Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Топірамат Техніген 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Топірамат

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації щодо його безпеки. Ви можете сприяти цьому, повідомляючи про побічні ефекти, які можуть виникнути. У кінці розділу 4 наведена інформація про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

Що таке Топірамат Техніген і для чого його застосовують
Перед застосуванням Топірамату Техніген
Як застосовувати Топірамат Техніген
Можливі побічні ефекти
Зберігання Топірамату Техніген
Додаткова інформація

1. Що таке Топірамат Техніген і для чого його застосовують

Топірамат Техніген належить до групи лікарських засобів, які називаються „протиепілептичні засоби“. Застосовується для:

лікування нападів у дорослих та дітей старше 6 років у монотерапії
лікування нападів у дорослих та дітей старше 2 років у комбінації з іншими лікарськими засобами
профілактики мігрені у дорослих

2. Перед прийомом Топірамату Техніген

Не приймайте Топірамат Техніген

якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до топірамату або до будь-якої з інших складових препарату Топірамат Техніген (перелічені в розділі 6).

Профілактика мігрені

Не повинні приймати Топірамат Техніген, якщо ви вагітні.
Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви не повинні приймати Топірамат Техніген, якщо тільки не використовуєте високоефективний метод контрацепції під час лікування. Див. нижче в розділі «Вагітність, годування груддю та фертильність – Важливі поради для жінок».

Лікування епілепсії

Не повинні використовувати Топірамат Техніген, якщо ви вагітні, якщо тільки інші методи лікування не забезпечують достатнього контролю над нападами.
Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви не повинні приймати Топірамат Техніген, якщо тільки не використовуєте високоефективний метод контрацепції під час лікування. Єдиним винятком є випадок, коли Топірамат Техніген є єдиним лікуванням, що забезпечує достатній контроль нападів, і якщо ви плануєте вагітність. Ви повинні проконсультуватися з лікарем, щоб переконатися, що отримали інформацію про ризики прийому Топірамату Техніген під час вагітності та ризики нападів під час вагітності. Див. нижче в розділі «Вагітність, годування груддю та фертильність – Важливі поради для жінок».

Переконайтеся, що ви прочитали пацієнтську інструкцію, яку ви отримаєте від свого лікаря.

Картка для пацієнта додається до упаковки Топірамату Техніген, щоб нагадувати вам про ризики під час вагітності.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Топірамату Техніген.

Попередження та застереження

Перед початком лікування Топіраматом Техніген проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо:

маєте проблеми з нирками, особливо ниркові камені, або перебуваєте на діалізі
маєте історію порушень крові або рідини в організмі (метаболічний ацидоз)
маєте проблеми з печінкою
маєте проблеми з очима, особливо глаукому
маєте проблеми з ростом
дотримуєтеся дієти з високим вмістом жирів (кетогенна дієта)
єте жінкою, яка може завагітніти. Топірамат Техніген може завдати шкоди дитині під час вагітності, якщо його приймати під час вагітності. Під час лікування та щонайменше 4 тижні після останньої дози Топірамату Техніген слід використовувати високоефективні методи контрацепції. Див. розділ «Вагітність та годування груддю» для отримання додаткової інформації.
ви вагітні. Топірамат Техніген може завдати шкоди дитині під час вагітності, якщо його приймати під час вагітності.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вашого випадку, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Топірамату Техніген.

Якщо у вас епілепсія, важливо не припиняти прийом ліків без попередньої консультації з лікарем.

Важливо не припиняти прийом ліків без попередньої консультації з лікарем.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом будь-якого іншого лікарського засобу, що містить топірамат, який може бути вам призначений як альтернатива Топірамату Техніген.

Ви можете втратити вагу під час прийому Топірамату Техніген, тому вашу вагу слід регулярно контролювати під час лікування цим препаратом. Якщо ви втрачаєте занадто багато ваги або дитина, яка приймає цей препарат, недостатньо набирає вагу, проконсультуйтеся з лікарем.

Невелика кількість людей, які лікувалися протисудинними препаратами, такими як Топірамат Техніген, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас виникнуть такі думки, негайно зв’яжіться з лікарем.

Застосування інших ліків

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта, вітаміни або рослинні засоби. Топірамат Техніген і певні ліки можуть впливати один на одного. Іноді може знадобитися коригування дози інших ліків або самого Топірамату Техніген.

Зокрема повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

інші ліки, що пригнічують або знижують ваші думки, концентрацію або м’язову координацію (наприклад, засоби, що пригнічують центральну нервову систему, такі як м’язові релаксанти та седативні засоби).
гормональні контрацептиви. Топірамат Техніген може знизити ефективність гормональних контрацептивів. Слід використовувати додатковий бар’єрний метод контрацепції, такий як презерватив або діафрагма. Проконсультуйтеся з лікарем щодо найкращого методу контрацепції під час прийому Топірамату Техніген.

Повідомте лікареві, якщо у вас змінився характер менструальних кровотеч під час прийому гормональних контрацептивів і Топірамату Техніген. Може виникнути нерегулярне кровотечіння. У цьому випадку продовжуйте прийом гормональних контрацептивів і повідомте лікареві.

Зберігайте список усіх ліків, які ви приймаєте. Покажіть цей список лікареві та фармацевту перед початком застосування Топірамату Техніген.

Інші ліки, про які слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, включають інші протисудомні засоби, рісперідон, літій, гідрохлоротіазид, метформін, піоглітазон, глібурід, амітриптилін, пропранолол, дилтіазем, венлафаксин, флуназарин.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Топірамату Техніген.

Прийом Топірамату Техніген разом з їжею та напоями

Ви можете приймати Топірамат Техніген з їжею або без неї. Пийте багато рідини протягом дня, щоб запобігти утворенню каменів у нирках під час прийому Топірамату Техніген. Вам слід уникати вживання алкоголю під час прийому Топірамату Техніген.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Важлива порада для жінок репродуктивного віку:

Топірамат Техніген може завдати шкоди дитині під час вагітності. Якщо ви жінка репродуктивного віку, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших можливих методів лікування. Відвідайте лікаря для перегляду свого лікування та обговорення ризиків щонайменше раз на рік.

Профілактика мігрені:

У разі мігрені не повинні приймати Топірамат Техніген, якщо ви вагітні.
У разі мігрені не повинні використовувати Топірамат Техніген, якщо ви жінка репродуктивного віку, якщо тільки не використовуєте високоефективний метод контрацепції.
Перед початком лікування Топіраматом Техніген жінці репродуктивного віку слід провести тест на вагітність.

Лікування епілепсії

У разі епілепсії не повинні приймати Топірамат Техніген, якщо ви вагітні, якщо тільки інші методи лікування не забезпечують достатнього контролю над нападами.
У разі епілепсії не повинні використовувати Топірамат Техніген, якщо ви жінка репродуктивного віку, якщо тільки не використовуєте високоефективний метод контрацепції. Єдиним винятком є випадок, коли Топірамат Техніген є єдиним лікуванням, що забезпечує достатній контроль нападів, і якщо ви плануєте вагітність. Ви повинні проконсультуватися з лікарем, щоб переконатися, що отримали інформацію про ризики прийому Топірамату Техніген під час вагітності та ризики нападів під час вагітності, що можуть поставити під загрозу вас або вашу дитину під час вагітності.
Перед початком лікування Топіраматом Техніген жінці репродуктивного віку слід провести тест на вагітність.

Ризики топірамату при його прийомі під час вагітності (незалежно від захворювання, для якого використовується топірамат):

Існує ризик шкоди для дитини під час вагітності, якщо Топірамат Техніген використовується під час вагітності.

Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген під час вагітності, у вашої дитини буде вища ймовірність наявності вроджених вад. У жінок, які приймають топірамат, приблизно 4–9 дітей із кожних 100 матимуть вроджені вади. Це порівняно з 1–3 дітьми із кожних 100, народжених жінками, які не мають епілепсії та не приймають протисудомні препарати. Зокрема, спостерігалися заяча губа (розщеплення верхньої губи) та вовча паща (розщеплення піднебіння). У новонароджених хлопчиків також може бути вада статевого члена (гіпоспадія). Ці вади можуть розвинутися на ранніх етапах вагітності, навіть до того, як ви дізнаєтеся про вагітність.

Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген під час вагітності, у вашої дитини може бути ризик у 2–3 рази вищий розвитку розладів аутистичного спектру, інтелектуальних порушень або розладу дефіциту уваги з гіперактивністю (СДВГ) порівняно з дітьми, народженими жінками з епілепсією, які не приймають протисудомні препарати.

Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген під час вагітності, ваша дитина може народитися меншою та важити менше, ніж очікувалося. У одному дослідженні 18 % дітей матерей, які приймали топірамат під час вагітності, були меншими та важили менше, ніж очікувалося при народженні, тоді як 5 % дітей, народжених матерями без епілепсії та які не приймали протисудомні препарати, були меншими та важили менше, ніж очікувалося при народженні.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є запитання щодо цих ризиків під час вагітності.
Можуть існувати інші ліки для лікування вашого захворювання з меншим ризиком вроджених вад.

Необхідність використання контрацептивів для жінок репродуктивного віку:

Якщо ви жінка репродуктивного віку, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших можливих методів лікування замість прийому Топірамату Техніген. Якщо вирішено використовувати Топірамат Техніген, слід використовувати високоефективні методи контрацепції під час лікування та щонайменше 4 тижні після останньої дози Топірамату Техніген.
Слід використовувати високоефективний метод контрацепції (наприклад, внутрішньоматковий пристрій) або два доповнюючі методи контрацепції, такі як оральний контрацептив разом із бар’єрним методом (наприклад, презерватив або діафрагма). Проконсультуйтеся з лікарем щодо найбільш відповідних для вас методів контрацепції.
Якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви, можлива знижена ефективність гормонального контрацептиву через топірамат. Тому слід використовувати додатковий бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив або діафрагма).
Повідомте лікареві, якщо у вас виникло нерегулярне менструальне кровотечіння.

Прийом Топірамату Техніген у дівчаток:

Якщо ви батько/мати або опікун дівчинки, яка лікується Топіраматом Техніген, вам слід негайно проконсультуватися з лікарем, як тільки у вашої доньки відбудеться перша менструація (менархе). Лікар повідомить вас про ризики для дитини під час вагітності через експозицію топірамату під час вагітності та необхідність використання високоефективних методів контрацепції.

Якщо ви хочете завагітніти під час прийому Топірамату Техніген:

Заплануйте зустріч з лікарем.
Не припиняйте використання методу контрацепції, доки не обговорите це з лікарем.
Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген для лікування епілепсії, не припиняйте його прийом, доки не проконсультуєтеся з лікарем, оскільки ваше захворювання може погіршитися.

Ваш лікар повторно оцінить ваше лікування та розгляне альтернативні варіанти. Лікар порадить вам щодо ризиків Топірамату Техніген під час вагітності. Лікар також може направити вас до іншого фахівця.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні під час прийому Топірамату Техніген:

Негайно заплануйте зустріч з лікарем.
Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген для профілактики мігрені, негайно припиніть прийом препарату та проконсультуйтеся з лікарем щодо необхідності альтернативного лікування.
Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген для лікування епілепсії, не припиняйте прийом цього препарату, доки не проконсультуєтеся з лікарем, оскільки ваше захворювання може погіршитися. Погіршення епілепсії може поставити під загрозу вас або вашу дитину під час вагітності.
Ваш лікар повторно оцінить ваше лікування та розгляне альтернативні варіанти. Лікар порадить вам щодо ризиків Топірамату Техніген під час вагітності. Лікар також може направити вас до іншого фахівця.
Якщо Топірамат Техніген використовується під час вагітності, за вами буде встановлено дуже ретельне спостереження, щоб перевірити, як розвивається ваша дитина під час вагітності.

Переконайтеся, що ви прочитали пацієнтську інструкцію, яку ви отримаєте від свого лікаря. Картка для пацієнта додається до упаковки Топірамату Техніген, щоб нагадувати вам про ризики топірамату під час вагітності.

Годування груддю

Діюча речовина Топірамату Техніген (топірамат) проникає в грудне молоко. У дітей, яких годують груддю матерів, що отримують лікування, спостерігалися ефекти, включаючи діарею, сонливість, підвищену дратівливість та недостатній приріст ваги. Тому ваш лікар обговорить з вами, чи слід припинити годування груддю або припинити лікування Топіраматом Техніген. Лікар врахує важливість користі для матері та ризик для дитини.

Матері, які годують груддю та приймають Топірамат Техніген, повинні якомога швидше повідомити лікареві, якщо у дитини виникнуть незвичайні симптоми.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування Топіраматом Техніген можуть виникати запаморочення, втому та порушення зору. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, не проконсультувавшись спочатку з лікарем.

Важлива інформація щодо деяких складових Топірамату Техніген

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Топірамат Техніген

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування Топірамату Техніген, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дівчата та жінки репродуктивного віку:

Лікування Топіраматом Техніген повинно розпочинатися та продовжуватися під наглядом лікаря, який має досвід у лікуванні епілепсії або мігрені. Відвідуйте лікаря для перевірки стану лікування щонайменше раз на рік.

Застосовуйте Топірамат Техніген точно так, як призначив лікар. Лікар зазвичай починає з низької дози Топірамату Техніген і поступово збільшує її, щоб знайти оптимальну дозу для вас.

Таблетки Топірамату Техніген ковтають цілими. Уникайте жування таблеток, оскільки вони можуть залишити гіркий смак.

Топірамат Техніген можна приймати до, під час або після їжі. Випивайте багато рідини протягом дня, щоб уникнути утворення ниркових каменів під час прийому Топірамату Техніген.

Якщо ви прийняли більше Топірамату Техніген, ніж слід:

Негайно зверніться до свого лікаря. З собою візьміть лікарський засіб.

Ви можете відчувати сонливість або втому, мати незвичайні рухи тіла, труднощі зі стоянням і ходьбою, відчувати запаморочення через зниження артеріального тиску, або мати нерегулярне серцебиття чи напади.

Передозування може статися, якщо ви приймаєте інші ліки разом з Топіраматом Техніген.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться також до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 5620420.

Якщо ви забули прийняти Топірамат Техніген

Якщо ви забули прийняти дозу, візьміть її якомога швидше після того, як згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки як зазвичай. Зверніться до свого лікаря, якщо ви забули дві або більше доз.
Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Топіраматом Техніген

Не припиняйте лікування без поради лікаря. Симптоми вашого захворювання можуть знову з’явитися. Якщо лікар вирішить, що вам слід припинити прийом цього лікарського засобу, він поступово зменшить дозу протягом декількох днів.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Топірамат Техніген може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається за такою угодою:

дуже часто (впливає на більше 1 із 10)
часто (впливає на від 1 до 10 із 100)
нечасто (впливає на від 1 до 10 із 1 000)
рідко (впливає на від 1 до 10 із 10 000)
дуже рідко (впливає на менше 1 із 10 000)
невідомо (частоту не можна визначити за наявними даними)

Побічні ефекти дуже часто, що включають:

Втрата ваги
Поколювання в руках і ногах
Сонливість або оніміння
Запаморочення
Діарея
Нудота
Закладеність, виділення з носа та біль у горлі
Втому
Депресію

Побічні ефекти часто, що включають:

Зміни настрою або поведінки, включаючи злість, нервозність, сум
Збільшення ваги
Зниження або втрата апетиту
Зниження кількості червоних кров’яних тілець
Зміни в мисленні або стані пильності, включаючи плутанину, проблеми з концентрацією, пам’яттю або уповільнення мислення
Погане вимовляння слів
Незграбність або труднощі при ходьбі
Непередбачувані рухи рук, ніг або тіла
Зниження чутливості або відчуття дотику
Непередбачувані рухи очей
Порушення смаку
Порушення зору, розмите зору, подвоєння в очах
Дзвін у вухах
Біль у вухах
Нестача повітря
Кровотеча з носа
Блювота
Запор
Біль у животі
Нудота
Сухість у роті
Поколювання або оніміння в роті
Камені в нирках
Часте сечовипускання
Болюче сечовипускання
Втрата волосся
Покрасніння і/або свербіж шкіри
Біль у суглобах
Спазми м’язів, м’язові підкиди або слабкість м’язів
Біль у грудях
Лихоманка
Втрата сили
Загальне погане самопочуття
Алергічна реакція

Побічні ефекти нечасто, що включають:

Наявність кристалів у сечі
Аномальний показник крові, включаючи зниження кількості білих кров’яних тілець або тромбоцитів, або підвищення еозинофілів
Нерегулярне або уповільнене серцебиття
Пухлиння лімфатичних вузлів шиї, пахви або пахової ділянки
Збільшення кількості нападів
Проблеми з вербальним спілкуванням
Слинотеча
Неспокій або підвищення психічної та фізичної активності
Втрата свідомості
Непритомність
Повільні або знижені рухи
Порушення сну або погана якість сну
Порушення або спотворення нюху
Проблеми з письмом від руки
Відчуття руху під шкірою
Проблеми з очима, включаючи сухість очей, світлочутливість, непередбачуване миготіння та зниження зору
Зниження або втрата слуху
Хрипота
Запалення підшлункової залози
Гази
Кислотність у шлунку
Втрата чутливості до дотику в роті
Кровотеча ясен
Відчуття переповнення або пухноти
Болюче або печіння в роті
Поганий запах із рота
Нечайне витікання сечі та/або калу
Наполегливе бажання сечовипустити
Біль у ділянці нирок і/або сечового міхура, спричинений камінням у нирках
Зниження або відсутність пітотворення
Зміна кольору шкіри
Місцеве пухнота шкіри
Пухнота обличчя
Пухнота суглобів
М’язово-скелетна ригідність
Підвищення рівня кислот у крові
Зниження калію в крові
Підвищення апетиту
Збільшення спраги та споживання великої кількості рідини
Зниження артеріального тиску або зниження кров’яного тиску при підйомі
Припливи гарячого повітря
Грипозний синдром
Холодні кінцівки (наприклад, руки та обличчя)
Проблеми з навчанням
Порушення статевої функції (еректільна дисфункція, втрата лібідо)
Галюцинації
Зниження вербального спілкування

Побічні ефекти рідко, що включають:

Підвищена чутливість шкіри
Втрата здатності нюхати
Глаукома — це блокування рідини в оці, що призводить до підвищення тиску в оці, болю та зниження зору
Тубулярний ацидоз нирок
Серйозна реакція на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона — серйозне захворювання шкіри, при якому верхні шари шкіри відокремлюються від нижніх; та еритему мультиформну — захворювання, що супроводжується червоними виступаючими плямами, які можуть перетворюватися на пухирі
Запах
Пухнота тканин навколо очей
Синдром Рейно — захворювання, що впливає на судини кінцівок, пальців рук і ніг, вушних раковин, що викликає біль і чутливість до холоду
Утворення відкладень кальцію в тканинах (кальціноз)

Побічні ефекти невідомої частоти:

Макулопатія — це захворювання макули, невеликої ділянки сітківки, де зір найгостріший. Зверніться до лікаря, якщо помітили зміну або погіршення зору.
Пухнота кон’юнктиви ока.
Токсична епідермальна некроліза — більш тяжкий варіант синдрому Стівенса-Джонсона (див. побічні ефекти нечасто).
Запалення очей (увеїт) із симптомами, такими як почервоніння та біль у очах, світлочутливість, сльозотеча, поява малих плям або розмитий зір

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Топірамату Техніген

Зберігати у недоступному для дітей та в недоступному від зору місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовувати Топірамат Техніген після дати, зазначеної на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Топірамату Техніген

Діючою речовиною є топірамат.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Топірамату Техніген містить 50 мг топірамату.

Інші компоненти Топірамату Техніген перераховані нижче: Ядро: лактоза-моногідрат, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, натрію карбоксиметилкрохмаль картоплі, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат. Плівкове покриття: Eudragit EPO, натрію лаурилсульфат, стеаринова кислота, магнію стеарат, тальк, діоксид титану (Е 171) та жовтий заліза оксид (Е 172).

Зовнішній вигляд Топірамату Техніген та вміст упаковки

Топірамат Техніген 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, постачаються в упаковках по 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, опуклі, жовтого кольору.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas, Іспанія

Виробник:

Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra. Португалія

або

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares

Rua Outeiro da Armada, 5, Condeixa-a-Nova, 3150-194 Sebal, Португалія

Цей листок-вкладиш було переглянуто у січні 2024 року

Інші джерела інформації: Найновіша схвалена інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es