Toshedra 35 mg sciroppo in bustine
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Toshedra 35 mg Sciroppo in bustine
Estratto secco di Hedera helix L. (edera)
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 7 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Toshedra e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Toshedra
- Come prendere Toshedra
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Toshedra
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Toshedra e a cosa serve
Toshedra è un espettorante.
Toshedra è un medicamento a base di piante utilizzato come espettorante nella tosse produttiva associata a affezioni bronchiali benigne. Favorisce l'eliminazione del muco.
Toshedra è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore ai 6 anni.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Toshedra
Non prenda Toshedra:
-
Se è allergico all’edera (Hedera helix L.), alle piante della famiglia delle Araliacee o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
-
Non somministrare a bambini di età inferiore a 2 anni poiché esiste il rischio che i sintomi respiratori peggiorino.
Avvertenze e precauzioni:
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Toshedra.
È necessario consultare il medico o il farmacista in caso di dispnea (difficoltà respiratorie), febbre o espettorato purulento.
Non è raccomandato l’uso concomitante con altri antitussivi come la codeina o il destrometorfano senza consulto medico preventivo.
Si raccomanda cautela nei pazienti con gastrite o ulcera gastrica.
Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini di età compresa tra i 2 e i 5 anni poiché non può essere dosato adeguatamente; esistono altre formulazioni più adatte per questa fascia d’età.
In caso di peggioramento dei sintomi o se non si verifica alcun miglioramento dopo 7 giorni dall’inizio del trattamento, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico.
Assunzione di Toshedra con altri medicinali:
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità:
Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Gravidanza:
Non sono disponibili studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza; pertanto non è raccomandata la somministrazione di questo medicinale durante la gravidanza.
Allattamento:
Non sono disponibili informazioni sul passaggio dei componenti di questo medicinale nel latte materno; pertanto non è raccomandata la somministrazione di questo medicinale alle donne durante il periodo di allattamento.
Fertilità:
Non sono disponibili dati riguardo alla fertilità.
Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Toshedra contiene sorbitolo.
Questo medicinale contiene 1.925 mg di sorbitolo in ogni bustina da 5 ml (385 mg per ogni ml).
Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha comunicato che lei (o suo figlio) soffre di un’intolleranza a certi zuccheri o le è stata diagnosticata un’intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una malattia genetica rara in cui il paziente non riesce a degradare il fruttosio, consulti il medico (o suo figlio) prima di assumere questo medicinale.
Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e un lieve effetto lassativo.
3. Come prendere Toshedra
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.
Il dosaggio raccomandato è:
-
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: 5 ml di sciroppo (1 bustina), 3 volte al giorno, (equivalente a 105 mg al giorno di estratto secco di foglie di edera).
-
Bambini tra i 6 e i 12 anni di età: 5 ml di sciroppo (1 bustina), 2 volte al giorno, (equivalente a 70 mg al giorno di estratto secco di foglie di edera).
Se ritiene che l'effetto di Toshedra sia troppo forte o troppo debole, informi il medico o il farmacista.
Toshedra si assume per via orale.
Per ulteriori dettagli sull'uso delle bustine, segua i diagrammi seguenti:
Premere delicatamente la bustina prima dell'uso, come mostrato.
Tenere saldamente la bustina e strappare lungo le linee tratteggiate.
Inghiottire il medicinale premendo la bustina fino a svuotarla completamente.
Consulti un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano dopo una settimana di trattamento.
Se assume più Toshedra del dovuto
Nel caso in cui sia stata assunta una quantità di Toshedra superiore a quella prescritta, o in caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 915 620 420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Non superi la dose giornaliera raccomandata. L'assunzione di quantità significativamente superiori (più del triplo della dose giornaliera) può provocare nausea, vomito e diarrea.
In tal caso, deve consultare il medico.
Se dimentica di prendere Toshedra:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Frequenti (possono interessare da 1 a 10 persone su 100): sono state segnalate reazioni a carico del sistema gastrointestinale come nausea, vomito o diarrea.
Poco frequenti (possono interessare da 1 a 10 persone su 1.000): sono state segnalate reazioni allergiche come orticaria, eruzioni cutanee, difficoltà respiratorie (dispnea).
Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo.
Se nota sintomi di allergia (ipersensibilità), interrompa l'assunzione di Toshedra.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Toshedra
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.
I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Consegnare gli imballaggi e i
medicamenti che non utilizza più al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Toshedra 35 mg sciroppo in bustine:
Il principio attivo è: estratto secco di foglia di Hedera helix. 5 ml di Toshedra contengono 35 mg di estratto secco di foglia di Hedera helix L. (edera) (4-8:1), solvente di estrazione: etanolo 30% (m/m). Gli altri componenti sono: acqua purificata, sorbato di potassio, acido citrico, sorbitolo liquido non cristallizzabile (E-420), gomma xantana ed aroma di ciliegia.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:
Toshedra 35 mg sciroppo si presenta in bustine monodose di facile apertura, da 5 ml ciascuna, costituite da una lamina complessa in alluminio (PET/Alu/PE/PET/PE).
Confezione da 20 bustine.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa – Barcellona
Spagna
Data della più recente revisione di questo foglio illustrativo: novembre 2023
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/