Тосідрін 10 мг/мл краплі оральні у розчині
ІспаніяЗміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Тосідрін 10 мг/мл краплі оральні у розчині
Бітартрат дігідрокодеїну
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції:
- Що таке Тосідрін і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Тосідрін
- Як застосовувати Тосідрін
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Тосідріну
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Тосідрін і для чого його застосовують
Дигідрокодеїну бітартрат, діюча речовина Тосідріну, — це речовина, що згасає або полегшує кашель (протикашльова дія).
Тосідрін показаний для симптоматичного лікування непродуктивного кашлю (без виділення слизу).
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Тосідріну
Не приймайте Тосідрін:
- Якщо ви алергічні до дигідрокодеїну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
- Дітям молодше 2 років.
- Якщо у вас є проблеми з диханням (бронхіальна астма, легеневий емфізема або депресія дихання).
- Якщо у вас є судоми.
- Якщо ви перебуваєте в стані коми.
- Якщо ви перебуваєте в третьому триместрі вагітності.
- Якщо ви годуєте грудьми.
Попередження та застереження
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.
Застосування не рекомендоване:
- При порушеннях свідомості та станах із підвищеним внутрішньочерепним тиском.
- Якщо ви перебуваєте в перших чотирьох місяцях вагітності.
- Якщо у вас є хронічний запор.
- При діареї, пов’язаній із псевдомембранозною колітом (запаленням товстої кишки), спричиненою антибіотиками, або при діареї, викликаній отруєнням, доки токсичні речовини не будуть повністю виведені з шлунково-кишкового тракту.
- Якщо у вас є залежність від опіоїдів.
Застосовувати з обережністю:
Перед прийомом цього лікарського засобу особливо необхідно проконсультуватися з лікарем:
- Пацієнтам похилого віку.
- Якщо у вас є захворювання печінки, серця або нирок.
- Якщо у вас є гіпотиреоз.
- Якщо у вас є гіперплазія простати (збільшення розміру простати), хронічний виразковий коліт (запальне захворювання товстої кишки або прямої кишки), захворювання жовчного міхура, розсіяний склероз або захворювання, що супроводжуються зниженням дихальної функції.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви знаєте, що метаболізуєте кодеїн або дигідрокодеїн дуже швидко, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.
Тривале застосування цього лікарського засобу не рекомендоване, оскільки може призвести до фізичної та психічної залежності (надмірне захоплення).
Діти
Проконсультуйтесь із лікарем, якщо у дитини є хронічний кашель, оскільки це може бути симптомом астми.
Застосування Тосідріну разом із іншими лікарськими засобами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші лікарські засоби:
Застосування цього лікарського засобу разом із опіоїдними агоністами (наркотичними засобами), іншими депресантами центральної нервової системи (включаючи етанол) та трициклічними антидепресантами та інгібіторами МАО може призвести до додаткової депресії центральної нервової системи. З обережністю рекомендується дотримуватися інтервалу в 15 днів між завершенням терапії інгібіторами МАО та початком застосування цього лікарського засобу.
Інші лікарські засоби, що взаємодіють із цим препаратом: засоби для лікування алергії — як антигістамінні засоби першого покоління (хлорфенірамін), так і другого покоління (цетирізин та ебастин); блокатори кальцієвих каналів (наприклад, ніфедипін та верапаміл), а також метисергід, налоксон та гідроксизин.
Застосування Тосідріну разом із їжею, напоями та алкоголем
Під час лікування не слід вживати алкогольні напої, оскільки це може посилити депресивний ефект на центральну нервову систему.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
У третьому триместрі вагітності прийом заборонено, оскільки це може спричинити ушкодження плоду.
Не приймайте цей лікарський засіб у першому та другому триместрах вагітності, якщо тільки ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Годування грудьми
Цей лікарський засіб проникає до грудного молока. Тому його не слід приймати під час годування грудьми. У разі, якщо застосування цього лікарського засобу є обов’язковим, рекомендується припинити годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може спричиняти сонливість і впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати небезпечні механізми. Тому під час лікування слід уникати керування транспортними засобами та/або використання небезпечних механізмів. Цей ефект посилюється під дією алкоголю або інших лікарських засобів, що можуть погіршувати реакцію.
Застосування у спортсменів
Цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при аналітичному контролі на опіоїди.
Важлива інформація щодо деяких компонентів Тосідріну
Цей лікарський засіб містить 5% об./об. етанолу (спирту), ця невелика кількість відповідає 40,2 мг/мл.
3. Як застосовувати Тосідрін
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Лікар вкаже вам тривалість лікування препаратом Тосідрін.
Рекомендована доза цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не вказав іншу, є наступною:
- Дорослі та підлітки старше 12 років: по 20–30 крапель, максимум 4 прийоми на добу.
Не перевищуйте максимальної добової дози 30 мг дігідрокодеїну, що відповідає 100 краплям на добу цього лікарського засобу.
- Діти від 6 до 12 років: по 1–2 краплі на кожен рік віку, максимум 4 прийоми на добу.
Не перевищуйте максимальної добової дози 15 мг дігідрокодеїну, що відповідає 50 краплям на добу цього лікарського засобу.
- Діти від 2 до 5 років: по 1 краплі на кожен рік віку, максимум 4 прийоми на добу.
Не перевищуйте максимальної добової дози 7,5 мг дігідрокодеїну, що відповідає 25 краплям цього лікарського засобу.
- Діти молодше 2 років: цей лікарський засіб не можна застосовувати, він є протипоказаним.
Тосідрін — це розчин для перорального застосування. Його можна приймати безпосередньо або розведеним у воді.
Якщо ви прийняли більше Тосідріну, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Тосідріну, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми: спочатку збудження, тривожність, безсоння, а потім у певних випадках — сонливість, відсутність рефлексів, головний біль, порушення артеріального тиску, аритмія, сухість у роті, реакції гіперчутливості, тахікардія, судоми, розлади шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота та депресія дихання.
У разі передозування або випадкового прийому необхідно негайно звернутися до лікаря для симптоматичного лікування або зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого препарату.
При лікуванні передозування слід застосовувати опіоїдний антагоніст.
Якщо ви забули прийняти Тосідрін
Якщо ви забули прийняти дозу, візьміть її якомога швидше. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.
Якщо ви припинили лікування Тосідріном
Застосування слід припиняти поступово після тривалого використання, оскільки при повторному застосуванні цього препарату може виникнути фізична залежність та толерантність.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час періоду застосування Тосідріну спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо встановити точно.
Шлунково-кишковий тракт:
Нудота, блювота, запор.
Центральна нервова система:
Запаморочення, сонливість, судоми.
Шкіра та підшкірна тканина:
Свербіж.
Імунна система:
Висипання на шкірі у пацієнтів, схильних до алергії.
Дихальні, грудні та середостінні:
Бронхоспазм, депресія дихання при високих дозах.
Психіатричні:
Загальмованість, ейфорія, нервозність.
Умови, що сприяють виникненню цих побічних ефектів, є в основному дві: високі дози та тривале лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти будь-якого типу, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Тосідріну
Не потребує спеціальних умов зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати у пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Тосідріну
- Діючою речовиною Тосідріну є бітартрат дігідрокодеїну. Кожен мл (еквівалент 33 краплям) містить 10 мг бітартрату дігідрокодеїну.
- Інші компоненти (наповнювачі): рідкий екстракт чумака, рідкий екстракт росички, ароматизатор малини, гліцерол (Е422), етанол, натрію сахаринат та очищена вода.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Тосідрін є розчином коричневого кольору з ароматом малини, який постачається в скляних флаконах коричневого кольору з крапельником із замком, що запобігає несанкціонованому відкриттю (pilfer proof), місткістю 15 мл та 30 мл.
Власник ліцензії на обіг та виробник
LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINAMICAS, S.A. –логотип FARDI
Grassot, 16 - 08025 Барселона (Іспанія)
Дата останнього перегляду цього вкладення: Листопад 2015
Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/