Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Трамадол/парацетамол Алмус 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Гідрохлорид трамадолу/парацетамол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції

Що таке Трамадол/парацетамол Алмус і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Трамадол/парацетамол Алмус
Як застосовувати Трамадол/парацетамол Алмус
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Трамадол/парацетамол Алмус
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол/парацетамол Алмус і для чого його застосовують

Трамадол/парацетамол Алмус — це комбінація двох знеболювальних засобів: трамадолу та парацетамолу, які разом діють для зняття болю.

Засіб показаний для симптоматичного лікування болю середньої та високої інтенсивності, якщо ваш лікар вважає, що комбінація трамадолу та парацетамолу є необхідною.

Може застосовуватися лише дорослим та дітям віком старше 12 років.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Трамадол/парацетамол Алмус

Не приймайте Трамадол/парацетамол Алмус, якщо ви:

маєте алергію (гіперчутливість: висипання на шкірі, набряк обличчя, свистяче дихання або утруднення дихання) до трамадолу, парацетамолу або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
перебуваєте в стані гострого алкогольного отруєння, якщо ви приймали будь-які ліки для лікування безсоння, потужні знеболювальні (опіоїди) або психотропні засоби (ліки, що можуть впливати на рівень свідомості);
приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування Трамадол/парацетамолом Алмус;
маєте тяжке захворювання печінки;
маєте епілепсію, яка не контролюється лікуванням.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем перед початком прийому Трамадол/парацетамолу Алмус:

якщо ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або трамадол;
якщо у вас є проблеми з печінкою або захворювання печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі чи шкіра набувають жовтого відтінку. Це може свідчити про жовтяницю або проблеми з жовчними шляхами;
якщо у вас є проблеми з нирками;
якщо у вас є тяжкі утруднення дихання, наприклад, астма або тяжкі захворювання легень;
якщо ви хворієте на епілепсію або у вас були напади судом;
якщо у вас нещодавно була черепно-мозкова травма, сильні головні болі, пов’язані з блювотою;
якщо у вас є залежність від інших ліків, що використовуються для зняття болю, наприклад, морфіну;
якщо ви приймаєте інші ліки для лікування болю, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
якщо вам передбачається анестезія. Повідомте своєму лікарю або стоматологу, що ви приймаєте Трамадол/парацетамол Алмус.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Трамадол/парацетамолу Алмус.

Якщо у вас депресія і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ «Прийом Трамадол/парацетамолу Алмус та інших ліків»).

Під час лікування Трамадол/парацетамолом Алмус негайно повідомте лікареві:

якщо у вас є тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо у вас є недохарчування, хронічний алкоголізм або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про серйозне захворювання, відому як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при тривалому прийомі парацетамолу в звичайних дозах або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: тяжке утруднення дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, нездужання (нудоту) та блювоту.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіацію, що може по-різному впливати на кожного. У деяких людей може не досягатися достатнього знеболення, тоді як у інших збільшується ймовірність серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, вам слід припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне нездужання або блювота, запори, відсутність апетиту.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Трамадол/парацетамол Алмус може викликати порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як центральна апноея під час сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). До цих симптомів можуть належати: зупинка дихання під час сну, прокидання вночі через утруднення дихання, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Ваш лікар може розглянути можливість зниження дози.

Якщо у вас виникли або виникали раніше будь-які з цих проблем під час прийому Трамадол/парацетамолу Алмус, будь ласка, повідомте лікареві. Він вирішить, чи вам слід продовжувати прийом цього лікарського засобу.

Поговоріть із лікарем, якщо під час прийому Трамадол/парацетамолу Алмус у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

Екстремальна втому, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький артеріальний тиск. Це може свідчити про надниркову недостатність (низький рівень кортизолу). Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, повідомте лікареві — він вирішить, чи вам потрібно приймати гормональні добавки.

Існує незначний ризик виникнення серотонінового синдрому, який може розвинутися після прийому трамадолу в комбінації з певними антидепресантами або трамадолу в монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми, пов’язані з цим серйозним станом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Толерантність, залежність і звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол — опіоїд. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності ліків (організм звикає до них — це називається толерантністю). Повторне застосування Трамадол/парацетамолу Алмус також може призвести до фізичної залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може зростати при вищих дозах та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть змусити вас відчувати, що ви більше не контролюєте кількість ліків, які приймаєте, або частоту їх прийому.

Ризик залежності або звикання відрізняється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик стати залежними або звикати до Трамадол/парацетамолу Алмус, якщо:

ви або хтось із вашої сім’ї зловживали алкоголем, рецептними ліками або нелегальними наркотиками або були до них залежні («закидання»);
ви палите;
у вас коли-небудь були проблеми з психічним станом (депресія, тривожність або розлад особистості) або вас лікував психіатр від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних ознак під час прийому [назва продукту], це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли:

вам потрібно приймати ліки довше, ніж рекомендував лікар;
вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано;
ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб заснути»;
ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або контролювати прийом ліків;
коли ви припиняєте прийом ліків, ви почуваєтеся погано, і почуваєтеся краще, коли знову починаєте їх приймати («синдром відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, поговоріть із лікарем, щоб він порадив вам найкращий спосіб лікування, включаючи час, коли слід припинити прийом, та як це зробити безпечно (див. розділ 3, «Якщо ви припинили лікування Трамадол/парацетамолом Алмус»).

Діти та підлітки

Прийом у дітей із проблемами дихання

Не рекомендується застосовувати трамадол у дітей із проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Прийом Трамадол/парацетамолу Алмус з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Важливо: цей лікарський засіб містить парацетамол і трамадол. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимально допустиму добову дозу.

Ви не повинні приймати Трамадол/парацетамол Алмус разом з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (див. розділ «Не приймайте Трамадол/парацетамол Алмус»).

Заборонено застосовувати Трамадол/парацетамол Алмус, якщо ви отримуєте лікування:

карбамазепіном (ліки, що зазвичай використовуються для лікування епілепсії або певних видів болю, наприклад, нападів сильного болю у обличчі, відомих як трійчастий нерв);
бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдні знеболювальні). Ефект знеболення може зменшитися.

Ризик побічних ефектів зростає, якщо ви також приймаєте:

триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (для лікування депресії). Якщо у вас виникли сплутаність свідомості, збудження, гарячка, пітливість, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м’язів або діарея, негайно зателефонуйте лікареві;
седативні засоби, снодійні, інші знеболювальні, такі як морфін і кодеїн (також при лікуванні кашлю), баклофен (м’язовий релаксант), деякі ліки для зниження артеріального тиску, антидепресанти або ліки від алергії. Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, проконсультуйтесь із лікарем;
антидепресанти, анестетики, нейролептики (ліки, що впливають на настрій) або бупропіон (ліки, що використовуються для допомоги у відмові від паління). Ризик нападів може збільшитися. Ваш лікар повідомить вам, чи підходить вам Трамадол/парацетамол Алмус;
варфарин або фенпрокумон (ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів у крові). Ефективність цих ліків може порушитися, існує ризик кровотечі. Негайно повідомте лікареві про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу;
габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).

Ефективність Трамадол/парацетамолу Алмус може бути порушена, якщо ви також приймаєте:

метоклопрамід, домперідон або ондансетрон (ліки від нудоти та блювоти);
колестирамін (ліки, що знижують рівень холестерину в крові);
кетоконазол або еритроміцин (ліки від інфекцій).

Ризик побічних ефектів зростає:

якщо ви приймаєте ліки, що можуть спричинити або сприяти нападам судом, наприклад, певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик нападів судом зростає при одночасному прийомі Трамадол/парацетамолу з цими ліками. Ваш лікар повідомить вам, чи підходить вам Трамадол/парацетамол;
якщо ви приймаєте ліки від депресії. Трамадол/парацетамол може взаємодіяти з цими ліками, і ви можете розвинути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Інші ліки та парацетамол

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз із високим аніонним проміжком), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Ваш лікар знатиме, які ліки безпечні для застосування разом із Трамадол/парацетамолом Алмус.

Прийом Трамадол/парацетамолу Алмус разом із їжею та напоями

Трамадол/парацетамол Алмус може викликати сонливість. Алкоголь може посилити це відчуття, тому не рекомендується вживати алкоголь під час прийому Трамадол/парацетамолу Алмус.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Через те що Трамадол/парацетамол Алмус 37,5 мг/325 мг таблетки містить трамадол, не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності.

Трамадол виділяється з материнським молоком. Тому ви не повинні приймати Трамадол/парацетамол Алмус 37,5/325 мг більше одного разу під час годування грудьми або, якщо ви приймаєте Трамадол/парацетамол Алмус 37,5/325 мг більше одного разу, вам слід припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запитайте лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування Трамадол/парацетамолом Алмус 37,5 мг/325 мг таблетками. Важливо, щоб ви спостерігали за тим, як цей лікарський засіб впливає на вас. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите або подвоєне зору, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Особливо обережно поводьтеся на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання та/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Трамадол/Парацетамол Алмус

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Трамадол/Парацетамол Алмус, коли і як довго слід його приймати, коли слід зв’язатися з лікарем і коли слід припинити лікування (див. також розділ 2).

Трамадол/Парацетамол Алмус слід приймати найкоротший можливий час. Доза має відповідати інтенсивності болю та індивідуальній чутливості. Зазвичай слід використовувати найменшу дозу, яка забезпечує знеболення.

Застосування у дітей

Застосування цього лікарського засобу у дітей молодше 12 років не рекомендовано.

Застосування у дорослих

Якщо ваш лікар не призначив інакше, початкова рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 2 таблетки.

За необхідності дозу можна збільшити, як порадить ваш лікар. Найменший інтервал між дозами має бути щонайменше 6 годин.

Не приймайте більше 8 таблеток Трамадол/Парацетамол Алмус на добу.

Не приймайте Трамадол/Парацетамол Алмус частіше, ніж призначив ваш лікар. Ваш лікар може збільшити інтервал між дозами:

Якщо вам більше 75 років.
Якщо у вас є проблеми з нирками.
Якщо у вас є проблеми з печінкою.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виведення трамадолу може бути повільнішим. У такому випадку ваш лікар може порадити збільшити інтервали між дозами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок, застосування Трамадол/Парацетамол не рекомендовано. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може збільшити інтервали між дозами.

Спосіб застосування

Трамадол/Парацетамол Алмус випускається у формі таблеток для перорального застосування. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Не руйнуйте і не жуйте таблетки.

Якщо ви вважаєте, що дія Трамадол/Парацетамол Алмус надто сильна (наприклад, ви дуже сонливі або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (наприклад, біль не знімається належним чином), повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Трамадол/Парацетамол Алмус, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше Трамадол/Парацетамол Алмус, ніж має бути, навіть якщо почуваєтеся добре, негайно зверніться до свого лікаря, оскільки існує ризик серйозного ураження печінки, яке може проявитися пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладення лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Трамадол/Парацетамол Алмус:

Якщо ви забули прийняти дозу Трамадол/Парацетамол Алмус, можливо, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу — просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припинили лікування Трамадол/Парацетамол Алмус:

Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу, якщо це не порадив ваш лікар. Якщо ви хочете припинити прийом ліків, спочатку поговоріть з лікарем, особливо якщо ви приймаєте їх протягом тривалого часу. Ваш лікар повідомить вам, коли і як припинити прийом, можливо, зменшуючи дозу поступово, щоб знизити ймовірність небажаних побічних ефектів (симптомів абстиненції). Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Трамадол/парацетамол Алмус може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Дуже часто: у більше ніж 1 із 10 осіб, яким проводили лікування:

нудота;
запаморочення, сонливість.

Часто: менше ніж у 1 із 10, але більше ніж у 1 із 100 осіб, яким проводили лікування:

блювота, проблеми з травленням (запори, метеоризм, діарея), біль у шлунку, сухість у роті;
свербіж, підвищена пітливість;
головний біль, збудження;
сплутаність свідомості, порушення сну, зміни настрою (такі як тривожність, нервозність, ейфорія — відчуття «піднесеного настрою» постійно).

Не часто: менше ніж у 1 із 100, але більше ніж у 1 із 1000 осіб, яким проводили лікування:

тахікардія, гіпертензія, порушення серцевого ритму та частоти серцевих скорочень;
труднощі або біль під час сечовипускання;
шкірні реакції (наприклад: висипання, кропив’янка);
відчуття поколювання, оніміння або пострілювання у кінцівках, шум у вухах, непроизвольні м’язові спазми;
депресія, кошмари, галюцинації (чуття, бачення або сприйняття чогось, що не існує в дійсності), втрата пам’яті;
труднощі з ковтанням, наявність крові у калі;
озноб, приливи гарячості, біль у грудях;
труднощі з диханням.

Рідко: менше ніж у 1 із 1000, але більше ніж у 1 із 10 000 осіб, яким проводили лікування:

судоми, труднощі з виконанням координованих рухів;
залежність;
розмитість зору.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних:

зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія);
ікота;
серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та іншими ефектами, такими як підвищення температури тіла, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непроизвольні скорочення м’язів, м’язова ригідність, втрата координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати перед прийомом Трамадол/парацетамол Алмус»);
серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Наступні побічні ефекти, що відомі при застосуванні препаратів, що містять лише трамадол або лише парацетамол, повідомлялися пацієнтами, які їх приймали. Однак, якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Трамадол/парацетамол Алмус, Вам слід повідомити про це лікаря:

Відчуття запаморочення при підйомі з положення лежачи або сидячи, низька частота серцевих скорочень, непритомність, зміни апетиту, слабкість м’язів, уповільнене або слабке дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття, погіршення астми.

У рідкісних випадках можуть виникати шкірні висипання, що свідчать про алергічні реакції, які можуть проявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, переривчастим диханням або падінням артеріального тиску та запамороченням. Якщо це відбувається, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря. Повторно приймати цей препарат не слід.
У рідкісних випадках застосування препаратів, подібних до трамадолу, може призвести до формування залежності, що ускладнює припинення прийому. У деяких випадках пацієнти, які тривалий час приймали трамадол, можуть почуватися погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати збудження, тривожність, нервозність або тремтіння, бути надмірно активними, мати труднощі зі сном, а також шлунково-кишкові розлади. Дуже рідко можуть виникати напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, оніміння, а також шум у вухах (тинітус). Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому Трамадол/парацетамол Алмус, будь ласка, зверніться до лікаря. У окремих випадках аналізи крові можуть виявити певні відхилення, наприклад, зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до носових кровотеч або кровотеч із ясен. Застосування Трамадол/парацетамол Алмус разом з антикоагулянтами (наприклад: фенпрокумон, варфарин) може підвищити ризик кровотеч. Негайно повідомте лікареві про будь-які тривалі або несподівані кровотечі.

Якщо Ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо Ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці ефекти не описані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії. Вебсайт: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол/парацетамол Алмус

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, недоступному для інших осіб. Він може спричинити серйозну шкоду або бути смертельним для осіб, яким він не був призначений.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошики. Сдайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол/парацетамол Алмус

Діючими речовинами є гідрохлорид трамадолу та парацетамол.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 37,5 мг гідрохлориду трамадолу та 325 мг парацетамолу.

Інші складові компоненти:

Ядро таблетки:

Пшеничний крохмаль, попередньо гелюванний, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) картопляний, мікрокристалічна целюлоза (Avicel PH 102), магнію стеарат.

Оболонка: OPADRY жовтий YS-15B82958 (гіпромелоза, поліетиленгліколь, діоксид титану (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), полісорбат 80).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Трамадол/парацетамол Алмус 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, випускаються у вигляді світло-жовтих таблеток, упакованих у блистери.

Трамадол/парацетамол Алмус випускається в упаковках по 20, 60 та 100 таблеток.

Можливо, що деякі розміри упаковок не реалізуються.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Електронна пошта: [email protected]

Виробник:

Laboratorium Sanitatis, S.L.

T. Álava - C/ Leonardo da Vinci, 11

01510, Міньяно (Алава)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: лютий 2025 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.