Тримбоу 87 мкг/5 мкг/9 мкг раствор для ингаляций в аэрозольном баллончике

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тримбоу 87 мкг/5 мкг/9 мкг раствор для ингаляций в аэрозольном баллончике

беклометазона дипропионат/формотерола фумарат дигидрат/гликопирроний

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тримбоу и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Тримбоу
3. Как применять Тримбоу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тримбоу
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тримбоу и для чего он применяется

Тримбоу — это лекарственное средство, предназначенное для облегчения дыхания, содержащее три действующих вещества:

• бекламетазона дипропионат,
• формотерола фумарат дигидрат и
• гликопиррония бромид.

Бекламетазона дипропионат относится к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикостероидами, которые действуют, уменьшая воспаление и раздражение в лёгких.

Формотерол и гликопирроний — это лекарственные средства, относящиеся к группе длительно действующих бронходилататоров. Они по-разному воздействуют на организм, расслабляя мышцы дыхательных путей, способствуя их расширению и облегчая дыхание.

Регулярное лечение с использованием этих трёх действующих веществ помогает снимать и предотвращать такие симптомы, как затруднённое дыхание, свистящее дыхание (хрипы) и кашель у взрослых пациентов с обструктивными заболеваниями лёгких.

Тримбоу применяется для регулярного лечения:

• хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) у взрослых,
• бронхиальной астмы у взрослых.

Тримбоу может уменьшать обострения (усугубление) симптомов ХОБЛ и симптомов бронхиальной астмы.

ХОБЛ — это тяжёлое хроническое заболевание, при котором дыхательные пути сужаются, а воздушные мешочки в лёгких повреждаются, что вызывает затруднение дыхания.

Бронхиальная астма — это тяжёлое хроническое заболевание, при котором мышцы, окружающие дыхательные пути, сокращаются (бронхоспазм), а сами дыхательные пути отекают и воспаляются. Симптомы появляются и исчезают, включая одышку, хрипы, чувство сдавления в груди и кашель.

Применяйте Тримбоу ежедневно, а не только тогда, когда у вас возникают затруднения при дыхании или другие симптомы астмы. Это обеспечит надлежащий контроль над астмой. Не используйте это лекарственное средство для купирования внезапного приступа затруднённого дыхания или хрипов.

2. Что необходимо знать перед началом применения Тримбоу

Не используйте Тримбоу

Если у вас аллергия на беклометазона дипропионат, фумарат формотерола дигидрат, гликопирроний или любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Тримбоу применяется как поддерживающее лечение при обструктивных заболеваниях лёгких. Не используйте это лекарственное средство для лечения внезапных приступов затруднённого дыхания или одышки.

Если дыхание ухудшается

Если сразу после ингаляции препарата у вас ухудшается затруднённое дыхание или появляются свистящие хрипы (дыхание со свистом), немедленно прекратите применение ингалятора Тримбоу и воспользуйтесь ингалятором «скорой помощи» с быстрым действием. Немедленно свяжитесь с вашим врачом. Врач оценит ваши симптомы и, при необходимости, может изменить лечение.

См. также раздел 4. Возможные побочные эффекты.

Если заболевание лёгких ухудшается

Если ваши симптомы ухудшаются или их трудно контролировать (например, если вы чаще используете ингалятор «скорой помощи»), или если ингалятор «скорой помощи» не улучшает симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, заболевание лёгких прогрессирует, и вашему врачу потребуется назначить другое лечение.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Тримбоу:

• если у вас есть проблемы с сердцем, такие как стенокардия (боли в сердце, боли в груди), недавний сердечный приступ (инфаркт миокарда), сердечная недостаточность, сужение артерий сердца (коронарная болезнь), заболевание клапанов сердца или другие нарушения сердца, или если у вас диагностирована гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (также известная как ГОКМ — заболевание, при котором мышца сердца изменена).

• если у вас нарушения сердечного ритма, такие как нерегулярный сердечный ритм, учащённый пульс или сердцебиение, или если вам сообщили, что на электрокардиограмме (ЭКГ) обнаружены отклонения.

• если у вас сужение артерий (также известное как атеросклероз), высокое артериальное давление или аневризма (патологическое выпячивание стенки кровеносного сосуда).

• если у вас повышенная активность щитовидной железы.

• если у вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия). Комбинация Тримбоу с некоторыми другими препаратами для лечения лёгких или такими лекарствами, как диуретики (препараты, способствующие выведению воды из организма, используемые при сердечных заболеваниях или высоком артериальном давлении), может вызвать значительное снижение уровня калия в крови. Поэтому ваш врач может время от времени проверять уровень калия в вашей крови.

• если у вас есть заболевания печени или почек.

• если у вас сахарный диабет. Высокие дозы формотерола могут повышать уровень глюкозы в крови, поэтому при начале применения этого препарата и периодически во время лечения могут потребоваться дополнительные анализы крови для определения уровня сахара.

• если у вас опухоль надпочечников (феохромоцитома).

• если вам предстоит анестезия. В зависимости от типа анестезии может потребоваться прекратить применение Тримбоу как минимум за 12 часов до анестезии.

• если вы проходили или проходите лечение туберкулёза (ТБ) или у вас есть инфекция в грудной клетке.

• если у вас узкоугольная форма глаукомы.

• если у вас затруднено мочеиспускание.

• если у вас инфекция во рту или горле.

Если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций, сообщите об этом врачу до начала применения Тримбоу.

Если у вас есть или были какие-либо заболевания, аллергии или вы сомневаетесь, можно ли вам использовать Тримбоу, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения ингалятора.

Если вы уже применяете Тримбоу

Если вы применяете Тримбоу или высокие дозы других ингаляционных кортикостероидов в течение длительного времени и возникает стрессовая ситуация (например, госпитализация после несчастного случая, серьёзная травма или перед операцией), может потребоваться дополнительное лечение. В таких случаях врач может увеличить дозу кортикостероидов для преодоления стресса и назначить их в виде таблеток или инъекций.

Свяжитесь с врачом, если у вас появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Не применяйте этот препарат детям и подросткам младше 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Тримбоу

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это включает препараты, аналогичные Тримбоу, применяемые при заболеваниях лёгких.

Некоторые лекарства могут усиливать действие Тримбоу, поэтому врач будет тщательно наблюдать за вами при одновременном применении этих препаратов (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Не используйте этот препарат одновременно с бета-блокаторами (применяются для лечения некоторых заболеваний сердца, таких как стенокардия, или для снижения артериального давления), если только ваш врач не выбрал бета-блокатор, не влияющий на дыхание. Бета-блокаторы (включая глазные капли с бета-блокаторами) могут ослабить или полностью устранить действие формотерола. С другой стороны, применение других бета2-агонистов (действующих аналогично формотеролу) может усиливать его эффект.

Одновременное применение Тримбоу с:

• препаратами для лечения

• нарушений сердечного ритма (хинидин, дисопирамид, прокаинамид),

• аллергических реакций (антигистаминные препараты),

• симптомов депрессии или психических расстройств, таких как ингибиторы моноаминоксидазы (например, фенелзин и изокарбоксазид), трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин и имипрамин) и фенотиазины,

может вызывать изменения на электрокардиограмме (ЭКГ). Также может увеличиться риск нарушений сердечного ритма (желудочковых аритмий).

• препаратами для лечения болезни Паркинсона (леводопа), препаратами для лечения гипотиреоза (левотироксин), препаратами, содержащими окситоцин (вызывающий сокращения матки), и при употреблении алкоголя может увеличиться вероятность побочных эффектов формотерола на сердце.

• ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), включая препараты с аналогичными свойствами, такие как фуразолидон и прокарбазин, применяемые при психических расстройствах, может вызвать повышение артериального давления.

• препаратами для лечения сердечных заболеваний (дигоксин) может вызвать снижение уровня калия в крови. Это может увеличить вероятность нарушений сердечного ритма.

• другими препаратами, применяемыми при обструктивных заболеваниях лёгких (теофиллин, аминофиллин или кортикостероиды), и диуретиками также может вызвать снижение уровня калия.

• некоторыми анестетиками может увеличиться риск нарушений сердечного ритма.

• дисульфирамом, препаратом, применяемым при лечении алкоголизма (проблемы с алкоголем), или метронидазолом, антибиотиком для лечения инфекций, может вызвать побочные эффекты (например, тошноту, рвоту, боли в животе) из-за небольшого количества этанола, содержащегося в Тримбоу.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применять Тримбоу во время беременности можно только по назначению врача. Желательно избегать применения Тримбоу во время родов из-за угнетающего действия формотерола на сокращения матки.

Не следует применять Тримбоу во время лактации. Вам и вашему врачу необходимо решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для вас.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Тримбоу влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Тримбоу содержит этанол

Тримбоу содержит 8,856 мг этанола (спирта) в каждом нажатии, что составляет 17,712 мг при двойном нажатии (одна доза). Количество этанола в двух нажатиях этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл вина или пива. Небольшое количество этанола, содержащееся в этом лекарственном средстве, не вызывает каких-либо заметных эффектов.

3. Как использовать Тримбоу

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — две дозы утром и две дозы вечером.

Не превышайте дозировку, указанную вашим врачом.

Вы должны использовать Тримбоу каждый день, даже если у вас нет симптомов астмы.

Не используйте это лекарство для купирования внезапного приступа затруднённого дыхания или свистящего дыхания.

Если вы считаете, что лекарство действует недостаточно эффективно, проконсультируйтесь с врачом.

Если ранее вы использовали другой ингалятор, содержащий дипропионат беклометазона, проконсультируйтесь с врачом, поскольку эффективная доза дипропионата беклометазона в препарате Тримбоу при лечении обструктивного заболевания лёгких может быть ниже, чем в других ингаляторах.

Способ применения

Тримбоу предназначен для ингаляционного применения.

Лекарство необходимо вдыхать через рот, что обеспечивает его непосредственное поступление в лёгкие.

Этот препарат находится в аэрозольном баллончике под давлением, помещённом в пластиковый ингалятор с оральным наконечником.

Тримбоу доступен в двух размерах упаковки:

• упаковка, содержащая 120 доз
• упаковка, содержащая 180 доз

Если вам назначена упаковка, содержащая 120 доз

На задней стороне ингалятора имеется счётчик, показывающий, сколько доз осталось. Каждый раз, когда вы нажимаете на баллончик, высвобождается одна доза лекарства, и счётчик уменьшается на единицу. Избегайте падения ингалятора, так как это может привести к ошибочному уменьшению показаний счётчика.

Если вам назначена упаковка, содержащая 180 доз

На задней стороне ингалятора имеется индикатор, показывающий, сколько доз осталось. Каждый раз, когда вы нажимаете на баллончик, высвобождается одна доза лекарства, и индикатор поворачивается на один шаг. Количество оставшихся доз отображается с интервалом в 20 доз. Избегайте падения ингалятора, так как это может привести к ошибочному уменьшению показаний индикатора.

Проверка ингалятора

Перед первым использованием ингалятора необходимо проверить его следующим образом, чтобы убедиться в его правильной работе.

1. В зависимости от размера упаковки, который вам назначен, убедитесь, что показание счётчика доз составляет 121, а показание индикатора доз — 180
2. Снимите защитный колпачок с орального наконечника
3. Держите ингалятор вертикально, оральным наконечником вниз
4. Направьте оральный наконечник от себя и плотно нажмите на баллончик, чтобы выпустить одну дозу
5. Проверьте счётчик доз или индикатор доз. При первой проверке ингалятора счётчик должен показывать:

120 если вы используете упаковку, содержащую 120 доз	180 если вы используете упаковку, содержащую 180 доз

Как использовать ингалятор

Встаньте или сядьте прямо для проведения ингаляции.

ВАЖНО: не выполняйте шаги со 2 по 5 слишком быстро.

1. Снимите защитный колпачок с орального адаптера и убедитесь, что адаптер чист, то есть не содержит пыли или загрязнений.
2. Медленно и как можно глубже выдохните, чтобы опорожнить лёгкие.
3. Держите ингалятор вертикально, с оральным адаптером, направленным вниз, и поместите его между зубами, не сжимая. Затем плотно обхватите губами оральный адаптер, держа язык под ним.
4. Медленно и глубоко вдыхайте через рот, чтобы наполнить лёгкие воздухом (на это должно уйти около 4–5 секунд). Сразу после начала вдоха нажмите сверху на баллончик, чтобы выпустить дозу лекарства.
5. Задержите дыхание на столько времени, на сколько сможете, затем выньте ингалятор изо рта и медленно выдохните. Не выдыхайте воздух через ингалятор.
6. Проверьте, уменьшился ли счётчик доз (120 доз) на единицу или немного повернулся ли индикатор дозы (180 доз).

Для второй дозы держите ингалятор в вертикальном положении примерно полминуты, затем повторите шаги со 2 по 5.

Если газ выходит сверху ингалятора или из-за уголков губ, это означает, что препарат Тримбоу не попадёт в лёгкие должным образом. В этом случае сделайте ещё одну попытку, начав с шага 2.

После использования снова наденьте защитный колпачок.

Чтобы избежать грибковой инфекции рта и горла, прополощите рот или сделайте полоскание водой (не глотая) или почистите зубы после каждого применения ингалятора.

Когда приобретать новый ингалятор

Приобретите новый ингалятор, когда счётчик или индикатор покажет число 20. Прекратите использовать ингалятор, когда счётчик или индикатор покажет 0, поскольку оставшееся в ингаляторе лекарство может быть недостаточным для полной дозы.

Если у вас слабость в руках, вам может быть удобнее держать ингалятор двумя руками: положите оба указательных пальца сверху на ингалятор, а оба больших пальца — снизу.

Если вам трудно одновременно использовать ингалятор и начинать вдох, вы можете воспользоваться дыхательным приспособлением-спейсером AeroChamber Plus. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу этого устройства.

Важно внимательно прочитать инструкцию, прилагаемую к спейсеру AeroChamber Plus, и точно следовать указаниям по его использованию и очистке.

Очистка ингалятора Тримбоу

Очищайте ингалятор один раз в неделю.

1. Не извлекайте баллончик с лекарством из ингалятора и не используйте воду или другие жидкости для очистки.
2. Снимите защитный колпачок с орального адаптера, потянув за него, чтобы отделить от ингалятора.
3. Протрите оральный адаптер и ингалятор снаружи и изнутри чистой сухой салфеткой или бумажной салфеткой.
4. Снова наденьте колпачок на оральный адаптер.

Если вы применили Тримбоу в дозе больше, чем нужно

Важно принимать дозу точно так, как прописал вам врач. Не превышайте назначенную дозу без предварительной консультации с врачом.

Если вы применили Тримбоу в дозе больше, чем нужно, могут возникнуть побочные эффекты, описанные в разделе 4.

Сообщите врачу, если вы применили больше Тримбоу, чем нужно, и если у вас появились какие-либо из этих симптомов. Возможно, врач захочет назначить вам анализы крови.

Если вы забыли применить Тримбоу

Примените его сразу, как только вспомните. Если до следующей дозы осталось мало времени, не применяйте пропущенную дозу — просто примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу.

Если вы прекратили лечение Тримбоу

Важно применять Тримбоу каждый день. Не прекращайте лечение Тримбоу и не уменьшайте дозу, даже если вы чувствуете себя лучше или у вас нет симптомов. Если вы хотите это сделать, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Существует риск ухудшения дыхания и появления свистящего дыхания непосредственно после применения Тримбоу, что известно как парадоксальный бронхоспазм (может наблюдаться у 1 из 1 000 человек). В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Тримбоу и без промедления использовать ингалятор «спасения» быстрого действия для купирования затруднённого дыхания и свистящего дыхания. Следует немедленно обратиться к врачу.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас наблюдаются:

• аллергические реакции, такие как кожные аллергии, крапивница, зуд кожи, кожная сыпь (может наблюдаться у 1 из 100 человек), покраснение кожи, отёк кожи или слизистых оболочек, особенно глаз, лица, губ и горла (может наблюдаться у 1 из 1 000 человек);
• боль или дискомфорт в глазах, временное помутнение зрения, появление ореолов вокруг источников света или цветных изображений, связанные с покраснением глаз. Эти симптомы могут быть признаками острой приступообразной формы глаукомы (может наблюдаться у 1 из 10 000 человек).

Сообщите врачу, если во время применения Тримбоу вы заметили какие-либо из следующих симптомов, поскольку они могут указывать на наличие лёгочной инфекции (может наблюдаться у 1 из 10 человек):

• повышение температуры тела или озноб;
• увеличение количества выделяемой мокроты, изменение цвета мокроты;
• усиление кашля или затруднение дыхания.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты в соответствии с частотой их возникновения.

Часто (может наблюдаться у 1 из 10 человек)

• боль в горле;
• выделения из носа, заложенность носа и чихание;
• грибковые поражения полости рта. Ополаскивание рта или полоскание горла водой и чистка зубов сразу после ингаляции могут помочь предотвратить эти побочные эффекты;
• охриплость голоса;
• головная боль;
• инфекция мочевыводящих путей.

Нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 человек)

грипп воспаление околоносовых пазух зуд, выделения или заложенность носа грибковые инфекции горла или пищевода грибковые инфекции влагалища возбуждение дрожь головокружение нарушение или снижение вкуса онемение воспаление уха нерегулярное сердцебиение изменения на электрокардиограмме (ЭКГ) учащённое сердцебиение и нарушения сердечного ритма сердцебиение (ощущение нерегулярного сердцебиения) покраснение лица повышенный приток крови к некоторым тканям организма приступы астмы кашель и продуктивный кашель

раздражение горла носовое кровотечение покраснение глотки сухость во рту диарея затруднение при глотании тошнота расстройство желудка дискомфорт в желудке после еды жжение губ кариес кожная сыпь, волдыри, зуд кожи воспаление слизистой оболочки рта с язвами или без них повышенное потоотделение мышечные спазмы и боль в мышцах боль в руках или ногах боль в мышцах, костях или суставах грудной клетки усталость повышение артериального давления снижение уровня некоторых компонентов крови: определённых белых кровяных телец, называемых гранулоцитами, калия или кортизола повышение уровня некоторых компонентов крови: глюкозы, С-реактивного белка, числа тромбоцитов, инсулина, свободных жирных кислот или кетонов

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов)

грибковые инфекции в груди снижение аппетита нарушения сна (недостаточный или чрезмерный сон) давящая боль в груди ощущение пропуска сердечного сокращения, дополнительные сердечные сокращения, необычно медленное сердцебиение приступ астмы

кровоизлияние из кровеносного сосуда в окружающие ткани снижение артериального давления слабость боль в задней части рта и горла воспаление глотки сухость в горле болезненное и частое мочеиспускание затруднённое и болезненное мочеиспускание воспаление почек

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек)

• снижение количества определённых клеток крови, называемых тромбоцитами
• ощущение удушья или затруднённого дыхания
• отёчность кистей рук и стоп
• задержка роста у детей и подростков

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

• нечёткость зрения

Длительное применение ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах может в очень редких случаях вызывать системные эффекты:

• нарушение функции надпочечников (надпочечниковая супрессия)
• снижение минеральной плотности костной ткани (истончение костей)
• помутнение хрусталика глаза (катаракта)

Препарат Тримбоу не содержит ингаляционный кортикостероид в высокой дозе, однако ваш врач время от времени может захотеть измерить уровень кортизола в вашей крови.

Следующие побочные эффекты также могут возникать при длительном применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах, однако в настоящее время их частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

• депрессия
• ощущение тревожности, нервозности, повышенного возбуждения или раздражительности

Эти эффекты более вероятны у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Тримбоу

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и не видных им.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после CAD/EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не замораживать.

Не подвергать воздействию температур выше 50 °С.

Не прокалывать аэрозольный баллончик.

Перед выдачей:

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С).

После выдачи (после получения этого лекарственного препарата у фармацевта):

Дозированный аэрозоль 120 доз (из индивидуальной или многодозовой упаковки) и 180 впрыскиваний:

Хранить ингалятор при температуре ниже 25 °C в течение максимум 4 месяцев.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Тримбоу

Действующие вещества: беклометазона дипропионат, формотерола фумарат дигидрат и гликопирроний.

Каждая высвобождаемая доза (доза, выходящая из орального адаптера) содержит 87 мкг беклометазона дипропионата, 5 мкг формотерола фумарата дигидрата и 9 мкг гликопиррония (в виде 11 мкг бромида гликопиррония).

Каждая измеренная доза (доза, выходящая из клапана) содержит 100 мкг беклометазона дипропионата, 6 мкг формотерола фумарата дигидрата и 10 мкг гликопиррония (в виде 12,5 мкг бромида гликопиррония).

Прочие компоненты: этанол безводный (см. раздел 2), соляная кислота, пропеллент: норфлуран.

Данный лекарственный препарат содержит фторированные парниковые газы.

Каждый ингалятор на 120 доз содержит 10,37 г норфлурана (HFC-134a), что соответствует 0,015 тонны эквивалента CO2 (потенциал глобального потепления ПГП = 1430).

Каждый ингалятор на 180 доз содержит 14,259 г норфлурана (HFC-134a), что соответствует 0,02 тонны эквивалента CO2 (потенциал глобального потепления ПГП = 1430).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тримбоу — раствор для ингаляций в аэрозольном баллончике.

Тримбоу выпускается в виде аэрозольного баллончика (с алюминиевым покрытием), оснащённого дозирующим клапаном. Аэрозольный баллончик помещён в пластиковый ингалятор, снабжённый оральным адаптером, защитным колпачком из пластика и дозовым счётчиком (в упаковках по 120 доз) или индикатором доз (в упаковках по 180 доз).

Каждая упаковка содержит аэрозольный баллончик, обеспечивающий 120 или 180 доз. Также существуют многокомпонентные упаковки, содержащие 240 доз (2 аэрозольных баллончика по 120 доз каждый) или 360 доз (3 аэрозольных баллончика по 120 доз каждый).

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43122 Parma

Италия

Производитель

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via San Leonardo 96

43122 Parma

Италия

Chiesi SAS

2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi

41260 La Chaussée Saint Victor

Франция

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Wien

Австрия

Более подробную информацию о данном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия Chiesi sa/nv Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00	Литва Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919
	Люксембург Chiesi sa/nv Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00
Чехия Chiesi CZ s.r.o. Tel: + 420 261221745	Венгрия Chiesi Hungary Kft. Tel.: + 36-1-429 1060
Дания Chiesi Pharma AB Tlf: + 46 8 753 35 20	Мальта Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 0521 2791
Германия Chiesi GmbH Tel: + 49 40 89724-0	Нидерланды Chiesi Pharmaceuticals B.V. Tel: + 31 88 501 64 00
Эстония Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919	Норвегия Chiesi Pharma AB Tlf: + 46 8 753 35 20
Греция Chiesi Hellas AEBE Τηλ: + 30 210 6179763	Австрия Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919
Испания Chiesi España, S.A.U. Tel: + 34 93 494 8000	Польша Chiesi Poland Sp. z.o.o. Tel.: + 48 22 620 1421
Франция Chiesi S.A.S. Tél: + 33 1 47688899	Португалия Tecnifar- Indústria Técnica Farmacêutica S.A. Tel.: +351 210330700
Хорватия Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919	Румыния Chiesi Romania S.R.L. Tel: + 40 212023642
Ирландия Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 0521 2791	Словения Chiesi Slovenija d.o.o. Tel: + 386-1-43 00 901
Исландия Chiesi Pharma AB Sími: +46 8 753 35 20	Словакия Chiesi Slovakia s.r.o. Tel: + 421 259300060
Италия Chiesi Italia S.p.A. Tel: + 39 0521 2791	Финляндия Chiesi Pharma AB Puh/Tel: +46 8 753 35 20
Кипр Chiesi Farmaceutici S.p.A. Τηλ: + 39 0521 2791	Швеция Chiesi Pharma AB Tel: +46 8 753 35 20
Латвия Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919

Дата последнего обновления данного вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств: https://www.ema.europa.eu.