Трифлусал Синфа 300 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трифлусал Синфа 300 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться повторно ознакомиться с её содержанием.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Трифлусал Синфа и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Трифлусал Синфа
3. Как принимать Трифлусал Синфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Трифлусала Синфа
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Трифлусал Синфа и для чего его применяют

Трифлусал относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами, которые действуют, предотвращая образование сгустков крови (тромбов), способных закупорить кровеносные сосуды.

Этот препарат показан взрослым для снижения риска повторного возникновения инфаркта миокарда, стабильной или нестабильной стенокардии либо ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших один из этих состояний.

Также он показан пациентам, которым была проведена операция аортокоронарного шунтирования.

2. Что необходимо знать перед началом приема Трифлусал Синфа

Не принимайте Трифлусал Синфа

• Если у вас аллергия на трифлуcал или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас язва желудка или в анамнезе имеется осложнённая язва желудка.
• Если у вас имеется любое другое заболевание, сопровождающееся кровотечениями.
• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к салицилатам.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Трифлусал Синфа.

• Если у вас имеется нарушение функции почек или печени.
• Если вы подвержены риску кровотечения — из-за травмы, других патологических состояний или длительного приема нестероидных противовоспалительных средств (лекарственных препаратов, применяемых для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов).
• Если вам предстоит хирургическое вмешательство. В этом случае необходимо оценить риск кровотечения, и, при необходимости, вы должны прекратить прием Трифлусал Синфа за семь дней до операции.

Обратитесь к врачу, даже если ранее у вас уже возникали какие-либо из вышеуказанных состояний.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность применения у лиц младше 18 лет не установлены, поэтому прием препарата в этой возрастной группе не рекомендован.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Трифлусал Синфа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, вам придется принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать с трифлуcалом, в этом случае может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения.

Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, пероральных антидиабетических средств или пероральных антикоагулянтов, поскольку при их одновременном применении может усиливаться действие этих препаратов, включая действие Трифлусал Синфа.

Прием Трифлусал Синфа с пищей и напитками

Прием Трифлусал Синфа во время еды снижает вероятность возникновения желудочно-кишечных побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Не описано влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Трифлусал Синфа

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет две капсулы (600 мг трифлусала) в сутки, в один прием или разделённая на два приёма, или три капсулы (900 мг трифлусала) в сутки, разделённые на три приёма.

Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Способ применения

Перорально.

Проглатывайте капсулу с достаточным количеством жидкости и по возможности во время еды.

Если вы приняли больше Трифлусал Синфа, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

При приёме очень высоких доз могут появиться симптомы интоксикации салицилатами (головная боль, шум в ушах, головокружение, тошнота, рвота, учащённое дыхание).

Если вы забыли принять Трифлусал Синфа

Если вы пропустили приём одной дозы, дождитесь следующего приёма.

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов.

• Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Ощущение тяжести в желудке.

• Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Головная боль, боль в животе, тошнота, запор, рвота, метеоризм и анорексия. Эти симптомы обычно бывают лёгкими и исчезают спустя несколько дней, даже без прекращения лечения.

• Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Желудочно-кишечное кровотечение, вздутие живота, диарея, кровь в кале, прямая кишка кровоточит, кровь в моче, гематомы, пурпура (пурпурные пятна на коже или слизистых оболочках), носовые кровотечения, кровоточивость дёсен и кровоизлияние в мозг. Инфекция мочевыводящих путей, зуд и высыпания на коже, спутанность сознания, головокружение, обморок, судороги, шум в ушах, снижение слуха, нарушение вкуса, повышение артериального давления, транзиторная ишемическая атака, затруднённое дыхание, инфекция верхних дыхательных путей (нос, горло), анемия, лихорадка, симптомы гриппа.

• Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Аллергическая реакция кожи на солнечный свет.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у людей: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Трифлусал Синфа

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Следует сдать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Трифлусал Синфа

• Действующее вещество: трифлузал. Каждая твёрдая капсула содержит 300 мг трифлузала.
• Прочие компоненты: желатин капсулы.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Прозрачные твёрдые желатиновые капсулы, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.

Препарат выпускается в блистерах из алюминия/ПВХ-ПВДК.

Каждая упаковка содержит 30 или 50 твёрдых капсул.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

или

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid) España

Дата последнего обновления данного вкладыша: Октябрь 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68201/P_68201.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68201/P_68201.html