Итраконазол Нормон 100 мг капсулы твёрдые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Итраконазол Нормон 100 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Итраконазол

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Итраконазол Нормон 100 мг капсулы и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Итраконазол Нормон 100 мг капсулы
Как принимать Итраконазол Нормон 100 мг капсулы
Возможные побочные эффекты
Хранение Итраконазол Нормон 100 мг капсулы
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Итраконазол Нормон 100 мг капсулы и для чего он применяется

Итраконазол Нормон 100 мг капсулы содержит действующее вещество, называемое итраконазол. Он относится к группе лекарственных средств, известных как «противогрибковые препараты».

Итраконазол Нормон 100 мг капсулы применяется для лечения инфекций, вызванных грибками или дрожжами, у взрослых. Препарат используется для лечения:

Инфекций полости рта или влагалища, вызывающих «кандидоз».
Грибковых поражений кожи.
Инфекций, затрагивающих другие части тела.

Пигментные пятна на коже могут полностью исчезнуть лишь спустя несколько недель после окончания лечения капсулами итраконазола. Для полного восстановления ногтей на руках и ногах может потребоваться несколько месяцев. Это связано с тем, что кожа или ноготь приобретут нормальный вид только после того, как вырастет новая кожа или новый ноготь, хотя препарат уже уничтожил грибок, вызвавший инфекцию.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Итраконазол Нормон

Не принимайте Итраконазол Нормон

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к итраконазолу или к любому другому компоненту препарата (см. раздел 6)
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или можете забеременеть, если только врач не назначил вам этот препарат (см. раздел «Беременность и лактация»)
Если у вас тяжёлое заболевание сердца — сердечная недостаточность (также называемая застойной сердечной недостаточностью или ХСН), если только врач не назначил вам этот препарат (см. раздел «Особые меры предосторожности при приёме капсул итраконазола»)

Не принимайте этот препарат, если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма капсул итраконазола.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, перед началом приёма капсул итраконазола.

Не используйте капсулы итраконазола, если вы принимаете один из следующих препаратов или в течение 2 недель после окончания приёма итраконазола.

Препараты для лечения заболеваний сердца, крови или нарушений кровообращения

алискирен, эплеренон, лерканидипин или низолдипин (от гипертонии)
бепридил, ивабрадин или ранолазин (от стенокардии — сдавливающая боль в груди)
дабигатран или тикагрелор (от тромбов)
дизопирамид, дофетилид, дронедарон или хинидин (от нарушений ритма сердца)
финеренон (от заболеваний почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа)
ломитапид, ловастатин или симвастатин (для снижения уровня холестерина)
силденафил (от лёгочной артериальной гипертензии)

Препараты для лечения заболеваний желудка или запоров

цисаприд (от расстройств желудка)
домперидон (от тошноты и рвоты)
налоксегол (от запора, вызванного опиоидными анальгетиками)

Препараты от головных болей, нарушений сна или психических расстройств

дигидроэрготамин или эрготамин (алкалоиды спорыньи, применяемые при мигрени)
мидазолам (приём внутрь) или триазолам (для седации или сна)
луразидон, пимозид, кветиапин или сертиндол (от шизофрении, биполярного расстройства или других психических расстройств)

Препараты для лечения нарушений мочеиспускания

далфенацин (от недержания мочи)
фесотеродин или солифенацин (от раздражённого мочевого пузыря), если используются у пациентов с определёнными нарушениями функции почек или печени

Препараты для лечения аллергии

астемизол, мизоластин или терфенадин (от аллергии)

Препараты для лечения нарушений эрекции и преждевременного семяизвержения

аванафил (от эректильной дисфункции)
дапоксетин (от преждевременного семяизвержения)
варденафил (от эректильной дисфункции), если используется у мужчин старше 75 лет

Другие препараты, содержащие:

колхицин (от подагры), если используется у пациентов с нарушениями функции почек или печени
эргометрин (эргоновин) или метилэргометрин (метилэргоновин) — алкалоиды спорыньи, применяемые после родов
элиглустат (от болезни Гоше), если используется у пациентов, не способных расщеплять определённые препараты в организме
галофантрин (от малярии)
иринотекан (от рака)
изавуконазол (от грибковых инфекций)
омбитасвир/паритапревир/ритонавир с или без дасабувира (для лечения гепатита С)
венетоклакс (от хронического лимфолейкоза), если вы только начинаете приём венетоклакса или принимаете увеличивающиеся дозы в начале лечения

Помните: не принимайте ни один из перечисленных выше препаратов в течение 2 недель после последнего приёма капсул итраконазола.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Итраконазол Нормон 100 мг капсулы, если:

У вас ранее были заболевания почек. Доза итраконазола может быть скорректирована.
У вас ранее были заболевания печени, например, желтуха (желтеет кожа). Доза итраконазола может быть скорректирована. Если после приёма этого препарата у вас появляется сильная потеря аппетита, тошнота, рвота, необычная усталость, боль в животе, мышечная слабость, пожелтение кожи и белков глаз, тёмная моча, светлый кал или выпадение волос — немедленно прекратите приём капсул итраконазола и обратитесь к врачу.
У вас ранее были заболевания сердца, включая сердечную недостаточность (застойную сердечную недостаточность или ХСН). Капсулы итраконазола могут ухудшить это состояние. Если после приёма препарата:
- у вас появляется одышка,
- вы неожиданно набираете вес,
- у вас отекают ноги,
- вы чувствуете необычную усталость,
- вы начинаете просыпаться ночью,

немедленно прекратите приём капсул итраконазола и обратитесь к врачу. Эти симптомы могут быть признаками сердечной недостаточности.

У вас синдром приобретённого иммунодефицита (СПИД) или ослаблена иммунная система.
У вас ранее была аллергическая реакция на другие противогрибковые препараты.
Капсулы итраконазола обычно не назначаются пожилым пациентам. Однако врач может назначить их в особых случаях.
У вас муковисцидоз (кистозный фиброз).
У вас нарушения слуха. В очень редких случаях у пациентов, принимавших препараты, содержащие итраконазол, наблюдалась временная или постоянная потеря слуха.

Если вы не уверены, относится ли к вам одна из перечисленных выше ситуаций, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом капсул итраконазола.

Дети и подростки

Капсулы итраконазола обычно не назначаются детям младше 12 лет. Однако врач может назначить их в особых случаях.

Пожилой возраст

Капсулы итраконазола обычно не назначаются пожилым пациентам. Однако врач может назначить их в особых случаях.

Анализы крови

Если вы принимаете капсулы итраконазола более одного месяца, врач может захотеть проверить функцию вашей печени с помощью анализа крови.

Применение Итраконазол Нормон с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные или лекарственные травы. Существуют препараты, которые нельзя принимать одновременно с итраконазолом. Эти препараты перечислены выше в разделе «Не принимайте капсулы итраконазола».

Не рекомендуется применение определённых препаратов вместе с капсулами итраконазола. Ваш врач может решить, что вы не должны принимать некоторые препараты одновременно с капсулами итраконазола или в течение 2 недель после его окончания.

Примеры таких препаратов:

Препараты для лечения заболеваний сердца, крови или нарушений кровообращения

апиксабан, эдоксабан, ривароксабан или ворапаксар (от тромбов)
аторвастатин (для снижения холестерина)
фелодипин (от гипертонии)
риоцигуат или тадалафил (от лёгочной гипертензии)

Препараты от эпилепсии, головных болей или психических расстройств

фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал (противоэпилептические)
элетриптан (от мигрени)
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (растительный препарат, применяемый при психических расстройствах)

Препараты от нарушений мочеиспускания

тамсулозин (от мужского недержания мочи)
толтеродин (от раздражённого мочевого пузыря)

Препараты от рака

акситиниб, бозутиниб, кабазитаксел, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, кризотиниб, дабрафениб, дасатиниб, доцетаксел, энтректиниб, гласдегиб, ибрутиниб, лапатиниб, нилотиниб, ола-париб, пазопаниб, регорафениб, сунитиниб, талазопариб, трабектедин, трастузумаб эмтанзин, венетоклакс (если вы находитесь на стабильной дозе венетоклакса при хроническом лимфолейкозе или в любой момент лечения острого миелоидного лейкоза) или алкалоиды винка (например, винфлунина, винорелбина).

Препараты от туберкулёза

бедаквилина, изониазид, рифабутин или рифампицин (от туберкулёза)

Препараты от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или гепатита

эфавиренз или невирапин (от ВИЧ/СПИДа)
элбасвир/гразопревир, тенофовир алafenамид фумарат (TAF), тенофовир дисопроксил фумарат (TDF) (от ВИЧ или гепатита)

Препараты, применяемые после трансплантации органов

эверолимус, рапамицин (также известный как сиролимус), темсиролимус

Препараты от доброкачественного увеличения простаты

алфузозин, силодозин

Препараты от лёгочных заболеваний или аллергии

циклесонид (от воспаления, астмы и аллергии)
эбастин (от аллергии)
сальметерол (от астмы или хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ))

Препараты от нарушений эрекции и преждевременного семяизвержения

тадалафил или варденафил (если используются у мужчин 75 лет и младше) (от эректильной дисфункции)

Другие препараты, содержащие:

колхицин (от подагры)
фентанил (от боли)
лумакафтор/ивакафтор (от муковисцидоза)

Этот список не является полным, поэтому обязательно сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать один из этих препаратов или любые другие лекарства.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении капсул итраконазола с определёнными препаратами.

Возможно, у вас повысится риск побочных эффектов или потребуется корректировка дозы капсул итраконазола или другого препарата. Примеры таких препаратов:

Препараты для лечения заболеваний сердца, крови или нарушений кровообращения

бозентан (от лёгочной гипертензии)
блокаторы кальциевых каналов, такие как дигидропиридины: амлодипин, исрадипин, нифедипин, нимодипин или дилтиазем (от гипертонии)
или верапамил (от высокого артериального давления)
цилостазол (от нарушений кровообращения)
«кумариновые» препараты, такие как варфарин (от тромбов)
дигоксин (от фибрилляции предсердий)
надолол (от лёгочной гипертензии или стенокардии)

Препараты от расстройств желудка или диареи

апремпрант или нетупирант (от тошноты и рвоты при лечении рака)
лоперамид (от диареи)
антациды, такие как алюминий, кальций, магний или бикарбонат натрия; блокаторы H2-рецепторов, такие как циметидин, ранитидин; ингибиторы протонной помпы, такие как лансопразол, омепразол, рабепразол (для лечения изжоги)

Препараты от нарушений сна или психических расстройств

алпразолам, бротизолам, буспирон или мидазолам (при внутривенном введении) (от тревожности или для сна)
зопиклон (для сна)
ребоксетин или венлафаксин (от депрессии и тревожности)
арипиправазол, карипразин, галоперидол или рисперидон (от шизофрении, биполярного расстройства или других психических расстройств)
галантамин (от болезни Альцгеймера)
гуанфацин (от синдрома дефицита внимания с гиперактивностью)

Препараты от нарушений мочеиспускания

имидазенакин, фесотеродин, оксибутинин, солифенацин (от раздражённого мочевого пузыря)

Препараты от рака

бортезомиб, брентуксимаб ведотин, бусульфан, эрлотиниб, гефитиниб, иделисисиб, иматиниб, нинтеданиб, панобиностат, пемигатиниб, понатиниб, руксолитиниб, сонидегиб или третиноин (приём внутрь)

Препараты от инфекций

ципрофлоксацин, кларитромицин или эритромицин (от бактериальных инфекций)
деламанид (от туберкулёза)
артеметер-лумефантрин или хинин (от малярии)
празиквантел (от глистов и цепней)

Препараты от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или гепатита

кобицистат, элвитегравир с потенцированием ритонавиром, маравирок, ритонавир, дарунавир с потенцированием, фосампренавир с потенцированием ритонавиром, индинавир или саквинавир с потенцированием ритонавиром (от ВИЧ)
глекапревир/пирентасвир (от гепатита)

Препараты, применяемые после трансплантации органов

циклоспорин или такролимус

Препараты от доброкачественного увеличения простаты

дутастерид

Препараты от лёгочных заболеваний, аллергии или воспалительных состояний

биластин или рупатадин (от аллергии)
метилпреднизолон или дексаметазон (препараты, принимаемые внутрь или вводимые инъекционно, от астмы, аллергии или воспалительных состояний)
будесонид или флутиказон (от астмы, аллергии)

Препараты от нарушений эрекции и преждевременного семяизвержения

силденафил (от эректильной дисфункции)

Препараты от боли

алфентанил, бупренорфин, оксикодон или суфентанил (от боли)
мелоксикам (от воспаления и боли в суставах)

Другие препараты, содержащие:

алитретиноин (приём внутрь) (от экземы)
каберголин (от болезни Паркинсона)
препараты на основе каннабиса, включая лекарства (от тошноты и рвоты или мышечных спазмов у пациентов с рассеянным склерозом)
кинокальцет (от повышенной активности паращитовидных желёз)
диеногест или улипристал (контрацептивы)
элиглустат (от болезни Гоше), если используется у пациентов, не способных расщеплять определённые препараты
ивакафтор (от муковисцидоза)
метадон (для лечения наркомании)
репаглинид или саксаглиптин (от диабета)

Этот список не является полным, поэтому обязательно сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать один из этих препаратов или любые другие лекарства. Возможно, потребуется корректировка дозы капсул итраконазола или другого препарата.

Приём Итраконазол Нормон с пищей и напитками

Принимайте итраконазол всегда после еды, так как это способствует лучшему усвоению препарата организмом.

Пациентам с недостаточным образованием желудочного сока (ахлоргидрия), некоторым пациентам с СПИДом или пациентам, принимающим препараты, снижающие секрецию желудочного сока (например, блокаторы H2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы), следует принимать капсулы Итраконазол Нормон с кислым напитком, например, с обычной (не диетической) колой.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте капсулы итраконазола, если вы беременны, если только врач не назначил вам этот препарат. Вы должны использовать надёжные контрацептивные меры, чтобы не забеременеть во время лечения этим препаратом.
Капсулы итраконазола остаются в организме в течение некоторого времени после прекращения приёма. После окончания лечения итраконазолом необходимо продолжать использовать эффективный метод контрацепции до следующей менструации. Проконсультируйтесь с врачом о выборе контрацептивного метода.
Если вы забеременели после начала приёма капсул итраконазола, немедленно прекратите приём и обратитесь к врачу.
Не кормите грудью при приёме капсул итраконазола, так как небольшое количество препарата выделяется с грудным молоком. Проконсультируйтесь с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого препарата, если вы беременны или кормите грудью.

Если вы детородного возраста и можете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом. Используйте эффективные контрацептивные средства, чтобы не забеременеть во время приёма препарата.

Вождение и управление механизмами

Капсулы итраконазола могут вызывать головокружение, двоение или расплывчатость в глазах, потерю слуха. При появлении этих симптомов не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Итраконазол Нормон содержит сахарозу (сахар)

Этот препарат содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Итраконазол Нормон 100 мг капсулы

Следуйте точно указаниям по применению Итраконазола Нормон, данным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Способ и путь введения:

Принимайте капсулы Итраконазола всегда сразу после еды, поскольку это способствует его усвоению.
Проглатывайте капсулы целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Для обеспечения всасывания этого лекарства необходимо достаточное количество кислоты в желудке. Препараты, применяемые при расстройстве желудка, язве желудка и изжоге, могут влиять на кислотность желудка. По этой причине необходимо подождать два часа после приёма капсул Итраконазола перед тем, как принимать какие-либо из этих препаратов.
Если вы принимаете лекарства, регулирующие выработку кислоты в желудке, принимайте капсулы Итраконазола вместе с напитком колы (недиетическим).

Ваш врач сообщит вам, сколько капсул Итраконазола вы должны принимать и как долго.

Рекомендуемая доза у взрослых следующая:

Поверхностные грибковые инфекции
Показания	Дозировка	Продолжительность лечения
Вагинальная инфекция	2 капсулы дважды в день или 2 капсулы однократно в день	1 день 3 дня
Грибковые поражения кожи	2 капсулы однократно в день или 1 капсула однократно в день	7 дней или 2 недели
Оральный кандидоз	100 мг однократно в день	15 дней
Грибковые поражения ладоней и подошв	100 мг однократно в день или 200 мг дважды в день	30 дней или 7 дней
Разноцветный лишай	2 капсулы однократно в день	7 дней
Грибковый кератит	2 капсулы однократно в день	21 день Продолжительность лечения должна корректироваться в зависимости от клинической эффективности.

Грибковые инфекции ногтей

Пульс-терапия с интервалами

(с перерывами)

Режим дозирования и продолжительность лечения

Пульс-терапия включает следующую схему приёма: по 2 капсулы твёрдые (эквивалентно 400 мг итраконазола в сутки) два раза в день в течение одной недели. Курсы пульс-терапии всегда разделяются интервалами по три недели без приёма препарата (см. таблицу ниже).

Клинический эффект будет проявляться по мере роста новых здоровых ногтей после окончания курса лечения.

Локализация грибковой инфекции ногтей	Неделя 1	Неделя 2	Неделя 3	Неделя 4	Неделя 5	Неделя 6	Неделя 7	Неделя 8	Неделя 9
Ногти стоп с или без поражения ногтей кистей	Первый пульс-курс	Без приёма итраконазола	Второй пульс-курс	Без приёма итраконазола	Третий пульс-курс
Только ногти кистей	Первый пульс-курс	Без приёма итраконазола	Второй пульс-курс

Грибковые инфекции ногтей

Непрерывное лечение

(без перерывов)

Дозировка

Продолжительность лечения

2 капсулы один раз в день (эквивалентно 200 мг в сутки)

3 месяца (может быть достаточным меньший срок, если поражены только ногти на руках).

Системные микозы
Показания	Дозировка	Продолжительность лечения¹	Примечания
Аспергиллез	200 мг один раз в сутки	2–5 месяцев	Увеличить дозу до 200 мг два раза в сутки у пациентов с инвазивным или диссеминированным течением заболевания
Кандидоз	100–200 мг один раз в сутки	3 недели – 7 месяцев	При инвазивном или диссеминированном течении увеличить дозу до двух раз в сутки (утром и вечером) по 2 твёрдые капсулы (эквивалентно 400 мг итраконазола в сутки)
Неменингеальный криптококкоз	200 мг один раз в сутки	2 месяца – 1 год	Поддерживающая терапия
Криптококковый менингит	200 мг два раза в сутки (утром и вечером)	2 месяца – 1 год
Гистоплазмоз	200 мг один раз в сутки или 200 мг два раза в сутки (утром и вечером)	8 месяцев
Бластомикоз	100 мг один раз в сутки или 200 мг два раза в сутки	6 месяцев
Внескожный споротрихоз	200 мг два раза в сутки	12 месяцев
Лимфокутанный и кожный споротрихоз	100 мг или 200 мг один раз в сутки (локализованные поражения) или 200 мг два раза в сутки (утром и вечером) (обширные поражения)	3–6 месяцев
Паракокцидиоидомикоз	100 мг один раз в сутки	6 месяцев	Отсутствуют данные об эффективности итраконазола в капсулах в указанных дозах при лечении паракокцидиоидомикоза у пациентов с СПИДом
Хромомикоз	100 или 200 мг один раз в сутки	6 месяцев

Инфекции кожи:

При инфекциях кожи поражения исчезнут через несколько недель после окончания лечения капсулами итраконазола. Это характерно для пятен, вызванных грибками: лекарство уничтожает сам грибок, однако поражение не исчезает до тех пор, пока не вырастет новая кожа.

Инфекции ногтей:

При инфекциях ногтей поражения исчезнут через 6–9 месяцев после окончания лечения капсулами итраконазола, поскольку лекарство уничтожает только сам грибок. Ногтю требуется время, чтобы полностью отрасти после устранения грибка из поражённого ногтя, но этот процесс занимает несколько месяцев. Поэтому не беспокойтесь, если вы не замечаете улучшения в ходе лечения: препарат сохраняется в ваших ногтях в течение нескольких месяцев и продолжает выполнять свою функцию. Таким образом, вы должны прекратить приём лекарства в тот момент, который укажет ваш врач, даже если вы не видите улучшений.

Инфекции внутренних органов:

Может потребоваться более высокая доза капсул итраконазола и более длительный курс лечения. Всегда следуйте указаниям вашего врача — он подберёт лечение с учётом ваших индивидуальных потребностей.

Применение у детей

Применение капсул итраконазола у детей не рекомендуется, за исключением случаев, когда это назначено врачом.

Применение у пожилых пациентов

Применение капсул итраконазола у пожилых пациентов не рекомендуется, за исключением случаев, когда это назначено врачом.

Если вы приняли больше Итраконазол Нормон, чем следовало:

Немедленно сообщите об этом своему врачу, если вы приняли больше Итраконазол Нормон, чем было предписано.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Итраконазол Нормон:

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако если до следующей дозы осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычному графику. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Итраконазол Нормон:

Продолжайте принимать Итраконазол Нормон столько времени, сколько назначил вам врач. Не прекращайте лечение только потому, что чувствуете себя лучше.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Итраконазол Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём капсул Итраконазол и обратитесь к врачу, если вы заметили или подозреваете какие-либо из следующих побочных эффектов. Может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Внезапные признаки аллергии, такие как крапивница, сильное раздражение кожи, отёк лица, губ, языка или других частей тела. Это может быть признаком тяжёлой аллергической реакции. Такие случаи встречаются крайне редко.
Тяжёлые поражения кожи с шелушением и/или крапивницей с мелкими пустулами (с лихорадкой) или образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах, с лихорадкой, ознобом, мышечной болью и общим недомоганием (встречается редко). Ощущение покалывания, онемения или слабости в конечностях (встречается редко).
Резкое снижение аппетита, тошнота, рвота, необычная усталость, боль в животе, мышечная слабость, желтушность кожи и белков глаз, тёмная моча, светлый кал или выпадение волос. Эти симптомы могут указывать на патологию печени (встречается крайне редко).
Одышка, неожиданный набор веса, отёки ног, необычная усталость или пробуждение ночью. Эти симптомы могут быть признаками сердечной недостаточности. Одышка также может указывать на наличие жидкости в лёгких (встречается редко).

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Боль в животе и тошнота.
Головная боль.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Синусит, инфекции дыхательных путей, ринит.
Повышенная чувствительность.
Рвота, диарея, запор, диспепсия, метеоризм.
Нарушение функции печени.
Крапивница, сыпь, зуд.
Нарушения менструального цикла.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

Некоторые нарушения в составе крови (лейкопения).
Сывороточная болезнь, болезненный отёк кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк), симптомы повышенной чувствительности (анафилактическая реакция).
Покалывание или слабость в руках или ногах (парестезия), снижение чувствительности к боли (гипоестезия), неприятный вкус во рту (дисгевзия).
Сердечная недостаточность с такими симптомами, как затруднённое дыхание, неожиданный набор веса, отёки ног или живота, необычная усталость или проблемы со сном (застойная сердечная недостаточность).
Затруднённое дыхание (одышка).
Тяжёлая токсическая интоксикация печени (гепатотоксичность, включая случаи острой печеночной недостаточности), повышение уровня билирубина в крови.
Тяжёлые аллергические кожные реакции лекарственного происхождения (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острая генерализованная пустулёзная экзантема, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит или лейкокластический васкулит), сопровождающиеся различными поражениями кожи, выпадением волос, фотосенсибилизацией.
Частое мочеиспускание (поллакиурия).
Накопление жидкости в тканях (отёк).
Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови.
Нарушения зрения, включая нечёткость зрения и двоение в глазах.
Постоянная или временная потеря слуха, шум в ушах (тиннитус).
Сильная боль в верхней части живота, часто сопровождающаяся тошнотой и рвотой (панкреатит).
Повышение уровня триглицеридов в крови (выявляется при лабораторном анализе).
Проблемы с эрекцией.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы у пациентов, получавших другие лекарственные формы итраконазола:

Нарушения кроветворения (гранулоцитопения, тромбоцитопения).
Симптомы повышенной чувствительности (анафилактоидная реакция).
Повышение уровня сахара в крови.
Мышечные судороги или нарушения сердечного ритма (возможные признаки высокого или низкого уровня калия в крови).
Мышечные судороги или нарушения сердечного ритма (возможные признаки высокого или низкого уровня магния в крови).
Спутанность сознания.
Периферическая нейропатия, головокружение, сонливость, дрожание.
Сердечная недостаточность, учащение сердцебиения (тахикардия).
Повышенное артериальное давление (гипертензия), пониженное артериальное давление (гипотензия).
Наличие жидкости в лёгких, нарушение речи, кашель.
Желудочно-кишечные расстройства.
Печеночная недостаточность, воспаление печени (гепатит), желтушность кожи (желтуха).
Эритематозная сыпь, повышенное потоотделение.
Боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия).
Почки, потеря контроля над мочеиспусканием (недержание мочи).
Общие отёки, отёк лица, боль в груди, лихорадка, боли, усталость, озноб.
Аномальные анализы мочи и крови, повышенные показатели функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о тех, которые, по вашему мнению, не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Итраконазол Нормон 100 мг капсул

Хранить в недоступном и защищённом от света месте для детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной в упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не применять данный лекарственный препарат, если имеются видимые признаки его порчи.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации ненужных упаковок и лекарственных средств. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Итраконазол Нормон 100 мг капсулы

Действующее вещество — итраконазол. Каждая капсула содержит 100 мг итраконазола.

Прочие компоненты:

Содержимое капсулы: сахарные гранулы (крахмал кукурузный и сахароза), полоксамер 188 и гипромеллоза.

Оболочка капсулы: индигокармин (Е 132), хинолиновый жёлтый (Е 104), диоксид титана (Е 171) и желатин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Итраконазол Нормон 100 мг капсулы представляют собой твёрдые желатиновые капсулы, содержащие микрогранулы.

Упаковки по 4, 6, 7, 14, 15, 16, 18, 28, 30, 32 и 60 капсул. Упаковки по 100 капсул — для больничного использования.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель:

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Производитель:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, № 7, промышленная зона Miralcampo – 19200 Асукека-де-Энарес – Гвадалахара (ИСПАНИЯ)

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия Itraconazol Fungizol 100 mg capsulas
Болгария Itraconazol Fungizol 100 mg ???????, ??????
Чехия CONISOR 100 MG TVRDÉ TOBOLKY
Германия Itraconazol Heumann 100 mg Hartkapseln
Испания Itraconazol Normon 100 mg cápsulas duras
Венгрия Itraconazol Medico Uno 100 mg kemény kapszula
Польша Ipozumax, 100 mg, kapsulki twarde
Словакия Prokanazol 100 mg
Великобритания (Северная Ирландия) Itraconazole 100mg Capsules

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es