Трамадол Нормон 100 мг/2 мл розчин для ін'єкцій та для інфузій EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Трамадол Нормон 100 мг/2 мл розчин для ін'єкцій та для інфузій EFG

Трамадол, гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Трамадол Нормон і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Трамадол Нормон

3. Як застосовувати Трамадол Нормон

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Трамадол Нормон

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол Нормон і для чого його застосовують

Трамадол, діюча речовина цього лікарського засобу, є знеболювальним засобом, що належить до групи опіоїдів і діє на центральну нервову систему. Знімає біль, діючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Трамадол Нормон застосовують для лікування помірного до сильного болю у дорослих та дітей віком від 3 років.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Трамадол Нормон

Не застосовуйте Трамадол Нормон

• якщо Ви маєте алергію на трамадол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (див. розділ 6);
• у разі гострих отруєнь алкоголем, снодійними засобами, знеболювальними або іншими психотропними засобами (ліками, що впливають на настрій та емоції);
• якщо Ви одночасно приймаєте інгібітори МАО (певний тип ліків, що застосовуються для лікування депресії) або якщо приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування цим препаратом (див. «Застосування трамадолу з іншими лікарськими засобами»);
• якщо у Вас епілепсія, і судоми не є достатньо контрольованими лікуванням;
• для лікування абстинентного синдрому;
• у дітей молодше 3 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком застосування трамадолу:

• якщо Ви вважаєте, що маєте залежність від інших знеболювальних (опіоїдів);
• якщо у Вас є порушення свідомості (наприклад, відчуття, що Ви можете знепритомнити);
• якщо Ви перебуваєте в стані шоку (одним із симптомів може бути холодний піт);
• якщо у Вас підвищений внутрішньочерепний тиск (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювань, що впливають на мозок);
• якщо у Вас утруднене дихання;
• якщо Ви хворієте на епілепсію або маєте судоми, оскільки ризик судом може збільшитися;
• якщо у Вас є захворювання печінки або нирок;
• якщо Ви страждаєте на депресію та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Інші лікарські засоби та Трамадол Нормон»).

Існує незначний ризик виникнення серотонінового синдрому, який може розвинутися після прийому трамадолу в комбінації з певними антидепресантами або трамадолу у монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли симптоми, пов’язані з цим серйозним станом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Повідомлялося про випадки епілептичних нападів у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшуватися, якщо доза трамадолу перевищує максимальну добову дозу (400 мг).

Толерантність, залежність та зловживання

Цей лікарський засіб містить трамадол, що є опіоїдним препаратом. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (організм звикає до нього, що відомо як фармакологічна толерантність). Повторне застосування Трамадол Нормон також може призвести до фізичної залежності, зловживання та залежності, що може спричинити потенційно смертельу передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути вищим при застосуванні більших доз та тривалого лікування.

Залежність або зловживання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які Ви приймаєте, або частотою їх застосування.

Ризик залежності або зловживання варіюється від людини до людини. Ризик стати залежним

або зловживати Трамадол Нормон може бути вищим, якщо:

• Ви або хтось із членів Вашої родини мали зловживання алкоголем або залежність від нього, рецептурних ліків або нелегальних наркотиків («зловживання»);
• Ви палите;
• Ви коли-небудь мали проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо Ви помітили будь-які з наступних симптомів під час застосування Трамадол Нормон, це може бути ознакою залежності або зловживання:

• Вам потрібно приймати препарат довше, ніж призначив лікар;
• Вам потрібна доза, що перевищує рекомендовану;
• Ви використовуєте препарат не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»;
• Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити прийом препарату або контролювати його вживання;
• Ви почуваєте себе погано, коли припиняєте прийом препарату, і почуваєте себе краще після його повторного прийому («симптоми абстиненції»).

Якщо Ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтесь з лікарем, щоб визначити найкращий спосіб лікування, коли доцільно припинити прийом препарату та як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо Ви припиняєте лікування Трамадол Нормон).

Трамадол метаболізується в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіацію, що може по-різному впливати на кожного. У деяких людей може не відбуватися достатнє зняття болю, тоді як у інших збільшується ризик серйозних побічних ефектів.

Якщо Ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів, Вам слід негайно припинити застосування цього препарату та звернутися до лікаря:

• повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне погіршення стану або блювання, запор, відсутність апетиту.

• екстремальна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювання або низький артеріальний тиск. Це можуть бути ознаки надниркової недостатності (низький рівень кортизолу). Якщо у Вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібно Вам приймати гормональні добавки.

Порушення дихання під час сну

Трамадол Нормон може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апное під час сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові). До симптомів можуть належати зупинки дихання під час сну, нічні прокидання через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо Ви або хтось інший помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Можливо, лікар вирішить знизити дозу.

Застосування Трамадол Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль)

Слід уникати одночасного застосування трамадолу з інгібіторами МАО (певний тип ліків, що застосовуються для лікування депресії).

Ефект та тривалість знеболення від трамадолу можуть зменшитися, якщо Ви приймаєте ліки, що містять:

• Карбамазепін (при епілептичних нападах);
• Ондансетрон (для профілактики нудоти).

Лікар повідомить Вам, чи слід застосовувати цей препарат і в якій дозі.

Ризик побічних ефектів зростає,

• якщо Ви одночасно приймаєте цей препарат з іншими знеболювальними, такими як морфін і кодеїн (навіть при лікуванні кашлю), а також з алкоголем. У цих випадках Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, проконсультуйтесь з лікарем. Спільне застосування трамадолу з седативними засобами або засобами для лікування безсоння (наприклад, бензодіазепінами) збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторну депресію), коми та може бути потенційно смертельним. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо Ваш лікар призначив трамадол разом із седативними засобами, він обмежить дозу та тривалість спільного лікування. Повідомте лікарю про всі седативні засоби, які Ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дози. Може бути корисним повідомити друзям і родичам про симптоми, зазначені вище. Повідомте лікарю, якщо у Вас виникли ці симптоми;
• якщо Ви приймаєте ліки, що можуть сприяти або спровокувати судоми, наприклад, певні антидепресанти або нейролептики. Ризик судом зростає при одночасному застосуванні трамадолу з цими препаратами. Лікар повідомить Вам, чи підходить Вам трамадол;
• якщо Ви приймаєте ліки для лікування депресії. Трамадол може взаємодіяти з цими препаратами, і Ви можете розвинути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
• якщо Ви приймаєте кумаринові антикоагулянти (ліки для розрідження крові), наприклад, варфарин, під час застосування трамадолу. Ефект цих препаратів на згортання крові може змінитися, що може призвести до кровотеч;
• якщо Ви приймаєте ліки, що можуть збільшити накопичення трамадолу та, відповідно, його побічні ефекти (наприклад, ритонавір, хінідин, пароксетин, флуоксетин, сертралін, амітриптилін, ізоніазид, кетоконазол та еритроміцин).

Застосування Трамадол Нормон разом із їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час лікування цим препаратом, оскільки його ефект може посилюватися. Їжа не впливає на дію препарату.

Діти та підлітки

Застосування у дітей із порушеннями дихання:

Застосування трамадолу у дітей із порушеннями дихання не рекомендоване, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Особливо у дітей, першу ін’єкцію трамадолу слід вводити під суворим медичним контролем.

Спостерігайте за дитиною, особливо під час першого застосування. При наявності попереджувальних ознак (наприклад, зміни свідомості, звуження зіниць, блювання, судоми, дуже повільне дихання тощо) негайно викличте лікаря або зверніться до служби невідкладної допомоги (див. розділ «Якщо Ви використовуєте більше Трамадол Нормон, ніж слід»).

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Інформація щодо безпеки трамадолу у вагітних жінок дуже обмежена. Тому Ви не повинні застосовувати цей препарат під час вагітності.

Тривале лікування під час вагітності може спричинити абстинентний синдром у новонароджених.

Трамадол виділяється з материнським молоком. Тому Ви не повинні застосовувати цей препарат більше одного разу під час годування грудьми, або, якщо Ви застосовуєте трамадол більше одного разу, Вам слід припинити годування грудьми.

На підставі досвіду у людей не виявлено, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запитайте у лікаря, чи можете Ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування цим препаратом. Важливо спостерігати, як цей препарат впливає на Вас. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите або подвійне бачення або маєте труднощі з концентрацією уваги. Особливо обережно поводьтеся на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату та/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

Цей препарат містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на ампулу 2 мл; це практично «без натрію».

3. Як застосовувати Трамадол Нормон

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно так, як призначив ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені, зверніться за консультацією до лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Трамадол Нормон, коли та як довго слід його використовувати, коли слід зв’язатися з лікарем і коли слід припинити застосування (див. також розділ 2).

Дозу слід підбирати відповідно до інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід застосовувати найменшу можливу дозу, яка забезпечує знеболення. Не вводьте більше 8 мл трамадолу (еквівалентно 400 мг гідрохлориду трамадолу) на добу, якщо тільки ваш лікар не вказав інше.

Якщо лікар не дав інших вказівок, рекомендована доза така:

Дорослі та підлітки старше 12 років

Залежно від інтенсивності болю можна вводити дози 1–2 мл трамадолу (еквівалентно 50–100 мг гідрохлориду трамадолу).

Залежно від болю, ефект може тривати від 4 до 6 годин.

Додаткову інформацію щодо застосування для лікарів та медичних працівників наведено в кінці цієї інструкції.

Діти

Для дітей старше 3 років рекомендована одноразова доза становить 1–2 мг гідрохлориду трамадолу на кілограм маси тіла.

Слід застосовувати найменшу ефективну дозу, яка забезпечує знеболення. Не слід перевищувати добову дозу 8 мг гідрохлориду трамадолу на кілограм маси тіла або 400 мг гідрохлориду трамадолу — що менше.

Додаткову інформацію щодо застосування для лікарів та медичних працівників наведено в кінці цієї інструкції.

Літні пацієнти

У літніх пацієнтів (старше 75 років) виведення трамадолу може бути повільнішим. У такому випадку ваш лікар може порадити збільшити інтервали між дозами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок, застосування цього лікарського засобу не рекомендовано. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може збільшити інтервали між дозами.

Як і коли застосовувати Трамадол Нормон?

Застосування здійснюється парентерально: внутрішньом’язово, підшкірно, внутрішньовенно (повільне введення) або інфузійно.

Додаткову інформацію щодо застосування для лікарів та медичних працівників наведено в кінці цієї інструкції.

Як довго слід застосовувати Трамадол Нормон?

Цей лікарський засіб не слід застосовувати довше, ніж це абсолютно необхідно. Якщо потрібне тривале лікування, ваш лікар буде регулярно та короткими інтервалами (за необхідності з перервами в лікуванні) контролювати, чи слід продовжувати терапію трамадолом та якою дозою.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Якщо ви застосували більше Трамадол Нормон, ніж слід

Якщо ви випадково застосували додаткову дозу, зазвичай це не призведе до негативних наслідків. Продовжуйте приймати наступну дозу згідно з призначенням.

Після застосування дуже високих доз лікарського засобу можуть виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, прискорення пульсу, колапс, зниження рівня свідомості аж до коми (глибокої непритомності), епілептичні напади та утруднення дихання, що може призвести до зупинки дихання. У такому разі негайно викличте лікаря!

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря, фармацевта або зателефонуйте у Центр токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята. Рекомендується показати лікарський засіб та інструкцію медичному працівникові.

Якщо ви забули застосувати Трамадол Нормон

Якщо ви забули прийняти ліки, біль, ймовірно, повернеться. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози — просто продовжуйте приймати ліки так, як раніше.

Якщо ви припинили лікування Трамадол Нормон

Якщо ви припините або закінчите лікування цим лікарським засобом занадто рано, біль, ймовірно, повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем.

Не слід раптово припиняти застосування цього лікарського засобу, якщо тільки це не було рекомендовано вашим лікарем. Якщо ви хочете припинити прийом ліків, спочатку поговоріть з лікарем, особливо якщо ви приймали їх довгий час. Лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, можливо, з поступовим зниженням дози, щоб зменшити ймовірність непотрібних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Зазвичай при припиненні лікування трамадолом побічні ефекти не виникають. Однак у рідких випадках люди, які довгий час застосовували цей лікарський засіб, можуть почуватися погано, якщо припинять лікування раптово. Вони можуть відчувати тривожність, нервозність, тремтіння.

Може виникнути підвищена активність, труднощі зі сном або проблеми з травленням та кишковим проходженням. Дуже рідко можуть виникнути напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, відчуття поколювання та оніміння, а також шум у вухах (тинітус). Дуже рідко спостерігалися інші незвичайні симптоми з боку центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, божевілля, зміна сприйняття особистості (деперсоналізація), зміна сприйняття реальності (дереалізація) та божевільні ідеї переслідування (параноя). Якщо після припинення лікування цим лікарським засобом у вас виникли будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика і/або горла та/або труднощі з ковтанням, висипання разом із труднощами дихання.

Найпоширенішими побічними ефектами під час лікування тромадолом є нудота та запаморочення, які виникають у більш ніж 1 із 10 осіб.

Дуже часто: може впливати на більш ніж 1 із 10 осіб

• Запаморочення.
• Нудота.

Часто: може впливати на 1 із 10 осіб

• Головний біль, оніміння.
• Втому.
• Блювоту, запори, сухість у роті.
• Пітливість (гіпергідроз).

Іноді: може впливати на 1 із 100 осіб

• Ефекти на серце та кровообіг (сильні серцебиття та прискорене серцебиття, почуття запаморочення або колапсу). Ці побічні ефекти можуть особливо виникати у пацієнтів, які піднімаються або виконують фізичні зусилля.
• Прагнення блювати (нудота), дискомфорт у шлунку (наприклад, відчуття тиску в шлунку, вздуття), діарея.
• Шкірні реакції (наприклад, свербіж, висипання).

Рідко: може впливати на 1 із 1000 осіб

• Алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистяче дихання, набряк шкіри) та шок (раптове порушення кровообігу) виникали у дуже рідкісних випадках.
• Повільне серцебиття.
• Підвищення артеріального тиску.
• Аномальні відчуття (наприклад, свербіж, поколювання, оніміння), тремтіння, епілептичні напади, мускульні сімки, нескоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкопе), порушення мовлення.
• Епілептичні напади виникають переважно після застосування високих доз тромадолу або при одночасному прийомі інших ліків, що можуть їх спровокувати.
• Зміни апетиту.
• Галюцинації, стан сплутаності свідомості, порушення сну, делірій, тривожність та кошмари.
• Після лікування тромадолом можуть виникати психічні порушення. Їх інтенсивність і характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Вони можуть проявлятися у вигляді змін настрою (зазвичай ейфорія, іноді — роздратуваність), змін у діяльності (зазвичай зниження, іноді — зростання) та зниження сприйняття когнітивних і сенсорних функцій (порушення сприйняття, що можуть призвести до помилок у судженнях).
• Може викликати залежність від препарату. При різкому припиненні лікування може виникнути абстинентний синдром (див. розділ «Якщо ви припините лікування Трамадолом Нормон»).
• Нечітке зору, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз).
• Повільне дихання, задишка (диспнея).
• Повідомлялося про випадки погіршення астми, однак не встановлено, чи були вони спричинені тромадолом. Якщо перевищено рекомендовані дози або якщо препарат приймається водночас з іншими ліками, що пригнічують функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання.
• Слабкість м’язів.
• Утруднення або біль під час сечовипускання, менша кількість сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідко: може впливати на 1 із 10 000 осіб

• Підвищення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома: частота, яку не можна оцінити за наявними даними

• Зниження рівня цукру в крові.
• Ікота.

Частота невизначена (не може бути оцінена за наявними даними)

Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, тривожність, галюцинації, кома) та іншими ефектами, такими як гарячка, прискорення серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні скорочення м’язів, м’язова ригідність, відсутність координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що вам необхідно знати перед прийомом Трамадолу Нормон»).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за ліками, що застосовуються у людській практиці: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, до якого не мають доступу інші люди. Цей лікарський засіб може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть тим, кому він не був призначений.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після НЕДІЙСНЕ. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не існує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт збору Сігре в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол Нормон 100 мг/2 мл розчину для ін'єкцій та для інфузій

Діючою речовиною є гідрохлорид тромадолу. Кожен мілілітр розчину містить 50 мг гідрохлориду тромадолу.

Інші компоненти: натрію ацетат та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Прозорий безбарвний або трохи жовтуватий розчин. Препарат поставляється в прозорих скляних ампулах, упакованих у блистери по 5 ампул по 2 мл.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Інші лікарські форми

Трамадол Нормон 50 мг тверді капсули EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2024

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Інформація щодо роботи з препаратом Трамадол Нормон 100 мг/2 мл розчин для ін'єкцій та для інфузій

Цей лікарський засіб постачається в ампулах із місцем для зламу. Ампула має лінію зламу і легко відкривається.

1. Поверніть ампулу, тримаючи кінчик догори.
2. Відкрийте ампулу по лінії зламу.

Додаткова інформація щодо застосування

При помірному болі вводити 1 мл розчину (відповідає 50 мг гідрохлориду тромадолу). Якщо ефекту не спостерігається протягом 30–60 хвилин, можна ввести ще 1 мл.

У разі сильного болю, коли потрібна більша доза, можна ввести 2 мл розчину для ін'єкцій (відповідає 100 мг гідрохлориду тромадолу).

Може знадобитися застосування більших доз за потребою (лікування болю відповідно до потреб) для купування післяопераційного болю в перші години після хірургічного втручання. Дози, необхідні протягом 24 годин після операції, зазвичай не перевищують дози при звичайному застосуванні.

Цей лікарський засіб вводять внутрішньовенно (зазвичай у судини під поверхнею руки), внутрішньом’язово (зазвичай у сідницю) або підшкірно.

Внутрішньовенне введення має бути повільним — 1 мл розчину для ін'єкцій (відповідає 50 мг гідрохлориду тромадолу) на хвилину.

Як альтернативу, препарат можна розчинити в підходящому розчині для інфузії (наприклад, 0,9% розчин натрію хлориду або 5% розчин глюкози) для внутрішньовенної інфузії або для застосування в аналгезії, керованій пацієнтом (PCA).

Несумісність препарату Трамадол Нормон

Встановлено, що цей лікарський засіб несумісний (незмішуваний) із ін’єкційними розчинами, що містять диклофенак, індометацин, фенілбутазон, діазепам, флунітразепам, мідазолам та гліцеролу тринітрат.

Як застосовувати Трамадол Нормон для лікування дітей старше 3 років (див. розділ 3. «Як застосовувати Трамадол Нормон»)

Розрахунок об’єму ін’єкції

1. Розрахуйте загальну дозу гідрохлориду тромадолу (мг), що потрібна: маса тіла (кг) × доза (мг/кг).
2. Розрахуйте об’єм (мл) розчину, який потрібно ввести: загальну дозу (мг) поділіть на відповідну концентрацію розчину (мг/мл; див. таблицю нижче).

Таблиця: Розведення Трамадол Нормон (розчинник див. у розділі «Як і коли застосовувати Трамадол Нормон»)

Згідно з вашими розрахунками, розведіть вміст ампули гідрохлориду трамадолу, додавши потрібну кількість розчинника, перемішайте та введіть розрахований об’єм розчину. Залишок розчину для ін’єкцій викиньте.

Приклад

Для дитини з масою тіла 27 кг, якій необхідно ввести дозу 1,5 мг гідрохлориду трамадолу на 1 кг маси тіла.

Загальна потрібна доза становить 27 кг × 1,5 мг/кг = 40,5 мг гідрохлориду трамадолу.

Придатна концентрація розчину — 10,0 мг/мл, отже, об’єм для введення становитиме приблизно 4 мл (40,5 мг / 10,0 мг/мл = 4,05 мл).

Відповідно до вищезазначеного, 1 мл розчину для ін’єкцій розбавляють шляхом додавання 4 мл розчинника (наприклад, 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози), щоб отримати розведений розчин із концентрацією 10 мг гідрохлориду трамадолу в 1 мл.

Вводять 4 мл розчину (40 мг гідрохлориду трамадолу).