Тріфлусал Сінфа 300 мг капсули тверді EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тріфлусал Сінфа 300 мг капсули тверді EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Тріфлусал Сінфа 300 мг капсули тверді EFG і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тріфлусал Сінфа 300 мг капсули тверді EFG
3. Як приймати Тріфлусал Сінфа 300 мг капсули тверді EFG
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тріфлусал Сінфа 300 мг капсули тверді EFG
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тріфлусал Сінфа і для чого його застосовують

Тріфлусал належить до групи лікарських засобів, які називаються антиагрегантами, що діють, запобігаючи утворенню згорток крові (тромбів), які можуть заблокувати судини.

Цей лікарський засіб призначений для дорослих з метою зниження ризику повторного інфаркту міокарда, стабільної або нестабільної стенокардії чи інсульту у пацієнтів, які раніше вже перенесли один із цих станів.

Також препарат показаний пацієнтам, яким була проведена операція коронарного шунтування.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Тріфлусал Сінфа

Не приймайте Тріфлусал Сінфа

• Якщо ви маєте алергію на тріфлусал або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо у вас є виразка шлунка або були ускладнені виразки шлунка в анамнезі.
• Якщо у вас є будь-яке інше захворювання, що спричиняє кровотечі.
• Якщо у вас є алергія (гіперчутливість) до саліцилатів.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Тріфлусал Сінфа.

• Якщо у вас є ниркова або печінкова недостатність.
• Якщо ви піддаєтеся ризику кровотечі через травму, інші патологічні стани або тому, що приймаєте протягом тривалого часу нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для лікування болю та/або запалення м’язів або суглобів).
• Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання. У цьому випадку необхідно оцінити ризик кровотечі, і, якщо потрібно, вам доведеться припинити прийом тріфлусалу за сім днів до операції.

Зверніться до лікаря, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин вже траплялася у вас раніше.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність застосування у дітей та підлітків молодше 18 років не встановлені, тому застосування цього препарату цій віковій групі не рекомендоване.

Інші лікарські засоби та Тріфлусал Сінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.

Певні ліки можуть взаємодіяти з тріфлусалом, і в цьому випадку може знадобитися зміна дози або припинення лікування.

Важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків: нестероїдні протизапальні засоби, пероральні цукрознижувальні засоби або пероральні антикоагулянти, оскільки можуть посилюватися ефекти цих препаратів, включаючи ефекти тріфлусалу.

Прийом Тріфлусал Сінфа разом з їжею та напоями

Прийом тріфлусалу разом з їжею зменшує ймовірність появи шлунково-кишкових побічних ефектів.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Побічних ефектів на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не описано.

3. Як застосовувати Тріфлусал Сінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які зазначив ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить дві капсули (600 мг тріфлусалу) на добу, одноразово або розділено на два прийоми, або три капсули (900 мг тріфлусалу) на добу, розділено на три прийоми.

Не припиняйте застосування без вказівки лікаря.

Спосіб застосування

Перорально.

Ковтайте капсулу з достатньою кількістю рідини, бажано під час їжі.

Якщо ви прийняли більше Тріфлусал Сінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

При прийомі дуже високих доз можуть виникнути симптоми інтоксикації саліцилатами (головний біль, дзвін у вухах, запаморочення, нудота, блювота, прискорене дихання).

Якщо ви забули прийняти Тріфлусал Сінфа

У разі пропуску однієї дози дочекайтеся наступного прийому.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Дуже почасті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів):

Важкість у шлунку.

• Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

Біль у голові, біль у животі, нудота, запор, блювота, підвищена газотворність і відсутність апетиту. Ці симптоми зазвичай є незначними і зникають через кілька днів, навіть без припинення лікування.

• Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

Шлунково-кишкова кровотеча, розпірнявання живота, діарея, кров у калі, прямокишкова кровотеча, кров у сечі, синці, пурпура (фіолетові плями на шкірі або слизових оболонках), носова кровотеча, кровоточивість ясен і крововилив у мозок. Інфекція сечових шляхів, свербіж і висип на шкірі, сплутаність свідомості, запаморочення, головокруження, судоми, дзвін у вухах, зниження слуху, порушення смаку, підвищення артеріального тиску, транзиторна ішемічна атака, утруднене дихання, інфекція верхніх дихальних шляхів (ніс, горло), анемія, лихоманка, симптоми грипу.

• Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів):

Алергічна реакція шкіри, що виникає під дією сонячного світла.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для медичного застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тріфлусал Сінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які вам не потрібні, здайте в пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тріфлусал Сінфа

• Діюча речовина: тріфлусал. Кожна тверда капсула містить 300 мг тріфлусалу.
• Інші компоненти: желатинова капсула.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Тверді прозорі желатинові капсули, що містять білий або майже білий кристалічний порошок.

Препарат поставляється в блистерах з алюмінію/PVC-PVDC.

Кожна упаковка містить 30 або 50 твердих капсул.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

або

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid) Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2021

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

До детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати доступ, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до інструкції та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68201/P_68201.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68201/P_68201.html