Тоуджео 300 ОД/мл Даблстар розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тоуджео 300 ОД/мл Даблстар розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці

Інсулін гларгін

Кожен пен-шприц Даблстар дозує 2–160 одиниць із кроком 2 одиниці

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, провізора або медичного працівника.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Тоуджео і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Тоуджео
3. Як застосовувати Тоуджео
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тоуджео
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тоуджео та для чого його застосовують

Тоуджео — це інсулін тривалої дії, який називається «інсулін гларгін».

• Дуже схожий на людський інсулін.
• Містить утричі більше інсуліну в 1 мл, ніж стандартний інсулін, що містить 100 ОД/мл. За потреби ви можете змінити час своєї ін’єкції (для отримання додаткової інформації див. розділ 3).
• Послідовно знижує рівень цукру в крові протягом тривалого періоду часу.
• Застосовується один раз на добу.

Тоуджео використовують для лікування цукрового діабету (діабету) у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років. Це захворювання, при якому організм не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня цукру в крові.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Тоуджео

Не застосовуйте Тоуджео

• Якщо Ви маєте алергію на інсулін гларгін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Тоуджео. Суворо дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо дози Тоуджео, контролю рівня цукру в крові та сечі, дієти, рівня фізичної активності та техніки введення.

Важливо:

• Якщо рівень цукру в крові занадто низький (гіпоглікемія) — див. розділ «Що робити, якщо рівень цукру в крові низький» в кінці цієї інструкції.
• Зміна типу інсуліну — якщо Ви змінюєте тип, торгову марку або виробника інсуліну, можливо, знадобиться зміна дози.
• Піоглітазон, що застосовується разом з інсуліном, може спричинити серйозні проблеми — див. розділ «Піоглітазон» нижче.
• Переконайтеся, що Ви використовуєте правильний тип інсуліну. Перевіряйте етикетку на інсуліні перед кожною ін’єкцією, щоб уникнути плутанини з іншими інсулінами, особливо між інсулінами тривалої дії та короткодіючими інсулінами.
• Ніколи не використовуйте шприц для відбору Тоуджео з пулі. Це може призвести до помилок у дозуванні та можливих передозувань, що спричинять зниження цукру в крові.
• Щоб уникнути недостатнього введення інсуліну, виконуйте перевірки безпеки перед першим використанням нової пулі та перед кожним її використанням (див. крок 3 інструкції з використання). Див. розділ 3.
• Якщо Ви сліпий або маєте порушення зору, не користуйтесь попередньо заповненим пен-шприцем без допомоги, оскільки Ви не зможете прочитати віконце дозування. Попросіть допомоги у іншої особи з нормальним зором, яка навчена користуватися пен-шприцем.

Зміни шкіри в місці ін’єкції

Регулярно змінюйте місце ін’єкції. Це допомагає запобігти змінам шкіри, таким як ущільнення, втягнення та вузлики. Інсулін може погано діяти, якщо його вводити в ущільнену ділянку.

• Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, якщо Ви вводите інсулін у вузлик, перед тим, як почати вводити в інше місце.

Лікар може порадити Вам частіше перевіряти рівень цукру в крові та коригувати дозу інсуліну або інших цукрознижувальних засобів.

Захворювання та травми

Може знадобитися більш ретельний контроль крові та сечі для керування цукровим діабетом, якщо:

• Ви хворієте або маєте серйозну травму. Рівень цукру в крові може підвищитися — гіперглікемія.
• Ви недостатньо харчуєтеся. Рівень цукру в крові може знизитися — гіпоглікемія.

Зверніться до лікаря, як тільки відчуєте погіршення самопочуття або отримаєте травму.

Якщо Ви маєте цукровий діабет 1 типу і захворіли або отримали травму:

• не припиняйте введення інсуліну.
• продовжуйте споживати достатню кількість вуглеводів.

Завжди повідомляйте особам, які надають Вам допомогу або лікування, що Ви маєте цукровий діабет.

Антитіла до інсуліну

Лікування інсуліном може спричинити утворення в організмі антитіл до інсуліну (речовини, що діють проти інсуліну). Однак лише в дуже рідких випадках це вимагає зміни дози інсуліну.

Подорожі та Тоуджео

Під час подорожі за кордон зміна часових поясів може вплинути на Вашу потребу в інсуліні та графік ін’єкцій. Проконсультуйтесь із лікарем перед подорожжю. Можливо, Вам потрібно обговорити з ним:

• Чи доступний Ваш тип інсуліну в країні, куди Ви їдете.
• Як отримати інсулін, голки та інші матеріали.
• Як правильно зберігати інсулін під час подорожі.
• Графік харчування та введення інсуліну.
• Можливі наслідки переїзду в інші часові пояси.
• Ризики для здоров’я в країнах, куди Ви їдете.
• Що робити в надзвичайних ситуаціях, коли Ви почуваєтеся погано або захворіли.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років, оскільки досвід застосування Тоуджео у дітей цього віку відсутній.

Інші ліки та Тоуджео

Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші ліки. Деякі ліки можуть змінювати рівень цукру в крові. Лікар повідомить Вам, чи потрібно змінювати дозу інсуліну. Будьте обережні також тоді, коли припиняєте прийом ліків.

Нижче наведено найпоширеніші ліки, які можуть впливати на лікування інсуліном:

Рівень цукру в крові може знизитися (гіпоглікемія), якщо Ви приймаєте:

• інші ліки від діабету
• дисопірамід — від деяких захворювань серця
• флуоксетин — від депресії
• пентамідин — від деяких паразитарних інфекцій. Це може спричинити занадто низький рівень цукру в крові, який іноді супроводжується дуже високим рівнем цукру.
• антибіотики сульфонамідної групи — від інфекцій.
• фібрати — для зниження підвищених рівнів жирів у крові.
• інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) — від депресії
• пентоксифілін, пропоксіфен та саліцилати (наприклад, аспірин) — від болю та незначної лихоманки
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) — від захворювань серця або високого артеріального тиску.

Рівень цукру в крові може підвищитися (гіперглікемія), якщо Ви приймаєте:

• даназол — від ендометріозу
• діазоксид — від високого артеріального тиску
• глюкагон — від дуже низького рівня цукру в крові
• ізоніазид — від туберкульозу.
• соматропін — гормон росту.
• тиреоїдні гормони — від захворювань щитоподібної залози.
• естрогени та прогестагени — наприклад, протизагороджувальні таблетки для планування сім’ї.
• кортикостероїди, такі як кортизон — від запалення
• інгібітори протеази — від ВІЛ

діуретики — від високого артеріального тиску або затримки рідини

• клозапін, оланзапін та похідні фенотіазину — від психічних розладів
• симпатоміметики, такі як епінефрин (адреналін), сальбутамол та тербуталін — від астми.

Рівень цукру в крові може підвищитися або знизитися, якщо Ви приймаєте:

• бета-блокатори або клонідин — від високого артеріального тиску
• солі літію — від психічних розладів.

Бета-блокатори

Бета-блокатори та інші «симпатолітичні засоби» (наприклад, клонідин, гуанетидин та резерпін — від високого артеріального тиску) можуть приховувати або пригнічувати симптоми низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії) або ускладнювати їх розпізнавання.

Піоглітазон

У деяких пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу тривалої давності та наявністю серцево-судинних захворювань або інсульту в анамнезі, які отримували піоглітазон разом з інсуліном, розвинулася серцева недостатність.

• Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас з’явилися симптоми серцевої недостатності, такі як незвичайне відчуття задишки, швидке набрання ваги або місцевий набряк.

Якщо щось із вищезазначеного стосується Вас або Ви не впевнені, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі перед застосуванням Тоуджео.

Застосування Тоуджео разом з алкоголем

Рівень цукру в крові може підвищуватися або знижуватися при вживанні алкоголю; Вам потрібно частіше перевіряти рівень цукру в крові, ніж зазвичай.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Можливо, Вам знадобиться змінити дозу інсуліну під час вагітності та після пологів або дозу інсуліну та дієту під час годування груддю.
• Для захисту Вашої дитини важливо добре контролювати цукровий діабет і запобігати зниженню цукру в крові.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Занадто низький або занадто високий рівень цукру в крові або проблеми зі зором можуть вплинути на Вашу здатність керувати автомобілем, користуватися інструментами або механізмами. Може погіршитися концентрація уваги. Це може бути небезпечним для Вас і для інших. Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою, чи можете Ви керувати автомобілем, користуватися інструментами або механізмами, якщо:

• рівень цукру в крові часто знижується.
• Вам важко розпізнати, коли рівень цукру в крові низький.

Тоуджео містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто, ефективно «без натрію».

3. Як застосовувати Тоуджео

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Тоуджео та інсулін гларгін 100 ОД/мл не є взаємозамінними, навіть якщо містять ту саму активну речовину. Перехід від одного виду інсуліну до іншого вимагає медичного призначення, нагляду та контролю рівня глюкози в крові. За додатковою інформацією звертайтеся до свого лікаря.

Скільки застосовувати

Пен-шприц Тоуджео Даблстар дозволяє вводити дози від 2 до 160 ОД за один раз із кроком 2 ОД. Цей пен-шприц рекомендовано пацієнтам, яким потрібно щодня вводити щонайменше 20 ОД інсуліну (див. розділ 2).

Віконце дозування пен-шприца Даблстар показує кількість ОД Тоуджео, які потрібно ввести, і не вимагає повторного налаштування дози.

Ваш лікар визначить:

• скільки Тоуджео вам потрібно кожного дня і о котрій годині;
• коли перевіряти рівень цукру в крові та чи потрібно проводити аналіз сечі;
• коли можуть знадобитися більші або менші дози.

Це залежить від вашого способу життя, контролю рівня цукру в крові (глюкози) та попереднього застосування інсуліну.

Зверніться до свого лікаря, оскільки вам може знадобитися менша доза, якщо:

• вам 65 років або більше;
• у вас є проблеми з нирками або печінкою.

Тоуджео — це інсулін тривалої дії. Ваш лікар може порадити застосовувати його разом з інсуліном короткої дії або іншими ліками від підвищеного рівня цукру в крові.

Переконайтеся, що ви використовуєте правильний тип інсуліну

• Завжди перевіряйте етикетку свого інсуліну перед кожною ін'єкцією, щоб уникнути плутанини з іншими інсулінами, особливо між інсулінами тривалої та короткої дії.

Доза «300» на етикетці пен-шприца Тоуджео Даблстар виділена золотим кольором. Звертайтеся до свого лікаря та фармацевта, якщо маєте сумніви.

Багато чинників можуть впливати на рівень цукру в крові; ви повинні знати, які це чинники, і що робити, якщо рівень цукру змінюється. Це допоможе запобігти надмірному підвищенню або зниженню рівня цукру. За додатковою інформацією див. розділ «гіперглікемія та гіпоглікемія» наприкінці цього вкладення.

Коли застосовувати Тоуджео

• Застосовуйте Тоуджео один раз на добу, бажано щодня о тій самій годині.
• Ін'єкцію можна робити за 3 години до або після звичайного часу застосування.

Перед ін'єкцією Тоуджео

• Прочитайте інструкції щодо застосування, наведені в цьому вкладенні.
• Якщо ви не дотримуєтеся інструкцій повністю, ви можете отримати занадто багато або замало інсуліну.
• Виконайте перевірку безпеки, описану в кроці 3 інструкцій щодо застосування. Якщо ви цього не зробите, повна доза не буде введена. Якщо це відбулося, вам потрібно частіше перевіряти рівень цукру в крові, і можливо, вам знадобиться додатковий інсулін (див. розділ 2).

Як робити ін'єкцію

• Вводьте Тоуджео під шкіру. Це називається «субкутанний шлях введення» або «SC».
• Вводьте його в передню частину стегон, верхню частину пліч або передню частину талії (живіт).
• Щодня змінюйте місце ін'єкції в межах однієї ділянки, щоб зменшити ризик ущільнення або згрубіння шкіри (див. розділ 4).
• Завжди використовуйте нову стерильну голку для кожної ін'єкції, щоб зменшити ризик інфекцій та закупорки голки, що може призвести до надмірного або недостатнього введення інсуліну.
• Викидайте використану голку в контейнер, стійкий до проколів, або так, як порадив ваш фармацевт або місцеві органи.
• Не поширюйте свій пен-шприц інсуліну навіть з іншою голкою — щоб запобігти передачі інфекцій.
• Не використовуйте шприц для відбирання Тоуджео з вашого пен-шприца — щоб уникнути можливих передозувань.

Не застосовуйте Тоуджео

• У вену — це змінить спосіб його дії і може призвести до надмірного зниження рівня цукру в крові.
• У помпі для інсуліну.
• Якщо в інсуліні з’явилися частинки — рідина має бути прозорою, безбарвною і мати водянистий вигляд.

Викиньте пен-шприц і використовуйте новий, якщо:

• ви помітили, що контроль рівня цукру в крові погіршився без видимих причин;
• пен-шприц пошкоджено або його неправильно зберігали.

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, якщо не впевнені, що пен-шприц працює належним чином.

Якщо ви застосували більше Тоуджео, ніж потрібно

Якщо ви ввели надто багато лікарського засобу, рівень цукру в крові може значно знизитися — див. розділ «низький рівень цукру в крові» наприкінці цього вкладення для отримання додаткової інформації.

Якщо ви забули застосувати Тоуджео

• Якщо ви забули ввести дозу, введіть пропущену дозу протягом 3 годин після звичайного часу введення.
• Якщо ви згадали пізніше, ніж через 3 години, не вводьте пропущену дозу — перевірте рівень цукру в крові та введіть наступну дозу о звичайному часі наступного дня.
• Не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.
• Якщо ви забули дозу Тоуджео або ввели недостатньо інсуліну, рівень цукру в крові може надмірно підвищитися — див. розділ «високий рівень цукру в крові, гіперглікемія» наприкінці цього вкладення для отримання додаткової інформації.

Якщо ви припинили лікування Тоуджео

Не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Якщо ви припините застосовувати цей лікарський засіб, це може призвести до дуже високого рівня цукру в крові та підвищення рівня кислоти в крові, що називається «кетоацидоз». Див. розділ «високий рівень цукру в крові» наприкінці цього вкладення для отримання додаткової інформації.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Серйозні побічні ефекти

Негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — може знадобитися термінова медична допомога:

Зниження цукру в крові (гіпоглікемія) — дуже часто: може впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб

• Якщо рівень цукру в крові занадто знизиться, ви можете знепритомніти.
• Серйозна гіпоглікемія може призвести до ураження мозку і може бути потенційно смертельною.

Якщо у вас є ознаки низького рівня цукру в крові, негайно спробуйте підвищити його. Див. розділ «Низький рівень цукру в крові» в кінці цієї інструкції для отримання додаткової інформації.

Ознаки серйозних алергічних реакцій (рідкісні, можуть впливати до 1 із 1 000 осіб) можуть включати:

• відчуття утруднення дихання
• набряк шкіри або рота
• висипання та свербіж по всьому тілу
• відчуття запаморочення з прискореним серцебиттям і пітливістю.

Негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, оскільки алергічні реакції можуть стати потенційно смертельними.

Інші побічні ефекти

Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів:

Зміни шкіри в місці ін'єкції:

Якщо інсулін вводити занадто часто в одне й те саме місце, шкіра може змінюватися, зокрема:

• шкіра стає тоншою (ліпоатрофія) (може впливати до 1 із 100 осіб)
• шкіра стає товстішою (ліпоіпертрофія) (може впливати до 1 із 10 осіб)
• вузлики під шкірою. Вони також можуть виникати через накопичення білка, що називається амілоїд (шкірна амілоїдоза; наскільки часто це відбувається — невідомо). Інсулін може погано діяти, якщо його вводити в ущільнену ділянку.

Змінюйте ділянку для ін'єкції при регулярному введенні, щоб запобігти цим змінам шкіри.

Часті: можуть впливати до 1 із 10 осіб

реакції шкіри та алергічні реакції в місці введення ін'єкції. — Ознаки можуть включати почервоніння, сильний біль під час ін'єкції (незвично), свербіж, кропив'янку, набряк або запалення. Ці реакції можуть поширюватися навколо місця ін'єкції. Більшість незначних реакцій на інсулін зазвичай зникають через кілька днів або кілька тижнів.

Рідкісні: можуть впливати до 1 із 1 000 осіб

• проблеми з очима — значна зміна контролю рівня цукру в крові, поліпшення або погіршення, може вплинути на ваш зір. Якщо у вас є діабетична хвороба очей, що називається «проліферативна ретинопатія», напади дуже низького рівня цукру в крові можуть призвести до тимчасової втрати зору.
• набряк гомілок і щиколоток через те, що організм утримує більше води, ніж зазвичай.

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 із 10 000 осіб

• зміни смаку (дисгевзія)

• біль у м'язах (міалгія)

Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви помітили будь-які з вищезазначених побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тоуджео

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та етикетці пен-шприца після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

До першого використання

• Зберігайте в холодильнику, при температурі від 2°C до 8°C.
• Не заморожуйте і не розміщуйте поблизу морозильної камери чи охолоджувача.
• Зберігайте пен-шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Після першого використання або якщо використовується як запасний

• Не зберігайте пен-шприц у холодильнику.
• Пен-шприц можна зберігати до 6 тижнів при кімнатній температурі, нижчій за 30°C, захищеним від прямого тепла або прямого світла. Після закінчення цього періоду пен-шприц слід утилізувати.
• Не залишайте інсулін у машині в дуже спекотний або дуже холодний день.
• Коли пен-шприц не використовується, завжди надягайте ковпачок, щоб захистити його від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом із побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як правильно утилізувати упаковку та лікарські засоби, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тоуджео

• Діючою речовиною є інсулін гларгін. Кожен мл розчину містить 300 одиниць інсуліну гларгіну (еквівалентно 10,91 мг). Кожен пен-шприц Даблстар містить 3 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 900 одиниць.
• Інші складові: цинку хлорид, метакрезол, гліцерол, вода для ін'єкційних засобів, натрію гідроксид (див. розділ 2 «Тоуджео містить натрій») та хлоридна кислота (для регулювання рН).

Зовнішній вигляд Тоуджео та вміст упаковки

• Тоуджео є прозорим безбарвним розчином.
• Кожен пен-шприц Даблстар містить 3 мл ін'єкційного розчину (еквівалентно 900 одиниць).
• Упаковки по 1, 3, 6 (2 упаковки по 3), 9 (3 упаковки по 3) та 10 попередньо заповнених пен-шприців.
• Можуть бути доступні в продажу лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Франкфурт-на-Майні, Німеччина.

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшисься до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка:

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Тоуджео 300 ОД/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці (Даблстар)

ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ

Прочитайте спочатку це

Тоуджео Даблстар містить 300 ОД/мл інсуліну гларгіну у попередньо заповненому одноразовому пен-шприці об’ємом 3 мл

• Ніколи не повторно використовуйте голки. Якщо ви це зробите, ви можете отримати недостатню дозу (недолік дози) або надмірну дозу (передозування), оскільки голка може заблокуватися.

• Ніколи не використовуйте шприц для відбирання інсуліну з вашого пен-шприца. Це може призвести до відбирання надмірної кількості інсуліну. Розмітка на більшості шприців розрахована лише на неконцентрований інсулін.

• Дозатор пен-шприца Тоуджео Даблстар встановлюється кроками по 2 ОД.

Важлива інформація

Ніколи не передавайте свій пен-шприц іншій особі — він призначений тільки для вас.

Ніколи не використовуйте пен-шприц, якщо він пошкоджений або якщо ви не впевнені, що він працює належним чином.

Завжди виконуйте перевірку безпеки перед першим використанням нового пен-шприца, доки ви не побачите, що інсулін виходить з кінчика голки (див. КРОК 3). Якщо ви бачите, що інсулін виходить з кінчика голки, пен-шприц готовий до використання. Якщо ви не бачите інсуліну, що виходить з кінчика голки перед введенням дози, ви можете отримати меншу дозу інсуліну або взагалі не отримати інсуліну. Це може призвести до підвищення рівня цукру в крові.

Щоб переконатися, що пен-шприц і голка працюють належним чином, завжди виконуйте перевірку безпеки перед кожним введенням, доки ви не побачите, що інсулін виходить з кінчика голки (див. КРОК 3). Якщо ви не будете виконувати перевірку безпеки перед кожним введенням, ви можете отримати недостатню кількість інсуліну.

Завжди тримайте при собі запасний пен-шприц і голки на випадок їхньої втрати або виходу з ладу.

Навчіться вводити інсулін

• Запитайте у свого лікаря, фармацевта або медсестри, як вводити інсулін, перш ніж використовувати пен-шприц.
• Цей пен-шприц не рекомендовано використовувати сліпим особам або особам із порушенням зору без допомоги осіб, які навчені правильному використанню цього продукту.
• Уважно прочитайте всі ці інструкції перед використанням пен-шприца. Якщо ви не будете дотримуватися всіх цих інструкцій, ви можете отримати надто багато або надто мало інсуліну.

Потрібна допомога?

Якщо у вас є запитання щодо пен-шприца або цукрового діабету, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри або зателефонуйте за номером компанії Sanofi, вказаним на початку цього вкладення.

Додаткові матеріали, які вам знадобляться:

• нова стерильна голка (див. КРОК 2).
• контейнер, стійкий до проколів, для використаних голок і пен-шприців.

Місця введення

Ознайомтеся зі своїм пен-шприцом

КРОК 1: Перевірте свій пен-шприц

Вийміть новий пен-шприц із холодильника за мінімум 1 годину до ін’єкції. Введення холодного інсуліну більш болюче.

A Перевірте назву та термін придатності на етикетці пен-шприца.

• Переконайтеся, що у вас правильний інсулін. Це особливо важливо, якщо у вас є інші пен-шприци.
• Не використовуйте пен-шприц після закінчення терміну придатності.

B Зніміть ковпачок з пен-шприца.

C Переконайтеся, що інсулін прозорий.

• Не використовуйте пен-шприц, якщо інсулін мутний, має колір або містить частинки.

КРОК 2: Встановіть нову голку

Завжди використовуйте нову стерильну голку для кожної ін’єкції. Це допоможе уникнути блокування голки, забруднення та інфекцій.

Використовуйте лише голки, сумісні з Тоуджео Даблстар (наприклад, голки BD, Ypsomed Artsana або Owen Mumford), довжиною 8 мм або менше.

A Візьміть нову голку та зніміть захисну плівку.

**B Тримайте голку прямою та наверніть її на пен-шприц, доки вона міцно не зафіксується. Не перетягуйте.

C Зніміть зовнішній колпачок голки. Зберіть його для подальшого використання.

D Зніміть внутрішній колпачок голки та викиньте його.

Робота з голками

• Будьте обережні під час роботи з голками, щоб уникнути уколів та перехресних інфекцій.

КРОК 3: Виконайте перевірку безпеки

Завжди виконуйте перевірку безпеки перед кожною ін’єкцією, щоб:

• переконатися, що пен-шприц і голка працюють належним чином.
• забезпечити отримання правильної дози інсуліну.

Якщо пен-шприц новий, ви повинні виконувати перевірку безпеки перед першим використанням, доки не побачите, що інсулін виходить з кінчика голки. Якщо ви бачите, що інсулін виходить з кінчика голки, пен-шприц готовий до використання. Якщо ви не бачите інсуліну, що виходить з кінчика голки перед введенням дози, ви можете отримати меншу дозу інсуліну або взагалі не отримати інсуліну. Це може призвести до підвищення рівня цукру в крові.

A Встановіть 4 ОД, обертаючи дозатор, доки позначка дози не встановиться на позначці 4.

B Натисніть кнопку ін’єкції до упору.

• Якщо з кінчика голки виходить інсулін, пен-шприц працює належним чином.

C Повторіть цей крок, якщо інсулін не виходить:

• Якщо ви використовуєте пен-шприц уперше, можливо, вам доведеться повторити цей крок до 6 разів, перш ніж ви побачите вихід інсуліну.

• Не використовуйте пен-шприц, якщо інсулін не виходить з кінчика голки. Використовуйте новий пен-шприц.

• Для всіх ін’єкцій, якщо інсулін не виходить, можливо, голка заблокована. У цьому випадку:

• замініть голку (див. КРОК 6 та КРОК 2),

• потім повторіть перевірку безпеки (КРОК 3A та КРОК 3B).

• Не використовуйте пен-шприц, якщо інсулін не виходить з кінчика голки. Використовуйте новий пен-шприц.

• Ніколи не використовуйте шприц для відбирання інсуліну з вашого пен-шприца.

Якщо ви бачите бульбашки повітря

• Можуть бути бульбашки повітря. Це нормально; вони не завдають шкоди.

КРОК 4: Встановіть дозу

Ніколи не встановлюйте дозу та не натискайте кнопку ін’єкції, поки голка не встановлена, оскільки це може пошкодити пен-шприц.

Тоуджео Даблстар дозволяє вводити кількість ОД інсуліну, яку вам призначив лікар. Не коригуйте дозу самостійно.

A Переконайтеся, що голка встановлена, і що доза встановлена на «0».

B Оберіть дозатор, доки позначка дози не встановиться на вашу дозу.

• Встановлюйте дозу, обертаючи дозатор до відповідної позначки у віконці дози. Кожна позначка відповідає 2 ОД.

• Позначка клацає під час обертання.

• Не встановлюйте дозу за кількістю клацань. Ви можете встановити неправильну дозу. Це може призвести до отримання надмірної або недостатньої кількості інсуліну.

• Завжди перевіряйте число у віконці дози, щоб переконатися, що ви встановили правильну дозу.

• Якщо ви перевищили дозу, ви можете повернути дозатор назад.

• Якщо в пен-шприці недостатньо ОД для введення вашої дози, дозатор зупиниться на кількості ОД, що залишилися.

• Якщо ви не можете встановити повну призначену дозу, розділіть дозу на дві ін’єкції або використайте новий пен-шприц. Якщо використовуєте новий пен-шприц, виконайте перевірку безпеки (див. КРОК 3).

Як читати віконце дози

Дозатор встановлюється кроками по 2 ОД.

Парні числа вказані на одній лінії з позначкою дози:

Встановлено 60 ОД

Встановлено 58 ОД

Кількість ОД інсуліну у вашому пен-шприці

• Ваш пен-шприц містить загалом 900 ОД інсуліну. Ви можете встановлювати дози від 2 до 160 ОД кроками по 2 ОД. Кожен пен-шприц містить більше ніж одну дозу.
• Ви можете приблизно визначити, скільки ОД залишилося, дивлячись на положення поршня на шкалі інсуліну.

КРОК 5: Введіть дозу

Якщо вам важко натиснути кнопку ін’єкції, не змушуйте це, оскільки ви можете пошкодити пен-шприц. Див. нижче поради.

A Виберіть місце ін’єкції, як показано на малюнку «Місця введення».

B Введіть голку в шкіру, як вас навчив лікар, фармацевт або медсестра.

• Ще не натискайте кнопку ін’єкції.

C Помістіть великий палець на кнопку ін’єкції. Натисніть її до упору та тримайте натиснутою.

• Не натискайте кнопку під кутом: ваш палець може заблокувати дозатор і не дозволити йому обертатися.

D Тримайте кнопку ін’єкції натиснутою, і коли ви побачите «0» у віконці дози, повільно порахуйте до 5.

• Це забезпечить повне введення дози.

E Після того як ви порахуєте до 5, відпустіть кнопку ін’єкції. Потім вийміть голку з шкіри.

Якщо вам важко натиснути кнопку:

• Замініть голку (див. КРОК 6 та КРОК 2) та виконайте перевірку безпеки (див. КРОК 3).
• Якщо вам досі важко натиснути кнопку, використайте новий пен-шприц.
• Не використовуйте шприц для відбирання інсуліну з вашого пен-шприца.

КРОК 6: Зніміть голку

Будьте обережні під час роботи з голками, щоб уникнути уколів та перехресних інфекцій.

Ніколи не встановлюйте назад внутрішній колпачок голки.

A Надіньте зовнішній колпачок на голку та використовуйте його для відкручування голки від пен-шприца.

• Щоб зменшити ризик випадкових уколів, ніколи не встановлюйте внутрішній колпачок.
• Якщо ін’єкцію робить інша особа або ви робите ін’єкцію іншій особі, будьте особливо обережні під час знімання або утилізації голки.
• Дотримуйтесь правил безпеки при зніманні та утилізації голок (зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри), щоб зменшити ризик випадкових уколів та поширення інфекційних захворювань.

B Утилізуйте використану голку в контейнері, стійкому до проколів, або як вказав ваш фармацевт або місцева влада.

C Надіньте ковпачок на пен-шприц.

• Не зберігайте пен-шприц у холодильнику після використання.

Використання

• Використовуйте пен-шприц не більше 6 тижнів після першого використання.

Як зберігати пен-шприц

До першого використання

• Зберігайте нові пен-шприци в холодильнику при температурі від 2°C до 8°C.
• Не заморожуйте.

Після першого використання

• Зберігайте пен-шприц при кімнатній температурі, нижче 30°C.
• Не зберігайте пен-шприц у холодильнику після першого використання.
• Не зберігайте пен-шприц із приєднаною голкою.
• Зберігайте пен-шприц із надітим ковпачком.
• Тримайте пен-шприц і голки поза межами досяжності дітей.

Як доглядати за пен-шприцом

Оберігайте пен-шприц

• Не кидайте пен-шприц і не вдаряйте його об тверді поверхні.
• Якщо ви вважаєте, що пен-шприц пошкоджений, не намагайтеся його відремонтувати — використовуйте новий.

Захистіть пен-шприц від пилу та бруду

• Ви можете протирати зовнішню поверхню пен-шприца вологою ганчіркою. Не мочіть, не мийте і не змащуйте пен-шприц, оскільки це може пошкодити його.

Утилізація пен-шприца

• Зніміть голку перед утилізацією пен-шприца.

Утилізуйте використаний пен-шприц відповідно до вказівок медичного працівника або місцевих органів.