Трамадол Нормон 100 мг/2 мл раствор для инъекций и для инфузий ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трамадол Нормон 100 мг/2 мл раствор для инъекций и для инфузий ЕФГ

Трамадол, гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова к ней обратиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Трамадол Нормон и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать применять Трамадол Нормон
Как применять Трамадол Нормон
Возможные побочные эффекты
Хранение Трамадол Нормон
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Трамадол Нормон и для чего он применяется

Трамадол, действующее вещество этого лекарственного средства, является анальгетиком из группы опиоидов, который действует на центральную нервную систему. Он снимает боль, воздействуя на определённые нервные клетки спинного мозга и головного мозга.

Трамадол Нормон применяется для лечения умеренной и сильной боли у взрослых и у детей с 3 лет.

2. Что необходимо знать перед началом применения Трамадол Нормон

Не применяйте Трамадол Нормон

если у вас аллергия на трамадол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
при острых отравлениях, вызванных алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками или другими психотропными лекарственными средствами (препаратами, влияющими на настроение и эмоции);
при одновременном приёме ингибиторов МАО (определённый тип препаратов, применяемых для лечения депрессии) или если вы принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения данным препаратом (см. раздел «Применение трамадола с другими лекарственными средствами»);
если у вас эпилепсия и судорожные приступы недостаточно контролируются лечением;
для лечения абстинентного синдрома;
у детей младше 3 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения трамадола:

если вы считаете, что у вас зависимость от других анальгетиков (опиоидов);
при нарушениях сознания (если вы чувствуете, что можете потерять сознание);
при состоянии шока (одним из признаков может быть холодный пот);
при повышенном внутричерепном давлении (например, после черепно-мозговой травмы или заболеваний, затрагивающих мозг);
при затруднённом дыхании;
при эпилепсии или судорожных приступах, поскольку риск развития судорог может увеличиться;
при заболеваниях печени или почек;
при депрессии и при одновременном приёме антидепрессантов, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Другие лекарственные средства и Трамадол Нормон»).

Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома, который может возникнуть после приёма трамадола в сочетании с определёнными антидепрессантами или при приёме трамадола в монотерапии. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, связанные с этим серьёзным состоянием (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Сообщалось о случаях возникновения эпилептических припадков у пациентов, принимавших трамадол в рекомендованной дозе. Риск может возрастать при превышении максимальной суточной дозы (400 мг).

Толерантность, зависимость и привыкание

Данный препарат содержит трамадол — опиоидный анальгетик. Повторный приём опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм привыкает к нему — это называется фармакологической толерантностью). Повторный приём Трамадол Нормон также может вызвать зависимость, злоупотребление и привыкание, что потенциально может привести к передозировке и смерти. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высоких дозах и длительном применении.

Зависимость или привыкание могут вызывать ощущение потери контроля над количеством препарата или частотой его применения.

Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск стать зависимым

или пристраститься к Трамадол Нормон может быть выше, если:

вы или кто-либо из членов вашей семьи злоупотребляли алкоголем или имели к нему зависимость, а также к рецептурным или нелегальным наркотикам («наркомания»);
вы курите;
у вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности), или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время применения Трамадол Нормон вы заметите какие-либо из следующих симптомов, это может быть признаком зависимости или привыкания:

вам необходимо принимать препарат дольше, чем назначил врач;
вам требуется доза выше рекомендованной;
вы принимаете препарат по иным причинам, чем указано в назначении, например, «для спокойствия» или «чтобы помочь заснуть»;
вы неоднократно пытались прекратить приём препарата, но безуспешно;
вы чувствуете недомогание после прекращения приёма препарата, и состояние улучшается после его повторного приёма («симптомы абстиненции»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, проконсультируйтесь с врачом, чтобы определить оптимальный режим лечения, а также время и способ безопасного прекращения приёма препарата (см. раздел 3, «Если вы прерываете лечение Трамадол Нормон»).

Трамадол метаболизируется в печени при участии фермента. У некоторых людей этот фермент имеет особенности, что может по-разному влиять на каждого человека. У одних пациентов может не достигаться достаточного обезболивания, в то время как у других возрастает риск серьёзных побочных эффектов.

Если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу:

медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, потеря аппетита.
крайняя усталость, потеря аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Эти симптомы могут указывать на надпочечниковую недостаточность (низкий уровень кортизола). При появлении этих симптомов обратитесь к врачу, который решит, требуется ли вам приём гормональных препаратов.

Нарушения дыхания во сне

Трамадол Нормон может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановки дыхания во сне) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). К симптомам могут относиться остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности со сном или чрезмерная сонливость днём. Если вы или кто-то из окружающих заметили эти симптомы, обратитесь к врачу. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Применение Трамадол Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.

Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль)

Одновременный приём трамадола с ингибиторами МАО (определённый тип препаратов, применяемых для лечения депрессии) следует избегать.

Эффект и продолжительность обезболивания, вызываемого трамадолом, могут снижаться при одновременном приёме препаратов, содержащих:

Карбамазепин (при эпилептических приступах);
Ондансетрон (для профилактики тошноты).

Ваш врач сообщит вам, можно ли применять этот препарат и в какой дозе.

Риск побочных эффектов возрастает,

если вы одновременно принимаете этот препарат с другими анальгетиками, такими как морфин и кодеин (включая применение при кашле), а также алкоголь. В этих случаях вы можете чувствовать сонливость или головокружение. При появлении таких симптомов обратитесь к врачу. Совместный приём трамадола с седативными препаратами или средствами для лечения бессонницы (например, бензодиазепинами) повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине совместное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако если врач назначил вам трамадол одновременно с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендации по дозировке. Будет полезно проинформировать ваших друзей и родственников о перечисленных выше признаках и симптомах. Сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов;
если вы принимаете препараты, которые могут провоцировать или способствовать возникновению судорожных приступов, такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорожных приступов возрастает при одновременном приёме трамадола с этими препаратами. Ваш врач сообщит вам, подходит ли вам трамадол;
если вы принимаете препараты для лечения депрессии. Трамадол может взаимодействовать с этими препаратами и вызывать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
если вы принимаете кумарины (препараты для разжижения крови), например, варфарин, на фоне приёма трамадола. Влияние этих препаратов на свёртываемость крови может изменяться, что может привести к кровотечениям;
если вы принимаете препараты, которые могут увеличивать накопление трамадола и, следовательно, его побочные эффекты (например, ритонавир, хинидин, пароксетин, флуоксетин, сертралин, амитриптилин, изониазид, кетоконазол и эритромицин).

Применение Трамадол Нормон с пищей и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку его эффект может усиливаться. Пища не влияет на действие препарата.

Дети и подростки

Применение у детей с нарушениями дыхания:

Применение трамадола у детей с нарушениями дыхания не рекомендуется, поскольку симптомы токсичности трамадола могут усугубляться у этих детей.

Особенно у детей первую инъекцию трамадола следует вводить под строгим медицинским наблюдением.

Наблюдайте за ребёнком, особенно при первом введении. При появлении тревожных симптомов (нарушение сознания, сужение зрачков, рвота, судороги, очень медленное дыхание и др.) немедленно вызовите врача или обратитесь в службу экстренной помощи (см. раздел «Если вы применили Трамадол Нормон в большем количестве, чем следует»).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Данных о безопасности трамадола у беременных женщин крайне мало. Поэтому применение этого препарата во время беременности не рекомендуется.

Длительное лечение во время беременности может вызвать абстинентный синдром у новорождённых.

Трамадол выделяется с грудным молоком. По этой причине вы не должны применять этот препарат более одного раза во время лактации, или, если вы применяете трамадол более одного раза, необходимо прекратить грудное вскармливание.

На основании клинического опыта у людей не выявлено, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы водить автомобиль или управлять механизмами во время лечения этим препаратом. Важно учитывать, как препарат на вас влияет. Не водите автомобиль и не управляйте механизмами, если вы чувствуете сонливость, головокружение, у вас нечёткое или двоение в глазах, или затруднена концентрация внимания. Особенно осторожными будьте в начале лечения, после увеличения дозы, при смене формы выпуска, и/или при одновременном приёме с другими лекарственными средствами.

Данный препарат содержит натрий

Данный препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на ампулу объёмом 2 мл; это практически «без натрия».

3. Как применять Трамадол Нормон

Принимайте этот препарат строго по назначению врача или провизора. Обратитесь к врачу или провизору, если вы не уверены.

Перед началом лечения и на регулярной основе в ходе лечения ваш врач также объяснит вам, чего можно ожидать от применения Трамадол Нормон, когда и как долго следует его использовать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить применение (см. также раздел 2).

Доза должна подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Как правило, следует применять наименьшую возможную дозу, обеспечивающую обезболивание. Не вводите более 8 мл трамадола (что эквивалентно 400 мг гидрохлорида трамадола) в сутки, за исключением случаев, когда врач дал иные указания.

Если врач не назначил иное, рекомендуемая доза составляет:

Взрослым и подросткам старше 12 лет

В зависимости от выраженности боли может применяться доза 1–2 мл трамадола (что эквивалентно 50–100 мг гидрохлорида трамадола).

В зависимости от болевого синдрома эффект может сохраняться от 4 до 6 часов.

Дополнительная информация по применению, предназначенная для врачей и медицинских работников, приведена в конце данной инструкции.

Дети

Детям старше 3 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1–2 мг гидрохлорида трамадола на 1 кг массы тела.

Следует применять наименьшую эффективную дозу, обеспечивающую обезболивание. Не превышайте суточную дозу 8 мг гидрохлорида трамадола на 1 кг массы тела или 400 мг гидрохлорида трамадола — в зависимости от того, какая из этих величин меньше.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может замедляться. В таком случае врач может порекомендовать увеличить интервалы между введениями препарата.

Пациенты с нарушением функции печени или почек / пациенты, находящиеся на диализе

При тяжелых заболеваниях печени или почек применение этого препарата не рекомендуется. При умеренных нарушениях функции печени или почек врач может увеличить интервалы между введениями препарата.

Как и когда следует применять Трамадол Нормон?

Препарат вводится парентерально: внутримышечно, подкожно, внутривенно (медленно) или путем инфузии.

Как долго следует применять Трамадол Нормон?

Этот препарат не следует применять дольше, чем это абсолютно необходимо. При необходимости длительного лечения врач будет регулярно и в короткие промежутки времени контролировать (при необходимости с перерывами в лечении), следует ли продолжать терапию трамадолом и в какой дозе.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом врачу или провизору.

Если вы применили Трамадол Нормон в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы случайно применили дополнительную дозу, как правило, негативных последствий не возникает. Продолжайте применение следующей дозы в соответствии с предписанием.

После применения очень высоких доз препарата могут возникнуть сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, учащение пульса, коллапс, снижение уровня сознания вплоть до комы (глубокой потери сознания), эпилептические припадки и затруднение дыхания, которое может привести к остановке дыхания. В таком случае немедленно вызовите врача!

При передозировке или случайном приеме препарата немедленно обратитесь к врачу, провизору или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества. Рекомендуется показать инструкцию по применению медицинскому работнику.

Если вы забыли применить Трамадол Нормон

Если вы пропустили применение препарата, боль, вероятно, вернется. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу — просто продолжайте применение препарата в соответствии с предписанием.

Если вы прекратите лечение Трамадол Нормон

Если вы прекратите или слишком рано завершите лечение этим препаратом, боль, вероятно, вернется. Если вы хотите прекратить лечение из-за побочных эффектов, проконсультируйтесь с врачом.

Не следует резко прекращать применение этого препарата, если только врач не дал иных указаний. Если вы хотите прекратить применение препарата, особенно если вы принимали его длительное время, сначала поговорите с врачом. Врач сообщит вам, когда и как прекратить лечение, возможно, постепенно снижая дозу, чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов (симптомов абстиненции).

Как правило, при прекращении лечения трамадолом побочные эффекты не возникают. Однако в редких случаях пациенты, длительное время принимавшие этот препарат, могут чувствовать себя плохо при резкой отмене. Они могут испытывать тревожность, беспокойство, нервозность или дрожь.

Могут наблюдаться повышенная возбудимость, трудности со сном или проблемы с пищеварением и кишечной проходимостью. Очень редко могут возникать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, а также шум в ушах (тиннитус). Очень редко отмечались и другие необычные симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, бред, изменение восприятия собственной личности (деперсонализация), изменение восприятия реальности (дереализация) и бред преследования (паранойя). Если после прекращения лечения этим препаратом у вас появятся какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или провизора.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы аллергической реакции, такие как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании, а также сыпь в сочетании с затруднением дыхания.

Наиболее частыми побочными эффектами при лечении трамадолом являются тошнота и головокружение, которые наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов.

Очень часто: может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

Головокружение
Тошнота

Часто: может встречаться у 1 из 10 пациентов

Головная боль, онемение
Усталость
Рвота, запор, сухость во рту
Повышенное потоотделение (гипергидроз)

Нечасто: может встречаться у 1 из 100 пациентов

Нарушения со стороны сердца и кровообращения (сильное сердцебиение, учащённое сердцебиение, ощущение головокружения или обморока). Эти побочные эффекты могут возникать особенно у пациентов, вставших с постели или выполняющих физическую нагрузку.
Позывы к рвоте (рвотные позывы), нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, ощущение давления в желудке, вздутие), диарея
Кожные реакции (например, зуд, кожная сыпь)

Редко: может встречаться у 1 из 1 000 пациентов

Аллергические реакции (например, затруднение дыхания, свистящее дыхание, отек кожи) и шок (внезапная циркуляторная недостаточность) наблюдались в очень редких случаях
Замедление сердцебиения
Повышенное артериальное давление
Нарушения чувствительности (например, зуд, покалывание, онемение), тремор, эпилептические припадки, подергивания мышц, нескоординированные движения, кратковременная потеря сознания (обморок), нарушения речи
Эпилептические припадки возникают в основном после применения высоких доз трамадола или при одновременном приеме других препаратов, которые могут их провоцировать
Изменения аппетита
Галлюцинации, спутанность сознания, нарушения сна, бред, тревожность, кошмары
При лечении трамадолом могут возникать психические нарушения. Их тяжесть и характер могут варьироваться (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения). Они могут проявляться в виде изменений настроения (обычно — эйфория, иногда — раздражительность), изменений активности (обычно — снижение, реже — повышение) и снижения когнитивной и сенсорной восприимчивости (нарушения чувств и восприятия, которые могут привести к ошибкам в суждениях)
Может возникнуть лекарственная зависимость. При резкой отмене препарата может развиться синдром отмены (см. раздел «Если вы прекратите лечение Трамадолом Нормон»)
Нарушение зрения, сужение зрачков (миоз), чрезмерное расширение зрачков (мидриаз)
Замедленное дыхание, одышка
Сообщалось о случаях ухудшения течения бронхиальной астмы, однако не установлено, были ли они вызваны трамадолом. При превышении рекомендованных доз или одновременном приеме с другими препаратами, угнетающими функцию головного мозга, может наблюдаться снижение частоты дыхания
Слабость мышц
Затруднение или боль при мочеиспускании, уменьшение количества мочи по сравнению с нормой (дизурия)

Очень редко: может встречаться у 1 из 10 000 пациентов

Повышение активности печеночных ферментов

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Снижение уровня сахара в крови
Икота

Частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных)

Серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другими симптомами, такими как лихорадка, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед приемом Трамадола Нормон»)

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Трамадол Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Храните этот лекарственный препарат в безопасном и защищённом месте, к которому не могут получить доступ другие лица. Данный препарат может нанести серьёзный вред и даже привести к летальному исходу у людей, которым он не был назначен.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма утилизации лекарственных средств Punto Sigre в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадол Нормон 100 мг/2 мл раствор для инъекций и для инфузий

Действующее вещество — гидрохлорид трамадола. Каждый миллилитр раствора содержит 50 мг гидрохлорида трамадола.

Вспомогательные вещества: натрия ацетат и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор. Препарат выпускается в прозрачных стеклянных ампулах, поставляется в упаковках по 5 ампул по 2 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Другие лекарственные формы

Трамадол Нормон 50 мг капсулы твердые ЕФГ

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Май 2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Информация по обращению с препаратом Трамадол Нормон 100 мг/2 мл раствор для инъекций и для инфузий

Препарат поставляется в ампулах с точкой разлома. Ампула имеет линию разлома и легко открывается.

Поверните ампулу, направив кончик вверх.
Откройте ампулу по линии разлома.

Дополнительная информация по применению

При умеренной боли вводят 1 мл раствора (что соответствует 50 мг гидрохлорида трамадола). Если эффект не наступает в течение 30–60 минут, можно ввести ещё 1 мл.

При сильной боли может потребоваться более высокая доза — 2 мл инъекционного раствора (что эквивалентно 100 мг гидрохлорида трамадола).

В случае послеоперационной боли в первые часы после хирургического вмешательства может потребоваться применение более высоких доз по требованию (лечение боли по необходимости). Обычно суточная доза в первые сутки после операции не превышает обычных терапевтических доз.

Препарат вводят внутривенно (обычно в вены, расположенные под поверхностью руки), внутримышечно (обычно в ягодичную мышцу) или подкожно.

Внутривенное введение должно быть медленным — 1 мл инъекционного раствора (что эквивалентно 50 мг гидрохлорида трамадола) в минуту.

Альтернативно, препарат может быть разведен в подходящем растворе для инфузий (например, 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы) для внутривенного капельного введения или для применения в системах самообезболивания пациента (PCA).

Несовместимость препарата Трамадол Нормон

Доказана несовместимость (необратимое выпадение осадка или разрушение компонентов) этого препарата с инъекционными растворами, содержащими диклофенак, индометацин, фенилбутазон, диазепам, флунитразепам, мидазолам и тринитроглицерин.

Применение Трамадол Нормон у детей старше 3 лет (см. раздел 3 «Как использовать Трамадол Нормон»)

Расчёт объёма инъекции

Рассчитайте требуемую общую дозу гидрохлорида трамадола (мг): масса тела (кг) × доза (мг/кг).
Рассчитайте объём (мл) разбавленного раствора для введения: общую дозу (мг) разделить на соответствующую концентрацию раствора (мг/мл; см. таблицу ниже).

Таблица: Разбавление Трамадол Нормон (подходящий растворитель см. в разделе «Как и когда применять Трамадол Нормон»)

Концентрация разбавленного раствора для инъекций (мг гидрохлорида тромадола/мл)	Трамадол Нормон 100 мг/2 мл раствор для инъекций и для инфузий + добавленный растворитель
25,0 мг/мл	2 мл + 2 мл
16,7 мг/мл	2 мл + 4 мл
12,5 мг/мл	2 мл + 6 мл
10,0 мг/мл	2 мл + 8 мл
8,3 мг/мл	2 мл + 10 мл
7,1 мг/мл	2 мл + 12 мл
6,3 мг/мл	2 мл + 14 мл
5,6 мг/мл	2 мл + 16 мл
5,0 мг/мл	2 мл + 18 мл

Согласно вашим расчетам, разведите содержимое ампулы гидрохлорида трамадола, добавив соответствующее количество растворителя, тщательно перемешайте и введите рассчитанный объем разбавленного раствора. Остаток раствора для инъекций утилизируйте.

Пример

Для ребенка с массой тела 27 кг, которому необходимо ввести дозу 1,5 мг гидрохлорида трамадола на 1 кг массы тела.

Общая требуемая доза составляет: 27 кг × 1,5 мг/кг = 40,5 мг гидрохлорида трамадола.

Подходящая концентрация разбавленного раствора — 10,0 мг/мл, следовательно, объем вводимого раствора составит около 4 мл (40,5 мг / 10,0 мг/мл = 4,05 мл).

Соответственно, 1 мл раствора для инъекций разбавляют добавлением 4 мл растворителя (например, 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы), чтобы получить разбавленный раствор с концентрацией 10 мг гидрохлорида трамадола в 1 мл.

Вводят 4 мл разбавленного раствора (40 мг гидрохлорида трамадола).