Toshedra 35 mg syrop w saszetkach
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Toshedra 35 mg Syrop w saszetkach
Ekstrakt suchy z Hedera helix L. (bluszcz)
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczące dawkowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.
Spis treści ulotki
- Co to jest Toshedra i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Toshedra
- Jak stosować Toshedra
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie Toshedra
- Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
1. Co to jest Toshedra i do czego służy
Toshedra to lek wykrztuszający.
Toshedra to lek roślinny stosowany jako środek wykrztuszający w przypadku kaszlu produktywnego towarzyszącego łagodnym schorzeniom oskrzeli. Ułatwia usuwanie wydzieliny śluzowej.
Toshedra wskazana jest dla dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 6. roku życia.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Toshedra
Nie przyjmuj Toshedra:
-
Jeśli jesteś uczulony na bluszcz (Hedera helix L.), rośliny z rodziny araliowatych lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
Nie podawaj dzieciom poniżej 2. roku życia, ponieważ istnieje ryzyko nasilenia się objawów ze strony układu oddechowego.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania Toshedra skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku duszności (trudności z oddychaniem), gorączki lub pojawienia się ropnych plwocin.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwwkąsowymi, takimi jak kodeina lub dextrometorfan, bez wcześniejszej konsultacji lekarskiej.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z zapaleniem żołądka lub wrzodem żołądka.
Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku od 2 do 5 lat, ponieważ nie można go odpowiednio dozować; istnieją inne bardziej odpowiednie formy leczenia dla tej grupy wiekowej.
W przypadku nasilenia się objawów lub braku poprawy po 7 dniach od rozpoczęcia leczenia, należy przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie Toshedra z innymi lekami:
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.
Ciąża, karmienie piersią i płodność:
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża:
Nie przeprowadzono odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku.
Karmienie piersią:
Brak danych na temat przechodzenia składników tego leku do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku kobietom w okresie laktacji.
Płodność:
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.
Toshedra zawiera sorbitol.
Ten lek zawiera 1,925 mg sorbitolu w każdym saszetce o pojemności 5 ml (385 mg na każdy ml).
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Ciebie (lub Twoje dziecko) o nietolerancji niektórych cukrów lub jeśli rozpoznano u Ciebie (lub u Twojego dziecka) dziedziczną nietolerancję fruktozy (IHF) – rzadką chorobę genetyczną, w której organizm nie potrafi rozkładać fruktozy – skonsultuj się (lub skonsultuj dziecko) z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Sorbitol może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe oraz łagodny efekt przeczyszczający.
3. Jak stosować Toshedra
Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce do tego leku lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
-
Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: 5 ml syropu (1 saszetka), 3 razy dziennie (równoważne 105 mg ekstraktu suchego z liści bluszczu).
-
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 ml syropu (1 saszetka), 2 razy dziennie (równoważne 70 mg ekstraktu suchego z liści bluszczu).
Jeśli uważasz, że działanie Toshedra jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.
Toshedra stosuje się doustnie.
Aby uzyskać więcej szczegółów dotyczących sposobu użycia saszetek, postępuj zgodnie z poniższymi ilustracjami:
Delikatnie naciśnij saszetkę przed użyciem, jak pokazano.
Trzymaj mocno saszetkę i rozerwij wzdłuż linii oznaczonej kreskami.
Połknij lek, naciskając saszetkę, aż stanie się pusta.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po tygodniu leczenia.
Jeśli wziąłeś więcej Toshedra niż powinieneś
W przypadku zażycia większej ilości Toshedra niż zalecana dawka, przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość zażytą.
Nie przekraczaj zalecanej dobowej dawki. Spożycie znacznie większych ilości (ponad trzykrotnie więcej niż zalecana dawka dzienna) może powodować nudności, wymioty i biegunkę.
W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli zapomniałeś wziąć Toshedra:
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Częste (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 100 pacjentów): zgłaszano reakcje ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty lub biegunka.
Nieczone (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 1000 pacjentów): zgłaszano reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka skórna, trudności w oddychaniu (dysnea).
Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotniku.
Jeśli zauważysz objawy alergii (nadwrażliwości), przerwij przyjmowanie Toshedra.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tym ulotniku. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona leku Toshedra
Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład syropu Toshedra 35 mg w porcjach monodozowych:
Substancją czynną jest: suchy ekstrakt z liści Hedera helix. 5 ml Toshedra zawiera 35 mg suchego ekstraktu z liści Hedera helix L. (bluszcz) (4-8:1), rozpuszczalnik ekstrakcji: etanol 30% (m/m). Pozostałe składniki to: woda oczyszczona, sorbinian potasu, kwas cytrynowy, sorbitol ciecz niestająca się (E-420), guma ksantanowa i aromat wiśniowy.
Wygląd produktu i zawartość opakowania:
Toshedra 35 mg syrop jest dostępna w porcjach monodozowych w postaci łatwych do otwarcia folii aluminiowych, po 5 ml każda, wykonanych z kompleksowej folii aluminiowej (PET/Alu/PE/PET/PE).
Opakowanie zawiera 20 porcji.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa – Barcelona
Hiszpania
Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2023 r.
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/