Трімбоу 87 мкг/5 мкг/9 мкг розчин для інгаляцій у балончику під тиском

Анотація: інформація для користувача

Вступ

Анотація: інформація для користувача

Трімбоу 87 мкг/5 мкг/9 мкг розчин для інгаляцій у балончику під тиском

беклометазону дипропіонат/формотеролу фумарат дигідрат/глікопірроній

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Трімбоу і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Трімбоу
3. Як застосовувати Трімбоу
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трімбоу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трімбоу і для чого його застосовують

Трімбоу — це лікарський засіб, призначений для полегшення дихання, який містить три діючі речовини:

• беклозетидону дипропіонат,
• формотеролу фумарат дигідрат та
• глікопірронію.

Беклозетидону дипропіонат належить до групи лікарських засобів, відомих як кортикостероїди, які діють, зменшуючи запалення та подразнення в легенях.

Формотерол і глікопірроній — це лікарські засоби, які належать до групи довготривалих бронходилятаторів. Вони діють різними способами, розслаблюючи м’язи дихальних шляхів, сприяючи їх розширенню та полегшуючи дихання.

Регулярне застосування цих трьох діючих речовин допомагає полегшити та запобігти симптомам, таким як задишка, свистяче дихання та кашель у дорослих пацієнтів із обструктивним захворюванням легень.

Трімбоу застосовують для регулярного лікування

• хронічного обструктивного захворювання легень (ХОЗЛ) у дорослих,
• астми у дорослих.

Трімбоу може зменшувати загострення (погіршення) симптомів ХОЗЛ та симптомів астми.

ХОЗЛ — це серйозне захворювання тривалого перебігу, при якому дихальні шляхи блокуються, а повітряні міхурці в легенях пошкоджуються, що призводить до труднощів із диханням.

Астма — це серйозне хронічне захворювання, при якому м’язи, що оточують дихальні шляхи, скорочуються (бронхоспазм), а також виникає їх набряк та запалення. Симптоми періодично з’являються та зникають і включають задишку, свистяче дихання, тиск у грудях та кашель.

Ви повинні застосовувати Трімбоу щодня, а не лише тоді, коли у вас виникають труднощі з диханням або інші симптоми астми. Це забезпечить належний контроль астми за допомогою цього лікарського засобу. Не застосовуйте цей препарат для полегшення раптового нападу задишки або свистячого дихання.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Трімбоу

Не застосовуйте Трімбоу

Якщо Ви маєте алергію на беклометазону дипропіонат, фумарат формотеролу дигідрат, глікопірронію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Трімбоу застосовується як підтримуюча терапія при обструктивному захворюванні легень. Не застосовуйте цей лікарський засіб для лікування раптового нападу задишки або свистячого дихання.

Якщо дихання погіршується

Якщо після вдихання лікарського засобу Ви відчуваєте погіршення задишки або свистячого дихання (дихання зі свистом), негайно припиніть застосування інгалятора Трімбоу та скористайтеся інгалятором «швидкої допомоги». Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем. Лікар оцінить Ваші симптоми та, якщо потрібно, може змінити лікування.

Див. також розділ 4. Можливі побічні ефекти.

Якщо захворювання легень погіршується

Якщо Ваші симптоми погіршуються або їх важко контролювати (наприклад, якщо Ви частіше користуєтеся інгалятором «швидкої допомоги») або якщо інгалятор «швидкої допомоги» не полегшує симптоми, негайно зверніться до лікаря. Можливо, що захворювання легень погіршується, і Ваш лікар може призначити інше лікування.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Трімбоу:

• якщо у Вас є проблеми з серцем, такі як стенокардія (серцевий біль, біль у грудях), недавній серцевий напад (інфаркт міокарда), серцева недостатність, звуження артерій серця (ішемічна хвороба серця), захворювання клапанів серця або будь-які інші аномалії серця, або якщо у Вас є захворювання, відоме як гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія (також відома як ГОКМ — захворювання, при якому м’яз серця є аномальним).

• якщо у Вас порушення серцевого ритму, такі як нерегулярний серцевий ритм, прискорене серцебиття або серцебиття, або якщо Вам повідомили, що Ваш електрокардіограма (ЕКГ) є аномальною.

• якщо у Вас звуження артерій (також відоме як атеросклероз), підвищений артеріальний тиск або аневризма (аномальне випинання стінки судини).

• якщо у Вас гіперактивна щитоподібна залоза.

• якщо у Вас низький рівень калію в крові (гіпокаліємія). Поєднання Трімбоу з певними іншими ліками для легень або такими ліками, як діуретики (засоби, що сприяють виведенню рідини з організму, для лікування серцевих захворювань або підвищеного артеріального тиску), може призвести до різкого зниження рівня калію в крові. Тому Ваш лікар може періодично перевіряти рівень калію в крові.

• якщо у Вас є захворювання печінки або нирок.

• якщо у Вас цукровий діабет. Високі дози формотеролу можуть підвищувати рівень глюкози в крові, тому можуть знадобитися додаткові аналізи крові для визначення рівня цукру під час початку застосування цього лікарського засобу та періодично під час лікування.

• якщо у Вас пухлина надниркової залози (відома як феохромоцитома).

• якщо Вам буде введено знеболювальний засіб. Залежно від виду анестезії може знадобитися припинити застосування Трімбоу принаймні за 12 годин до анестезії.

• якщо Ви отримуєте або отримували лікування туберкульозу (ТБ) або якщо у Вас є інфекція в грудях.

• якщо у Вас є око-вий стан, відомий як закритокутова глаукома.

• якщо у Вас утруднене сечовипускання.

• якщо у Вас інфекція в роті або горлі.

Якщо Ви маєте будь-який з наведених вище станів, повідомте про це лікаря перед початком застосування Трімбоу.

Якщо у Вас є або були будь-які проблеми зі здоров’ям або алергії, або якщо Ви сумніваєтеся щодо можливості застосування Трімбоу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання інгалятора.

Якщо Ви вже застосовуєте Трімбоу

Якщо Ви вже застосовуєте Трімбоу або високі дози інших інгаляційних кортикостероїдів протягом тривалого часу і виникає стресова ситуація (наприклад, якщо Вас доставили до лікарні після нещасного випадку, у Вас серйозна рана або перед операцією), можливо, Вам знадобиться більше ліків. У таких випадках Ваш лікар може збільшити дозу кортикостероїдів для подолання стресу і може призначити їх у вигляді таблеток або ін’єкцій.

Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникло розмите зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Трімбоу

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки. Це включає ліки, подібні до Трімбоу, які застосовуються для Вашого захворювання легень.

Деякі ліки можуть посилювати дію Трімбоу, тому Ваш лікар буде уважно спостерігати за Вами, якщо Ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі препарати для ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Не застосовуйте цей лікарський засіб разом з бета-блокатором (використовується для лікування певних захворювань серця, таких як стенокардія, або для зниження артеріального тиску), якщо тільки Ваш лікар не обрав бета-блокатор, який не впливає на дихання. Бета-блокатори (включаючи бета-блокатори у краплях для очей) можуть зменшити або повністю усунути дію формотеролу. З іншого боку, застосування інших бета2-агоністів (що діють так само, як формотерол) може посилити дію формотеролу.

Сумісне застосування Трімбоу з:

• ліками для лікування

• аномальних серцевих ритмів (хінідин, дисопірамід, прокаїнамід),

• алергічних реакцій (антигістаміни),

• симптомів депресії або психічних розладів, таких як інгібітори моноаміноксидази (наприклад, фенелзин та ізокарбоксазид), трициклічні антидепресанти (наприклад, амітриптилін та іміпримін) та фенотіазини

може спричинити певні зміни на електрокардіограмі (ЕКГ, кардіограма). Також може підвищитися ризик порушень серцевого ритму (шлуночкові аритмії).

• ліками для лікування хвороби Паркінсона (леводопа), ліками для лікування гіпотиреозу (левотироксин), ліками, що містять окситоцин (який викликає скорочення матки), та алкоголем може збільшити ймовірність побічних ефектів формотеролу на серце.

• інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО), включаючи ліки з подібними властивостями, такі як фуразолідон та прокарбазин, що використовуються для лікування психічних розладів, може спричинити підвищення артеріального тиску.

• ліками для лікування захворювань серця (дигоксин) може спричинити зниження рівня калію в крові. Це може збільшити ймовірність аномальних серцевих ритмів.

• іншими ліками, що використовуються для лікування обструктивного захворювання легень (теофілін, амінофілін або кортикостероїди) та діуретики також можуть спричинити зниження рівня калію.

• деякими анестетиками може підвищитися ризик аномальних серцевих ритмів.

• дисульфірамом, ліком, що використовується для лікування алкоголізму (проблеми з алкоголем), або метронідазолом, антибіотиком для лікування інфекцій у організмі, може спричинити побічні ефекти (наприклад, нудоту, блювання, біль у животі) через невелику кількість алкоголю, що міститься в Трімбоу.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосовувати Трімбоу під час вагітності можна лише за призначенням лікаря. Бажано уникати застосування Трімбоу під час пологів через пригнічуючий ефект формотеролу на скорочення матки.

Не слід застосовувати Трімбоу під час годування груддю. Вам і Вашому лікареві слід вирішити, чи необхідно припинити годування груддю або припинити лікування, враховуючи користь від годування для дитини та користь від лікування для Вас.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Неможливо, щоб Трімбоу впливав на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Трімбоу містить етанол

Трімбоу містить 8,856 мг алкоголю (етанолу) в кожному натисканні, що відповідає 17,712 мг на дозу з двох натискань. Кількість у двох натисканнях цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 1 мл вина або пива. Невелика кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, не призводить до жодного помітного ефекту.

3. Як застосовувати Трімбоу

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — дві дози вранці та дві дози ввечері.

Не застосовуйте більшу кількість, ніж вказано вашим лікарем.

Ви повинні застосовувати Трімбоу щодня, навіть коли астма не завдає вам неприємностей.

Не використовуйте цей лікарський засіб для полегшення раптового нападу задишки або свистячого дихання.

Якщо, на вашу думку, лікарський засіб недостатньо ефективний, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви раніше застосовували інший інгалятор, що містив дипропіонат беклометазону, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки ефективна доза дипропіонату беклометазону в Трімбоу для лікування обструктивного захворювання легень може бути нижчою, ніж у інших інгаляторів.

Спосіб застосування

Трімбоу призначений для інгаляційного застосування.

Ви повинні вдихати лікарський засіб через рот, що забезпечує потрапляння препарату безпосередньо в легені.

Цей лікарський засіб міститься в упаковці під тиском всередині пластикового інгалятора з ротовим мундштуком.

Трімбоу доступний у двох розмірах упаковок:

• упаковка, що містить 120 доз
• упаковка, що містить 180 доз

Якщо вам призначено упаковку, що містить 120 доз

На задній частині інгалятора є лічильник, який показує, скільки доз залишилося. Кожного разу, коли ви натискаєте на балон під тиском, вивільняється одна доза лікарського засобу, і лічильник зменшується на одиницю. Уникайте падіння інгалятора, оскільки це може призвести до помилкового зменшення показників лічильника.

Якщо вам призначено упаковку, що містить 180 доз

На задній частині інгалятора є індикатор, який показує, скільки доз залишилося. Кожного разу, коли ви натискаєте на балон під тиском, вивільняється одна доза лікарського засобу, і лічильник трохи обертається. Кількість залишкових доз відображається інтервалами по 20. Уникайте падіння інгалятора, оскільки це може призвести до помилкового зменшення показників лічильника.

Перевірка інгалятора

Перш ніж використовувати інгалятор вперше, перевірте його таким чином, щоб переконатися, що він працює належним чином.

1. Залежно від розміру упаковки, яку вам призначено, переконайтеся, що показник лічильника доз становить 121, а показник індикатора доз — 180
2. Зніміть захисний ковпачок з ротового мундштука
3. Тримайте інгалятор вертикально, ротовим мундштуком униз
4. Направте ротовий мундштук від себе та міцно натисніть на балон під тиском, щоб вивільнити одну дозу
5. Перевірте лічильник доз або індикатор доз. Якщо ви перевіряєте інгалятор вперше, лічильник повинен показувати:

Як користуватися інгалятором

Поставтеся на ноги або сядьте рівно для виконання інгаляції.

ВАЖЛИВО: не виконуйте кроки з 2 по 5 надто швидко.

1. Зніміть захисний ковпачок з ротового мундштука та переконайтеся, що мундштук чистий, тобто не містить пилу чи бруду.
2. Видихайте якомога повільніше та глибше, щоб максимально спорожнити легені.
3. Тримайте інгалятор вертикально, ротовим мундштуком донизу, і помістіть мундштук між зубами, не кусаючи його. Потім щільно оберіть губами ротовий мундштук, тримаючи язик плоско під ним.
4. Повільно та глибоко вдихайте через рот, щоб наповнити легені повітрям (це має тривати близько 4–5 секунд). Відразу після початку вдиху міцно натисніть верхню частину балончика під тиском, щоб випустити дозу.
5. Затримайте дихання якомога довше, потім вийміть інгалятор із рота та повільно видихайте. Не видихайте повітря через інгалятор.
6. Переконайтеся, що лічильник доз (120 доз) зменшився на одиницю або що індикатор дози (180 доз) трохи повернувся.

Для другої дози тримайте інгалятор у вертикальному положенні близько півхвилини, а потім повторіть кроки з 2 по 5.

Якщо частина газу виходить з верхньої частини інгалятора або з куточків рота, це означає, що Трімбоу не потрапляє до ваших легенів належним чином. Використайте ще одну дозу, дотримуючись інструкцій, починаючи знову з кроку 2.

Після використання знову надіньте захисний ковпачок.

Щоб уникнути грибкової інфекції рота та горла, прополоскайте рот або зробіть підгортання водою (не ковтаючи) або почистіть зуби після кожного застосування інгалятора.

Коли придбати новий інгалятор

Придбайте новий інгалятор, коли лічильник або індикатор покаже число 20. Припиніть використовувати інгалятор, коли лічильник або індикатор покаже 0, оскільки будь-яке залишкове ліки в інгаляторі може бути недостатнім для забезпечення повної дози.

Якщо у вас слабкість у руках, вам може бути зручніше тримати інгалятор двома руками: розмістіть обидва вказівні пальці зверху інгалятора, а обидва великі пальці — знизу.

Якщо вам важко користуватися інгалятором одночасно з початком вдиху, ви можете використовувати розширювач AeroChamber Plus. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом щодо цього пристрою.

Важливо уважно прочитати інструкцію, що додається до розширювача AeroChamber Plus, та дотримуватися всіх рекомендацій щодо його використання та очищення.

Очищення інгалятора Трімбоу

Очищайте інгалятор один раз на тиждень.

1. Не виймайте балончик під тиском з інгалятора та не використовуйте воду чи інші рідини для очищення.
2. Зніміть захисний ковпачок з ротового мундштука, відтягнувши його від інгалятора.
3. Протріть всередині та ззовні ротовий мундштук та інгалятор чистою сухою ганчіркою або серветкою.
4. Знову надіньте ковпачок на ротовий мундштук.

Якщо ви використали Трімбоу більше, ніж слід

Важливо приймати дозу саме так, як призначив ваш лікар. Не перевищуйте призначену дозу без попередньої консультації з лікарем.

Якщо ви використали більше Трімбоу, ніж слід, можуть виникнути побічні ефекти, описані в розділі 4.

Повідомте свого лікаря, якщо ви використали більше Трімбоу, ніж слід, і якщо відчуваєте будь-які з цих симптомів. Можливо, ваш лікар захоче провести кілька аналізів крові.

Якщо ви забули використати Трімбоу

Використайте його, як тільки згадаєте. Якщо до наступної дози залишилося мало часу, не використовуйте пропущену дозу — просто прийміть наступну дозу в призначений час. Не подвоюйте дозу.

Якщо ви припинили лікування Трімбоу

Важливо використовувати Трімбоу щодня. Не припиняйте лікування Трімбоу і не зменшуйте дозу, навіть якщо ви почуваєтеся краще або не маєте симптомів. Якщо ви хочете це зробити, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Існує ризик погіршення утруднення дихання та свистячого дихання відразу після застосування Трімбоу, що відомо як парадоксальний бронхоспазм (може впливати до 1 із 1 000 людей). Якщо це відбувається, слід негайно припинити лікування Трімбоу та використати без затримки свій інгалятор «рятувальника» короткодіючої дії для лікування утруднення дихання та свистячого дихання. Вам слід негайно зв’язатися зі своїм лікарем.

Негайно повідомте своєму лікарю, якщо:

• ви відчуваєте алергічні реакції, такі як шкірна алергія, висип, свербіж шкіри, висипання (може впливати до 1 із 100 людей), почервоніння шкіри, набряк шкіри або слизових оболонок, особливо очей, обличчя, губ або горла (може впливати до 1 із 1 000 людей);
• ви відчуваєте біль або дискомфорт у очах, тимчасове розмите зору, візуальні галюцинації або кольорові образи, пов’язані з червоними очима. Це можуть бути ознаки гострого нападу глаукоми звуженого кута (може впливати до 1 із 10 000 людей).

Повідомте своєму лікарю, якщо помітите будь-які з наступних симптомів під час застосування Трімбоу, оскільки вони можуть бути пов’язані з легеневою інфекцією (може впливати до 1 із 10 людей):

• підвищення температури або озноб;
• збільшення кількості слизу, зміна кольору слизу;
• посилення кашлю або утруднення дихання.

Нижче перераховані можливі побічні ефекти відповідно до їхньої частоти.

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей)

• біль у горлі;
• виділення з носа, закладеність носа та чхання;
• грибкові інфекції рота. Полоскання рота або горла водою та чищення зубів відразу після інгаляції можуть допомогти запобігти цим побічним ефектам;
• осиплість голосу;
• головний біль;
• інфекція сечовивідних шляхів.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• знижений рівень певних клітин крові, що називаються тромбоцитами
• відчуття задиху або утруднення дихання
• набрякнення рук і ніг
• затримка зростання у дітей та підлітків

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• розмите зору

Використання інгаляційних кортикостероїдів у високих дозах протягом тривалого часу може дуже рідко призводити до системних ефектів:

• порушення функції надниркових залоз (надниркова супресія)
• зниження мінеральної щільності кісток (розвиток остеопорозу)
• помутніння кришталика ока (катаракта)

Трімбоу не містить інгаляційний кортикостероїд у високій дозі, але ваш лікар може періодично рекомендувати вимірювати рівень кортизолу в крові.

Наступні побічні ефекти також можуть виникати при застосуванні інгаляційних кортикостероїдів у високих дозах протягом тривалого часу, але на даний момент їхня частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• депресія
• відчуття тривоги, нервозності, надмірного збудження або роздратливості

Ці ефекти є більш імовірними у дітей.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трімбоу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після CAD / EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не заморожувати.

Не піддавати впливу температур, що перевищують 50 °C.

Не проколювати балончик під тиском.

До видачі:

Зберігати в холодильнику (від 2 °C до 8 °C).

Після видачі (після отримання цього лікарського засобу у фармацевта):

Ліки не слід викидати у каналізацію чи сміття. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трімбоу

Діючими речовинами є: беклометазону дипропіонат, формотеролу фумарат дигідрат та глікопірроній.

Кожна випущена доза (доза, що виходить з орального застосування) містить 87 мкг беклометазону дипропіонату, 5 мкг формотеролу фумарату дигідрату та 9 мкг глікопірронію (у вигляді 11 мкг броміду глікопірронію).

Кожна виміряна доза (доза, що виходить з клапана) містить 100 мкг беклометазону дипропіонату, 6 мкг формотеролу фумарату дигідрату та 10 мкг глікопірронію (у вигляді 12,5 мкг броміду глікопірронію).

Інші складові: безводний етанол (див. розділ 2), хлоридна кислота, пропелент: норфлуран.

Цей лікарський засіб містить фторовані парникові гази.

Кожен інгалятор на 120 подач містить 10,37 г норфлурану (HFC-134a), що відповідає 0,015 тоннам еквіваленту CO₂ (потенціал глобального потепління ПГП = 1430).

Кожен інгалятор на 180 подач містить 14,259 г норфлурану (HFC-134a), що відповідає 0,02 тоннам еквіваленту CO₂ (потенціал глобального потепління ПГП = 1430).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Трімбоу — це розчин для інгаляцій у балончику під тиском.

Трімбоу постачається у балончику під тиском (покритому алюмінієм), з дозуючим клапаном. Балончик під тиском вставляється в пластиковий інгалятор. Інгалятор має оральний застосування з захисним пластиковим ковпачком та лічильником доз (упаковки з 120 дозами) або індикатором дози (упаковки з 180 дозами).

Кожна упаковка містить балончик під тиском, який забезпечує 120 або 180 доз. Також існують багаторазові упаковки, що містять 240 доз (2 балончики під тиском по 120 доз кожен) або 360 доз (3 балончики під тиском по 120 доз кожен).

Можливо, що деякі розміри упаковок не реалізуються в продаж.

Власник дозволу на реалізацію

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43122 Parma

Італія

Виробник

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via San Leonardo 96

43122 Parma

Італія

Chiesi SAS

2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi

41260 La Chaussée Saint Victor

Франція

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Wien

Австрія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.eu游戏副本.