Триптизол 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Триптизол 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

амитриптилина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам персонально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Триптизол и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Триптизола
Как принимать Триптизол
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Триптизола
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Триптизол и для чего он применяется

Триптизол относится к группе лекарственных средств, называемых трициклическими антидепрессантами.

Этот препарат применяется для лечения:

Депрессии у взрослых (эпизоды тяжелой депрессии)
Нeuropатической боли у взрослых
Профилактики хронической головной боли напряжения у взрослых
Профилактики мигрени у взрослых
Мочевого недержания у детей в возрасте 6 лет и старше, только в случае, когда исключены другие органические причины, такие как спина бифида и связанные с ней расстройства, и когда не достигнут эффект от других немедикаментозных или медикаментозных методов лечения, включая миорелаксанты и десмопрессин. Назначать этот препарат следует только врачам, имеющим опыт лечения пациентов с устойчивыми случаями недержания мочи.

2. Что нужно знать перед началом приема Триптизола

Не принимайте Триптизол:

если у вас аллергия на амитриптилин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
если у вас недавно был сердечный приступ (инфаркт миокарда);
если у вас есть проблемы с сердцем, такие как нарушения сердечного ритма, выявленные на электрокардиограмме (ЭКГ), сердечная блокада или ишемическая болезнь сердца;
если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО);
если вы принимали ИМАО в течение последних 14 дней;
если вы принимали моклобемид накануне;
если у вас тяжелое заболевание печени;
Если вы принимаете Триптизол, вы должны прекратить лечение этим препаратом и подождать 14 дней перед началом приема ИМАО.
Этот препарат не следует применять у детей младше 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Триптизола.

При высоких дозах амитриптилина могут возникнуть нарушения сердечного ритма и артериальная гипотензия. Это также может произойти при обычных дозах, если у вас уже есть заболевание сердца.

Одновременный прием бупренорфина или бупренорфина/налоксона с Триптизолом может вызвать серотониновый синдром — потенциально смертельное заболевание (см. раздел «Прием Триптизола с другими лекарственными средствами»).

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), при лечении Триптизолом. Прекратите прием Триптизола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Удлинение интервала QT

При приеме Триптизола сообщалось о проблеме сердца, называемой «удлинение интервала QT» (выявляется на электрокардиограмме [ЭКГ]) и нарушениях сердечного ритма (учащенное или нерегулярное сердцебиение). Сообщите врачу, если:

у вас медленный сердечный ритм;
у вас есть или ранее были проблемы, при которых сердце не может эффективно перекачивать кровь (состояние, называемое сердечной недостаточностью);
вы принимаете другие лекарства, которые могут вызвать проблемы с сердцем;
у вас есть состояние, вызывающее низкий уровень калия или магния или высокий уровень калия в крови;
вам предстоит хирургическая операция, поскольку может потребоваться прекращение лечения амитриптилином перед применением анестетиков. При экстренной операции анестезиолог должен быть проинформирован о приеме амитриптилина;
у вас повышенная активность щитовидной железы или вы принимаете лекарства для лечения заболеваний щитовидной железы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у вас депрессия, вы можете иногда думать о причинении вреда себе или о самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу, обычно через две недели, а иногда и позже.

Вероятность таких мыслей выше, если:

у вас ранее были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе;
вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если у вас возникают мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревожность ухудшаются или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Эпизоды мании

Некоторые пациенты с биполярным расстройством могут перейти в маниакальную фазу, характеризующуюся бессвязными и быстро сменяющимися мыслями, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. В таких случаях важно обратиться к врачу, который, скорее всего, изменит ваше лечение.

Сообщите врачу, если у вас есть или ранее были медицинские проблемы, особенно:

закрытоугольная глаукома (потеря зрения из-за аномально высокого внутриглазного давления);
эпилепсия, судороги или эпилептические припадки в анамнезе;
затрудненное мочеиспускание;
увеличение предстательной железы;
заболевание щитовидной железы;
биполярное расстройство;
шизофрения;
тяжелое заболевание печени;
тяжелое заболевание сердца;
пилоростеноз (сужение выхода из желудка) и паралитический илеус (непроходимость кишечника).
сахарный диабет, поскольку может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов.

Если вы принимаете антидепрессанты, такие как ингибиторы обратного захвата серотонина (ИОЗС), ваш врач может рассмотреть возможность изменения дозы препарата (см. также раздел 2 «Прием Триптизола с другими лекарственными средствами» и раздел 3).

Пожилые люди имеют повышенный риск некоторых побочных эффектов, таких как головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Дети и подростки

Депрессия, невропатическая боль, профилактика хронической напряженной головной боли и профилактика мигрени

Не назначайте этот препарат детям и подросткам младше 18 лет для этих показаний, поскольку не проведены долгосрочные исследования безопасности и эффективности для этой возрастной группы.

Ночной энурез

Перед началом терапии амитриптилином необходимо выполнить ЭКГ для исключения синдрома удлиненного интервала QT;
Эти препараты не следует принимать одновременно с антихолинергическими препаратами (см. также раздел 2 «Прием Триптизола с другими лекарственными средствами»);
На ранних этапах лечения антидепрессантами при расстройствах, отличных от депрессии, также могут возникать мысли и поведение, направленные на самоубийство; поэтому при лечении пациентов с энурезом следует соблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с депрессией.

Прием Триптизола с другими лекарственными средствами

Некоторые лекарства могут влиять на действие других препаратов, и это иногда может вызывать серьезные побочные эффекты.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, такие как:

ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), например, фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид или трансилципромин (применяются для лечения депрессии) или селегилин (применяется для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты не следует принимать одновременно с Триптизолом (см. раздел 2 «Не принимайте Триптизол»);
адреналин, эфедрин, изопреналин, норадреналин, фенилэфрин и фенилпропаноламин (могут содержаться в препаратах от кашля или простуды и в некоторых анестетиках);
лекарства для лечения высокого артериального давления, например, блокаторы кальциевых каналов (например, дилтиазем и верапамил), гуанетидин, бетанидин, клонидин, резерпин и метилдопа;
антихолинергические препараты, такие как некоторые лекарства для лечения болезни Паркинсона и желудочно-кишечных расстройств (например, атропин, гиосциамин);
тиоридазин (применяется для лечения шизофрении);
трамадол (для облегчения боли);
лекарства для лечения грибковых инфекций (например, флуконазол, тербинафин, кетоконазол и итраконазол);
седативные средства (например, барбитураты);
бупренорфин или бупренорфин/налоксон. Эти препараты могут взаимодействовать с Триптизолом и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у вас появятся эти симптомы;
антидепрессанты (например, ИОЗС [флуоксетин, пароксетин, флувоксамин], дулоксетин и бупропион);
лекарства для лечения некоторых заболеваний сердца (например, бета-блокаторы и антиаритмические препараты);
циметидин (применяется для лечения язв желудка);
метилфенидат (применяется для лечения СДВГ);
ритонавир (применяется для лечения ВИЧ);
оральные контрацептивы;
рифампицин (для лечения инфекций);
фенитоин и карбамазепин (применяются для лечения эпилепсии);
зверобой (Hypericum perforatum), растительное лекарственное средство, применяемое при депрессии;
лекарства для щитовидной железы;
вальпроевая кислота.

Также сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, например:

препараты для лечения нерегулярного сердцебиения (например, хинидин и соталол);
астемизол и терфенадин (применяются для лечения аллергии и сезонного ринита);
лекарства, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний (например, пимозид и сертиндол);
цисаприд (применяется для лечения некоторых видов диспепсии);
галофантрин (применяется для лечения малярии);
метадон (применяется для лечения боли и детоксикации);
диуретики («таблетки для мочеиспускания», например, фуросемид).

Если вам предстоит хирургическая операция с применением общих или местных анестетиков, сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат.

Также сообщите стоматологу, что вы принимаете этот препарат, если вам предстоит местная анестезия.

Прием Триптизола с алкоголем

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку это может усиливать его седативный эффект.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Амитриптилин не рекомендуется во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтет это абсолютно необходимым, после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Если вы принимали этот препарат в последний период беременности, у новорожденного могут наблюдаться симптомы абстиненции, такие как раздражительность, повышенный мышечный тонус, тремор, нерегулярное дыхание, слабое сосание, сильный плач, задержка мочи и запор.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, если вы чувствуете, что на вас это влияет.

Триптизол содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Триптизол

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу повторно.

Не все возможные дозировки могут быть достигнуты при всех лекарственных формах/концентрациях. Необходимо выбрать подходящую лекарственную форму/концентрацию для начальной дозы и для любого последующего увеличения дозы.

Депрессия

Взрослым

Рекомендуемая начальная доза — 25 мг дважды в день.

В зависимости от реакции на препарат врач может постепенно увеличить дозу до 150 мг в день, разделённых на два приёма.

Пожилым людям (старше 65 лет) и пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Рекомендуемая начальная доза — 10–25 мг в день.

В зависимости от реакции на препарат врач может постепенно увеличить дозу до общей суточной дозы 100 мг, разделённых на два приёма. При назначении доз 100–150 мг врач может потребовать более частого наблюдения.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует назначать детям и подросткам для лечения депрессии. Дополнительную информацию см. в разделе 2.

Невропатическая боль, хроническая головная боль напряжения и профилактика мигрени

Ваш врач подберёт дозировку в зависимости от симптомов и реакции на лечение.

Взрослым

Рекомендуемая начальная доза — 10–25 мг на ночь.

Рекомендуемая суточная доза — 25–75 мг.

В зависимости от реакции на препарат врач может постепенно увеличить дозу. При назначении дозы свыше 100 мг в день врач может потребовать более частого наблюдения. Ваш врач укажет, следует ли принимать препарат один раз в день или разделить дозу на два приёма.

Пожилым людям (старше 65 лет) и пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Рекомендуемая начальная доза — 10–25 мг на ночь.

В зависимости от реакции на препарат врач может постепенно увеличить дозу. При назначении дозы свыше 75 мг в день врач может потребовать более частого наблюдения.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует назначать детям и подросткам для лечения невропатической боли, профилактики хронической головной боли напряжения или профилактики мигрени. Дополнительную информацию см. в разделе 2.

Ночная энурезия

Применение у детей и подростков

Рекомендуемые дозы для детей:

младше 6 лет: см. раздел 2 «Не принимайте Триптизол»;
от 6 до 10 лет: 10–20 мг. Для этой возрастной группы следует использовать более подходящую лекарственную форму;
11 лет и старше: 25–50 мг.

Дозу следует постепенно увеличивать.

Принимайте этот препарат за 1–1,5 часа до сна.

Перед началом лечения врач должен выполнить ЭКГ, чтобы проверить наличие признаков необычного сердечного ритма.

Через 3 месяца врач повторно оценит необходимость продолжения лечения и, при необходимости, выполнит повторную ЭКГ.

Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.

Пациенты с особыми рисками

Пациентам с заболеваниями печени или с так называемым «дефицитным метаболизмом» обычно назначают более низкие дозы.

Врач может взять у вас кровь для определения уровня амитриптилина (см. также раздел 2).

Как и когда принимать Триптизол

Этот препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Таблетки проглатывают целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте таблетки.

Продолжительность лечения

Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.

Депрессия

Как и при применении других препаратов для лечения депрессии, улучшение может наступить только через несколько недель.

При депрессии продолжительность лечения индивидуальна и обычно составляет не менее 6 месяцев. Продолжительность лечения определяет врач.

Продолжайте принимать этот препарат в течение всего времени, которое рекомендует врач.

Основное заболевание может сохраняться в течение длительного времени. При преждевременном прекращении лечения симптомы могут вновь появиться.

Невропатическая боль, профилактика хронической головной боли напряжения и профилактика мигрени

Улучшение состояния при боли может наступить только через несколько недель.

Обсудите с врачом продолжительность лечения и продолжайте принимать этот препарат в течение всего времени, которое он рекомендует.

Ночная энурезия

Через 3 месяца врач оценит необходимость дальнейшего лечения.

Если вы приняли Триптизол в большей дозе, чем следует

Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Сделайте это даже в случае отсутствия признаков недомогания или отравления. Возьмите с собой упаковку препарата, если идёте к врачу или в больницу.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

К симптомам передозировки относятся:

расширенные зрачки;
учащённый или нерегулярный сердечный ритм;
затруднения при мочеиспускании;
сухость во рту и языке;
кишечная непроходимость;
эпилептические припадки;
лихорадка;
возбуждение;
спутанность сознания;
галлюцинации;
неконтролируемые движения;
низкое артериальное давление, слабый пульс, бледность;
затруднённое дыхание;
синюшность кожи;
снижение частоты сердечных сокращений;
сонливость;
потеря сознания;
кома;
различные сердечные нарушения, такие как блокада сердца, сердечная недостаточность, гипотензия, кардиогенный шок, метаболический ацидоз, гипокалиемия.

Передозировка амитриптилина у детей может иметь тяжёлые последствия. У детей особенно часто возникают кома, сердечные симптомы, затруднённое дыхание, судороги, низкий уровень натрия в крови, вялость, сонливость, тошнота, рвота и повышенный уровень сахара в крови.

Если вы забыли принять Триптизол

Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Триптизолом

Ваш врач определит, когда и как следует прекращать лечение, чтобы избежать неприятных симптомов, которые могут возникнуть при резком прекращении (например, головная боль, общее недомогание, бессонница, раздражительность).

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы заметите какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Приступы периодического нечёткого зрения, видение радужных кругов, боль в глазу.

Вам необходимо срочно пройти офтальмологическое обследование до продолжения лечения данным препаратом. Эти симптомы могут быть признаками острого глаукомы. Очень редкий побочный эффект — может наблюдаться у 1 из 10 000 человек.

Проблема с сердцем — «удлинение интервала QT» (которое можно обнаружить на электрокардиограмме). Частый побочный эффект — может наблюдаться у 1 из 10 человек.
Сильный запор, вздутие живота, лихорадка и рвота.

Эти симптомы могут быть вызваны параличом участков кишечника. Редкий побочный эффект — может наблюдаться у 1 из 1 000 человек.

Любое проявление желтушности кожи и белков глаз (желтуха).

Возможно, поражён печень. Редкий побочный эффект — может наблюдаться у 1 из 1 000 человек.

Синяки, кровотечения, бледность или постоянная боль в горле и лихорадка.

Эти симптомы могут быть первыми признаками возможного поражения крови или костного мозга.

Побочные эффекты со стороны крови могут включать снижение количества эритроцитов (переносят кислород по организму), лейкоцитов (помогают бороться с инфекциями) и тромбоцитов (участвуют в свёртывании крови). Редкий побочный эффект — может наблюдаться у 1 из 1 000 человек.

Суицидальные мысли или поведение. Редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек.

Ниже перечислены побочные эффекты, о которых сообщалось с указанием частоты возникновения:

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

онемение/сонливость
дрожание рук или других частей тела
головокружение
головная боль
нерегулярное, сильное или учащённое сердцебиение
головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия)
сухость во рту
запор
тошнота
повышенное потоотделение
увеличение массы тела
заикание или медленная речь
агрессия
заложенность носа

Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 человек

спутанность сознания
нарушения половой функции (снижение полового влечения, проблемы с эрекцией)
нарушения концентрации внимания
изменения вкусовых ощущений
онемение или покалывание в руках или ногах
нарушения координации движений
расширенные зрачки
блокада сердца
усталость
низкая концентрация натрия в крови
возбуждение
нарушения мочеиспускания
ощущение жажды

Нечасто: могут наблюдаться у 1 из 100 человек

возбуждение, тревожность, трудности со сном, кошмары
судороги
шум в ушах (тиннитус)
повышение артериального давления
диарея, рвота
кожная сыпь, крапивница, отёк лица и языка
затруднения при мочеиспускании
увеличение выработки молока при лактации или выделение молока без лактации
повышение внутриглазного давления
состояния коллапса
ухудшение сердечной недостаточности
ухудшение функции печени (например, холестатическое заболевание печени)
повышение внутриглазного давления, приступы периодического нечёткого зрения, видение радужных кругов и боль в глазу

Редко: могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек

снижение аппетита
бред (особенно у пожилых пациентов), галлюцинации, нарушение сердечного ритма или паттерна сердечной деятельности, отёк слюнных желёз
выпадение волос
повышенная чувствительность к солнечному свету
увеличение молочных желез у мужчин
лихорадка
потеря массы тела
аномальные результаты анализов функции печени

Очень редко: могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек

заболевания сердечной мышцы
ощущение беспокойства и непреодолимая потребность в постоянном движении
поражение периферических нервов
острое повышение внутриглазного давления
специфические формы нарушения сердечного ритма (так называемые «torsades de pointes»)
аллергическое воспаление альвеол и лёгочной ткани

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

отсутствие чувства голода
повышение или снижение уровня сахара в крови
паранойя
нарушения движений (непроизвольные движения или замедленные движения)
гиперчувствительность с воспалением сердечной мышцы
гепатит
приливы жара
Сухие глаза
Прекратите использование Триптизола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов: генерализованную сыпь, повышенную температуру тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

У пациентов, получающих лечение препаратами данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Триптизола

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Не используйте препарат, если вы заметили признаки его порчи.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Триптизола

Действующее вещество: амитриптилин.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, фосфат кальция двузамещённый, целлюлоза порошок, крахмал кукурузный, кремнезём коллоидный, кислота стеариновая, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), диоксид титана (Е171), тальк, алюминиевый лак жёлтого цвета (Е104), краситель коричневый-порошок medium Kohnstamm 3329, воск карнаубский.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Триптизол выпускается в упаковках по 30 таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Таблетки круглые, светло-бежевого цвета.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

PAN QUÍMICA-FARMACÉUTICA, S.A.

Руфино Гонсалес, 50

28037 Мадрид

Испания

Производитель

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.

Виа Комплутенсе, 140

Алькала-де-Энарес, 28805 – Мадрид

(Испания)

Местный представитель

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.

Хулиан Камарильо, 35

28037 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/