Трамадол Баси 50 мг/мл раствор для инъекций ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трамадол Баси 50 мг/мл раствор для инъекций ЕФГ

трамадола гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может понадобиться снова её прочитать.

• При возникновении вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Трамадол Баси и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Трамадол Баси
3. Как применять Трамадол Баси
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Трамадол Баси
   2. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Трамадол Баси и для чего его применяют

Трамадол — действующее вещество препарата Трамадол Баси — это анальгетик, относящийся к группе опиоидов, который оказывает действие на центральную нервную систему. Данный препарат снимает боль путем воздействия на определённые нервные клетки спинного и головного мозга.

Трамадол Баси показан для лечения умеренной и сильной боли.

2. Что нужно знать перед началом применения Трамадол Баси

Не применяйте Трамадол Баси

• если у вас аллергия на гидрохлорид трамадола или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• при остром отравлении алкоголем, гипнотиками (таблетками для сна), анальгетиками или другими психотропными препаратами (лекарствами, влияющими на настроение и эмоции);
• если вы принимаете ингибиторы МАО (некоторые препараты, используемые для лечения депрессии), или если вы принимали их в последние 14 дней (см. раздел «Другие лекарственные средства и Трамадол Баси»);
• если у вас эпилепсия и судороги недостаточно контролируются лечением;
• в качестве замены при лечении абстиненции от наркотиков.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства:

• если вы подозреваете зависимость от других анальгетиков (опиоидов);
• при нарушениях сознания (если чувствуете, что можете потерять сознание);
• если находитесь в состоянии шока (одним из признаков может быть холодный пот);
• при повышенном внутричерепном давлении (например, после травмы головы или заболеваний, поражающих мозг);
• при затруднённом дыхании;
• если у вас эпилепсия или склонность к судорогам, поскольку риск их возникновения может увеличиться;
• при заболеваниях печени или почек.

Нарушения дыхания во сне

Трамадол может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во время сна) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, пробуждение ночью из-за затруднённого дыхания, невозможность продолжительного сна или чрезмерную дневную сонливость. Если вы или кто-либо из окружающих заметили эти симптомы, сообщите врачу. Врач может рассмотреть вопрос о снижении дозы.

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, если во время применения этого препарата у вас появляются следующие симптомы:

Сильная усталость, потеря аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Эти симптомы могут указывать на надпочечниковую недостаточность (низкий уровень кортизола). При появлении таких симптомов обратитесь к врачу, который решит, требуется ли вам гормональная заместительная терапия.

Толерантность, зависимость и привыкание

Этот препарат содержит трамадол — опиоидное лекарственное средство. Повторное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм привыкает к нему — это называется фармакологической толерантностью). Повторное применение Трамадол Баси также может вызвать физическую зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск таких нежелательных эффектов выше при более высоких дозах и длительном применении.

Зависимость или привыкание могут проявляться как ощущение потери контроля над количеством препарата или частотой его применения. Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск развития зависимости или привыкания к Трамадол Баси может быть выше, если:

• вы или кто-либо из членов вашей семьи страдали от алкогольной зависимости или злоупотребляли алкоголем, рецептурными препаратами или нелегальными наркотиками («наркомания»);
• вы курите;
• у вас ранее были проблемы с настроением (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время применения Трамадол Баси у вас появляются следующие симптомы, это может быть признаком зависимости или привыкания:

• вам нужно принимать препарат дольше, чем назначил врач;
• вам нужно принимать дозу выше рекомендованной;
• вы используете препарат не по назначению, например, «чтобы успокоиться» или «помочь заснуть»;
• вы неоднократно безуспешно пытались прекратить применение препарата или контролировать его использование;
• вы чувствуете недомогание после прекращения приёма препарата, которое проходит после повторного приёма («симптомы отмены»).

При появлении любого из этих признаков обратитесь к врачу, чтобы определить оптимальный режим лечения, подходящее время для прекращения терапии и безопасный способ её завершения (см. раздел 3, если вы прерываете лечение Трамадол Баси).

Если у вас возникают какие-либо из перечисленных проблем во время лечения этим препаратом или если они были у вас ранее, сообщите об этом врачу.

Дети и подростки

Применение у детей с нарушениями дыхания:

Не рекомендуется применение трамадола у детей с нарушениями дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут усугубиться у таких детей.

Другие лекарственные средства и Трамадол Баси

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Если вы принимаете трамадол, не следует одновременно принимать ингибиторы МАО (некоторые препараты для лечения депрессии).

Обезболивающее действие трамадола может ослабевать, а продолжительность его воздействия сокращаться при одновременном приёме препаратов, содержащих:

• карбамазепин (применяется при эпилепсии);
• ондансетрон (для профилактики тошноты).

Врач сообщит вам, можно ли применять этот препарат и какую дозу следует использовать.

Риск нежелательных эффектов возрастает:

• при одновременном приёме других анальгетиков, таких как морфин и кодеин (также используемых в противокашлевых препаратах), и алкоголя вместе с трамадолом. Вы можете чувствовать сонливость или слабость. В этом случае сообщите врачу.

Одновременное применение трамадола и седативных средств, таких как бензодиазепины или другие схожие препараты, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторная депрессия), комы и может быть потенциально смертельным. В связи с этим одновременное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если врач назначил вам трамадол одновременно с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены.

Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям по дозировке. Полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они обращали внимание на вышеуказанные симптомы. Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

• если вы принимаете препараты, которые могут вызывать судороги (эпилептические припадки), такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Риск развития судорожного припадка может увеличиться при одновременном приёме трамадола. Врач сообщит вам, подходит ли вам трамадол.
• если вы принимаете определённые антидепрессанты, трамадол может взаимодействовать с этими препаратами, и у вас могут появиться такие симптомы, как непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиленные рефлексы, повышенный мышечный тонус, повышение температуры тела выше 38 °C.
• если вы принимаете кумарины (препараты для разжижения крови), например, варфарин, вместе с трамадолом. Действие этих препаратов может измениться, что может привести к кровотечениям;
• если вы принимаете габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль).

Применение Трамадол Баси с пищей и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения трамадолом, поскольку его эффекты могут усиливаться. Пища не влияет на действие трамадола.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Информация о безопасности трамадола при беременности крайне ограничена. Поэтому не следует применять этот препарат во время беременности.

Длительное лечение во время беременности может вызвать симптомы отмены у новорождённых.

Как правило, применение трамадола во время лактации не рекомендуется. Трамадол выделяется с грудным молоком. По этой причине не следует применять этот препарат более одного раза во время лактации, а при необходимости повторного применения — необходимо прекратить грудное вскармливание.

На основании клинического опыта у людей, трамадол, как полагают, не влияет на фертильность мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Трамадол может вызывать сонливость, головокружение и нечёткость зрения и, следовательно, может снижать скорость реакции. Если вы чувствуете, что ваша реакция замедлена, не управляйте автомобилем или другими транспортными средствами, не пользуйтесь инструментами или электрическими приборами и не работайте без надёжной опоры.

Трамадол Баси содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл; таким образом, он практически «не содержит натрия».

3. Как применять Трамадол Баси

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и регулярно в ходе его проведения врач должен объяснить вам, чего можно ожидать от применения Трамадол Баси, когда и в течение какого времени его следует применять, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить применение (см. также раздел 2).

Доза должна подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности к боли. Как правило, следует применять самую низкую эффективную обезболивающую дозу.

Обычно достаточны суточные дозы до 8 мл трамадола (что эквивалентно 400 мг гидрохлорида трамадола). В исключительных случаях, если это клинически необходимо, врач может назначить более высокую суточную дозу.

Если врач не назначил иное, обычные дозы следующие:

Взрослым и подросткам старше 12 лет

В зависимости от интенсивности боли будет назначаться от 1 до 2 мл трамадола (что эквивалентно 50–100 мг гидрохлорида трамадола).

В зависимости от интенсивности боли обезболивающий эффект сохраняется от 4 до 8 часов.

В конце данной инструкции содержится дополнительная информация для врачей и медицинских работников.

Применение у детей

Дети старше 1 года

Обычно разовая доза трамадола составляет 1–2 мг/кг массы тела. Следует выбирать самую низкую эффективную обезболивающую дозу. Суточная доза не должна превышать меньшую из следующих величин: 8 мг/кг массы тела или 400 мг активного вещества.

В конце данной инструкции содержится дополнительная информация для врачей и медицинских работников.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может замедляться. Если это относится к вам, врач может увеличить интервал между дозами.

Тяжёлая почечная или печеночная недостаточность / пациенты, находящиеся на диализе

Не следует применять трамадол при тяжёлой печеночной и/или почечной недостаточности. При лёгкой или умеренной недостаточности врач может порекомендовать увеличить интервал между дозами.

Как и когда следует применять Трамадол Баси

Трамадол следует медленно вводить, как правило, внутривенно (в вену на руке), внутримышечно (обычно в ягодицу) или подкожно. Альтернативно, трамадол можно развести и вводить внутривенно капельно.

В течение какого времени следует применять Трамадол Баси

Трамадол не следует применять дольше, чем это строго необходимо. Если требуется длительное обезболивание, врач будет проводить тщательное и периодическое наблюдение (при необходимости с перерывами в лечении), чтобы решить, следует ли продолжать применение трамадола и в какой дозе.

Если вы считаете, что действие трамадола слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы применили больше Трамадол Баси, чем нужно

Если вы случайно применили дополнительную дозу трамадола, обычно это не вызывает негативных последствий. Продолжайте применение следующей дозы трамадола в соответствии с назначением врача.

В случае передозировки могут появиться следующие симптомы: миоз (сужение зрачков), рвота, снижение артериального давления, учащённое сердцебиение, коллапс, нарушения сознания вплоть до комы (глубокой потери сознания), генерализованные эпилептические припадки, а также затруднённое дыхание вплоть до остановки дыхания.

При появлении этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Трамадол Баси

Если вы забыли применить трамадол, боль, вероятно, вернётся. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте применение Трамадол Баси, как и раньше.

Если вы прекратите лечение Трамадол Баси

Если вы прекратите или закончите лечение трамадолом слишком рано, боль, вероятно, вернётся. Если вы хотите прекратить лечение из-за побочных эффектов, проконсультируйтесь с врачом. Не следует резко прекращать применение этого препарата, если врач не посоветовал вам этого.

Если вы хотите прекратить применение препарата, сначала поговорите с врачом, особенно если вы принимали его длительное время. Врач сообщит вам, когда и как прекратить приём, возможно, постепенно снижая дозу, чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов (симптомов отмены).

Как правило, при прекращении лечения трамадолом побочные эффекты не возникают. Однако у некоторых пациентов, длительно принимавших трамадол, после резкой отмены препарата могут появиться нежелательные явления. Они могут испытывать беспокойство, тревожность, нервозность или дрожь. Также возможны гиперактивность, нарушения сна и желудочно-кишечные расстройства. У очень небольшого числа людей могут возникнуть приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, а также шум в ушах (тиннитус). Очень редко наблюдались необычные симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, иллюзии, изменение восприятия личности (деперсонализация), изменение восприятия реальности (дереализация) и бред преследования (паранойя). Если после прекращения лечения трамадолом у вас появятся какие-либо из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы аллергической реакции, такие как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании, крапивница, а также затруднённое дыхание.

Наиболее частыми побочными эффектами при лечении препаратом Трамадол являются тошнота и головокружение, которые возникают более чем у 1 из 10 пациентов.

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов

• головокружение
• тошнота

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

• головная боль, сонливость
• усталость
• запор, сухость во рту, рвота
• повышенное потоотделение (гипергидроз)

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

• нарушения со стороны сердца и кровообращения (сердцебиение, учащённый сердечный ритм, ощущение обморока или коллапса). Эти побочные эффекты могут возникать особенно при положении стоя или у пациентов, испытывающих физическое напряжение.
• позывы к рвоте (рвотные позывы), нарушения со стороны желудка (например, ощущение давления в желудке, вздутие живота), диарея
• кожные реакции (например, зуд, сыпь, крапивница)

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов

• аллергические реакции (например, затруднённое дыхание, свистящее дыхание, кожный отёк) и шок (внезапная остановка кровообращения) возникают очень редко
• замедленный сердечный ритм
• повышение артериального давления
• нарушения чувствительности (например, зуд, покалывание, онемение), тремор, эпилептические припадки, непроизвольные мышечные сокращения, нескоординированные движения, кратковременная потеря сознания (синкопе), нарушения речи
• эпилептические припадки возникают преимущественно после применения высоких доз Трамадола или при одновременном приёме других препаратов, которые могут их провоцировать
• нарушения аппетита
• галлюцинации, спутанность сознания, нарушения сна, бред, тревожность, кошмары
• после лечения могут возникать психические нарушения. Их интенсивность и характер могут варьировать (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения). Они могут проявляться в виде изменений настроения (обычно — эйфория, иногда — раздражительность), изменений активности (обычно — снижение, иногда — повышение) и снижения когнитивной и сенсорной восприимчивости (нарушения чувств и восприятия, которые могут привести к ошибкам в суждениях)
• после прекращения лечения могут возникать симптомы отмены препарата (см. раздел «Если вы прекратите лечение препаратом Трамадол Баси»)
• нечёткость зрения, сужение зрачков (миоз), чрезмерное расширение зрачков (мидриаз)
• замедлённое дыхание, одышка
• при превышении рекомендованных доз или одновременном приёме с другими препаратами, угнетающими функцию головного мозга, может возникать снижение частоты дыхания. Сообщалось о случаях ухудшения течения бронхиальной астмы, однако не установлено, были ли они вызваны Трамадолом
• мышечная слабость
• затруднённое мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, уменьшение количества мочи по сравнению с нормой (дизурия)

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов

• повышение активности печеночных ферментов

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)
• икота

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Трамадол Баси

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Храните этот препарат в безопасном и защищённом месте, чтобы к нему не было доступа у других людей. Данный препарат может вызвать тяжёлый вред и даже смерть у лиц, которым он не был назначен.

Хранить при температуре ниже 30 ºC.

Для однократного применения. Данный препарат следует использовать сразу после вскрытия ампулы/разведения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и ампулах после надписи «EXP». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не используйте этот препарат, если вы заметили признаки видимого повреждения.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы отказались. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадол Баси

• Действующее вещество — гидрохлорид трамадола. Каждый мл раствора содержит 50 мг гидрохлорида трамадола. Каждая ампула объёмом 2 мл содержит 100 мг гидрохлорида трамадола.
• Вспомогательные вещества: ацетат натрия тригидрат и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Трамадол Баси — прозрачный бесцветный раствор.

Раствор для инъекций выпускается в ампулах I типа из бесцветного стекла объёмом 2 мл (упаковки по 10 и 50 ампул).

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15

3450-232 Mortágua

Португалия

Тел.: +351 231 920 250 | Факс: +351 231 921 055

Эл. почта: [email protected]

Производитель

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16

3450-232 Mortágua

Португалия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к официальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Официальный представитель

Laphysan, S.A.U.

Calle Anabel Segura 11,

Complejo Empresarial Albatros, Edificio A, Planta 4, puerta D,

28108 Alcobendas (Madrid)

Дата последнего обновления данного вкладыша: июль 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

---

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Информация по обращению с препаратом Трамадол Баси

Лекарственные средства для парентерального применения следует визуально осматривать перед использованием. Данный препарат следует применять только в том случае, если раствор прозрачный, не содержит видимых частиц, а упаковка не повреждена.

Препарат предназначен для однократного использования. Любшое остаточное количество неприменённого препарата подлежит утилизации.

Инструкция по вскрытию ампул OPC (One-Point-Cut)

1. Удерживайте корпус ампулы между большим и указательным пальцами, держа её верхней частью вверх;
2. Поместите указательный палец другой руки на верхнюю часть ампулы. Поместите большой палец сверху на кончик ампулы;
3. Сомкните указательные пальцы и нажмите на область кончика, чтобы открыть ампулу.

Информация по применению

При умеренной боли вводят 1 мл препарата (что соответствует 50 мг гидрохлорида трамадола). Если облегчение боли не наступает в течение 30–60 минут, можно дополнительно ввести 1 мл трамадола. При сильной боли, если требуется более высокая доза, вводят 2 мл трамадола (что соответствует 100 мг гидрохлорида трамадола).

Для лечения тяжёлой послеоперационной боли в первые часы после хирургического вмешательства может потребоваться введение более высокой дозы (лечение боли по необходимости).

Потребность в препарате в течение 24 часов, как правило, не превышает потребности при обычной схеме применения.

Трамадол Баси вводят внутривенно (обычно в вену руки), внутримышечно (обычно в ягодичную мышцу) или подкожно (под кожу). Внутривенное введение должно быть медленным, например, 1 мл препарата (что соответствует 50 мг гидрохлорида трамадола) в минуту.

Альтернативно, препарат может быть разведён подходящим инфузионным раствором (например, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера или раствор Рингера с лактатом) и использован непосредственно для внутривенной инфузии или для контролируемой пациентом анальгезии.

Несовместимость препарата Трамадол Баси

Установлено, что раствор для инъекций трамадола несовместим (не смешивается) с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, мидазолама и нитроглицерина.

Применение Трамадол Баси у детей старше 1 года (см. раздел 3 «Как и когда следует применять Трамадол Баси?»)

Расчёт объёма вводимого раствора

1. Рассчитайте необходимую общую дозу гидрохлорида трамадола (мг): масса тела (кг) × доза (мг/кг)
2. Рассчитайте объём (мл) разведённого раствора для введения: разделите общую дозу (мг) на соответствующую концентрацию разведённого раствора (мг/мл, см. таблицу ниже).

Таблица: Разведение Трамадол Баси (подходящий разведённый раствор, см. раздел 3 «Как и когда следует применять Трамадол Баси?»)

Концентрация разбавленного раствора для инъекций (мг гидрохлорида тримадола/мл)	Тримадол Бази + добавленный растворитель
25,0 мг/мл	2 мл + 2 мл
16,7 мг/мл	2 мл + 4 мл
12,5 мг/мл	2 мл + 6 мл
10,0 мг/мл	2 мл + 8 мл
8,3 мг/мл	2 мл + 10 мл
7,1 мг/мл	2 мл + 12 мл
6,3 мг/мл	2 мл + 14 мл
5,6 мг/мл	2 мл + 16 мл
5,0 мг/мл	2 мл + 18 мл

Согласно вашим расчетам, разведите содержимое ампулы этого лекарственного препарата, добавив соответствующее количество растворителя, тщательно перемешайте и введите рассчитанный объем разбавленного раствора. Остатки инъекционного раствора утилизируйте.

Пример

Для ребенка с массой тела 27 кг, которому необходимо ввести дозу 1,5 мг гидрохлорида трамадола на 1 кг массы тела.

Общая требуемая доза составляет: 27 кг × 1,5 мг/кг = 40,5 мг гидрохлорида трамадола.

Подходящая концентрация разбавленного инъекционного раствора — 10,0 мг/мл, следовательно, объем для введения составит около 4 мл (40,5 мг / 10,0 мг/мл = 4,05 мл).

Согласно вышесказанному, 1 мл данного препарата разводят путем добавления 4 мл растворителя (например, 0,9 % раствора хлорида натрия, 5 % раствора глюкозы, раствора Рингера или раствора лактата Рингера), в результате чего получается разбавленный раствор с концентрацией 10 мг гидрохлорида трамадола на 1 мл.

Из разбавленного раствора вводят 4 мл (40 мг гидрохлорида трамадола).