Трайптизол 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трайптизол 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

амитриптилина гидрохлорид

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Трайптизол и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Трайптизола
3. Как принимать Трайптизол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Трайптизола
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трайптизол и для чего он применяется

Трайптизол относится к группе лекарственных средств, называемых трициклическими антидепрессантами.

Этот препарат применяется для лечения:

• Депрессии у взрослых (эпизоды тяжелой депрессии)
• Нейропатической боли у взрослых
• Профилактики хронической головной боли напряжения у взрослых
• Профилактики мигрени у взрослых
• Недержания мочи у детей в возрасте 6 лет и старше, только если органические причины, такие как спинальная бифида и связанные с ней расстройства, были исключены, и не была достигнута положительная реакция на другие немедикаментозные или медикаментозные методы лечения, включая миорелаксанты и десмопрессин. Препарат следует назначать только врачам, имеющим опыт в лечении пациентов с устойчивыми утечками мочи.

2. Что нужно знать перед началом приема Трайптизола

Не принимайте Трайптизол:

• если у вас аллергия на амитриптилин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас недавно был сердечный приступ (инфаркт миокарда)
• если у вас есть заболевания сердца, такие как нарушения сердечного ритма, выявленные на электрокардиограмме (ЭКГ), сердечная блокада или ишемическая болезнь сердца
• если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО)
• если вы принимали ИМАО в течение последних 14 дней
• если вы принимали моклобемид накануне
• если у вас тяжелое заболевание печени

Если вы принимаете Трайптизол, необходимо прекратить лечение этим препаратом и подождать 14 дней перед началом терапии ИМАО.

Этот препарат не следует применять у детей младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Трайптизола.

Прием высоких доз амитриптилина может привести к нарушениям сердечного ритма и артериальной гипотензии. Это также может произойти при обычных дозах, если у вас уже имеется заболевание сердца.

Одновременный прием бупренорфина или бупренорфина/налоксона с Трайптизолом может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Прием Трайптизола с другими лекарственными средствами»).

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), при лечении Трайптизолом. Прекратите прием Трайптизола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Удлинение интервала QT

При лечении Трайптизолом сообщалось о нарушении сердечного ритма, называемом «удлинение интервала QT» (выявляется на электрокардиограмме [ЭКГ]), а также о нарушениях ритма сердца (учащенное или нерегулярное сердцебиение). Сообщите врачу, если:

• у вас медленный сердечный ритм
• у вас есть или ранее были проблемы, при которых сердце не может эффективно перекачивать кровь (состояние, называемое сердечной недостаточностью)
• вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать проблемы с сердцем
• у вас есть состояние, вызывающее низкий уровень калия или магния или высокий уровень калия в крови
• вам предстоит хирургическая операция, поскольку может потребоваться прекратить лечение амитриптилином перед применением анестетиков. При экстренной операции анестезиолог должен быть проинформирован о приеме амитриптилина
• у вас повышенная активность щитовидной железы или вы принимаете препараты для лечения заболеваний щитовидной железы

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у вас депрессия, вы можете иногда думать о причинении вреда себе или о самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Такие мысли могут возникнуть с большей вероятностью:

• если ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда
• если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у вас возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят ухудшение вашего состояния, тревожности или изменения в поведении.

Эпизоды мании

Некоторые пациенты с биполярным расстройством могут перейти в маниакальную фазу, характеризующуюся бессвязной речью, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. В таких случаях важно немедленно обратиться к врачу, который, вероятно, изменит вашу терапию.

Сообщите врачу, если у вас есть или ранее были медицинские проблемы, особенно:

• закрытоугольная глаукома (потеря зрения из-за аномально высокого внутриглазного давления)

• эпилепсия, судороги или эпилептические припадки в анамнезе

• затрудненное мочеиспускание

• увеличение размеров простаты

• заболевание щитовидной железы

• биполярное расстройство

• шизофрения

• тяжелое заболевание печени

• тяжелое заболевание сердца

• пилоростеноз (сужение выходного отдела желудка) и паралитическая непроходимость кишечника

• сахарный диабет, поскольку может потребоваться коррекция дозы сахароснижающих препаратов

Если вы принимаете антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ваш врач может рассмотреть возможность изменения дозы препарата (см. также раздел 2 «Прием Трайптизола с другими лекарственными средствами» и раздел 3).

Пожилые пациенты имеют повышенный риск развития некоторых побочных эффектов, таких как головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Дети и подростки

Депрессия, нейропатическая боль, профилактика хронической тензионной головной боли и профилактика мигрени

Не назначайте этот препарат детям и подросткам младше 18 лет для этих показаний, поскольку не проводилось исследований безопасности и эффективности в течение длительного времени у этой возрастной группы.

Ночные энурезы

• Перед началом терапии амитриптилином необходимо выполнить ЭКГ для исключения синдрома удлиненного интервала QT
• Эти препараты не следует принимать одновременно с антихолинергическими препаратами (см. также раздел 2 «Прием Трайптизола с другими лекарственными средствами»)
• На ранних этапах лечения антидепрессантами при расстройствах, отличных от депрессии, также могут возникать мысли и поведение, связанные с суицидом; поэтому при лечении пациентов с энурезом следует соблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с депрессией

Прием Трайптизола с другими лекарственными средствами

Некоторые препараты могут влиять на действие других лекарств, что иногда может вызывать серьезные побочные эффекты.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая:

• ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), такие как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид или трансцилопромин (применяются для лечения депрессии) или селегилин (применяется для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты не следует принимать одновременно с Трайптизолом (см. раздел 2 «Не принимайте Трайптизол»)

• адреналин, эфедрин, изопреналин, норадреналин, фенилэфрин и фенилпропаноламин (могут содержаться в препаратах от кашля или простуды и в некоторых анестетиках)

• препараты для лечения высокого артериального давления, такие как блокаторы кальциевых каналов (например, дилтиазем и верапамил), гуанетидин, бетанидин, клонидин, резерпин и метилдопа

• антихолинергические препараты, такие как некоторые средства для лечения болезни Паркинсона и желудочно-кишечных расстройств (например, атропин, гиосциамин)

• тиоридазин (применяется для лечения шизофрении)

• ترامадол (для облегчения боли)

• препараты для лечения грибковых инфекций (например, флуконазол, тербинафин, кетоконазол и итраконазол)

• седативные средства (например, барбитураты)

• бупренорфин или бупренорфин/налоксон. Эти препараты могут взаимодействовать с Трайптизолом, и вы можете испытать такие симптомы, как непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у вас появились эти симптомы.

• антидепрессанты (например, СИОЗС [флуоксетин, пароксетин, флувоксамин], дулоксетин и бупропион)

• препараты для лечения некоторых сердечных заболеваний (например, бета-блокаторы и антиаритмические средства)

• циметидин (применяется для лечения язв желудка)

• метилфенидат (применяется для лечения СДВГ)

• ритонавир (применяется для лечения ВИЧ)

• оральные контрацептивы

• рифампицин (для лечения инфекций)

• фенитоин и карбамазепин (применяются для лечения эпилепсии)

• зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при депрессии

• препараты для лечения заболеваний щитовидной железы

• вальпроевая кислота

Также сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, например:

• препараты для лечения нерегулярного сердцебиения (например, хинидин и соталол)
• астемизол и терфенадин (применяются для лечения аллергии и сезонного ринита)
• препараты, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний (например, пимозид и сертиндол)
• цисаприд (применяется для лечения некоторых видов диспепсии)
• галофантрин (применяется для лечения малярии)
• метадон (применяется для лечения боли и детоксикации)
• диуретики («таблетки для мочеиспускания», например, фуросемид)

Если вам предстоит хирургическая операция с применением общего или местного наркоза, сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат.

Сообщите также стоматологу о приеме этого препарата, если вам предстоит применение местного анестетика.

Прием Трайптизола с алкоголем

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку это может усиливать его седативное действие.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Амитриптилин не рекомендуется во время беременности, если только врач не сочтет его применение явно необходимым, после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Если вы принимали этот препарат в последнем триместре беременности, у новорожденного могут наблюдаться симптомы абстиненции: раздражительность, повышенный мышечный тонус, тремор, нерегулярное дыхание, нарушение сосания, сильный плач, задержка мочи и запоры.

Ваш врач даст рекомендации относительно начала/продолжения/прекращения грудного вскармливания или прекращения приема препарата, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для вас.

Вождение и работа с механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, если вы чувствуете, что ваше состояние ухудшилось.

Трайптизол содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Трайптизол

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь к врачу повторно.

Не все возможные дозировочные режимы могут быть достигнуты при использовании всех лекарственных форм/концентраций. Необходимо выбирать соответствующую лекарственную форму/концентрацию для начальной дозы и для любого последующего увеличения дозы.

Депрессия

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза — 25 мг два раза в день.

В зависимости от реакции на препарат врач может постепенно увеличить дозу до 150 мг в сутки, разделённых на два приёма.

Пожилые пациенты (старше 65 лет) и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Рекомендуемая начальная доза — 10–25 мг в сутки.

В зависимости от реакции на препарат врач может постепенно увеличить дозу до общей суточной дозы 100 мг, разделённых на два приёма. При назначении дозы 100–150 мг врач может потребовать более частого наблюдения.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует назначать детям и подросткам для лечения депрессии. Дополнительную информацию см. в разделе 2.

Невропатическая боль, хроническая головная боль напряжения и профилактика мигрени

Ваш врач подберёт дозировку в зависимости от симптомов и реакции на лечение.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза — 10–25 мг на ночь.

Рекомендуемая суточная доза — 25–75 мг.

В зависимости от реакции на препарат врач может постепенно увеличить дозу. При назначении дозы свыше 100 мг в сутки врач может потребовать более частого наблюдения. Ваш врач укажет, следует ли принимать дозу один раз в день или разделить её на два приёма.

Пожилые пациенты (старше 65 лет) и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Рекомендуемая начальная доза — 10–25 мг на ночь.

В зависимости от реакции на препарат врач может постепенно увеличить дозу. При назначении дозы свыше 75 мг в сутки врач может потребовать более частого наблюдения.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует назначать детям и подросткам для лечения невропатической боли, профилактики хронической головной боли напряжения или профилактики мигрени. Дополнительную информацию см. в разделе 2.

Ночная энурезия

Применение у детей и подростков

Рекомендуемые дозы для детей:

• младше 6 лет: см. раздел 2 «Не принимайте Трайптизол»
• от 6 до 10 лет: 10–20 мг. Для этой возрастной группы следует использовать более подходящую лекарственную форму.
• 11 лет и старше: 25–50 мг.

Дозу следует постепенно увеличивать.

Принимайте этот препарат за 1–1,5 часа до сна.

Перед началом лечения врач должен провести вам ЭКГ для выявления признаков нарушения сердечного ритма.

Через 3 месяца врач повторно оценит необходимость продолжения лечения и, при необходимости, назначит повторное ЭКГ.

Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.

Пациенты с особыми рисками

Пациентам с заболеваниями печени или с так называемым «дефицитным метаболизмом» обычно назначают более низкие дозы.

Врач может взять у вас кровь для определения уровня амитриптилина (см. также раздел 2).

Как и когда принимать Трайптизол

Этот препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте их.

Продолжительность лечения

Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.

Депрессия

Как и при применении других препаратов для лечения депрессии, улучшение может наступить только через несколько недель.

При депрессии продолжительность лечения определяется индивидуально и обычно составляет не менее 6 месяцев. Продолжительность лечения определит врач.

Продолжайте принимать этот препарат столько времени, сколько рекомендует врач.

Основное заболевание может сохраняться длительное время. При преждевременном прекращении лечения симптомы могут вновь появиться.

Невропатическая боль, профилактика хронической головной боли напряжения и профилактика мигрени

Улучшение состояния при боли может наступить только через несколько недель.

Обсудите с врачом продолжительность лечения и продолжайте принимать этот препарат столько времени, сколько он рекомендует.

Ночная энурезия

Через 3 месяца врач оценит необходимость дальнейшего лечения.

Если вы приняли Трайптизол в дозе больше рекомендованной

Немедленно свяжитесь с врачом или в ближайшее отделение неотложной помощи. Сделайте это даже в случае отсутствия признаков недомогания или отравления. Возьмите с собой упаковку этого препарата, если идёте к врачу или в больницу.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

К симптомам передозировки относятся:

• расширенные зрачки
• учащённое или нерегулярное сердцебиение
• затруднение мочеиспускания
• сухость во рту и языке
• кишечная непроходимость
• эпилептические припадки
• лихорадка
• возбуждение
• спутанность сознания
• галлюцинации
• неконтролируемые движения
• низкое артериальное давление, слабый пульс, бледность
• затруднение дыхания
• синюшность кожи
• снижение частоты сердечных сокращений
• сонливость
• потеря сознания
• кома
• различные сердечные нарушения, такие как сердечная блокада, сердечная недостаточность, гипотензия, кардиогенный шок, метаболический ацидоз, гипокалиемия

Передозировка амитриптилина у детей может иметь тяжёлые последствия. У детей особенно часто наблюдаются кома, сердечные симптомы, затруднение дыхания, судороги, низкий уровень натрия в крови, вялость, сонливость, тошнота, рвота и повышенный уровень сахара в крови.

Если вы забыли принять Трайптизол

Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Трайптизолом

Ваш врач определит, когда и как прекратить лечение, чтобы избежать неприятных симптомов, которые могут возникнуть при резком прекращении (например, головная боль, общее недомогание, бессонница, раздражительность).

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если вы заметите какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

• Приступы прерывистого нечеткого зрения, видение «радужных кругов», боль в глазу.

Вам необходимо немедленно пройти офтальмологическое обследование до продолжения лечения данным препаратом. Эти симптомы могут быть признаком острого глаукомы. Очень редкий побочный эффект, может наблюдаться у 1 из 10 000 человек.

• Проблема с сердцем — «удлинение интервала QT» (которое можно обнаружить на электрокардиограмме). Частый побочный эффект, может наблюдаться у 1 из 10 человек.

• Сильный запор, вздутие живота, лихорадка и рвота.

Эти симптомы могут быть связаны с параличом участков кишечника. Редкий побочный эффект, может наблюдаться у 1 из 1000 человек.

• Любая степень желтушного окрашивания кожи и белков глаз (желтуха).

Возможно, поражён печень. Редкий побочный эффект, может наблюдаться у 1 из 1000 человек.

• Синяки, кровотечения, бледность или постоянная боль в горле и лихорадка.

Эти симптомы могут быть первыми признаками возможного поражения крови или костного мозга.

Побочные эффекты со стороны крови могут включать снижение количества эритроцитов (переносят кислород по организму), лейкоцитов (помогают бороться с инфекциями) и тромбоцитов (участвуют в свёртывании крови). Редкий побочный эффект, может наблюдаться у 1 из 1000 человек.

• Мысли или поведение суицидального характера. Редкие побочные эффекты, могут наблюдаться у 1 из 1000 человек.

Ниже перечислены побочные эффекты, о которых сообщалось с указанием частоты их возникновения:

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

• онемение/сонливость
• дрожание рук или других частей тела
• головокружение
• головная боль
• нерегулярное, сильное или учащённое сердцебиение
• головокружение при вставании, связанное с низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия)
• сухость во рту
• запор
• тошнота
• повышенное потоотделение
• увеличение массы тела
• заикание или медленная речь
• агрессия
• заложенность носа

Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 человек

• спутанность сознания
• нарушения половой функции (снижение полового влечения, проблемы с эрекцией)
• нарушения внимания
• изменения вкусовых ощущений
• онемение или покалывание в руках или ногах
• нарушения координации
• расширенные зрачки
• блокада сердца
• усталость
• низкая концентрация натрия в крови
• возбуждение
• нарушения мочеиспускания
• чувство жажды

Нечасто: могут наблюдаться у 1 из 100 человек

• возбуждение, тревожность, трудности со сном, кошмары
• судороги
• шум в ушах (тиннитус)
• повышение артериального давления
• диарея, рвота
• кожная сыпь, крапивница, отёк лица и языка
• затруднения при мочеиспускании
• увеличение выработки молока при лактации или выделение грудного молока без лактации
• повышение внутриглазного давления
• состояния коллапса
• ухудшение сердечной недостаточности
• ухудшение функции печени (например, холестатическое заболевание печени)
• повышение внутриглазного давления, приступы прерывистого нечёткого зрения, видение «радужных кругов» и боль в глазу

Редко: могут наблюдаться у 1 из 1000 человек

• снижение аппетита
• бред (особенно у пожилых пациентов), галлюцинации
• нарушение сердечного ритма или паттерна сердечной деятельности
• отёк слюнных желез
• выпадение волос
• повышенная чувствительность к солнечному свету
• увеличение молочных желез у мужчин
• лихорадка
• снижение массы тела
• аномальные результаты тестов функции печени

Очень редко: могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек

• заболевания сердечной мышцы
• чувство беспокойства и потребность постоянно двигаться
• поражение периферических нервов
• острое повышение внутриглазного давления
• специфические формы нарушения сердечного ритма (так называемые «torsades de pointes»)
• аллергическое воспаление альвеол и лёгочной ткани

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• отсутствие чувства голода
• повышение или снижение уровня сахара в крови
• паранойя
• нарушения движений (непроизвольные движения или замедление движений)
• гиперчувствительное воспаление сердечной мышцы
• гепатит
• приливы жара
• сухость глаз

Прекратите применение Трайптизола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов: генерализованная сыпь, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

У пациентов, получающих лечение препаратами данного типа, отмечается повышенный риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Трайптизола

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Не используйте препарат, если вы заметили признаки его порчи.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приема лекарств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Трайптизола

• Действующее вещество — амитриптилин.
• Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, дикальцийфосфат, целлюлоза порошкообразная, крахмал кукурузный, кремнекислый ангидрид коллоидный, стеариновая кислота, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), диоксид титана (Е171), тальк, алюминиевый лак жёлтого цвета (Е104), оксид железа жёлтый (Е172) и карнаубский воск.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Трайптизол выпускается в упаковках по 24 и 60 таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Таблетки имеют круглую форму, двояковыпуклые, жёлтого цвета.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

PAN QUÍMICA-FARMACÉUTICA, S.A.
Руфино Гонсалес, 50
28037 Мадрид
Испания

Производитель

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.
Виа Комплутенсе, 140
Алькала-де-Энарес, 28805 — Мадрид
(Испания)

Местный представитель

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.
Хулиан Камарильо, 35
28037 Мадрид
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.