Тошедра 35 мг сироп в пакетиках

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тошедра 35 мг сироп в пакетиках

Сухой экстракт Hedera helix L. (плющ)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, либо указания вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Тошедра и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Тошедры
3. Как принимать Тошедру
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Тошедры
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тошедра и для чего она применяется

Тошедра — это отхаркивающее средство.

Тошедра — растительный препарат, применяемый в качестве отхаркивающего средства при продуктивном кашле, сопровождающем доброкачественные бронхиальные заболевания. Облегчает выведение слизи.

Тошедра показана взрослым, подросткам и детям старше 6 лет.

2. Что необходимо знать перед началом приема Тошедра

Не принимайте Тошедра:

• При аллергии на плющ (Hedera helix L.), растения из семейства Аралиевых или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

• Не назначать детям младше 2 лет, поскольку существует риск усугубления симптомов со стороны дыхательных путей.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Тошедра.

Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом при наличии одышки (затрудненного дыхания), повышения температуры тела или при наличии гнойной мокроты.

Не рекомендуется одновременное применение с другими противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, без предварительной консультации с врачом.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с гастритом или язвой желудка.

Данный препарат не следует назначать детям в возрасте от 2 до 5 лет, поскольку дозировка не может быть точно определена; для этой возрастной группы существуют более подходящие лекарственные формы.

При ухудшении симптомов или отсутствии улучшения в течение 7 дней после начала лечения, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Применение Тошедра с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность:

Не проводилось адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин, поэтому применение препарата не рекомендуется.

Лактация:

Отсутствует информация о проникновении компонентов препарата в грудное молоко, поэтому применение не рекомендуется женщинам в период лактации.

Фертильность:

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами:

Исследования влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами не проводились.

Тошедра содержит сорбитол.

Препарат содержит 1,925 мг сорбитола в каждом пакетике объемом 5 мл (385 мг на каждый мл).

Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью определенных сахаров, или у вас (или у вашего ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и слабый слабительный эффект.

3. Как принимать Тошедра

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, изложенным в данной аннотации, или указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые и подростки старше 12 лет: 5 мл сиропа (1 пакетик) 3 раза в день (что эквивалентно 105 мг суточной дозы сухого экстракта листьев плюща).

• Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 5 мл сиропа (1 пакетик) 2 раза в день (что эквивалентно 70 мг суточной дозы сухого экстракта листьев плюща).

Если вы считаете, что действие препарата Тошедра слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Препарат Тошедра принимается внутрь.

Для получения более подробной информации о порядке применения пакетиков следуйте приведённым ниже схемам:

Перед употреблением слегка надавите на пакетик, как показано на рисунке.

Крепко удерживайте пакетик и разорвите его по линии, указанной пунктиром.

Проглотите лекарство, сжимая пакетик до полного опорожнения.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение недели после начала лечения.

Если вы приняли препарата Тошедра больше, чем нужно

Если вы случайно приняли больше препарата Тошедра, чем положено, или произошла передозировка или случайное проглатывание — немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого.

Не превышайте рекомендуемую суточную дозу. Приём значительно большего количества (более чем в три раза превышающего суточную дозу) может вызвать тошноту, рвоту и диарею.

В таком случае необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы забыли принять препарат Тошедра:

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые (могут встречаться у от 1 до 10 из 100 пациентов): сообщалось о реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота или диарея.

Нечастые (могут встречаться у от 1 до 10 из 1 000 пациентов): сообщалось об аллергических реакциях, таких как крапивница, кожные высыпания, затруднённое дыхание (одышка).

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

При появлении симптомов аллергии (гиперчувствительности) прекратите приём препарата Тошедра.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой вид побочных эффектов, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Тошедры

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Тошедра 35 мг сироп в пакетиках:

Действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща обыкновенного (Hedera helix). 5 мл Тошедра содержат 35 мг сухого экстракта листьев Hedera helix L. (плющ) (4–8:1), экстрагент — этанол 30 % (м/м).
Остальные компоненты: очищенная вода, сорбат калия, лимонная кислота, непрокристаллизующийся жидкий сорбитол (Е-420), ксантановая камедь, ароматизатор вишни.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Тошедра 35 мг сироп выпускается в однодозовых пакетиках лёгкого вскрытия, по 5 мл каждый, состоящих из комбинированной алюминиевой фольги (PET/Alu/PE/PET/PE).

Упаковка содержит 20 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/