Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тріптізол 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

амітріптилін, гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Тріптізол і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Тріптізол
Як застосовувати Тріптізол
Можливі побічні ефекти
Зберігання Тріптізолу
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тріптізол і для чого його застосовують

Тріптізол належить до групи лікарських засобів, які називаються трициклічними антидепресантами.

Цей лікарський засіб застосовується для лікування:

Депресії у дорослих (епізоди важкої депресії)
Нейропатичного болю у дорослих
Профілактики хронічного головного болю напруження у дорослих
Профілактики мігрені у дорослих
Сечової недтримки у дітей віком 6 років і старше, тільки коли виключені інші органічні причини, такі як спіна біфіда та пов’язані розлади, і коли не вдалося досягти ефекту іншими немедикаментозними або медикаментозними методами лікування, включаючи м’язові релаксанти та десмопресин. Цей лікарський засіб слід призначати лише лікарям, які мають досвід лікування пацієнтів із стійкою втратою сечі.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Тріптізол

Не приймайте Тріптізол:

якщо ви маєте алергію на амітриптилін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
якщо у вас нещодавно був серцевий напад (інфаркт міокарда)
якщо у вас є захворювання серця, такі як порушення серцевого ритму, виявлені за допомогою електрокардіограми (ЕКГ), серцевий блок або коронарна хвороба серця
якщо ви приймаєте ліки, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМОА)
якщо ви приймали ІМОА протягом останніх 14 днів
якщо ви приймали моклобемід напередодні
якщо у вас тяжке захворювання печінки

Якщо ви приймаєте Тріптізол, вам необхідно припинити лікування цим препаратом і почекати 14 днів перед початком прийому ІМОА.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей молодше 6 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Тріптізолу.

Можуть виникнути порушення серцевого ритму та гіпотензія при застосуванні високої дози амітриптиліну. Це може трапитися навіть при звичайних дозах, якщо у вас є серцеві захворювання, що існували раніше.

Застосування бупренорфіну або бупренорфіну/налоксону разом з Тріптізолом може спричинити серотоніновий синдром — стан, потенційно небезпечний для життя (див. «Прийом Тріптізолу з іншими лікарськими засобами»).

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язану з лікуванням Тріптізолом. Припиніть застосування Тріптізолу та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Подовжений інтервал QT

Повідомлялося про серцевий стан, відомий як «подовжений інтервал QT» (який виявляється на електрокардіограмі [ЕКГ]) та порушення серцевого ритму (прискорене або нерегулярне серцебиття) при застосуванні Тріптізолу. Повідомте лікареві, якщо:

у вас повільне серцебиття
у вас є або було захворювання, при якому серце не може перекачувати кров належним чином (стан, відомий як серцева недостатність)
ви приймаєте інші ліки, які можуть спричинити проблеми з серцем, або
у вас є стан, що призводить до низького рівня калію або магнію або високого рівня калію в крові
вам планується хірургічне втручання, оскільки може знадобитися припинення прийому амітриптиліну перед застосуванням анестетиків. У разі термінового хірургічного втручання анестезіолога необхідно попередити про прийом амітриптиліну
у вас надмірно активна щитовидна залоза або ви приймаєте ліки для щитовидної залози

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви страждаєте від депресії, іноді можуть виникати думки про те, щоб нашкодити собі або покінчити життя самогубством. Такі думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай через дві тижні, але іноді і довше.

Такі думки можуть виникнути ймовірніше, якщо:

у вас були думки про самогубство або шкоду собі в минулому
ви молодший дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальних дій у молодших дорослих (молодше 25 років) з психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти

Якщо у вас виникають думки про шкоду собі або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.

Може бути корисним розповісти близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо вони вважають, що ваша депресія чи тривога погіршуються, або якщо їх турбує зміна вашої поведінки.

Епізоди манії

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу, яка характеризується швидкою зміною ідей, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. У таких випадках важливо звернутися до лікаря, який, ймовірно, змінить вам лікування.

Повідомте лікареві, якщо у вас є або були будь-які медичні проблеми, особливо якщо у вас:

закритокутовий глаукома (втрата зору через надмірний тиск у оці)
епілепсія, судоми або епілептичні напади в анамнезі
труднощі з сечовипусканням
збільшення розміру передміхурової залози
захворювання щитовидної залози
біполярний розлад
шизофренія
тяжке захворювання печінки
тяжке захворювання серця
пілоростеноз (зуження виходу з шлунка) та паралітична кишкова непрохідність (блокування кишечника)
цукровий діабет, оскільки може знадобитися корекція дози антидіабетичних препаратів

Якщо ви приймаєте антидепресанти, такі як інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС), ваш лікар може вирішити змінити дозу ліків (див. також розділ 2 «Прийом Тріптізолу з іншими лікарськими засобами» та розділ 3).

Люди похилого віку мають більший ризик розвитку певних побічних ефектів, таких як запаморочення при підйомі через низький артеріальний тиск (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Діти та підлітки

Депресія, нейропатичний біль, профілактика хронічного напруженого головного болю та профілактика мігрені

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям і підліткам молодше 18 років для цих видів лікування, оскільки довгострокові дослідження безпеки та ефективності для цієї вікової групи не проводилися.

Нічна енурезія

Перед початком терапії амітриптиліном необхідно провести ЕКГ для виключення синдрому подовженого QT
Ці ліки не повинні застосовуватися одночасно з антихолінергічними препаратами (див. також розділ 2 «Прийом Тріптізолу з іншими лікарськими засобами»)
На ранніх етапах лікування антидепресантами при розладах, відмінних від депресії, також можуть виникати думки та поведінка, спрямовані на самогубство; тому при лікуванні пацієнтів з енурезом слід дотримуватися тих самих застережень, що й при лікуванні пацієнтів із депресією

Прийом Тріптізолу з іншими лікарськими засобами

Деякі ліки можуть впливати на дію інших препаратів, і це іноді може призводити до серйозних побічних ефектів.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, зокрема:

інгібітори моноамінооксидази (ІМОА), наприклад, фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транилципромін (використовуються для лікування депресії) або селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки не повинні застосовуватися одночасно з Тріптізолом (див. розділ 2 «Не приймайте Тріптізол»)
адреналін, ефедрин, ізопреналін, норадреналін, фенілефрин та фенілпропаноламін (можуть міститися в ліках від кашлю або простуди та в деяких анестетиках)
ліки для лікування підвищеного артеріального тиску, наприклад, блокатори кальцієвих каналів (наприклад, дилтіазем і верапаміл), гуанетидин, бетанідин, клонідин, резерпін та метилдопа
антихолінергічні препарати, такі як деякі ліки для лікування хвороби Паркінсона та шлунково-кишкових розладів (наприклад, атропін, гіосциамін)
тіоридазин (використовується для лікування шизофренії)
трамадол (для зняття болю)
ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, флуконазол, тербінафін, кетоконазол та ітраконазол)
седативні засоби (наприклад, барбітурати)
бупренорфін або бупренорфін/налоксон. Ці ліки можуть взаємодіяти з Тріптізолом, і ви можете відчувати симптоми, такі як непрохідні ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, підвищення рефлексів, збільшення м’язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть ці симптоми.
антидепресанти (наприклад, ІЗЗС [флуоксетин, пароксетин, флуоксамін], дулоксетин і бупропіон)
ліки для лікування певних захворювань серця (наприклад, бета-блокатори та антиаритміки)
циметидин (використовується для лікування шлункових виразок)
метилфенідат (використовується для лікування СДВГ)
ритонавір (використовується для лікування ВІЛ)
оральні контрацептиви
рифампіцин (для лікування інфекцій)
фенітоїн і карбамазепін (використовуються для лікування епілепсії)
Звіробій звичайний (Hypericum perforatum), рослинний препарат, що використовується при депресії
ліки для щитовидної залози
валпроєва кислота

Також повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад:

ліки для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, хінідин і соталол)
астемізол і терфенадин (використовуються для лікування алергії та сезонного риніту)
ліки, що використовуються для лікування певних психічних захворювань (наприклад, пімозид і сертіндол)
цисаприд (використовується для лікування певних видів розладів травлення)
галофантрин (використовується для лікування малярії)
метадон (використовується для лікування болю та детоксикації)
діуретики («таблетки для сечовипускання», наприклад, фуросемід)

Якщо вам потрібно хірургічне втручання з застосуванням загального або місцевого знеболення, повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Також повідомте свого стоматолога про прийом цього лікувального засобу, якщо вам буде застосовуватися місцевий анестетик.

Прийом Тріптізолу з алкоголем

Не рекомендується вживання алкоголю під час лікування цим препаратом, оскільки це може посилити його седативний ефект.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Амітриптилін не рекомендується під час вагітності, окрім випадків, коли лікар вважає це чітко необхідним, і лише після ретельного оцінення співвідношення користі та ризику. Якщо ви приймали цей лікарський засіб під час останнього триместру вагітності, новонароджений може мати симптоми відмови, такі як дратівливість, підвищений м’язовий тонус, тремтіння, нерегулярне дихання, погане сосання, сильний плач, затримка сечовипускання та запори.

Лікар порадить вам, чи починати/продовжувати/припиняти годування груддю або припинити застосування цього лікарського засобу, враховуючи користь годування груддю для дитини та користь лікування для вас.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може спричиняти сонливість та запаморочення, особливо на початку лікування. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, якщо ви відчуваєте вплив.

Тріптізол містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Тріптізол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря.

Не всі дозувальні схеми можуть бути досягнуті за допомогою всіх лікарських форм/концентрацій. Потрібно обрати відповідну лікарську форму/концентрацію для початкових доз і для будь-якого подальшого збільшення дози.

Депресія

Дорослі

Рекомендована початкова доза — 25 мг двічі на добу.

Залежно від реакції на ліки, ваш лікар може поступово збільшити дозу до 150 мг на добу, розділених на два прийоми.

Люди похилого віку (старші 65 років) та пацієнти з серцево-судинними захворюваннями

Рекомендована початкова доза — 10–25 мг на добу.

Залежно від вашої реакції на ліки, ваш лікар може поступово збільшити дозу до загальної добової дози 100 мг, розділеної на два прийоми. Якщо вам призначають дози 100–150 мг, ваш лікар може потребувати частішого контролю.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям або підліткам для лікування депресії. Додаткову інформацію див. у розділі 2.

Нейропатичний біль, хронічний головний біль напруження та профілактика мігрені

Ваш лікар буде коригувати дозу відповідно до ваших симптомів та реакції на лікування.

Дорослі

Рекомендована початкова доза — 10–25 мг на ніч.

Рекомендована добова доза — 25–75 мг.

Залежно від вашої реакції на ліки, ваш лікар може поступово збільшити дозу. Якщо вам призначають дозу понад 100 мг на добу, ваш лікар може потребувати частішого контролю. Ваш лікар вкаже, чи слід приймати дозу один раз на добу чи розділяти її на два прийоми.

Люди похилого віку (старші 65 років) та пацієнти з серцево-судинними захворюваннями

Рекомендована початкова доза — 10–25 мг на ніч.

Залежно від вашої реакції на ліки, ваш лікар може поступово збільшити дозу. Якщо вам призначають дозу понад 75 мг на добу, ваш лікар може потребувати частішого контролю.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям або підліткам для лікування нейропатичного болю, профілактики хронічного головного болю напруження чи профілактики мігрені. Додаткову інформацію див. у розділі 2.

Нічна енурезія

Застосування у дітей та підлітків

Рекомендовані дози для дітей:

молодші 6 років: див. розділ 2 «Не приймайте Тріптізол»
від 6 до 10 років: 10–20 мг. Для цієї вікової групи слід використовувати більш підходящу лікарську форму.
11 років і старші: 25–50 мг.

Дозу слід поступово збільшувати.

Приймайте цей лікарський засіб за 1–1,5 години до сну.

Перед початком лікування ваш лікар проведе вам ЕКГ серця, щоб перевірити наявність ознак незвичайного серцебиття.

Через 3 місяці ваш лікар повторно оцінить лікування та, якщо необхідно, проведе ще одну ЕКГ.

Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з захворюваннями печінки або ті, що мають так званий «дефіцитний метаболізм», зазвичай отримують нижчі дози.

Ваш лікар може зробити аналіз крові, щоб визначити рівень амітриптиліну в ній (див. також розділ 2).

Як і коли приймати Тріптізол

Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі.

Проковтніть таблетки цілими з келихом води. Не жуйте їх.

Тривалість лікування

Не змінюйте дозу цього лікарського засобу і не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.

Депресія

Як і при застосуванні інших ліків для лікування депресії, поліпшення може настати лише через кілька тижнів.

При депресії тривалість лікування визначається індивідуально і зазвичай становить не менше 6 місяців. Тривалість лікування визначить ваш лікар.

Продовжуйте приймати цей лікарський засіб стільки часу, скільки рекомендує ваш лікар.

Основне захворювання може тривати довгий час. Якщо припинити лікування надто рано, симптоми можуть повернутися.

Нейропатичний біль, профілактика хронічного головного болю напруження та профілактика мігрені

Поліпшення болю може настати лише через кілька тижнів.

Обговоріть з лікарем тривалість лікування та продовжуйте приймати цей лікарський засіб стільки часу, скільки рекомендує ваш лікар.

Нічна енурезія

Через 3 місяці ваш лікар оцінить, чи потрібно продовжувати лікування.

Якщо ви прийняли Тріптізол у дозі, що перевищує рекомендовану

Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчим відділенням невідкладної допомоги. Зробіть це навіть тоді, якщо у вас немає ознак незручностей або отруєння. Візьміть з собою упаковку цього лікарського засобу, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте в Центр інформації про отруєння за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого.

До симптомів передозування належать:

розширені зіниці
прискорене або нерегулярне серцебиття
труднощі з сечовипусканням
сухість у роті та на язиці
кишковий параліч
епілептичні напади
гарячка
збудження
сплутаність свідомості
галюцинації
неконтрольовані рухи
низький кров’яний тиск, слабкий пульс, блідість
труднощі з диханням
синюшність шкіри
зниження частоти серцевих скорочень
сонливість
втрата свідомості
кома
різні серцеві симптоми, такі як серцевий блок, серцева недостатність, гіпотензія, кардіогенний шок, метаболічний ацидоз, гіпокаліємія

Передозування амітриптиліном у дітей може мати серйозні наслідки. Діти особливо схильні до коми, серцевих симптомів, труднощів із диханням, судом, низького рівня натрію в крові, летаргії, сонливості, нудоти, блювоти та підвищеного рівня цукру в крові.

Якщо ви забули прийняти Тріптізол

Прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Тріптізолом

Ваш лікар визначить, коли та як припинити лікування, щоб уникнути неприємних симптомів, які можуть виникнути при різкому припиненні (наприклад, головний біль, погане самопочуття, безсоння, роздратливість).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до свого лікаря:

Періодичні напади розмитого зору, бачення веселкових кіл навколо джерел світла та біль у очах.

Вам необхідно негайно пройти офтальмологічне обстеження, перш ніж продовжувати лікування цим препаратом. Ці симптоми можуть бути ознаками гострого глаукому. Дуже рідкісний побічний ефект, може виникати у 1 із 10 000 осіб.

Проблема з серцем — «подовження інтервалу QT» (яке можна виявити на електрокардіограмі). Побічний ефект поширений, може виникати у 1 із 10 осіб.
Сильне запори, набряк шлунка, лихоманка та блювота.

Ці симптоми можуть бути пов’язані з паралічем окремих ділянок кишечника. Рідкісний побічний ефект, може виникати у 1 із 1 000 осіб.

Будь-який ступінь жовтяниці шкіри та білої частини очей (жовтяниця).

Можливо, ураження печінки. Рідкісний побічний ефект, може виникати у 1 із 1 000 осіб.

Синці, кровотечі, блідість шкіри або тривалий біль у горлі та лихоманка.

Ці симптоми можуть бути першими ознаками можливого ураження крові або кісткового мозку.

Порушення крові можуть включати зниження кількості червоних кров’яних тілець (які переносять кисень по організмі), білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями) та тромбоцитів (які допомагають у згортанні крові). Рідкісний побічний ефект, може виникати у 1 із 1 000 осіб.

Суїцидальні думки або поведінка. Рідкісні побічні ефекти, можуть виникати у 1 із 1 000 осіб.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані з такою частотою:

Дуже почасті: можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб

оніміння/сонливість
тремтіння рук або інших частин тіла
запаморочення
головний біль
нерегулярне, сильне або прискорене серцебиття
запаморочення при підйомі через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотензія)
сухість у роті
запори
нудота
підвищена пітливість
збільшення ваги тіла
белькотня або повільна мова
агресивність
нежить

Почастіші: можуть виникати у 1 із 10 осіб

сплутаність свідомості
порушення статевої функції (зниження статевого потягу, проблеми з ерекцією)
порушення уваги
зміна смаку
оніміння або поколювання в руках або ногах
порушення координації
розширені зіниці
блокада серця
втому
низька концентрація натрію в крові
збудження
порушення сечовиділення
відчуття спраги

Рідкісні: можуть виникати у 1 із 100 осіб

збудження, тривожність, труднощі заснути, кошмари
судоми
дзвін у вухах (тинітус)
підвищення артеріального тиску
діарея, блювота
шкірна висипка, висипка у вигляді плям (круп’яниця), набряк обличчя та язика
труднощі з сечовипусканням
підвищення виділення молока під час годування груддю або виділення молока без годування груддю
підвищення тиску всередині очного яблука
стан передколапсу
погіршення серцевої недостатності
погіршення функції печінки (наприклад, холестатична захворювання печінки)
підвищення тиску всередині очного яблука, напади періодичного розмитого зору, бачення веселкових кіл навколо джерел світла та біль у очах

Дуже рідкісні: можуть виникати у 1 із 1 000 осіб

зниження апетиту
делірій (особливо у літніх пацієнтів), галюцинації
порушення серцевого ритму або серцевого патерну
набряк слинних залоз
випадіння волосся
підвищена чутливість до сонячного світла
збільшення молочних залоз у чоловіків
лихоманка
втрата ваги
аномальні результати тестів функції печінки

Вкрай рідкісні: можуть виникати у 1 із 10 000 осіб

захворювання серцевого м’язу
відчуття непокоя та потреба постійно рухатися
ураження периферичних нервів
гостре підвищення тиску в оці
специфічні форми порушення серцевого ритму (так звані «torsades de pointes»)
алергічне запалення альвеол легень та легеневої тканини

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

відсутність відчуття апетиту
підвищення або зниження рівня цукру в крові
параноя
порушення рухів (непрохані рухи або зменшення рухливості)
гіперчутливе запалення серцевого м’язу
гепатит
приливи гарячості
Сухі очі
Припиніть використовувати Тріптізол 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів: загальна висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

У пацієнтів, які лікуються цим типом препаратів, спостерігається підвищений ризик переломів кісток.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тріптізолу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо виявите ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тріптізолу

Діюча речовина: амітриптилін.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, кальцію фосфат двоосновний, целюлоза у порошку, крохмаль кукурудзяний, силіцію діоксид колоїдний, кислота стеаринова, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза (Е464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), титану діоксид (Е171), тальк, алюмінієвий лак жовтого кольору (Е104), заліза оксид жовтий (Е172), воск карнаубський.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тріптізол випускається у флаконах по 24 та 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Таблетки круглі, двоопуклі, жовтого кольору.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

PAN QUÍMICA-FARMACÉUTICA, S.A.

Rufino González, 50

28037 Мадрид

Іспанія

Виробник

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense, 140

Алькала-де-Енарес 28805 – Мадрид

(Іспанія)

Місцевий представник

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.

Julián Camarillo, 35

28037 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Січень 2025 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.