Torasemida Teva-Ratio 10 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

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Torasemida Teva-ratio 5 mg compresse EFG

Torasemida Teva-ratio 10 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno sintomi simili ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Torasemida Teva-ratio e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Torasemida Teva-ratio
3. Come prendere Torasemida Teva-ratio
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Torasemida Teva-ratio
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Torasemida ratio e a cosa serve

Torasemida è un medicamento appartenente al gruppo dei farmaci denominati diuretici antiipertensivi.

Torasemida è indicata per:

• Trattamento e prevenzione degli edemi (gonfiore dovuto a ritenzione di liquidi) causati da insufficienza cardiaca congestizia, renale ed epatica.
• Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Torasemida ratio

Non prenda TorasemidaTeva-ratio

• se è allergico alla torasemida, alle sulfoniluree (medicamenti per il trattamento del diabete) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (elencati nella sezione 6).
• se ha anuria (assenza di produzione di urina) in caso di insufficienza renale.
• se soffre di gravi alterazioni della funzione epatica.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere la torasemida.

• Durante un trattamento a lungo termine, e in particolare nei pazienti anziani, il medico le prescriverà periodicamente esami del sangue per controllare diversi parametri come potassio, glucosio, acido urico, creatinina e lipidi.

• La ritenzione urinaria deve essere corretta prima e durante il trattamento con questo medicamento.

• Se soffre di una malattia renale, questa deve essere trattata.

• Se soffre di una grave malattia epatica, specialmente se ha coinvolto il cervello.

• Questo medicamento può alterare le cellule muscolari del cuore, del sistema scheletrico e dell’intestino. Durante il trattamento con questo medicamento devono essere controllati i livelli di potassio.

• Devono essere controllati i livelli di sodio prima o durante il trattamento.

• Nei pazienti con volume ematico ridotto, questo medicamento deve essere somministrato sotto stretto controllo medico.

• Se ha ipotensione, questa deve essere corretta prima o durante il trattamento con questo medicamento.

• Se ha aritmie, devono essere effettuati controlli ematici per monitorare i livelli di sodio, potassio, calcio e magnesio.

• Se ha la gotta (accumulo di acido urico nell’organismo).

• Se è allergico alle sulfonamidi.

Bambini e adolescenti

Poiché non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia della torasemida nei bambini (< 18 anni), l’uso di questo medicamento non è raccomandato in questa fascia di popolazione.

Uso nei pazienti anziani

Non sono state osservate differenze di efficacia o sicurezza in base all’età del paziente.

Altri medicinali e Torasemida Teva-ratio

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Inoltre, deve informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali con cui la torasemida può interagire:

• Glicosidi cardiaci come la digossina (medicamenti per il cuore), che possono manifestare effetti indesiderati maggiori.

• Medicamenti antidiabetici, la cui azione può essere ridotta.

• Antiipertensivi (in particolare gli inibitori dell’ECA) che possono causare ipotensione e aumentare il rischio di insufficienza renale.

• Miorilassanti e teofillina.

• Antibiotici del gruppo degli aminoglicosidi, citostatici derivati dal platino, come il cisplatino (medicamento per il trattamento del cancro) e cefalosporine: possono aumentare la tossicità renale o uditiva.

• Salicilati, poiché possono aumentare il rischio di attacchi di gotta.

• Derivati cumarinici.

• Litio, poiché la torasemida può aumentare gli effetti indesiderati del litio.

• Farmaci antinfiammatori non steroidei (ad es. ibuprofene, indometacina), che possono ridurre l’effetto dei diuretici e aumentare il rischio di insufficienza renale.

• Probenecid, che può ridurre l’effetto della torasemida.

• Colestiramina (medicamento per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue): può ridurre l’effetto della torasemida.

Assunzione di TorasemidaTeva-ratio con cibi, bevande e alcol

I compresse possono essere assunte con o senza cibo. Devono essere ingerite senza masticare, con un po’ di liquido, preferibilmente al mattino.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicamento.

L’uso della torasemida non è raccomandato durante la gravidanza né nelle donne in allattamento, poiché non è noto se la torasemida passi nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicamento può alterare la sua capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, specialmente se assunto contemporaneamente ad alcol.

TorasemidaTeva-ratio contiene lattosio e sodio

Questo medicamento contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la prego di consultarlo prima di assumere questo medicamento.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; è quindi essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Torasemida ratio

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista.

Il medico le indicherà la durata della terapia con torasemide. Non interrompa il trattamento prima del tempo, poiché la sua malattia potrebbe peggiorare.

Ricordi di assumere il medicamento regolarmente. Può essere assunto in qualsiasi momento rispetto ai pasti, secondo convenienza. Deve essere ingerito senza masticare, con un po’ di liquido, preferibilmente insieme alla colazione. La compressa può essere divisa in dosi uguali.

La dose raccomandata negli adulti è:

In caso di edema associato a insufficienza cardiaca congestizia, malattia renale o epatica.

La dose iniziale varia da 5 mg a 20 mg al giorno, in un’unica somministrazione; tuttavia, il medico può aumentarla fino al doppio, se lo ritiene opportuno.

In caso di ipertensione.

La dose iniziale è di 2,5-5 mg al giorno, in un’unica somministrazione; tuttavia, il medico può aumentarla fino a 10 mg al giorno oppure prescriverle un altro antiipertensivo aggiuntivo.

Se ha preso più Torasemida Teva-ratio di quanto deve

Se ha assunto più torasemide del previsto, consulti immediatamente il medico o il farmacista. In caso di sovradosaggio, si può verificare un aumento della quantità di urina e possono comparire sonnolenza, confusione, debolezza e capogiri. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti anche il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04.20.

Se ha dimenticato di prendere Torasemida Teva-ratio

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assuma la dose non appena se ne ricorda e, il giorno successivo, torni a prendere il medicamento all’orario abituale.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati possono presentarsi con le seguenti frequenze:

Molto frequenti: riguarda più di 1 su 10 pazienti trattati.

Frequenti: riguarda da 1 a 10 su 100 pazienti trattati.

Poco frequenti: riguarda da 1 a 10 su 1.000 pazienti trattati.

Rari: riguarda da 1 a 10 su 10.000 pazienti trattati.

Molto rari: riguarda meno di 1 su 10.000 pazienti trattati.

Frequenza non nota: non può essere stimata dai dati disponibili.

Frequenti:

Aumento del pH del sangue (alcalosi metabolica), squilibrio elettrolitico e idrico (ad es. diminuzione del volume totale di sangue, diminuzione di sodio e/o potassio nel sangue), cefalea, capogiri, disturbi gastrointestinali (ad es. perdita di appetito, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, stitichezza), crampi muscolari, affaticamento, stanchezza.

Poco frequenti:

Aumento degli enzimi epatici, ritenzione urinaria, aumento della vescica, aumento nel sangue di acido urico, glucosio e lipidi come trigliceridi o colesterolo.

Rari:

Aumento nel sangue di urea e/o creatinina.

Molto rari:

Reazioni allergiche cutanee (prurito e macchie sulla pelle), reazione di fotosensibilità.

Frequenza non nota:

Reazioni cutanee gravi (ad es. Sindrome di Stevens-Johnson, Necrolisi epidermica tossica), diminuzione del numero di piastrine e/o leucociti nel sangue, anemia, ischemia cerebrale (riduzione dell’afflusso di sangue al cervello), sensazione di intorpidimento nel corpo (parestesia), stato confusionale, disturbi visivi, rumori nell’orecchio (tinnito), sordità, infarto (infarto acuto del miocardio), mancato afflusso di sangue al cuore (ischemia miocardica), angina pectoris, perdita di coscienza (sincope), ipotensione, ostruzione dei vasi sanguigni (embolia), secchezza della bocca, infiammazione del pancreas (pancreatite).

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Torasemida ratio

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sul blister dopo SCAD. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le tubature né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Torasemida Teva-ratio

• Il principio attivo è la torasemide
• Gli altri componenti sono lattosio, amido di mais, carbossimetilamido sodico (tipo A) (di patata), silice colloidale e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Torasemida Teva-ratio 5 mg: compresse biconvesse, rotonde, bianche o quasi bianche, con una linea di divisione da un lato e contrassegnate con il numero 915 dall'altro. Confezione da 30 compresse.

Torasemida Teva-ratio 10 mg: compresse biconvesse, rotonde, bianche o quasi bianche, con una linea di divisione da un lato e contrassegnate con il numero 916 dall'altro. Confezione da 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

Teva Operations Poland s.p. z.o.o

Ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

Polonia

oppure

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

Blaubeuren CP: D-89143

Germania

oppure

Pliva Hrvatska D.O.O.

Prilaz Baruna Filipovica 25, Zagreb

Croazia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: giugno 2025

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale inquadrando con lo smartphone il codice QR presente sull'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72174/P_72174.html

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