Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тріптізол 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

амітріптилін, гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Тріптізол і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Тріптізол
Як застосовувати Тріптізол
Можливі побічні ефекти
Зберігання Тріптізолу
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тріптізол і для чого його застосовують

Тріптізол належить до групи лікарських засобів, які називаються трициклічними антидепресантами.

Цей лікарський засіб застосовується для лікування:

Депресії у дорослих (епізоди великої депресії)
Нейропатичного болю у дорослих
Профілактики хронічного головного болю напруження у дорослих
Профілактики мігрені у дорослих
Нетримання сечі у дітей віком 6 років і старше, тільки коли виключені інші органічні причини, такі як спіна біфіда та пов’язані розлади, і коли не досягнуто ефекту іншими немедикаментозними або медикаментозними методами лікування, включаючи м’язові релаксанти та десмопресин. Цей лікарський засіб слід призначати тільки лікарями, які мають досвід у лікуванні пацієнтів із стійким нетриманням сечі.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Тріптізолу

Не приймайте Тріптізол:

якщо Ви маєте алергію на амітриптилін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
якщо у Вас нещодавно був серцевий напад (інфаркт міокарда);
якщо у Вас були захворювання серця, такі як порушення серцевого ритму, виявлені за допомогою електрокардіограми (ЕКГ), серцева блокада або коронарна хвороба серця;
якщо Ви приймаєте ліки, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМОА);
якщо Ви приймали ІМОА протягом останніх 14 днів;
якщо Ви приймали моклобемід напередодні;
якщо у Вас тяжке захворювання печінки;
Якщо Ви приймаєте Тріптізол, Вам необхідно припинити лікування цим препаратом і почекати 14 днів перед початком прийому ІМОА.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей молодше 6 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Тріптізолу.

При прийомі високих доз амітриптиліну можуть виникнути порушення серцевого ритму та гіпотензія. Це також може відбутися при звичайних дозах, якщо у Вас вже є наявне захворювання серця.

Сумісне застосування бупренорфіну або бупренорфіну/налоксону з Тріптізолом може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельне захворювання (див. розділ «Прийом Тріптізолу з іншими ліками»).

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням Тріптізолом. Припиніть застосування Тріптізолу та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Подовження інтервалу QT

Повідомлялося про серцевий стан, відомий як «подовження інтервалу QT» (виявляється на електрокардіограмі [ЕКГ]) та порушення серцевого ритму (прискорене або нерегулярне серцебиття) при застосуванні Тріптізолу. Повідомте лікарю, якщо:

у Вас повільне серцебиття;
у Вас є або були проблеми, при яких серце не може перекачувати кров належним чином (стан, відомий як серцева недостатність);
Ви приймаєте інші ліки, які можуть спричинити проблеми з серцем;
у Вас стан, що призводить до низького рівня калію або магнію або підвищеного рівня калію в крові;
Ви плануєте хірургічне втручання, оскільки може знадобитися припинення прийому амітриптиліну перед застосуванням анестетиків. У разі невідкладного хірургічного втручання анестезіолога необхідно попередити про прийом амітриптиліну;
у Вас надмірно активна щитоподібна залоза або Ви приймаєте ліки для лікування щитоподібної залози.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо Ви страждаєте від депресії, іноді Ви можете думати про самопошкодження або самогубство. Такі думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці препарати починають діяти з певним запізненням, зазвичай приблизно через дві тижні, але іноді і довше.

Імовірність таких думок зростає, якщо:

Ви раніше думали про самогубство або самопошкодження;
Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальних дій у молодих дорослих (молодше 25 років) із психічними захворюваннями, які отримували антидепресанти.

Якщо у Вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.

Може бути корисним розповісти близькій родині або другу, що Ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна попросити їх попередити Вас, якщо, на їхню думку, Ваша депресія чи тривога погіршуються або якщо вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.

Епізоди манії

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним психозом можуть перейти в маніакальну фазу, яка характеризується швидкою зміною ідей, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. У таких випадках важливо негайно звернутися до лікаря, який, ймовірно, змінить Вам лікування.

Повідомте лікарю, якщо у Вас є або були будь-які медичні проблеми, особливо якщо у Вас:

закритокутова глаукома (втрата зору через надмірний тиск у оці);
епілепсія, судоми або епілептичні напади в анамнезі;
труднощі з сечовипусканням;
збільшення розміру передміхурової залози;
захворювання щитоподібної залози;
біполярний розлад;
шизофренія;
тяжке захворювання печінки;
тяжке захворювання серця;
пілоростеноз (вузькість виходу з шлунка) або паралітична кишкова непрохідність (блокування кишечника);
цукровий діабет, оскільки може знадобитися корекція дози цукропонижувальних препаратів.

Якщо Ви приймаєте антидепресанти, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), Ваш лікар може вирішити змінити дозу препарату (див. також розділ 2 «Прийом Тріптізолу з іншими ліками» та розділ 3).

Літні люди мають більший ризик розвитку певних побічних ефектів, таких як запаморочення при підйомі через низький артеріальний тиск (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Діти та підлітки

Депресія, нейропатичний біль, профілактика хронічного головного болю напруження та профілактика мігрені

Не застосовуйте цей препарат дітям і підліткам молодше 18 років для цих показань, оскільки не було проведено досліджень щодо безпеки та ефективності у цій віковій групі.

Нічна енурезія

Перед початком терапії амітриптиліном необхідно провести ЕКГ для виключення синдрому подовженого QT;
Ці препарати не повинні застосовуватися одночасно з антихолінергічними препаратами (див. також розділ 2 «Прийом Тріптізолу з іншими ліками»);
На ранніх етапах лікування антидепресантами при станах, відмінних від депресії, також можуть виникати думки та поведінка, спрямовані на самогубство; тому при лікуванні пацієнтів з енурезом слід дотримуватися тих самих застережень, що й при лікуванні пацієнтів із депресією.

Прийом Тріптізолу з іншими ліками

Деякі ліки можуть впливати на роботу інших препаратів, і це іноді може призводити до серйозних побічних ефектів.

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, зокрема:

інгібітори моноамінооксидази (ІМОА), наприклад, фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транилципромін (використовуються для лікування депресії) або селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати не повинні застосовуватися одночасно з Тріптізолом (див. розділ 2 «Не приймайте Тріптізол»);
адреналін, ефедрин, ізопреналін, норадреналін, фенілефрин та фенілпропаноламін (можуть міститися в препаратах від кашлю або простуди та в деяких анестетиках);
ліки від підвищеного артеріального тиску, наприклад, блокатори кальцієвих каналів (наприклад, дилтіазем і верапаміл), гуанетидин, бетанідин, клонідин, резерпін та метилдопа;
антихолінергічні препарати, наприклад, деякі ліки від хвороби Паркінсона та шлунково-кишкових розладів (наприклад, атропін, гіосциамін);
тіоридазин (використовується для лікування шизофренії);
ترامадол (для зняття болю);
ліки від грибкових інфекцій (наприклад, флуконазол, тербінафін, кетоконазол, ітраконазол);
седативні засоби (наприклад, барбітурати);
бупренорфін або бупренорфін/налоксон. Ці препарати можуть взаємодіяти з Тріптізолом, і Ви можете відчувати такі симптоми, як непрохані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли ці симптоми;
антидепресанти (наприклад, СІЗЗС [флуоксетин, пароксетин, флувоксамін], дулоксетин, бупропіон);
ліки від певних захворювань серця (наприклад, бета-блокатори та антиаритміки);
циметидин (використовується для лікування виразок шлунка);
метилфенідат (використовується для лікування СДВГ);
ритонавір (використовується для лікування ВІЛ);
оральні контрацептиви;
рифампіцин (для лікування інфекцій);
фенітоїн і карбамазепін (використовуються для лікування епілепсії);
звіробій (Hypericum perforatum), рослинний препарат, що використовується при депресії;
ліки для щитоподібної залози;
валпроєва кислота.

Також повідомте лікарю, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад:

ліки від нерегулярного серцебиття (наприклад, хінідин, соталол);
астемізол і терфенадин (використовуються для лікування алергії та сезонного риніту);
ліки, що використовуються для лікування певних психічних захворювань (наприклад, пімозид, сертіндол);
цисаприд (використовується для лікування певних видів диспепсії);
галофантрин (використовується для лікування малярії);
метадон (використовується для лікування болю та детоксикації);
діуретики («таблетки від сечі», наприклад, фуросемід).

Якщо Ви плануєте хірургічне втручання з застосуванням загальної або місцевої анестезії, повідомте лікарю, що Ви приймаєте цей препарат.

Також повідомте стоматологу, що Ви приймаєте цей препарат, якщо Ви отримуєте місцеву анестезію.

Прийом Тріптізолу з алкоголем

Не рекомендується вживання алкоголю під час лікування цим препаратом, оскільки це може посилити його седативний ефект.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Амітриптилін не рекомендується під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним, після ретельного зважування користі та ризику. Якщо Ви приймали цей препарат у другій половині вагітності, новонароджений може мати симптоми абстиненції, такі як дратівливість, підвищений м’язовий тонус, тремтіння, нерегулярне дихання, погане сосання, сильний плач, затримка сечі та запор.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей препарат може спричиняти сонливість і запаморочення, особливо на початку лікування. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами, якщо Ви відчуваєте погіршення самопочуття.

Тріптізол містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Тріптізол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі сумнівів зверніться до лікаря ще раз.

Не всі дозувальні схеми можуть бути досягнуті за допомогою всіх лікарських форм/концентрацій. Потрібно вибрати відповідну лікарську форму/концентрацію для початкових доз і для будь-якого подальшого збільшення дози.

Депресія

Дорослі

Рекомендована початкова доза — 25 мг двічі на добу.

Залежно від реакції на ліки, ваш лікар може поступово збільшити дозу до 150 мг на добу, розділених на два прийоми.

Літні люди (старше 65 років) та пацієнти з серцево-судинними захворюваннями

Рекомендована початкова доза — 10–25 мг на добу.

Залежно від вашої реакції на ліки, ваш лікар може поступово збільшити дозу до загальної добової дози 100 мг, розділених на два прийоми. Якщо ви отримуєте дози 100–150 мг, ваш лікар може проводити частіші перевірки.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям або підліткам для лікування депресії. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2.

Нейропатичний біль, хронічний головний біль напруження та профілактика мігрені

Ваш лікар буде коригувати лікування залежно від ваших симптомів і реакції на терапію.

Дорослі

Рекомендована початкова доза — 10–25 мг на ніч.

Рекомендована добова доза — 25–75 мг.

Залежно від реакції на ліки, ваш лікар може поступово збільшити дозу. Якщо вам призначають дозу понад 100 мг на добу, ваш лікар може проводити частіші перевірки. Лікар повідомить вам, чи потрібно приймати дозу один раз на добу чи розділити її на два прийоми.

Літні люди (старше 65 років) та пацієнти з серцево-судинними захворюваннями

Рекомендована початкова доза — 10–25 мг на ніч.

Залежно від реакції на ліки, ваш лікар може поступово збільшити дозу. Якщо ви отримуєте дози понад 75 мг на добу, ваш лікар може проводити частіші перевірки.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям або підліткам для лікування нейропатичного болю, профілактики хронічного головного болю напруження чи профілактики мігрені. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2.

Нічна урологічна недержність

Застосування у дітей та підлітків

Рекомендовані дози для дітей:

молодше 6 років: див. розділ 2 «Не приймайте Тріптізол»
від 6 до 10 років: 10–20 мг. Для цієї вікової групи слід використовувати більш відповідну лікарську форму.
11 років і старше: 25–50 мг.

Дозу слід поступово збільшувати.

Приймайте цей лікарський засіб за 1–1,5 години до сну.

Перед початком лікування ваш лікар проведе вам ЕКГ серця, щоб перевірити наявність ознак незвичайного серцебиття.

Через 3 місяці лікар повторно оцінить ваше лікування та, якщо потрібно, проведе ще одну ЕКГ.

Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з захворюваннями печінки або ті, що мають так званий «дефіцитний метаболізм», зазвичай отримують нижчі дози.

Ваш лікар може зробити аналіз крові, щоб визначити рівень амітриптиліну в ній (див. також розділ 2).

Як і коли приймати Тріптізол

Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі.

Проковтніть таблетки цілими, запиваючи склянкою води. Не розжовуйте їх.

Тривалість лікування

Не змінюйте дозу цього лікарського засобу і не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.

Депресія

Як і при застосуванні інших ліків для лікування депресії, поліпшення може настати лише через кілька тижнів.

Тривалість лікування при депресії визначається індивідуально та зазвичай становить не менше 6 місяців. Тривалість лікування визначає лікар.

Продовжуйте приймати цей лікарський засіб стільки часу, скільки рекомендує вам лікар.

Основне захворювання може тривати довгий час. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися.

Нейропатичний біль, профілактика хронічного головного болю напруження та профілактика мігрені

Покращення стану може настати лише через кілька тижнів.

Обговоріть з лікарем тривалість лікування та продовжуйте приймати цей лікарський засіб стільки часу, скільки рекомендує лікар.

Нічна урологічна недержність

Через 3 місяці лікар оцінить, чи потрібно продовжувати лікування.

Якщо ви прийняли більше Тріптізолу, ніж слід

Негайно зв’яжіться з лікарем або найближчим відділенням невідкладної допомоги. Зробіть це навіть тоді, якщо немає ознак нездужання чи отруєння. Візьміть з собою упаковку цього лікарського засобу, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте в Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

До симптомів передозування належать:

розширені зіниці
прискорене або нерегулярне серцебиття
труднощі з сечовипусканням
сухість у роті та на язику
кишковий блок
епілептичні напади
підвищення температури
збудження
сплутаність свідомості
галюцинації
неконтрольовані рухи
низький артеріальний тиск, слабкий пульс, блідість
труднощі з диханням
синюшність шкіри
зниження частоти серцевих скорочень
сонливість
втрата свідомості
кома
різноманітні серцеві симптоми, такі як серцевий блок, серцева недостатність, гіпотензія, кардіогенний шок, метаболічний ацидоз, гіпокаліємія

Передозування амітриптиліном у дітей може мати серйозні наслідки. Діти особливо схильні до коми, серцевих симптомів, труднощів із диханням, судом, низького рівня натрію в крові, летаргії, сонливості, нудоти, блювоти та підвищеного рівня цукру в крові.

Якщо ви забули прийняти Тріптізол

Прийміть наступну дозу о звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Тріптізолом

Лікар вирішить, коли і як припинити лікування, щоб уникнути неприємних симптомів, які можуть виникнути при раптовому припиненні (наприклад, головний біль, погане самопочуття, безсоння, дратівливість).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Напади періодичного розмиття зору, бачення веселкових кіл навколо джерел світла та біль у очах.

Необхідно негайно пройти офтальмологічне обстеження, перш ніж продовжувати лікування цим препаратом. Ці симптоми можуть бути ознаками гострого глаукому. Дуже рідкісний побічний ефект, може виникати у 1 з 10 000 людей.

Проблема з серцем — «подовження інтервалу QT» (це можна побачити на електрокардіограмі). Побічний ефект поширений, може виникати у 1 з 10 людей.
Сильне запору, вздуття живота, лихоманка та блювота.

Ці симптоми можуть бути пов’язані з паралічем ділянок кишечника. Рідкісний побічний ефект, може виникати у 1 з 1000 людей.

Будь-який ступінь жовтяниці шкіри та білої оболонки очей (жовтяниця).

Можливо, уражений ваш печінка. Рідкісний побічний ефект, може виникати у 1 з 1000 людей.

Синці, кровотечі, блідість шкіри або тривалий біль у горлі та лихоманка.

Ці симптоми можуть бути першими ознаками можливого ураження крові або кісткового мозку.

Порушення крові можуть включати зниження кількості червоних кров’яних тілець (які переносять кисень по організмі), білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями) та тромбоцитів (які допомагають згортанню крові). Рідкісний побічний ефект, може виникати у 1 з 1000 людей.

Самогубчі думки або поведінка. Рідкісні побічні ефекти, можуть виникати у 1 з 1000 людей.

Наступні побічні ефекти повідомлялися з такою частотою:

Дуже почасті: можуть виникати у більше ніж 1 з 10 людей

оніміння/сонливість
тремтіння рук або інших частин тіла
запаморочення
головний біль
нерегулярне, сильне або прискорене серцебиття
запаморочення при підйомі через низький тиск (ортостатична гіпотензія)
сухість у роті
запор
нудота
підвищена пітливість
збільшення ваги тіла
белькотня або повільна мова
агресія
закладеність носа

Почасті: можуть виникати у 1 з 10 людей

сплутаність свідомості
сексуальні порушення (зниження статевого потягу, проблеми з ерекцією)
порушення уваги
зміни в смакових відчуттях
оніміння або поколювання в руках чи ногах
порушення координації
розширені зіниці
серцева блокада
втому
низький рівень натрію в крові
збудження
порушення сечовипускання
відчуття спраги

Рідкісні: можуть виникати у 1 з 100 людей

збудження, тривожність, труднощі заснути, кошмари
судоми
шум у вухах (тинітус)
підвищення артеріального тиску
діарея, блювота
шкірна висипка, висип у вигляді вовчанки (крапляниця), набряк обличчя та язика
труднощі з сечовипусканням
підвищення вироблення молока під час годування грудьми або виділення молока без годування
підвищення тиску в оці
стани колапсу
погіршення серцевої недостатності
погіршення функції печінки (наприклад, холестатична хвороба печінки)
підвищення тиску в оці, напади періодичного розмиття зору, бачення веселкових кіл навколо джерел світла та біль у очах

Рідкісні: можуть виникати у 1 з 1000 людей

зниження апетиту
делірій (особливо у літніх пацієнтів), галюцинації, нерегулярний серцевий ритм або аномальний серцевий ритм, набряк слинних залоз
випадіння волосся
підвищена чутливість до сонячного світла
збільшення молочних залоз у чоловіків
лихоманка
втрата ваги
аномальні результати тестів функції печінки

Дуже рідкісні: можуть виникати у 1 з 10 000 людей

захворювання серцевого м’язу
відчуття непокоя та потреба постійно рухатися
ураження периферичних нервів
гостре підвищення тиску в оці
певні форми аномального серцевого ритму (так звані «torsades de pointes»)
алергічне запалення альвеол легень та легеневої тканини

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

відсутність відчуття апетиту
підвищення або зниження рівня цукру в крові
параноя
порушення рухів (непроизвольні рухи або зниження рухливості)
алергічне запалення серцевого м’язу
гепатит
приливи гарячого повітря
Сухі очі
Припиніть використовувати Тріптізол і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів: загальна висипка, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

У пацієнтів, які лікуються цим типом ліків, спостерігається підвищений ризик переломів кісток.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами: www.notificaram.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тріптізолу

Зберігати цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від них.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків, запитайте поради у свого аптекаря. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тріптізолу

Діючою речовиною є амітриптилін.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, дикальцій фосфат, целюлоза у порошку, крохмаль кукурудзяний, колоїдний діоксид кремнію, стеаринова кислота, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза (Е464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), діоксид титану (Е171), тальк, алюмінієвий лак жовтого кольору (Е104), коричневий колір — порошок medium Kohnstamm 3329, карнаубський віск.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тріптізол 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, постачається в упаковках по 30 таблеток. Таблетки круглі, бежевого кольору.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

PAN QUÍMICA-FARMACÉUTICA, S.A.

Rufino González, 50

28037 Мадрид

Іспанія

Виробник

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense, 140

Алькала-де-Енарес 28805 – Мадрид

(Іспанія)

Місцевий представник

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.

Julián Camarillo, 35

28037 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/