Triflusal CINFA 300 mg capsule rigide EFG
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è triflusal cinfa e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere triflusal cinfa
- 3. Come prendere triflusal cinfa
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di triflusal cinfa
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
triflusal cinfa 300 mg capsule rigide EFG
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è triflusal cinfa e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere triflusal cinfa
- Come prendere triflusal cinfa
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di triflusal cinfa
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è triflusal cinfa e a cosa serve
Triflusal appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici, che agiscono impedendo la formazione di coaguli (trombi) che potrebbero ostruire i vasi sanguigni.
Questo medicinale è indicato negli adulti per ridurre il rischio di ricomparsa di infarto del miocardio, di angina pectoris stabile o instabile o di ictus in pazienti che hanno precedentemente sofferto di una di queste patologie.
È inoltre indicato nei pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico.
2. Cosa deve sapere prima di prendere triflusal cinfa
Non prenda triflusal cinfa
- Se è allergico al triflusal o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- Se ha un'ulcera gastrica o un'anamnesi di ulcera gastrica complicata.
- Se soffre di qualsiasi altra patologia che provochi emorragie.
- Se è allergico (ipersensibile) ai salicilati.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere triflusal cinfa.
- Se soffre di insufficienza renale o epatica.
- Se è esposto al rischio di emorragia, sia per trauma che per altre condizioni patologiche o perché assume, per periodi prolungati, farmaci antinfiammatori non steroidei (utilizzati per trattare il dolore e/o l'infiammazione di muscoli o articolazioni).
- Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico. In tal caso il rischio emorragico deve essere valutato e, se necessario, dovrà interrompere l'assunzione di triflusal sette giorni prima dell'intervento.
Consulti il medico, anche se una delle situazioni sopra menzionate le fosse già capitata in passato.
Bambini e adolescenti
L'efficacia e la sicurezza nei minori di 18 anni non sono state stabilite; pertanto, non è raccomandata la somministrazione di questo medicinale in questa fascia di età.
Altri medicinali e triflusal cinfa
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Alcuni medicinali possono interagire con il triflusal; in questo caso potrebbe essere necessario modificare la dose o interrompere il trattamento.
È importante informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali: antinfiammatori non steroidei, antidiabetici orali o anticoagulanti orali, poiché gli effetti di questi medicinali, inclusi quelli del triflusal, potrebbero essere potenziati.
Assunzione di triflusal cinfa con cibo e bevande
Assumire il triflusal con i pasti riduce la possibilità che si verifichino effetti indesiderati a livello digestivo.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in fase di allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
3. Come prendere triflusal cinfa
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di due capsule (600 mg di triflusal) al giorno, in un'unica somministrazione o suddivisa in due somministrazioni, oppure di tre capsule (900 mg di triflusal) al giorno, suddivise in tre somministrazioni.
Non sospenda il trattamento senza aver prima consultato il medico.
Modalità di somministrazione
Per via orale.
Inghiotta la capsula con una quantità sufficiente di liquido e preferibilmente durante i pasti.
Se assume più triflusal cinfa di quanto dovuto
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.
L’ingestione di dosi molto elevate può provocare sintomi di intossicazione da salicilati (mal di testa, ronzio alle orecchie, vertigini, nausea, vomito, respiro accelerato).
Se dimentica di prendere triflusal cinfa
In caso di dimenticanza di una dose, attenda il momento della dose successiva.
Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Se ha qualsiasi altro dubbio sull’uso di questo medicamento, chieda consiglio al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
- Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):
Pesantezza di stomaco.
- Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
Cefalea, dolore addominale, nausea, costipazione, vomito, flatulenza e anoressia. Questi sintomi sono generalmente lievi e tendono a scomparire dopo pochi giorni, anche senza interrompere il trattamento.
- Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
Emorragia gastrointestinale, distensione addominale, diarrea, sangue nelle feci, emorragia rettale, sangue nelle urine, ematomi, porpora (macchie porporine sulla pelle o sulle membrane mucose), epistassi, sanguinamento delle gengive ed emorragia cerebrale. Infezione delle vie urinarie, prurito ed eruzione cutanea, confusione, vertigini, capogiri, convulsioni, ronzio alle orecchie, diminuzione dell'udito, alterazione del gusto, aumento della pressione arteriosa, attacco ischemico transitorio, difficoltà respiratorie, infezione respiratoria delle vie alte (naso, gola), anemia, febbre, sintomi influenzali.
- Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
Reazione allergica della pelle esposta alla luce solare.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di triflusal cinfa
Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo CAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzabili. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Composizione di triflusal cinfa
- Il principio attivo è il triflusal. Ogni capsula rigida contiene 300 mg di triflusal.
- Gli altri componenti sono: la gelatina della capsula.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Capsule rigide di gelatina trasparenti, contenenti una polvere cristallina di colore bianco o quasi bianco.
Il medicinale è presentato in blister di alluminio/PVC-PVDC.
Ogni confezione contiene 30 o 50 capsule rigide.
Titolo della autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolo della autorizzazione all'immissione in commercio
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - Spagna
Responsabile della produzione
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - Spagna
oppure
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Aragoneses, 2
28108 Alcobendas (Madrid) Spagna
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2021
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a tali informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68201/P_68201.html
Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68201/P_68201.html