Тошедра 35 мг сироп у пакетиках

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Тошедра 35 мг сироп у пакетиках

Екстракт сухий плюща Hedera helix L. (плющ)

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

Зміст анотації

1. Що таке Тошедра та для чого використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Тошедра
3. Як застосовувати Тошедра
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тошедра
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тошедра і для чого її застосовують

Тошедра є відхаркувальним засобом.

Тошедра — це рослинний лікарський засіб, що застосовується як відхаркувальний засіб при продуктивному кашлі, який супроводжує доброзичливі бронхіальні захворювання. Полегшує виведення слизу.

Тошедра показана дорослим, підліткам та дітям старше 6 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тошедра

Не приймайте Тошедра:

• Якщо ви маєте алергію на плющ (Hedera helix L.), рослини сім’ї Аралиєвих або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Не застосовувати дітям віком до 2 років, оскільки існує ризик погіршення симптомів з боку дихальної системи.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Тошедра.

Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом у разі наявності дихального дискомфорту (ускладнення дихання), підвищення температури тіла або виділення гнійного слизу.

Не рекомендується одночасне застосування з іншими засобами від кашлю, такими як кодеїн або декстрометорфан, без попередньої консультації з лікарем.

Рекомендується обережність у пацієнтів із гастритом або шлунковим виразком.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком від 2 до 5 років, оскільки неможливо правильно дозувати препарат; для цієї вікової групи існують інші, більш підходящі форми випуску.

У разі погіршення симптомів або відсутності поліпшення стану після 7 днів початку лікування, його слід припинити та звернутися до лікаря.

Прийом Тошедра разом із іншими лікарськими засобами:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Вагітність, годування груддю та фертильність:

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність:

Не проводилося достатньої кількості добре контрольованих досліджень у вагітних жінок, тому застосування не рекомендовано.

Годування груддю:

Немає даних щодо проникнення компонентів цього лікарського засобу до грудного молока, тому не рекомендується застосовувати препарат жінкам під час лактації.

Фертильність:

Дані щодо впливу на фертильність відсутні.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося.

Тошедра містить сорбітол.

Цей лікарський засіб містить 1,925 мг сорбітолу в кожному пакетику 5 мл (385 мг на кожен мл).

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар повідомив вам (або вашій дитині), що ви маєте непереносимість певних цукрів або діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся (або проконсультуйте дитину) з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Сорбітол може спричиняти розлади шлунково-кишкового тракту та незначний проносний ефект.

3. Як приймати Тошедра

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

• Дорослі та підлітки старше 12 років: 5 мл сиропу (1 пакетик), 3 рази на добу (еквівалентно 105 мг сухого екстракту листя плюща).

• Діти віком від 6 до 12 років: 5 мл сиропу (1 пакетик), 2 рази на добу (еквівалентно 70 мг сухого екстракту листя плюща).

Якщо, на вашу думку, дія лікарського засобу Тошедра є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря чи фармацевта.

Тошедра призначається перорально.

Для отримання додаткових вказівок щодо використання пакетиків дотримуйтесь наведених нижче інструкцій:

Обережно натисніть на пакетик перед використанням, як показано.

Міцно тримайте пакетик і розірвіть його у місці, позначеному лініями.

Проковтніть ліки, стискаючи пакетик, доки він не стане порожнім.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після одного тижня лікування.

Якщо ви прийняли більше Тошедри, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому засобу негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих доз.

Не перевищуйте рекомендовану добову дозу. Прийом значно більших кількостей (понад потрійну добову дозу) може спричинити нудоту, блювоту та діарею.

У такому разі слід звернутися до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Тошедру:

Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Поширені (можуть впливати на 1–10 із кожних 100 пацієнтів): повідомлялося про реакції з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота або діарея.

Рідкісні (можуть впливати на 1–10 із кожних 1000 пацієнтів): повідомлялося про алергічні реакції, такі як кропив’янка, висипання на шкірі, утруднене дихання (диспнея).

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Якщо ви відчуваєте симптоми алергії (гіперчутливості), припиніть прийом Тошедра.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тошедри

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначення «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у водостіки чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які більше не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, що більше не використовуються. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тошедра 35 мг сиропу у пакетиках:

Діючою речовиною є: сухий екстракт листя Hedera helix. 5 мл Тошедра містять 35 мг сухого екстракту листя Hedera helix L. (плющ) (4-8:1), розчинник для екстракції: етанол 30 % (м/м). Інші компоненти: очищена вода, калію сорбат, лимонна кислота, рідкий не кристалізуючий сорбіт (Е-420), ксантанова смола та ароматизатор вишні.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Тошедра 35 мг сироп у пакетиках поставляється у вигляді однодозових пакетиків з легким доступом, по 5 мл кожен, виготовлених із комплексної алюмінієвої фольги (PET/Alu/PE/PET/PE).

Упаковка містить 20 пакетиків.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2023

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/