Торасемід Тева-Ратіо 10 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Торасемід Тева-Ратіо 5 мг таблетки EFG

Торасемід Тева-Ратіо 10 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Торасемід Тева-Ратіо і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Торасеміду Тева-Ратіо
3. Як застосовувати Торасемід Тева-Ратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Торасеміду Тева-Ратіо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Торасемід Тева-Ратіо і для чого його застосовують

Торасемід — це лікарський засіб, який належить до групи лікарських засобів, що називаються діуретики антигіпертензивної дії.

Торасемід Тева-Ратіо показаний для:

• Лікування та профілактики набряків (набряки через затримку рідини) у разі серцевої, ниркової та печінкової недостатності.
• Лікування есенціальної артеріальної гіпертензії.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Торасемід Тева-Ратіо

Не приймайте Торасемід Тева-Ратіо

• якщо Ви маєте алергію до торасеміду, сульфонілсечовин або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо у Вас анурія (відсутність утворення сечі) на тлі ниркової недостатності;
• якщо у Вас тяжке порушення функції печінки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому торасеміду.

• Під час тривалого лікування, особливо у літніх пацієнтів, лікар буде періодично призначати аналізи крові для контролю різних показників, таких як калій, глюкоза, сечова кислота, креатинін, ліпіди.

• Перед початком та під час лікування цим лікарським засобом слід усунути затримку сечі.

• Якщо у Вас захворювання нирок, його необхідно лікувати.

• Якщо у Вас тяжке захворювання печінки, особливо якщо воно вплинуло на мозок.

• Цей лікарський засіб може впливати на м’язові клітини серця, скелетних м’язів та кишечника. Під час лікування цим препаратом необхідно контролювати рівень калію.

• Перед початком або під час лікування слід контролювати рівень натрію.

• У пацієнтів із зниженим об’ємом крові цей лікарський засіб слід призначати під медичним контролем.

• Якщо у Вас гіпотензія, її слід скоригувати до або під час лікування цим лікарським засобом.

• Якщо у Вас аритмія, слід проводити аналізи крові для контролю рівнів натрію, калію, кальцію та магнію.

• Якщо у Вас підагра (накопичення сечової кислоти в організмі).

• Якщо Ви маєте алергію до сульфаніламідів.

Діти та підлітки

Оскільки безпека та ефективність торасеміду не встановлені у дітей (< 18 років), його застосування у цій віковій групі не рекомендовано.

Застосування у літніх людей

Різниці у ефективності чи безпеці залежно від віку пацієнта не спостерігалися.

Інші лікарські засоби та Торасемід Тева-Ратіо

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде приймати інші лікарські засоби.

Крім того, Ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, які можуть взаємодіяти з торасемідом:

• Серцеві глікозиди, такі як дигоксин (ліки для лікування захворювань серця), які можуть мати більше побічних ефектів;

• Протидіабетичні засоби, дія яких може зменшитися;

• Антигіпертензивні препарати (зокрема інгібітори АПФ), які можуть спричинити гіпотензію та підвищити ризик ниркової недостатності;

• Мишічні релаксанти та теофілін;

• Антибіотики групи аміноглікозидів, цитостатики на основі платини, такі як цисплатин (ліки для лікування раку), та цефалоспорини: можуть підвищувати токсичність для нирок або вуха;

• Саліцилати, оскільки можуть підвищити ризик нападів підагри;

• Похідні кумарину;

• Літій, оскільки торасемід може посилювати побічні ефекти літію;

• Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен, індометацин), які можуть зменшувати дію діуретиків та підвищувати ризик ниркової недостатності;

• Пробенецид, який може зменшувати дію торасеміду.

• Холестерамін (лікарський засіб для зниження рівня холестерину в крові): може зменшувати дію торасеміду.

Прийом Торасемід Тева-Ратіо з їжею, напоями та алкоголем

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. Їх приймають, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини, переважно вранці.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування торасеміду під час вагітності та у жінок, які годують груддю, не рекомендовано, оскільки невідомо, чи проникає торасемід у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб може впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми, особливо якщо приймати його одночасно з алкоголем.

Торасемід Тева-Ратіо містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Торасемід Тева-Ратіо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цьому вкладищі, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить тривалість лікування торасемідом. Не припиняйте лікування раніше строку, оскільки це може погіршити стан вашого здоров’я.

Пам’ятайте приймати свій препарат. Його можна застосовувати незалежно від прийому їжі, за зручності. Проглатиєте таблетку, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини, бажано під час сніданку. Таблетку можна поділити на рівні дози.

Рекомендована доза для дорослих:

При набряках, пов’язаних із серцевою недостатністю, захворюваннями нирок або печінки.

Початкова доза становить від 5 мг до 20 мг на добу одноразово, але ваш лікар може збільшити її приблизно вдвічі, якщо вважатиме це доцільним.

При гіпертонії.

Початкова доза — 2,5–5 мг на добу одноразово, але ваш лікар може збільшити її до 10 мг на добу або призначити додатковий антигіпертензивний засіб.

Якщо ви прийняли більше Торасемід Тева-Ратіо, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше торасеміду, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. У разі передозування може збільшитися кількість сечі, з’явитися сонливість, сплутаність свідомості, слабкість і запаморочення. У разі передозування або випадкового прийому також зверніться до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Торасемід Тева-Ратіо

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Прийміть дозу, як тільки згадаєте, а наступного дня продовжуйте прийом у звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти можуть виникати з такою частотою:

Дуже часто: впливає на більше 1 з кожних 10 лікованих пацієнтів.

Часто: впливає на від 1 до 10 з кожних 100 лікованих пацієнтів.

Іноді: впливає на від 1 до 10 з кожних 1 000 лікованих пацієнтів.

Рідко: впливає на від 1 до 10 з кожних 10 000 лікованих пацієнтів.

Дуже рідко: впливає на менше 1 з кожних 10 000 лікованих пацієнтів.

Частота невідома: не може бути оцінена на підставі наявних даних.

Часто:

Підвищення рівня pH крові (метаболічний алкалоз), порушення електролітного та водного балансу (наприклад, зниження загального об’єму крові, зниження натрію і/або калію в крові), головний біль, запаморочення, порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, втрата апетиту, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запори), м’язові спазми, слабкість, втому.

Іноді:

Підвищення рівня ферментів печінки, утримання сечі, розширення сечового міхура, підвищення в крові сечової кислоти, глюкози та ліпідів, таких як тригліцериди або холестерин.

Рідко:

Підвищення в крові сечовини і/або креатиніну.

Дуже рідко:

Алергічні реакції на шкірі (свербіж та висип на шкірі), реакція підвищеної чутливості до сонячного світла.

Частота невідома:

Тяжкі шкірні реакції (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза), зниження кількості тромбоцитів і/або лейкоцитів у крові, анемія, церебральна ішемія (зниження кровопостачання мозку), відчуття оніміння в тілі (парестезія), стан сплутаності свідомості, порушення зору, шум у вухах (тинітус), глухота, інфаркт (гострий інфаркт міокарда), недостатнє кровопостачання серця (ішемія міокарда), стенокардія, втрата свідомості (синкопе), гіпотензія, закупорка судин (емболія), сухість у роті, запалення підшлункової залози (панкреатит).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Торасеміду Тева-Ратіо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після НД. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки здавайте в пункт SIGRE аптеки. У разі виникнення сумнівів запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Торасеміду Тева-Ратіо

• Діюча речовина: торасемід
• Інші компоненти: лактоза, крохмаль кукурудзяний, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (з картоплі), колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Торасемід Тева-Ратіо 5 мг: двоопуклі круглі таблетки білого або майже білого кольору, з насічкою з одного боку та маркуванням 915 — з іншого. Препарат постачається в упаковках по 30 таблеток.

Торасемід Тева-Ратіо 10 мг: двоопуклі круглі таблетки білого або майже білого кольору, з насічкою з одного боку та маркуванням 916 — з іншого. Препарат постачається в упаковках по 30 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анасель Сегура, 11, Будівля Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Виробник

Teva Operations Poland s.p. z.o.o

вул. Могільська, 80, 31-546 Краків

Польща

або

Merckle GmbH

Людвіг-Меркль-Штрассе, 3

Блаубойрен, поштовий індекс: D-89143

Німеччина

або

Pliva Hrvatska D.O.O.

Прілаз Баруна Філіповіча, 25, Загреб

Хорватія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, наведений на пакуванні. Ви також можете отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72174/P_72174.html

QR-код + URL