Трамадол Басі 50 мг/мл розчин для ін'єкцій EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Трамадол Басі 50 мг/мл розчин для ін'єкцій EFG

трамадолу гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей препарат було призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Трамадол Басі та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Трамадолу Басі
3. Як застосовувати Трамадол Басі
4. Можливі побічні ефекти
   1. Умови зберігання Трамадолу Басі
   2. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол Басі і для чого його застосовують

Трамадол – діюча речовина препарату Трамадол Басі – є знеболювальним засобом, який належить до групи опіоїдів і діє на центральну нервову систему. Цей лікарський засіб зменшує біль, впливаючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Трамадол Басі призначений для лікування помірного до сильного болю.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Трамадолу Басі

Не застосовуйте Трамадол Басі

• якщо ви маєте алергію на гідрохлорид трамадолу або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• у разі гострої інтоксикації алкоголем, гінотиками (таблетками для сну), анальгетиками або іншими психотропними засобами (ліками, що впливають на настрій та емоції);
• якщо ви також приймаєте інгібітори МАО (деякі препарати, що застосовуються для лікування депресії) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів (див. «Інші лікарські засоби та Трамадол Басі»);
• якщо у вас епілепсія та напади не є достатньо контрольованими лікуванням;
• як замінник лікування абстинентного синдрому.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу

• якщо ви підозрюєте залежність від інших анальгетиків (опіоїдів);
• якщо у вас є порушення свідомості (наприклад, відчуття, що ви можете знепритомнити);
• якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак може бути холодний піт);
• якщо у вас підвищений внутрішньочерепний тиск (наприклад, після травми голови або захворювань, що впливають на мозок);
• якщо у вас утруднене дихання;
• якщо у вас епілепсія або схильність до судом, оскільки ризик судом може збільшитися;
• якщо у вас є захворювання печінки або нирок.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Трамадол може викликати порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апнеа під час сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, прокидання вночі через утруднення дихання, труднощі заснути або надмірну денну сонливість. Якщо ви або інша особа помітите ці симптоми, повідомте лікареві. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, якщо під час застосування цього лікарського засобу у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

Сильна втому, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький артеріальний тиск. Ці симптоми можуть свідчити про надниркову недостатність (низький рівень кортизолу). Якщо у вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол, що є опіоїдним анальгетиком. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (організм звикає до нього, що відомо як фармакологічна толерантність). Повторне застосування Трамадолу Басі також може призвести до фізичної залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик таких небажаних ефектів може бути вищим при застосуванні вищих доз та тривалому прийомі.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю препарату, який ви повинні приймати, або частотою його застосування. Ризик залежності або звикання відрізняється від людини до людини. Ризик стати залежним або звиклим до Трамадолу Басі може бути вищим, якщо:

• Ви або хтось із членів вашої сім’ї мали зловживання алкоголем або залежність від нього, рецептурних ліків або нелегальних наркотиків («адикція»).
• Ви палите.
• У вас коли-небудь були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви лікувалися у психіатра з приводу інших психічних захворювань.

Якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів під час застосування Трамадолу Басі, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно приймати препарат довше, ніж це вказав лікар.
• Вам потрібно приймати дозу, що перевищує рекомендовану.
• Ви використовуєте препарат не за призначеним призначенням, наприклад, «щоб почуватися спокійніше» або «щоб допомогти заснути».
• Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити прийом препарату або контролювати його застосування.
• Ви почуваєтеся погано, коли припиняєте прийом препарату, і почуваєтеся краще, як тільки знову його приймаєте («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, зверніться до лікаря, щоб визначити найкращий спосіб лікування для вас, коли доцільно припинити застосування препарату та як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви перериваєте лікування Трамадолом Басі).

Якщо під час лікування цим препаратом у вас виникли будь-які з зазначених проблем або вони були у вас раніше, повідомте лікареві.

Діти та підлітки

Застосування у дітей із порушеннями дихання:

Застосування трамадолу не рекомендується у дітей із порушеннями дихання, оскільки симптоми токсичності від трамадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Інші лікарські засоби та Трамадол Басі

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Якщо ви приймаєте трамадол, ви не повинні приймати інгібітори МАО (певні препарати для лікування депресії).

Аналгетична дія трамадолу може зменшитися, а тривалість його впливу — скоротитися, якщо ви також приймаєте ліки, що містять:

• карбамазепін (використовується для лікування епілепсії);
• ондансетрон (для профілактики нудоти).

Ваш лікар вкаже, чи слід вам застосовувати цей препарат та яку дозу використовувати.

Ризик небажаних ефектів зростає:

• якщо ви приймаєте інші анальгетики, такі як морфін і кодеїн (також використовуються в ліках від кашлю), і алкоголь одночасно з трамадолом. Ви можете відчувати сонливість або слабкість. Якщо це відбувається, повідомте лікареві.

Сумісне застосування трамадолу та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або інші пов’язані препарати, збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторну депресію), коми, і може бути потенційно смертельним. Через цю ситуацію сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам трамадол разом із седативними препаратами, ви повинні обмежити дозу та тривалість сумісного лікування.

Повідомте свого лікаря про всі седативні препарати, які ви приймаєте, і ретельно дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або членам сім’ї, щоб вони були уважними до вищезазначених симптомів. Звертайтеся до лікаря, якщо у вас виникнуть ці симптоми.

• якщо ви приймаєте ліки, які можуть викликати судоми (напади), такі як певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик розвитку нападу може збільшитися, якщо ви приймаєте трамадол одночасно. Ваш лікар повідомить вам, чи підходить вам трамадол.
• якщо ви приймаєте певні антидепресанти, трамадол може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати симптоми, такі як нерегульовані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухами очей, тривожність, надмірне потовиділення, тремтіння, посилені рефлекси, підвищення м’язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C.
• якщо ви приймаєте кумаринові антикоагулянти (ліки для розрідження крові), наприклад варфарин, разом із трамадолом. Дія цих препаратів може змінитися, і можуть виникнути кровотечі;
• якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).

Застосування Трамадолу Басі разом із їжею та алкоголем

Під час лікування трамадолом не слід вживати алкоголю, оскільки його дія може посилюватися. Харчування не впливає на дію трамадолу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Інформація щодо безпеки трамадолу під час вагітності дуже обмежена. Тому ви не повинні застосовувати цей препарат, якщо ви вагітні.

Тривале лікування під час вагітності може спричинити симптоми відмови у новонароджених.

Зазвичай застосування трамадолу під час годування грудьми не рекомендується. Трамадол виділяється з грудним молоком. Через це ви не повинні застосовувати цей препарат більше одного разу під час годування грудьми, або, якщо ви застосовуєте його більше одного разу, вам слід припинити годування грудьми.

На підставі досвіду у людей не виявлено, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Трамадол може викликати сонливість, запаморочення та розмите зору і, отже, може порушувати вашу реакцію. Якщо ви відчуваєте, що ваша здатність до реакції порушена, не керуйте автомобілем або іншим транспортним засобом, не користуйтеся електричними інструментами або механізмами, а також не працюйте без надійного утримання.

Трамадол Басі містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Трамадол Басі

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Трамадолу Басі, коли і протягом якого часу слід його застосовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2).

Дозу слід підбирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості до болю. Зазвичай слід застосовувати найменшу ефективну знеболювальну дозу.

Зазвичай, добові дози до 8 мл тромадолу (еквівалентно 400 мг гідрохлориду тромадолу) є достатніми. У виняткових випадках, якщо це клінічно необхідно, ваш лікар може призначити більшу добову дозу.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, звичайна доза така:

Дорослі та підлітки старше 12 років

Залежно від болю, вам вводитимуть від 1 до 2 мл тромадолу (еквівалентно 50–100 мг гідрохлориду тромадолу).

Залежно від болю, ефект триває від 4 до 8 годин.

Додаткову інформацію для лікарів та інших медичних працівників можна знайти в кінці цієї інструкції.

Застосування у дітей

Діти старше 1 року

Зазвичай, одноразова доза тромадолу становить 1–2 мг/кг маси тіла. Слід вибирати найменшу ефективну знеболювальну дозу. Добову дозу не повинна перевищувати меншу з таких доз: 8 мг/кг маси тіла або 400 мг активної речовини.

Додаткову інформацію для лікарів та інших медичних працівників можна знайти в кінці цієї інструкції.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виведення тромадолу може уповільнюватися. Якщо це стосується вас, ваш лікар може збільшити інтервал між дозами.

Тяжкі захворювання (недостатність) нирок або печінки / пацієнти, які перебувають на діалізі

Не слід застосовувати тромадол, якщо у вас тяжка недостатність печінки і/або нирок. Якщо ваша недостатність є легкою або помірною, ваш лікар може порадити збільшити інтервал між дозами.

Як і коли слід застосовувати Трамадол Басі

Тромадол слід вводити повільно, зазвичай у вену руки, у м’яз (зазвичай у сідницю) або під шкіру. Альтернативно, тромадол можна розчинити та вводити внутрішньовенно крапельно.

Як довго слід застосовувати Трамадол Басі

Тромадол не слід застосовувати довше, ніж це абсолютно необхідно. Якщо вважається за потрібне тривале знеболювання, ваш лікар буде регулярно та уважно спостерігати за вами (за необхідності з перервами в лікуванні), щоб вирішити, чи слід продовжувати застосування тромадолу та в якій дозі.

Якщо ви вважаєте, що ефект тромадолу надто сильний або надто слабкий, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви застосували більше Трамадолу Басі, ніж потрібно

Якщо ви випадково застосували додаткову дозу тромадолу, зазвичай негативних наслідків не буде. Продовжуйте застосовувати наступну дозу тромадолу так, як призначено.

У разі передозування можуть виникнути такі симптоми: міоз (вузькі зіниці), блювота, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття, циркуляторний колапс, порушення свідомості аж до коми (глибокої непритомності), генералізовані епілептичні напади (серйозні), а також утруднення дихання аж до зупинки дихання.

Якщо виникнуть ці ознаки, негайно зверніться до свого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати Трамадол Басі

Якщо ви забули застосувати тромадол, можливо, біль повернеться. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Продовжуйте застосовувати Трамадол Басі як і раніше.

Якщо ви припинили лікування Трамадолом Басі

Якщо ви припините або завершите лікування тромадолом занадто рано, можливо, біль повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтесь з лікарем. Не слід раптово припиняти застосування цього лікарського засобу, якщо це не призначено вашим лікарем.

Якщо ви хочете припинити застосування цього лікарського засобу, спочатку поговоріть зі своїм лікарем, особливо якщо ви застосовували його довгий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як слід припинити застосування, що можна зробити шляхом поступового зменшення дози, щоб знизити ймовірність виникнення непотрібних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Зазвичай при припиненні лікування тромадолом побічних ефектів не виникає. Однак у деяких пацієнтів, які довго застосовували тромадол і раптово припинили його застосування, можуть виникнути небажані ефекти. Вони можуть відчувати тривожність, нервозність, тремтіння. Можуть відчувати себе надмірно активними, мати труднощі зі сном та страждати від шлунково-кишкових розладів. У дуже рідких випадках можуть виникнути напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, відчуття поколювання та оніміння, а також шум у вухах (тинітус). Дуже рідко спостерігалися незвичайні симптоми з боку центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, ілюзії, зміна сприйняття особистості (деперсоналізація), зміна сприйняття реальності (дереалізація) та божевільні ідеї переслідування (параноя). Якщо після припинення лікування тромадолом у вас виникнуть будь-які з цих побічних ефектів, зверніться до свого лікаря.

Якщо у вас є інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика і/або горла та/або утруднене ковтання або кропив’янка разом із утрудненим диханням.

Найпоширенішими побічними ефектами під час лікування трамадолом є нудота та запаморочення, які виникають у більш ніж 1 із 10 людей.

Дуже почасті: можуть впливати на більш ніж 1 із 10 людей

• запаморочення
• нудота

Постійні: можуть впливати на до 1 із 10 людей

• головний біль, сонливість
• втому
• запор, сухість у роті, блювота
• підвищена потливість (гіпергідроз)

Рідкісні: можуть впливати на до 1 із 100 людей

• ефекти з боку серця та кровообігу (серцебиття, прискорене серцебиття, відчуття запаморочення або втрати свідомості). Ці побічні ефекти можуть особливо виникати, коли пацієнт перебуває у вертикальному положенні або у фізично стресованих пацієнтів.
• бажання блювати (різання), порушення шлунку (наприклад, відчуття тиску в шлунку, розпучення живота), діарея
• реакції на шкірі (наприклад, свербіж, висип, кропив’янка)

Дуже рідкісні: можуть впливати на до 1 із 1 000 людей

• алергічні реакції (наприклад, утруднене дихання, свистяче дихання, шкірний набряк) та шок (раптове порушення кровообігу) виникають дуже рідко
• уповільнене серцебиття
• підвищення артеріального тиску
• аномальні відчуття (наприклад, свербіж, поколювання, оніміння), тремтіння, епілептичні напади, непроизвольні скорочення м’язів, некоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкопе), порушення мови
• епілептичні напади виникають переважно після застосування високих доз трамадолу або коли одночасно приймаються інші ліки, які можуть їх спровокувати
• зміни апетиту
• галюцинації, стан сплутаності свідомості, порушення сну, делірій, тривожність, кошмари
• можуть виникати психічні порушення після лікування трамадолом. Їх інтенсивність та характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Вони можуть проявлятися у вигляді змін настрою (зазвичай ейфорія, іноді — роздратуваність), змін у діяльності (зазвичай зниження, іноді — підвищення) та зниження когнітивного та сенсорного сприйняття (порушення чуттєвості та сприйняття, що можуть призвести до помилок у судженнях)
• після закінчення лікування можуть виникати симптоми абстиненції (див. «Якщо ви припинили лікування Трамадол Басі»)
• розмите зору, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз)
• повільне дихання, задиха (диспнея)
• якщо перевищено рекомендовані дози або якщо препарат приймається одночасно з іншими ліками, що пригнічують функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання. Є повідомлення про випадки погіршення астми, проте не встановлено, чи були вони спричинені трамадолом
• слабкість м’язів
• утруднене сечовипускання, біль при сечовипусканні, менша кількість сечі, ніж зазвичай (дисурія)

Дуже рідкісні: можуть впливати на до 1 із 10 000 людей

• підвищення рівня печінкових ферментів

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)
• ікота

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадолу Басі

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, куди не матимуть доступ інші люди. Цей лікарський засіб може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть людям, яким він не був призначений.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Для одноразового використання. Цей лікарський засіб слід використовувати одразу після відкриття ампули/розведення.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та на ампулах після позначки «EXP». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадолу Басі

• Діюча речовина: тромадолу гідрохлорид. Кожен мл розчину містить 50 мг гідрохлориду тромадолу. Кожна ампула об’ємом 2 мл містить 100 мг гідрохлориду тромадолу.
• Інші інгредієнти: натрію ацетат тригідрат та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Трамадол Басі — це прозорий безбарвний розчин.

Розчин для ін'єкцій постачається в ампулах типу I з безбарвного скла об’ємом 2 мл (упаковки по 10 та 50 ампул).

Власник реєстраційного посвідчення

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15

3450-232 Mortágua

Португалія

Тел.: + 351 231 920 250 | Факс: + 351 231 921 055

Електронна пошта: [email protected]

Виробник

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16

3450-232 Mortágua

Португалія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення:

Місцевий представник

Laphysan, S.A.U.

Calle Anabel Segura 11,

Complejo Empresarial Albatros, Edificio A, Planta 4, puerta D,

28108 Alcobendas (Мадрид)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Липень 2024

Докладну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

---

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Інформація щодо роботи з Трамадолом Басі

Лікарські засоби, призначені для парентерального введення, слід візуально перевіряти перед застосуванням. Цей лікарський засіб слід застосовувати лише у разі, коли розчин прозорий і не містить видимих частинок, а упаковка не пошкоджена.

Цей лікарський засіб призначений для одноразового використання. Будь-яку не використану кількість необхідно утилізувати.

Інструкція щодо відкриття ампул OPC (One-Point-Cut)

1. Тримайте тіло ампули між великим і вказівним пальцями, тримаючи кінець догори;
2. Помістіть вказівний палець іншої руки на верхню частину ампули. Помістіть великий палець на кінчику;
3. Зігнувши вказівні пальці, натисніть на ділянку кінчика, щоб відкрити ампулу.

Інформація щодо застосування

При помірному болі застосовують 1 мл цього лікарського засобу (еквівалентно 50 мг гідрохлориду тромадолу). Якщо полегшення болю не настає через 30–60 хвилин, можна ввести додатковий 1 мл тромадолу. При сильному болі, якщо необхідність у лікуванні вища, застосовують 2 мл тромадолу (еквівалентно 100 мг гідрохлориду тромадолу).

Для лікування тяжкого післяопераційного болю в перші години після операції може знадобитися вища доза (лікування болю за потреби).

Потреба впродовж 24 годин зазвичай не перевищує потребу при звичайному застосуванні.

Трамадол Басі вводять внутрішньовенно (зазвичай у вену руки), внутрішньом’язово (зазвичай у сідничний м’яз) або підшкірно (під шкіру). Внутрішньовенне введення має бути повільним, наприклад, 1 мл цього лікарського засобу (еквівалентно 50 мг гідрохлориду тромадолу) на хвилину.

Як альтернативу, цей лікарський засіб можна розчинити в підходящому інфузійному розчині (наприклад, 0,9% розчин натрію хлориду, 5% розчин глюкози, розчин Рінгера або розчин Рінгера з лактатом) та безпосередньо використовувати для внутрішньовенної інфузії або для самоуправління аналгезією пацієнтом.

Несумісність Трамадолу Басі

Встановлено, що ін’єкційний розчин тромадолу несумісний (незмішуваний) із розчинами диклофенаку, індометацину, фенілбутазону, діазепаму, флунітразепаму, мідазоламу та нітрогліцерину.

Як застосовувати Трамадол Басі для лікування дітей старше 1 року (див. розділ 3 «Як і коли застосовувати Трамадол Басі?»)

Розрахунок об’єму ін’єкції

1. Розрахуйте загальну дозу гідрохлориду тромадолу, яку потрібно ввести (мг): маса тіла (кг) × доза (мг/кг)
2. Розрахуйте об’єм (мл) розчину, який необхідно ввести: поділіть загальну дозу (мг) на відповідну концентрацію розчину (мг/мл, див. таблицю нижче).

Таблиця: Розведення Трамадолу Басі (відповідний розчинений розчин, див. розділ 3 «Як і коли застосовувати Трамадол Басі?»)

Згідно з вашими розрахунками, розчиніть вміст ампули цього лікарського засобу, додавши відповідну кількість розчинника, перемішайте та введіть розрахований об’єм розчиненого розчину. Залишений розчин для ін’єкцій викиньте.

Приклад

Для дитини з масою тіла 27 кг, якій необхідно ввести дозу 1,5 мг гідрохлориду трамадолу на кілограм маси тіла.

Загальна потрібна доза становить 27 кг × 1,5 мг/кг = 40,5 мг гідрохлориду трамадолу.

Доречна концентрація розчину для ін’єкцій після розведення — 10,0 мг/мл, отже, об’єм для введення становитиме приблизно 4 мл (40,5 мг / 10,0 мг/мл = 4,05 мл).

Відповідно до вищезазначеного, 1 мл цього лікарського засобу розбавляють шляхом додавання 4 мл розчинника (наприклад, 0,9% розчину натрію хлориду, 5% розчину глюкози, розчину Рінгера або розчину лактату Рінгера), що дає розведений розчин із вмістом 10 мг гідрохлориду трамадолу в 1 мл.

З розведеного розчину вводять 4 мл (40 мг гідрохлориду трамадолу).