Triflusal CINFA 300 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

triflusal cinfa 300 mg kapsułki twarde EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest triflusal cinfa i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania triflusal cinfa
3. Jak stosować triflusal cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać triflusal cinfa
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest triflusal cinfa i do czego jest stosowany

Triflusal należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi, które działają, zapobiegając tworzeniu się skrzepliny (trombów), które mogą zablokować naczynia krwionośne.

Ten lek jest wskazany u dorosłych do zmniejszenia ryzyka nawrotu zawału mięśnia sercowego, stabilnego lub niestabilnego zespołu wieńcowego, lub udaru mózgu u pacjentów, którzy wcześniej doświadczyli jednego z tych stanów.

Jest również wskazany u pacjentów, którzy zostali poddani operacji by-pass wieńcowego.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania triflusal cinfa

Nie przyjmuj triflusal cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na triflusal lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz wrzód żołądka lub w przeszłości występowały powikłania wrzodu żołądka.
• Jeśli cierpisz na inne zaburzenia powodujące krwawienia.
• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na salicylany.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania triflusal cinfa.

• Jeśli cierpisz na niewydolność nerek lub wątroby.
• Jeśli narażony jesteś na ryzyko krwawienia, niezależnie od urazu lub innych stanów patologicznych, albo ponieważ przyjmujesz przez dłuższy czas niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane w leczeniu bólu i/lub zapalenia mięśni lub stawów).
• Jeśli ma być przeprowadzona jakaś interwencja chirurgiczna. W takim przypadku należy ocenić ryzyko krwawienia i, w razie potrzeby, należy przerwać przyjmowanie triflusalu siedem dni przed zabiegiem.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli wcześniej wystąpiła któraś z wymienionych wyżej sytuacji.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u osób poniżej 18. roku życia, dlatego nie zaleca się stosowania u tej grupy wiekowej.

Inne leki i triflusal cinfa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.

Niektóre leki mogą oddziaływać z triflusal, w takim przypadku może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki: niesteroidowe leki przeciwzapalne, doustne leki przeciwcukrzycowe lub doustne leki przeciwkrzepliwe, ponieważ może dojść do nasilenia działania tych leków, w tym triflusalu.

Stosowanie triflusal cinfa z posiłkami i napojami

Przyjmowanie triflusalu wraz z posiłkami zmniejsza możliwość wystąpienia niepożądanych działań ze strony przewodu pokarmowego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować triflusal cinfa

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to dwie kapsułki (600 mg triflusalu) dziennie, w jednym lub podzielona na dwa przyjęcia, albo trzy kapsułki (900 mg triflusalu) dziennie, podzielone na trzy dawki.

Nie przerywaj stosowania leku bez wskazania lekarza.

Sposób podania

Droga doustna.

Kapsułkę należy przyjąć doustnie z odpowiednią ilością płynu, najlepiej podczas posiłku.

Jeśli wziął więcej triflusal cinfa niż powinien

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Po przyjęciu bardzo wysokich dawek mogą wystąpić objawy zatrucia salicylanami (ból głowy, szumy w uszach, zawroty głowy, nudności, wymioty, przyspieszone oddychanie).

Jeśli zapomniał wziąć triflusal cinfa

Jeśli pominął dawkę, przyjmij następną zgodnie z harmonogramem.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

• Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

Uciążliwość w żołądku.

• Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

Ból głowy, ból brzucha, nudności, zaparcia, wymioty, wzdęcia i anoreksja. Objawy te są zazwyczaj łagodne i zanikają po kilku dniach, nawet bez przerywania leczenia.

• Nieczone działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

Krwawienie przewodu pokarmowego, wzdęcie brzucha, biegunka, krew w stolcu, krwawienie z odbytu, krew w moczu, siniaki, purpura (fioletowe plamy na skórze lub błonach śluzowych), krwawienie z nosa, krwawienie z dziąseł i krwawienie do mózgu. Infekcja dróg moczowych, swędzenie i wysypka skórna, dezorientacja, zawroty głowy, oszołomienie, drgawki, szumy w uszach, zmniejszenie słuchu, zaburzenia węchu, podwyższenie ciśnienia tętniczego, przejściowy niedokrwienie mózgu, trudności w oddychaniu, infekcja dróg oddechowych górnych (nos, gardło), anemia, gorączka, objawy grypy.

• Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

Reakcja alergiczna skóry narażonej na działanie światła słonecznego.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie leku triflusal cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład triflusal cinfa

• Substancją czynną jest triflusal. Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg triflusalu.
• Pozostałe składniki to: żelatyna kapsułki.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Przezroczyste twarde kapsułki żelatynowe zawierające biały lub prawie biały proszek krystaliczny.

Dostępne w blistrach z folii aluminiowej/PVC-PVDC.

Każde opakowanie zawiera 30 lub 50 twardych kapsułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

lub

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madryt) Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2021 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68201/P_68201.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68201/P_68201.html