Ітраконазол Нормон 100 мг капсули тверді EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Ітраконазол Нормон 100 мг капсули тверді EFG

Ітраконазол

Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок-інструкцію, оскільки вам може знадобитися перечитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-інструкції. Див. розділ 4.

Зміст листка-інструкції

1. Що таке Ітраконазол Нормон 100 мг капсули та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ітраконазол Нормон 100 мг капсули
3. Як застосовувати Ітраконазол Нормон 100 мг капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ітраконазолу Нормон 100 мг капсули
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ітраконазол Нормон 100 мг капсули тверді EFG і для чого його застосовують

Ітраконазол Нормон 100 мг капсули тверді EFG містить діючу речовину, яка називається ітраконазол. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як «протигрибкові засоби».

Ітраконазол Нормон 100 мг капсули тверді EFG призначають для лікування інфекцій, спричинених грибками або дріжджами, у дорослих. Його використовують для:

• Лікування інфекцій рота або піхви, спричинених «кандидозом».
• Лікування шкірних інфекцій.
• Лікування інфекцій, які впливають на інші частини тіла.

Плями на шкірі можуть повністю зникнути лише через кілька тижнів після завершення лікування капсулями ітраконазолу. Нігті на руках і ногах можуть повністю відновитися протягом кількох місяців. Це пов’язано з тим, що шкіра або ніготь виглядатимуть нормальними лише після того, як виросте нова шкіра або новий ніготь, навіть якщо препарат уже знищив грибок, що спричинив інфекцію.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ітраконазолу Нормон 100 мг капсули тверді EFG

Не приймайте Ітраконазол Нормон 100 мг капсули тверді EFG

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до ітраконазолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)

• Якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або можете стати вагітною, якщо лише ваш лікар не рекомендував інакше (див. Вагітність та годування груддю)

• Якщо у вас тяжке захворювання серця — серцева недостатність (також відома як застійна серцева недостатність або СН), якщо лише ваш лікар не рекомендував інакше (див. Особлива обережність при застосуванні капсул ітраконазолу)

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому капсул ітраконазолу.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки перед початком прийому капсул ітраконазолу.

Не застосовуйте капсули ітраконазолу, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків або протягом 2 тижнів після завершення прийому ітраконазолу.

Ліки для лікування захворювань серця, крові або кровообігу

• альїскерин, еплеренон, лерканідіпін або нізолдіпін (від гіпертензії)
• бепридил, івабрадин або ранолазин (від стенокардії — тиснучий біль у грудях)
• дабігатран або тікагрелор (від утворення тромбів)
• дисопірамід, дофетилід, дронедарон або хінідин (від порушень ритму серця)
• фінеренон (від захворювань нирок у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу)
• ломітапід, ловастатин або симвастатин (для зниження рівня холестерину)
• силденфіл (від легеневої гіпертензії)

Ліки для лікування захворювань шлунка або запорів

• цисаприд (від порушень шлунка)
• домперидон (від нудоти та блювоти)
• налоксегол (від запорів, спричинених опіоїдними знеболювальними)

Ліки від головного болю, порушень сну або психічних розладів

• дигідроерготамін або ерготамін (алкалоїди споришів, що використовуються від мігрені)
• мідазолам (перорально) або тріазолам (для седації або сну)
• луразидон, пімозид, кветіапін або сертіндол (від шизофренії, біполярного розладу або інших психічних розладів)

Ліки для лікування захворювань сечовидільної системи

• даріфенацин (від утримування сечі)
• фесотеродин або соліфенацин (від подразненої сечового міхура), коли застосовуються у пацієнтів із певними захворюваннями нирок або печінки

Ліки від алергії

• астемізол, мізоластин або терфенадин (від алергії)

Ліки від порушень ерекції та передчасного випорожнення

• аванафіл (від еректильної дисфункції)
• дапоксетин (від передчасного випорожнення)
• варденафіл (від еректильної дисфункції), коли застосовується у чоловіків старше 75 років

Інші ліки, що містять:

• колхіцин (від подагри), коли застосовується у пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки
• ергометрин (ергоновін) або метилергометрин (метилергоновін) — алкалоїди споришів, що використовуються після пологів
• еліглюстат (від хвороби Гоше), коли застосовується у пацієнтів, які не можуть метаболізувати певні ліки
• галофантрин (від малярії)
• іринотекан (від раку)
• ізавуконазол (від грибкових інфекцій)
• омбітасвір/парітапревір/рітонавір з або без дасабувіру (від гепатиту С)
• венетоклакс (від хронічної лімфолейкемії), коли ви починаєте приймати венетоклакс вперше або коли дози поступово збільшуються на початку лікування

Пам’ятайте: не приймайте жоден із вищезазначених ліків протягом 2 тижнів після завершення останнього прийому капсул ітраконазолу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ітраконазолу Нормон 100 мг капсули тверді EFG, якщо:

• У вас коли-небудь були захворювання нирок. Доза ітраконазолу може бути змінена.
• У вас коли-небудь були захворювання печінки, наприклад, жовтяниця. Доза ітраконазолу може бути змінена. Якщо після прийому цього лікування у вас виникне сильна втрата апетиту, нудота, блювота, незвичайна втама, біль у животі, м’язова слабкість, жовтяність шкіри та білків очей, темне забарвлення сечі, бліде калові маси або випадання волосся — негайно припиніть прийом капсул ітраконазолу та зверніться до лікаря.
• У вас коли-небудь були захворювання серця, включаючи серцеву недостатність (застійну серцеву недостатність або СН). Капсули ітраконазолу можуть її погіршити. Якщо після прийому цього лікування:
  • у вас виникає задишка,
  • раптово збільшується вага тіла,
  • набрякають ноги,
  • ви відчуваєте незвичайну втому,
  • починаєте прокидатися вночі,

негайно припиніть прийом капсул ітраконазолу та зверніться до лікаря. Це можуть бути ознаки серцевої недостатності.

• Якщо у вас синдром набутого імунодефіциту (СНІД) або ваша імунна система не працює належним чином.
• Якщо у вас була алергічна реакція на інші протигрибкові препарати.
• Капсули ітраконазолу зазвичай не призначають літнім людям. Однак ваш лікар може призначити їх у певних випадках.
• Якщо у вас муковісцидоз.
• Якщо у вас порушений слух. У дуже рідкісних випадках у пацієнтів, які приймали препарати з ітраконазолом, відзначалася тимчасова або постійна втрата слуху.

Якщо ви не впевнені, чи стосується якась із вищезазначених ситуацій до вас, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому капсул ітраконазолу.

Діти та підлітки

Капсули ітраконазолу зазвичай не призначають дітям молодше 12 років. Однак ваш лікар може призначити їх у певних випадках.

Літній вік

Капсули ітраконазолу зазвичай не призначають літнім людям. Однак ваш лікар може призначити їх у певних випадках.

Аналізи крові

Якщо ви приймаєте капсули ітраконазолу більше ніж місяць, ваш лікар може захотіти перевірити стан вашої печінки за допомогою аналізу крові.

Застосування Ітраконазолу Нормон разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта, або рослинні засоби. Існують ліки, які не можна приймати під час застосування ітраконазолу. Ці ліки перераховані вище у розділі «Не приймайте капсули ітраконазолу».

Не рекомендується застосовувати певні ліки разом з капсулами ітраконазолу. Ваш лікар може вирішити, що вам не слід приймати деякі ліки одночасно з капсулами ітраконазолу або протягом 2 тижнів після їх завершення.

Приклади таких ліків:

Ліки від захворювань серця, крові або кровообігу

• апіксабан, едоксабан, рівароксабан або ворапаксар (від утворення тромбів)
• аторвастатин (для зниження холестерину)
• фелодипін (від гіпертензії)
• ріоциклгуат або тадалафіл (від легеневої гіпертензії)

Ліки від епілепсії, головного болю або психічних розладів

• фенітоїн, карбамазепін або фенобарбітал (протиепілептичні)
• елетриптан (від мігрені)
• Звіробій (Hypericum perforatum) (рослинний засіб, що використовується при психічних розладах)

Ліки від захворювань сечовидільної системи

• тамсулозин (від утримування сечі у чоловіків)
• толтеродин (від подразненої сечового міхура)

Ліки від раку

• акситініб, босутініб, кабазітаксел, кабозантініб, церітініб, кобіметиніб, крізотиніб, дабрафеніб, дазатиніб, доцетаксел, ентректиніб, гласдегіб, ібрутиніб, лапатиніб, нілотиніб, олапаріб, пазопаніб, регорафеніб, сунітініб, талазопаріб, тробектедин, трастузумаб емтанзин, венетоклакс (коли ви перебуваєте на стабільній дозі венетоклаксу від хронічної лімфолейкемії або в будь-який час лікування гострого мієлобластного лейкозу) або алкалоїди вінки (наприклад, вінфлунін, вінорелбін)

Ліки від туберкульозу

• бедаквілін, ізоніазид, ріфабутин або ріфампіцин (від туберкульозу)

Ліки від вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) або гепатиту

• ефавіренз або невірапін (від ВІЛ/СНІДу)
• елбасвір/грозопревір, тенофовір алафенамід фумарат (TAF), тенофовір дисопроксил фумарат (TDF) (від ВІЛ або гепатиту)

Ліки, що застосовуються після трансплантації органів

• еверолімус, рапаміцин (також відомий як силорімус), темсіролімус

Ліки від доброякісного збільшення простати

• альфузозин, силодозин

Ліки від захворювань легень або алергії

• циклесонід (від запалення, астми та алергії)
• ебастин (від алергії)
• сальбутамол (від астми або хронічної обструктивної хвороби легень, ХОХЛ)

Ліки від порушень ерекції та випорожнення

• тадалафіл або варденафіл (коли застосовуються у чоловіків віком 75 років або молодше) (від еректильної дисфункції)

Інші ліки, що містять:

• колхіцин (від подагри)
• фентаніл (від болю)
• лумакафтор/івакафтор (від муковісцидозу)

Пам’ятайте: не приймайте жоден із вищезазначених ліків протягом 2 тижнів після завершення останнього прийому капсул ітраконазолу.

Цей список не є повним, тому обов’язково повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-які з цих або інших ліків.

При застосуванні капсул ітраконазолу з певними ліками слід бути обережним.

Може збільшитися ймовірність побічних ефектів або може знадобитися корекція дози капсул ітраконазолу або іншого лікування. Приклади таких ліків:

Ліки від захворювань серця, крові або кровообігу

• бозентан (від легеневої гіпертензії)
• блокатори кальцієвих каналів, такі як дигідропіридіни, наприклад, амлодипін, ізрадипін, ніфедипін, німодипін або ділтіазем (від гіпертензії)
• або верапаміл (від високого артеріального тиску)
• цилостазол (від порушень кровообігу)
• «кумарини», такі як варфарин (від утворення тромбів)
• дигоксин (від фібриляції передсердь)
• надолол (від легеневої гіпертензії або стенокардії)

Ліки від захворювань шлунка або діареї

• апремітан або нетупітан (від нудоти та блювоти під час лікування раку)
• лоперамід (від діареї)
• антациди, такі як алюміній, кальцій, магній або натрію бікарбонат; блокатори H2-рецепторів, такі як циметидин, ранітідин, або інгібітори протонної помпи, такі як лансопразол, омепразол, рабепразол (для лікування проблем з кислотністю шлунка)

Ліки від порушень сну або психічних розладів

• альпразолам, бротизолам, буспірон або мідазолам (коли вводиться внутрішньовенно) (від тривожності або для допомоги у засинанні)
• зопіклон (від засинання)
• рібоксетин або венлафаксин (від депресії та тривожності)
• аріпіпразол, каріпразин, галоперидол або рісперидон (від шизофренії, біполярного розладу або інших психічних розладів)
• галантамін (від хвороби Альцгеймера)
• гуанфацин (від синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю)

Ліки від захворювань сечовидільної системи

• імідафенацин, фесотеродин, оксібутинін, соліфенацин (від подразненої сечового міхура)

Ліки від раку

• бортезоміб, брентуксімаб ведотин, бусульфан, ерлотиніб, гефітініб, іделалісіб, іматиніб, нінтеданіб, панобіностат, пемігатініб, понатиніб, руксолітініб, сонідегіб або тетраін (перорально)

Ліки від інфекцій

• ципрофлоксацин, кларитроміцин або еритроміцин (від бактеріальних інфекцій)
• деламанід (від туберкульозу)
• артеметер-люмефантрин або хінін (від малярії)
• празиквантел (від гельмінтів та ціп’яків)

Ліки від вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) або гепатиту

• кобіцістат, елвітегравір, посилені рітонавіром, маравірок, рітонавір, дарунавір, посилені рітонавіром, фосампренавір, посилені рітонавіром, індінавір або саквінавір, посилені рітонавіром (від ВІЛ)
• глекапревір/пібрентасвір (від гепатиту)

Ліки, що застосовуються після трансплантації органів

• циклоспорин або такролімус

Ліки від доброякісного збільшення простати

• дутастерид

Ліки від захворювань легень, алергії або запальних станів

• біластин, або рупатадин (від алергії)
• метилпреднізолон або дексаметазон (ліки, що приймаються перорально або вводяться ін’єкційно при астмі, алергії або запальних станах)
• будесонід або флутиказон (від астми, алергії)

Ліки від порушень ерекції та випорожнення

• силденфіл (від еректильної дисфункції)

Ліки від болю

• альфентаніл, бупренорфін, оксикодон або суетаніл (від болю)
• мелоксикам (від запалення та болю в суглобах)

Інші ліки, що містять:

• алітретиноїн (перорально) (від екземи)

• каберголін (від хвороби Паркінсона)

• канабісні препарати, включаючи ліки (від нудоти та блювоти або м’язових спазмів у пацієнтів із розсіяним склерозом)

• цінакальцет (від підвищеної активності паращитовидних залоз)

• дієногест або уліпрістал (засоби контрацепції)

• еліглюстат (від хвороби Гоше), коли застосовується у пацієнтів, які не можуть метаболізувати певні ліки

• івакафтор (від муковісцидозу)

• метадон (від лікування наркозалежності)

• репаглінід або саксагліптин (від цукрового діабету)

• Цей список не є повним, тому обов’язково повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-які з цих або інші ліки. Може знадобитися корекція дози капсул ітраконазолу або іншого лікування.

Застосування Ітраконазолу Нормон разом з їжею та напоями

Завжди приймайте дозу ітраконазолу після їжі, оскільки це допомагає організму краще засвоювати ліки.

Пацієнти з недостатністю шлункового соку (ахлоргідрія), деякі пацієнти із СНІДом або пацієнти, які приймають ліки для зниження секреції шлунка (наприклад, блокатори H2, інгібітори протонної помпи), повинні приймати капсули Ітраконазол Нормон разом з кислим напоєм, наприклад, зі звичайним (не дієтичним) напоєм коли.

Вагітність, годування груддю та фертильність

• Не приймайте капсули ітраконазолу, якщо ви вагітні, якщо лише ваш лікар не рекомендував інакше. Ви повинні використовувати ефективні засоби контрацепції, щоб уникнути вагітності під час лікування цим препаратом.
• Капсули ітраконазолу залишаються в організмі певний час після припинення лікування. Після завершення лікування ітраконазолом слід продовжувати використовувати ефективний засіб контрацепції до наступної менструації. Проконсультуйтесь з лікарем щодо вибору засобу контрацепції.
• Якщо ви вагітнієте після початку лікування капсулами ітраконазолу, негайно припиніть їх прийом і зверніться до лікаря.
• Не годуйте груддю, якщо ви приймаєте капсули ітраконазолу, оскільки невеликі кількості препарату виділяються з молоком. Проконсультуйтесь з лікарем.

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків, якщо ви вагітні або годуєте груддю.

Якщо ви в репродуктивному віці та можете стати вагітною, проконсультуйтесь з лікарем. Використовуйте ефективні засоби контрацепції, щоб уникнути вагітності під час прийому цього препарату.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Капсули ітраконазолу можуть іноді викликати запаморочення, подвійне/розмите зору або втрату слуху. Якщо у вас виникають ці симптоми, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Ітраконазол Нормон містить сахарозу (цукор)

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Ітраконазол Нормон 100 мг капсули

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування Ітраконазолу Нормон, яку надав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли запитання.

Метод і спосіб застосування:

• Приймайте капсули ітраконазолу завжди безпосередньо після прийому їжі, оскільки це сприяє його кращому всмоктуванню.
• Ковтайте капсули цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини.
• Для забезпечення всмоктування цього лікарського засобу необхідна достатня кислотність шлунка. Лікарські засоби від розладів шлунка, шлункових виразок та кислотного рефлюксу можуть впливати на кислотність шлунка. Тому через дві години після прийому капсул ітраконазолу слід зачекати, перш ніж приймати будь-які з цих ліків.
• Якщо ви приймаєте ліки, що регулюють утворення кислоти в шлунку, приймайте капсули ітраконазолу разом із не дієтичною колою.

Ваш лікар повідомить вам, скільки капсул ітраконазолу слід приймати та як довго триватиме лікування.

Рекомендована доза для дорослих:

Інфекції шкіри:

При інфекціях шкіри ураження зникнуть через кілька тижнів після завершення лікування капсулами ітраконазолу. Це характерно для плям, спричинених грибками: ліки знищують сам грибок, але ураження не зникає, доки не виросте нова шкіра.

Інфекції нігтів:

У разі інфекцій нігтів ураження зникнуть через 6–9 місяців після завершення лікування капсулами ітраконазолу, оскільки ліки лише знищують сам грибок. Нігтю потрібен час, щоб відновитися після того, як грибок було вилучено з ураженого нігтя, але це займає кілька місяців. Тому не хвилюйтеся, якщо ви не помічаєте поліпшення під час лікування: ліки залишаються у ваших нігтях протягом кількох місяців і виконують свою дію. Отже, необхідно припинити лікування в той час, який вказав ваш лікар, навіть якщо ви не бачите жодного поліпшення.

Інфекції внутрішніх органів:

Можуть знадобитися вищі дози капсул ітраконазолу і тривале лікування. Завжди дотримуйтесь вказівок свого лікаря, він адаптує лікування до ваших потреб.

Застосування у дітей

Застосування капсул ітраконазолу у дітей не рекомендовано, окрім випадків, коли це призначив лікар.

Застосування у пацієнтів літнього віку

Застосування капсул ітраконазолу у пацієнтів літнього віку не рекомендовано, окрім випадків, коли це призначив лікар.

Якщо ви прийняли більше Ітраконазолу Нормон, ніж потрібно:

Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви прийняли більше Ітраконазолу Нормон, ніж слід.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Ітраконазол Нормон:

Прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропущену дозу пропустіть і продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Ітраконазолом Нормон

Продовжуйте приймати Ітраконазол Нормон стільки часу, скільки сказав ваш лікар. Не припиняйте лікування лише тому, що вам стало краще.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ітраконазол Нормон 100 мг капсули тверді EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть приймати капсули ітраконазолу та негайно зверніться до лікаря, якщо помітили або підозрюєте будь-який із наступних ефектів. Може знадобитися термінове лікування:

• Раптові ознаки алергії, такі як кропив’янка, сильне подразнення шкіри, набряк обличчя, губ, язика чи інших частин тіла. Це може бути ознакою тяжкої алергійної реакції. Це трапляється лише у дуже невеликої кількості людей.
• Серйозні порушення шкіри з лущенням і/або кропив’янкою з дрібними пухирцями (з підвищенням температури) або утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах і статевих органах, з підвищенням температури, ознобом, болями в м’язах і загальним погіршенням самопочуття (це трапляється рідко). Відчуття поколювання, оніміння або слабкість у кінцівках (це трапляється рідко).
• Сильна втрата апетиту, нудота, блювота, незвичайна втама, болі в животі, м’язова слабкість, жовтяниця шкіри та склер очей, темне забарвлення сечі, бліде забарвлення калу або випадання волосся. Це можуть бути ознаки захворювання печінки (це трапляється лише у дуже невеликої кількості людей).
• Задишка, раптовий набір ваги, набряки ніг, незвичайна втама або початок прокидання вночі. Це можуть бути ознаки серцевої недостатності. Задишка також може бути ознакою наявності рідини в легенях (це трапляється рідко).

Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо помітили будь-який із наступних побічних ефектів:

Часті (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

• Біль у животі та нудота.
• Головний біль.

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

• Синусит, інфекція верхніх дихальних шляхів, риніт.
• Гіперчутливість.
• Блювота, діарея, запор, неперетравність, метеоризм.
• Порушення функції печінки.
• Кропив’янка, висип, свербіж.
• Порушення менструального циклу.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

• Деякі порушення крові (лейкопенія).
• Хвороба сироватки, болючий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), симптоми гіперчутливості (анапілактична реакція).
• Поколювання або слабкість у руках чи ногах (парестезія), зниження чутливості до болю (гіпестезія), неприємний смак у роті (дізгеузія).
• Серцева недостатність із симптомами, такими як задишка, раптовий набір ваги, набряки ніг чи живота, незвичайна втама або початок прокидання вночі (застійна серцева недостатність).
• Затруднення дихання (диспнея).
• Тяжка інтоксикація печінки (гепатотоксичність, включаючи випадки раптової печінкової недостатності), підвищення білірубіну в крові.
• Серйозні алергічні шкірні реакції, спричинені ліками (наприклад, токсична епідермальна некроліза, синдром Стівенса-Джонсона, гостра загальна ексудативна пустульоза, еритема мультиформна, ексфоліативний дерматит або лейкоцитокластичний васкуліт), що супроводжуються різноманітними шкірними змінами, випаданням волосся, фоточутливістю.
• Часте сечовипускання (полакіурія).
• Набряк тканин (едема).
• Підвищення креатинфосфокінази в крові.
• Порушення зору, включаючи розмите зору та подвоєння в очах.
• Тривала або тимчасова втрата слуху, дзвін у вухах (шум у вухах).
• Сильний біль у верхній частині живота, часто з нудотою та блювотою (панкреатит).
• Підвищення рівня тригліцеридів у крові (виявляється при аналізі крові).
• Проблеми з ерекцією.
• У пацієнтів, які отримують інші лікарські форми ітраконазолу, повідомлялося про такі побічні ефекти:
• Деякі порушення утворення клітин крові (гранулоцитопенія, тромбоцитопенія).
• Симптоми гіперчутливості (анапілактоїдна реакція).
• Підвищення рівня цукру в крові.
• Судоми в м’язах або нерегулярне серцебиття (можливі симптоми високого або низького рівня калію в крові).
• Судоми в м’язах або нерегулярне серцебиття (можливі симптоми високого або низького рівня магнію в крові).
• Заплутаність.
• Периферична нейропатія, запаморочення, сонливість, тремтіння.
• Серцева недостатність, прискорення серцебиття (тахікардія).
• Підвищений артеріальний тиск (гіпертензія), знижений артеріальний тиск (гіпотензія).
• Наявність рідини в легенях, труднощі з мовою, кашель.
• Шлунково-кишкові розлади.
• Печінкова недостатність, запалення печінки (гепатит), жовтяниця.
• Еритематозний висип, підвищена пітливість.
• Біль у м’язах (міалгія), біль у суглобах (артралгія).
• Ниркові проблеми, втрата контролю над сечовипусканням (нечіння).
• Загальний набряк, набряк обличчя, біль у грудях, підвищення температури, болі, втама, озноб.
• Аномальні результати аналізів сечі та крові, підвищений рівень печенкових проб (підвищення активності печінкових ферментів).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ітраконазол Нормон 100 мг капсули

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Cad». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо є видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидати через каналізацію або у сміття. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які ви не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ітраконазол Нормон 100 мг капсули тверді

Діючою речовиною є ітраконазол. Кожна капсула містить 100 мг ітраконазолу.

Інші компоненти:

Вміст капсули: кульки цукру (кукурудзяний крохмаль та сахароза), полоксамер 188 та гіпромелоза.

Оболонка капсули: індугоцианін (Е 132), хіноліновий жовтий (Е 104), діоксид титану (Е 171) та желатин.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ітраконазол Нормон 100 мг капсули тверді EFG випускається у вигляді твердих желатинових капсул, що містять мікрогранули.

Упаковки по 4, 6, 7, 14, 15, 16, 18, 28, 30, 32 та 60 капсул. Упаковки по 100 капсул для лікарень.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

Власник:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPANHA)

Виробник:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo – 19200 Azuqueca de Henares – Guadalajara (ESPANHA)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Португалія Itraconazol Fungizol 100 mg capsulas

Болгарія Itraconazol Fungizol 100 mg ???????, ??????

Чеська Республіка CONISOR 100 MG TVRDÉ TOBOLKY

Німеччина Itraconazol Heumann 100 mg Hartkapseln

Іспанія Itraconazol Normon 100 mg cápsulas duras

Угорщина Itraconazol Medico Uno 100 mg kemény kapszula

Польща Ipozumax, 100 mg, kapsulki twarde

Словаччина Prokanazol 100 mg

Великобританія (Північна Ірландія) Itraconazole 100mg Capsules

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2025

Докладну та актуальную інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es