Torasemida Teva-Ratio 10 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Torasemida Teva-ratio 5 mg tabletki EFG

Torasemida Teva-ratio 10 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobom i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Torasemida Teva-ratio i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Torasemida Teva-ratio
3. Jak stosować Torasemida Teva-ratio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Torasemida Teva-ratio
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Torasemida ratio i do czego służy

Torasemida to lek z grupy leków moczopędnych przeciwnadciśnieniowych.

Torasemida ratio jest wskazana do:

• Leczenia i zapobiegania obrzęmom (opuchlizna spowodowana zatrzymaniem płynów) wynikającym z niewydolności serca, nerek lub wątroby.
• Leczenia nadciśnienia tętniczego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Torasemida ratio

Nie przyjmuj Torasemida Teva-ratio

• jeśli jesteś uczulony na torasemidę, sulfonylomoczniki (leki stosowane w leczeniu cukrzycy) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli występuje u Ciebie anuria (brak wydzielania moczu) w przebiegu niewydolności nerek,
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia funkcji wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania torasemidy.

• Podczas długotrwałego leczenia, a szczególnie u pacjentów starszych, lekarz będzie wykonywał okresowe badania krwi w celu kontroli różnych wartości, takich jak potas, glukoza, kwas moczowy, kreatynina, lipidy.

• Przed i podczas leczenia tym lekiem należy skorygować zatrzymanie moczu.

• Jeśli cierpisz na chorobę nerek, należy ją odpowiednio leczyć.

• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby, szczególnie jeśli zaatakowała ona mózg.

• Ten lek może wpływać na komórki mięśniowe serca, mięśni szkieletowych i jelit. Należy kontrolować poziom potasu podczas leczenia tym lekiem.

• Należy kontrolować poziom sodu przed lub podczas leczenia.

• U pacjentów z obniżoną objętością krwi, ten lek należy podawać wyłącznie pod kontrolą lekarską.

• Jeśli cierpisz na hipotensję, należy ją skorygować przed lub podczas leczenia tym lekiem.

• Jeśli cierpisz na zaburzenia rytmu serca, należy wykonywać badania krwi w celu monitorowania poziomu sodu, potasu, wapnia i magnezu.

• Jeśli cierpisz na podagrę (nadmiar kwasu moczowego w organizmie).

• Jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy.

Dzieci i młodzież

Ze względu na brak ustalonych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności torasemidy u dzieci (< 18 lat), nie zaleca się stosowania tego leku u tej grupy wiekowej.

Stosowanie u osób starszych

Nie zaobserwowano różnic w skuteczności ani bezpieczeństwie stosowania leku w zależności od wieku pacjenta.

Inne leki i Torasemida Teva-ratio

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Należy również poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, z którymi torasemida może oddziaływać:

• Glikozydy serca, takie jak digoksyna (leki na serce), które mogą wywoływać więcej działań niepożądanych.

• Leki przeciwcukrzycowe, których działanie może być osłabione.

• Leki przeciwnadciśnieniowe (szczególnie inhibitory ACE), które mogą powodować hipotensję i zwiększać ryzyko niewydolności nerek.

• Rozkurcze mięśni i teofilinę.

• Antibiotyki z grupy aminoglikozydów, cytostatyki pochodne platyny, takie jak cisplatyna (leki stosowane w leczeniu nowotworów), oraz cefalosporyny: mogą zwiększać toksyczność dla nerek lub uszu.

• Salicylany, ponieważ mogą zwiększać ryzyko napadów podagry.

• Pochodne kumaryny

• Lity, ponieważ torasemida może nasilać działania niepożądane litu.

• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (np. ibuprofen, indometacyna), które mogą zmniejszać działanie diuretyków i zwiększać ryzyko niewydolności nerek.

• Probenecyd, który może zmniejszać działanie torasemidy.

• Cholesteramina (leki obniżające poziom cholesterolu we krwi): może zmniejszać działanie torasemidy.

Przyjmowanie Torasemida Teva-ratio z posiłkami, napojami i alkoholem

Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez. Należy je połykać nie żując, z niewielką ilością płynu, najlepiej rano.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania torasemidy w czasie ciąży ani u kobiet karmiących piersią, ponieważ nie wiadomo, czy torasemida przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może wpływać na Twoją zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn, szczególnie jeśli przyjmujesz go jednocześnie z alkoholem.

Torasemida Teva-ratio zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Torasemida ratio

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą tego leku zawartą w ulotce lub tak, jak wykazał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskazuje Ci długość trwania leczenia torasemidą. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ stan Twojego zdrowia może się pogorszyć.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku. Można go przyjmować niezależnie od posiłków, w dogodnym czasie. Należy go połykać bez żucia, z niewielką ilością płynu, najlepiej podczas śniadania. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Zalecana dawka u dorosłych to:

W obrzęku towarzyszącym przewlekłemu niewydolnemu sercu, chorobie nerek lub wątroby.

Dawka początkowa wynosi od 5 mg do 20 mg dziennie, w jednej dawce, ale lekarz może ją zwiększyć do około dwukrotnej, jeśli uzna to za stosowne.

W nadciśnieniu tętniczym.

Dawka początkowa to 2,5–5 mg dziennie, w jednej dawce, ale lekarz może ją zwiększyć do 10 mg dziennie lub przepisać dodatkowy lek przeciwnadciśnieniowy.

Jeśli wziąłeś więcej Torasemida Teva-ratio niż powinieneś

Jeśli wziąłeś więcej torasemidy niż należy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania może wystąpić zwiększone wydzielanie moczu oraz senność, dezorientacja, osłabienie i zawroty głowy. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się również z Toksykologicznym Centrum Informacji, tel. 91 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś wziąć Torasemida Teva-ratio

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Weź dawkę, gdy tylko sobie o niej przypomnisz, a następnego dnia kontynuuj przyjmowanie leku o regularnej porze.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Działania niepożądane mogą występować z następującą częstością:

Bardzo często: dotyczy więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentów.

Często: dotyczy od 1 do 10 na 100 leczonych pacjentów.

Niekoniecznie często: dotyczy od 1 do 10 na 1000 leczonych pacjentów.

Rzadko: dotyczy od 1 do 10 na 10 000 leczonych pacjentów.

Bardzo rzadko: dotyczy mniej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów.

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych.

Często:

Podwyższenie pH krwi (alkaloza metaboliczna), zaburzenia równowagi elektrolitowej i płynów (np. zmniejszenie ogólnej objętości krwi, obniżenie stężenia sodu i/lub potasu we krwi), bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia przewodu pokarmowego (np. utrata apetytu, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia), skurcze mięśni, osłabienie, uczucie zmęczenia.

Niekoniecznie często:

Podwyższenie enzymów wątrobowych, zatrzymanie moczu, powiększenie pęcherza, podwyższenie stężenia kwasu moczowego, glukozy oraz lipidów we krwi, takich jak trójglicerydy lub cholesterol.

Rzadko:

Podwyższenie stężenia mocznika i/lub kreatyniny we krwi.

Bardzo rzadko:

Reakcje alergiczne skóry (świerdzenie i plamy na skórze), reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne.

Częstość nieznana:

Ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy), zmniejszenie liczby płytek krwi i/lub białych krwinek we krwi, anemia, niedokrwienie mózgu (obniżenie przepływu krwi do mózgu), uczucie mrowienia w ciele (parestezja), stany dezorientacji, zaburzenia wzroku, szumy w uszach (tinnitus), głuchota, zawał serca (ostry zawał mięśnia sercowego), niedokrwienie serca (ischemia mięśnia sercowego), dławica piersiowa, utrata przytomności (zawroty), nadciśnienie, zatorowość naczyń (zator), suchość w ustach, zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wszechstronna ochrona Torasemidum ratio

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i folii po wyrazie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania, oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do punktu zbiórki leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Torasemidy Teva-ratio

• Substancją czynną jest torasemid
• Pozostałe składniki to laktoza, skrobia kukurydziana, sodowa karboksymetyloskrobia (typ A) (ziemniaczana), dwutlenek krzemu koloidalny i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Torasemida Teva-ratio 5 mg: tabletki dwuwypukłe, okrągłe, białe lub prawie białe, podzielone na pół z jednej strony i oznaczone kodem 915 z drugiej. Dostępne w opakowaniach po 30 tabletek.

Torasemida Teva-ratio 10 mg: tabletki dwuwypukłe, okrągłe, białe lub prawie białe, podzielone na pół z jednej strony i oznaczone kodem 916 z drugiej. Dostępne w opakowaniach po 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Teva Operations Poland s.p. z.o.o

Ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

Polska

lub

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

Blaubeuren CP: D-89143

Niemcy

lub

Pliva Hrvatska D.O.O.

Prilaz Baruna Filipovica 25, Zagrzeb

Chorwacja

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, zeskanowując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72174/P_72174.html

Kod QR + URL