Тосидрин 10 мг/мл капли оральные в растворе

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тосидрин 10 мг/мл капли оральные в растворе

Дигидрокодеина битартрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тосидрин и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Тосидрина
3. Как принимать Тосидрин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Тосидрина
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тосидрин и для чего он применяется

Битартрат дигидрокодеина — действующее вещество препарата Тосидрин — является веществом, которое подавляет или облегчает кашель (антитуссивное действие).

Тосидрин показан для симптоматического лечения непродуктивного кашля (кашля без мокроты).

2. Что Вам необходимо знать перед тем, как начать принимать Тосидрин

Не принимайте Тосидрин:

• Если у Вас аллергия на дигидрокодеин или любой из других компонентов препарата (указаны в разделе 6).
• Детям младше 2 лет.
• При наличии заболеваний дыхательной системы (бронхиальная астма, эмфизема лёгких или угнетение дыхания).
• При наличии судорожных припадков.
• Если Вы находитесь в состоянии комы.
• В третьем триместре беременности.
• Во время лактации.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Приём не рекомендуется:

• При нарушениях сознания и при повышенном внутричерепном давлении.
• В первых четырёх месяцах беременности.
• При хронических запорах.
• При диарее, связанной с псевдомембранозным колитом (воспаление толстой кишки), вызванной приёмом антибиотиков, или при диарее, вызванной отравлением, до тех пор, пока токсические вещества не будут выведены из желудочно-кишечного тракта.
• При наличии зависимости от опиоидов.

Применять с осторожностью:

Перед приёмом этого препарата необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, особенно:

• Пожилым пациентам.
• При наличии заболеваний печени, сердца или почек.
• При гипотиреозе.
• При аденоме простаты (увеличение размеров простаты), хроническом язвенном колите (воспалительное заболевание толстой кишки и прямой кишки), заболеваниях желчного пузыря, рассеянном склерозе, а также при заболеваниях, сопровождающихся снижением дыхательной функции.

Не следует принимать этот препарат, если Вы знаете, что метаболизируете кодеин или дигидрокодеин очень быстро, поскольку это может повысить риск развития побочных эффектов.

Не рекомендуется длительный приём этого препарата, поскольку он может вызвать физическую и психическую зависимость (привыкание).

Дети

Проконсультируйтесь с врачом, если у ребёнка хронический кашель, поскольку это может быть симптомом астмы.

Приём Тосидрина вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства:

При одновременном приёме этого препарата с опиоидными агонистами (наркотическими анальгетиками), другими депрессантами центральной нервной системы (включая этанол), трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО может развиться усиленное угнетение центральной нервной системы. В целях предосторожности между окончанием приёма ингибиторов МАО и началом приёма этого препарата должен пройти интервал не менее 15 дней.

Другие лекарственные средства, взаимодействующие с этим препаратом, включают лекарства для лечения аллергии — как антигистаминные препараты первого поколения (хлорфенирамин), так и второго поколения (цетиризин и эбастин), а также блокаторы кальциевых каналов (например, нифедипин и верапамил), метисергид, налоксон и гидроксизин.

Приём Тосидрина с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку это может усиливать угнетающее действие на центральную нервную систему.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

В третьем триместре беременности приём препарата противопоказан, поскольку он может нанести вред плоду.

Не следует принимать этот препарат в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым.

Лактация

Этот препарат проникает в грудное молоко. По этой причине его не следует принимать во время лактации. В случае, если приём препарата является жизненно необходимым, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость и нарушать способность управлять автомобилем или работать с опасными механизмами. Поэтому следует избегать вождения транспортных средств и/или работы с опасными механизмами во время лечения. Это действие усиливается при одновременном употреблении алкоголя или других лекарственных средств, которые могут снижать скорость реакции.

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при анализе на опиаты.

Важная информация о некоторых компонентах Тосидрина

Этот препарат содержит 5% об./об. этанола (спирт), что соответствует небольшому количеству — 40,2 мг/мл.

3. Как принимать Тосидрин

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения препаратом Тосидрин.

Рекомендуемая доза этого препарата, если только ваш врач не назначил иное, следующая:

• Взрослые и подростки старше 12 лет : по 20–30 капель, максимум 4 раза в день.

Не превышать максимальную дозу 30 мг дигидрокодеина в день, что соответствует 100 каплям в день данного препарата.

• Дети от 6 до 12 лет : 1–2 капли на каждый год возраста, максимум 4 раза в день.

Не превышать максимальную дозу 15 мг дигидрокодеина в день, что соответствует 50 каплям в день данного препарата.

• Дети от 2 до 5 лет : по 1 капле на каждый год возраста, максимум 4 раза в день.

Не превышать максимальную дозу 7,5 мг дигидрокодеина в день, что соответствует 25 каплям данного препарата.

• Дети младше 2 лет : не должны принимать этот препарат, он противопоказан.

Тосидрин — это раствор для перорального применения. Его можно принимать непосредственно или разбавленным в воде.

Если вы приняли больше Тосидрина, чем нужно

Если вы приняли больше Тосидрина, чем положено, могут возникнуть следующие симптомы: первоначальное возбуждение, тревожность, бессонница, а в последующем — в отдельных случаях — сонливость, отсутствие рефлексов, головная боль, нарушение артериального давления, аритмия, сухость во рту, реакции гиперчувствительности, тахикардия, судороги, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота и угнетение дыхания.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо немедленно обратиться к врачу для проведения симптоматического лечения или позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

При лечении передозировки следует применять опиоидный антагонист.

Если вы забыли принять Тосидрин

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение препаратом Тосидрин

Приём должен быть постепенно прекращён после длительного применения, поскольку при повторном применении этого лекарственного средства может возникнуть физическая зависимость и толерантность.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время периода применения препарата Тосидрин были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью.

Желудочно-кишечные:

Тошнота, рвота, запор.

Центральная нервная система:

Головокружение, сонливость, судороги.

Кожа и подкожная ткань:

Зуд.

Иммунная система:

Кожные высыпания у пациентов с аллергией.

Дыхательная, грудная клетка и средостение:

Бронхоспазм, угнетение дыхания при высоких дозах.

Психиатрические:

Спутанность сознания, эйфория, беспокойство.

Условия, способствующие возникновению этих побочных эффектов, — в первую очередь высокие дозы и продолжительное лечение.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Тосидрина

Не требует особых условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте и за пределами их поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности истекает последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Тосидрина

• Действующее вещество Тосидрина — дигидрокодеина битартрат. Каждый мл (эквивалентен 33 каплям) содержит 10 мг дигидрокодеина битартрата.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): жидкий экстракт тимьяна, жидкий экстракт росянки, ароматизатор малины, глицерол (Е422), этанол, натриевая соль сахарина и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тосидрин представляет собой раствор коричневого цвета со вкусом малины. Препарат выпускается в виде флаконов из топазового стекла с капельницей и защитой от вскрытия (pilfer proof), содержащих 15 мл и 30 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINAMICAS, S.A. –логотип FARDI

Грассот, 16 – 08025 Барселона (Испания)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2015 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/