Торасемида Тева-Ратио 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Торасемида Тева-Ратио 5 мг таблетки ЕФГ

Торасемида Тева-Ратио 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Торасемида Тева-Ратио и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Торасемиду Тева-Ратио
3. Как принимать Торасемиду Тева-Ратио
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Торасемиды Тева-Ратио
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Торасемида Ратио и для чего она применяется

Торасемида — это лекарственное средство, относящееся к группе лекарственных препаратов, называемых диуретиками-антигипертензивными средствами.

Торасемида показана для:

• Лечения и профилактики отёков (опухолей, вызванных задержкой жидкости) при застойной сердечной недостаточности, почечной и печеночной недостаточности.
• Лечения эссенциальной артериальной гипертензии.

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Торасемида Тева-Ратио

Не принимайте Торасемида Тева-Ратио

• если у вас аллергия на торасемид, сульфонилмочевины (лекарства для лечения диабета) или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас анурия (отсутствие выделения мочи) при почечной недостаточности;
• если у вас тяжелые нарушения функции печени.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема торасемида.

• При длительном лечении, особенно у пожилых пациентов, врач будет периодически назначать анализы крови для контроля различных показателей, таких как уровень калия, глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, липидов.

• Перед началом и во время лечения необходимо устранить задержку мочи.

• При наличии заболеваний почек требуется соответствующее лечение.

• При тяжелых заболеваниях печени, особенно если поражение затронуло мозг.

• Данный препарат может нарушать функцию мышечных клеток сердца, скелетной мускулатуры и кишечника. Во время лечения необходимо контролировать уровень калия в крови.

• Необходимо контролировать уровень натрия до начала или во время лечения.

• У пациентов с уменьшенным объемом циркулирующей крови препарат следует применять только под медицинским наблюдением.

• При наличии артериальной гипотензии ее необходимо скорректировать до или во время лечения данным препаратом.

• При наличии аритмий необходимо проводить регулярные анализы крови для контроля уровней натрия, калия, кальция и магния.

• При подагре (накоплении мочевой кислоты в организме).

• При аллергии на сульфаниламиды.

Дети и подростки

Поскольку безопасность и эффективность торасемида у детей (< 18 лет) не установлены, его применение в этой возрастной группе не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

Различий в эффективности или безопасности в зависимости от возраста пациента не выявлено.

Другие лекарственные препараты и Торасемида Тева-Ратио

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Кроме того, обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, которые могут взаимодействовать с торасемидом:

• Сердечные гликозиды, такие как дигоксин (препараты для лечения заболеваний сердца), — возможно усиление побочных эффектов.

• Противодиабетические препараты, действие которых может ослабляться.

• Антигипертензивные препараты (в частности ингибиторы АПФ), которые могут вызывать артериальную гипотензию и увеличивать риск почечной недостаточности.

• Миорелаксанты и теофиллин.

• Антибиотики группы аминогликозидов, цитостатики на основе платины, такие как цисплатин (препарат для лечения рака), и цефалоспорины — могут усиливать токсическое действие на почки или слуховой нерв.

• Салицилаты, поскольку они могут увеличивать риск приступов подагры.

• Производные кумарина.

• Литий, поскольку торасемид может усиливать побочные эффекты лития.

• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, индометацин), которые могут снижать диуретический эффект и увеличивать риск почечной недостаточности.

• Пробенецид, который может ослаблять действие торасемида.

• Холестирамин (препарат для снижения уровня холестерина в крови) — может ослаблять действие торасемида.

Прием Торасемида Тева-Ратио с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Проглатывайте таблетки целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, предпочтительно утром.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение торасемида во время беременности и у кормящих женщин не рекомендуется, поскольку неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данный препарат может нарушать вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, особенно при одновременном употреблении алкоголя.

Торасемида Тева-Ратио содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Содержание натрия в препарате составляет менее 1 ммоль (23 мг) на таблетку, то есть препарат практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Торасемида Тева-Ратио

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит продолжительность лечения торасемидой. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку это может ухудшить ваше заболевание.

Не забывайте принимать лекарство. Его можно принимать в любое время независимо от приёма пищи, по вашему усмотрению. Препарат следует принимать целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости, предпочтительно во время завтрака. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Рекомендуемая доза для взрослых:

При отёках, связанных с застойной сердечной недостаточностью, почечным или печёночным заболеванием.

Начальная доза составляет от 5 мг до 20 мг в сутки однократно. Однако ваш врач может увеличить её примерно вдвое, если сочтёт это необходимым.

При артериальной гипертензии.

Начальная доза составляет 2,5–5 мг в сутки однократно. Врач может увеличить её до 10 мг в сутки или назначить дополнительный антигипертензивный препарат.

Если вы приняли больше Торасемида Тева-Ратио, чем нужно

Если вы приняли торасемид в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. При передозировке может наблюдаться усиленное мочеотделение, а также сонливость, спутанность сознания, слабость и головокружение. В случае передозировки или случайного приёма препарата проконсультируйтесь также со Службой токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Торасемида Тева-Ратио

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите дозу, как только вспомните, а на следующий день продолжайте приём в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты могут проявляться со следующей частотой:

Очень часто: поражает более 1 из 10 пациентов, проходящих лечение.

Часто: поражает от 1 до 10 из 100 пациентов, проходящих лечение.

Нечасто: поражает от 1 до 10 из 1 000 пациентов, проходящих лечение.

Редко: поражает от 1 до 10 из 10 000 пациентов, проходящих лечение.

Очень редко: поражает менее 1 из 10 000 пациентов, проходящих лечение.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Часто:

Повышение pH крови (метаболический алкалоз), электролитный и водный дисбаланс (напр., снижение общего объёма крови, снижение уровня натрия и/или калия в крови), головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства (напр., потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор), мышечные спазмы, слабость, утомляемость.

Нечасто:

Повышение активности печеночных ферментов, задержка мочи, увеличение мочевого пузыря, повышение в крови уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов (триглицеридов или холестерина).

Редко:

Повышение в крови уровня мочевины и/или креатинина.

Очень редко:

Аллергические реакции на коже (зуд, кожные высыпания), фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к солнечному свету).

Частота неизвестна:

Тяжёлые кожные реакции (напр., синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов в крови, анемия, ишемия головного мозга (снижение кровоснабжения мозга), ощущение онемения тела (парестезия), спутанность сознания, нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус), глухота, инфаркт (острый инфаркт миокарда), нарушение кровоснабжения сердца (ишемия миокарда), стенокардия, потеря сознания (обморок), гипотензия, закупорка кровеносных сосудов (эмболия), сухость во рту, воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Торасемида Тева-Ратио

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусорные ведра. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Торасемида Тева-Ратио

• Действующее вещество: торасемида
• Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Торасемида Тева-Ратио 5 мг: таблетки двояковыпуклые, круглые, белые или почти белые, с одной стороны с риской, с другой стороны маркированы цифрой 915. Препарат выпускается в упаковках по 30 таблеток.

Торасемида Тева-Ратио 10 мг: таблетки двояковыпуклые, круглые, белые или почти белые, с одной стороны с риской, с другой стороны маркированы цифрой 916. Препарат выпускается в упаковках по 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж
28108 Алькобендаc, Мадрид
Испания

Производитель

Teva Operations Poland s.p. z.o.o
Улица Могильска, 80, 31-546 Краков
Польша

или

Merckle GmbH
Людвиг-Меркль-штрассе, 3
Блаубойрен, почтовый индекс: D-89143
Германия

или

Pliva Hrvatska D.O.O.
Прилаз Баруна Филиповича, 25, Загреб
Хорватия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав QR-код, указанный на потребительской упаковке, с помощью мобильного телефона (смартфона). Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72174/P_72174.html

QR-код + URL