депресія, нічні кошмари, галюцинації (почути, побачити або відчути щось, чого немає в дійсності), втрата пам’яті;
- утруднене дихання;
- утруднене ковтання, кров у калі;
- реакції на шкірі (наприклад, висипання, кропив’янка);
- підвищення рівня печінкових ферментів;
- наявність альбуміну в сечі, утруднення або біль під час сечовипускання;
- озноб, приливи гарячої крові, біль у грудях.
Рідко: можуть впливати на до 1 із кожних 1000 осіб;
- судоми, труднощі з виконанням узгоджених рухів, тимчасова втрата свідомості (синкопе);
- залежність від ліків;
- делірій;
- розмите зору, звуження зіниць (міоз);
- порушення мовлення;
- надмірне розширення зіниць (мідріаз).
Частота невідома: частоту не можна оцінити за наявними даними;
зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).
Наступні відомі побічні ефекти повідомлялися людьми, які приймали препарати, що містять лише трамадол або лише парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Трамадол/парацетамол Альтер 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, вам слід повідомити про це лікаря:
- відчуття запаморочення при підйомі після лежачого або сидячого положення, зниження частоти серцевих скорочень, втрату свідомості, зміни апетиту, слабкість м’язів, уповільнене або слабке дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття, погіршення астми;
- застосування Трамадол/парацетамол Альтер 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумон, варфарин) може збільшити ризик кровотеч. Вам слід негайно повідомити лікаря про будь-які тривалі або неочікувані кровотечі;
- у рідких випадках — шкірні висипання, що свідчать про алергічні реакції, які можуть проявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, переривчастим диханням або падінням артеріального тиску та запамороченням. Якщо це станеться, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря. Повторно цей препарат приймати не слід;
- частота невідома: ікота;
- серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами стану свідомості (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та іншими ефектами, такими як гарячка, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непроизвольні скорочення м’язів, м’язова ригідність, відсутність координації та/або симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Трамадол/парацетамол Альтер 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG»);
- серйозне захворювання, яке може призвести до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).
У рідкісних випадках застосування препаратів, подібних до трамадолу, може виникнути залежність, що ускладнює припинення прийому.
У рідких випадках люди, які приймали трамадол протягом певного часу, можуть почуватися погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати збудження, тривожність, нервозність або тремор. Може виникнути гіперактивність, труднощі зі сном, а також порушення травлення та кишкові розлади. Дуже рідко можуть виникати напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, оніміння та шум у вухах (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому Трамадол/парацетамол Альтер 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, будь ласка, зверніться до лікаря.
У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні відхилення, наприклад, зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до носових кровотеч або кровоточивості ясен.
Дуже рідко повідомлялися шкірні реакції при застосуванні парацетамолу.
Рідко повідомлялися випадки респіраторної депресії при застосуванні трамадолу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Трамадолу/парацетамолу Альтер
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору та досяжності.
Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, де до нього не матимуть доступу інші особи. Він може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть людям, яким його не призначали.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності вказує на останній день місяця, зазначеного на упаковці.
Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки в пункт збору Punto SIGRE у аптеку. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви зможете допомогти захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Трамадол/парацетамол Альтер
- Діючими речовинами є гідрохлорид трамадолу та парацетамол.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 37,5 мг гідрохлориду трамадолу та 325 мг парацетамолу.
- Інші складові:
Ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, крохмаль кукурудзяний, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) картопляний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.
Плівкова оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), триацетин, заліза оксид жовтий (Е172).
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Трамадол/парацетамол Альтер 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, випускається у вигляді таблеток блідо-жовтого кольору, овальної форми, двоопуклих, упакованих у блистерні упаковки.
Трамадол/парацетамол Альтер 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, випускається в упаковках по 20 та 60 таблеток.
Можуть бути реалізовані лише деякі розміри упаковок.
Власник дозволу на реалізацію
Laboratorios Alter, S.A.
C/Mateo Inurria, 30
28036, Мадрид
Іспанія
Відповідальний за виробництво
Martin Dow
Goualle Le Puy
Champ de Lachaud
19250 Meymac
France
Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/