Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Топірамат Фарма Комбікс 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Топірамат

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що дозволить швидше виявляти нову інформацію щодо його безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про побічні ефекти, які можуть у вас виникнути. В кінці розділу 4 наведена інформація про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Топірамат Фарма Комбікс і для чого його застосовують
Перед застосуванням Топірамату Фарма Комбікс
Як застосовувати Топірамат Фарма Комбікс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Топірамату Фарма Комбікс
Додаткова інформація

1. Що таке Топірамат Фарма Комбікс і для чого його застосовують

Топірамат Фарма Комбікс належить до групи лікарських засобів, які називаються «протисудомні засоби». Застосовується для:

лікування судом у дорослих та дітей віком старше 6 років у монотерапії;
лікування судом у дорослих та дітей віком старше 2 років у складі комбінованої терапії з іншими лікарськими засобами;
профілактики мігрені у дорослих.

2. Перед прийомом Топірамату Фарма Комбікс

Не приймайте Топірамат Фарма Комбікс

якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до топірамату або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Профілактика мігрені

Не повинні приймати топірамат, якщо ви вагітні.
Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви не повинні приймати топірамат, якщо не використовуєте високоефективний метод контрацепції під час лікування. Див. нижче у розділі «Вагітність, годування груддю та фертильність – Важливі поради для жінок».

Лікування епілепсії

Не повинні приймати топірамат, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли жодне інше лікування не забезпечує достатнього контролю нападів.
Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви не повинні приймати топірамат, якщо не використовуєте високоефективний метод контрацепції під час лікування. Єдиним винятком є випадок, коли топірамат є єдиним лікуванням, яке забезпечує достатній контроль нападів, і ви плануєте вагітність. Вам слід проконсультуватися з лікарем, щоб переконатися, що ви отримали інформацію про ризики прийому топірамату під час вагітності та ризики нападів під час вагітності. Див. нижче у розділі «Вагітність, годування груддю та фертильність – Важливі поради для жінок».

Переконайтеся, що ви прочитали пацієнтську інструкцію, яку ви отримаєте від свого лікаря.

Картку для пацієнта надають разом із упаковкою Топірамату Фарма Комбікс, щоб нагадати вам про ризики під час вагітності.

Попередження та застереження

Перед початком лікування Топіраматом Фарма Комбікс проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо:

маєте проблеми з нирками, особливо ниркові камені, або перебуваєте на діалізі
маєте історію порушень крові або рідини в організмі (метаболічний ацидоз)
маєте проблеми з печінкою
маєте проблеми з очима, особливо глаукому
маєте проблеми з ростом
дотримуєтеся дієти з високим вмістом жирів (кетогенна дієта)
єте жінкою, яка може завагітніти. Топірамат може завдати шкоди дитині під час вагітності, якщо його приймати під час вагітності. Під час лікування та принаймні 4 тижні після останньої дози топірамату слід використовувати високоефективні методи контрацепції. Див. розділ «Вагітність та годування груддю» для отримання додаткової інформації.
ви вагітні. Топірамат може завдати шкоди дитині під час вагітності, якщо його приймати під час вагітності.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це до вас, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням топірамату.

Якщо у вас епілепсія, важливо не припиняти прийом ліків без попередньої консультації з лікарем.

Важливо не припиняти прийом ліків без попередньої консультації з лікарем.

Перед прийомом будь-якого іншого лікарського засобу, що містить топірамат і який може бути вам призначений як альтернатива Топірамату Фарма Комбікс, проконсультуйтеся з лікарем.

При прийомі топірамату можлива втрата ваги, тому вашу вагу слід регулярно контролювати під час прийому цього лікарського засобу. Якщо ви втрачаєте занадто багато ваги або дитина, яка приймає цей лікарський засіб, недостатньо набирає вагу, проконсультуйтеся з лікарем.

У невеликої кількості людей, які отримували лікування протизапобійними засобами, такими як Топірамат Фарма Комбікс, виникали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас виникнуть такі думки, негайно зверніться до свого лікаря.

Інші лікарські засоби та Топірамат Фарма Комбікс

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта, вітаміни або рослинні засоби. Топірамат Фарма Комбікс і певні ліки можуть впливати один на одного. Іноді може знадобитися коригування дози одного з інших ліків або Топірамату Фарма Комбікс.

Особливо повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

інші ліки, які пригнічують або знижують ваші думки, концентрацію або координацію рухів (наприклад, ліки, що пригнічують центральну нервову систему, такі як м’язові релаксанти та седативні засоби).
гормональні контрацептиви. Топірамат може знизити ефективність гормональних контрацептивів. Слід використовувати додатковий бар’єрний метод контрацепції, такий як презерватив або діафрагма. Проконсультуйтеся з лікарем щодо найкращого методу контрацепції під час прийому топірамату.

Повідомте лікареві, якщо у вас змінився характер менструальних кровотеч під час прийому гормональних контрацептивів та топірамату. Може виникнути нерегулярне кровотечення. У цьому випадку продовжуйте прийом гормональних контрацептивів та повідомте лікареві.

Зберігайте список усіх ліків, які ви приймаєте. Показуйте цей список своєму лікареві та фармацевту перед початком прийому цього лікарського засобу.

До інших ліків, про які слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, належать інші протизапобійні засоби, рісперідон, літій, гідрохлоротіазид, метформін, піоглітазон, глібурід, амітриптилін, пропранолол, ділтіазем, венлафаксин, флунарізин.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це до вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Прийом Топірамату Фарма Комбікс разом з їжею та напоями

Топірамат Фарма Комбікс можна приймати з їжею або без неї. Пийте багато рідини протягом дня, щоб запобігти утворенню каменів у нирках під час прийому цього лікарського засобу. Ви повинні уникати вживання алкоголю під час прийому Топірамату Фарма Комбікс.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Важлива порада для жінок репродуктивного віку:

Топірамат може завдати шкоди дитині під час вагітності. Якщо ви жінка репродуктивного віку, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших можливих методів лікування. Відвідайте лікаря для перегляду свого лікування та обговорення ризиків принаймні раз на рік.

Профілактика мігрені

При мігрені не повинні приймати топірамат, якщо ви вагітні.
При мігрені не повинні використовувати топірамат, якщо ви жінка репродуктивного віку, якщо не використовуєте високоефективний метод контрацепції.
Перед початком лікування топіраматом жінці репродуктивного віку слід провести тест на вагітність.

Лікування епілепсії

При епілепсії не повинні приймати топірамат, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли жодне інше лікування не забезпечує достатнього контролю нападів.
При епілепсії не повинні використовувати топірамат, якщо ви жінка репродуктивного віку, якщо не використовуєте високоефективний метод контрацепції. Єдиним винятком є випадок, коли топірамат є єдиним лікуванням, яке забезпечує достатній контроль нападів, і ви плануєте вагітність. Вам слід проконсультуватися з лікарем, щоб переконатися, що ви отримали інформацію про ризики прийому топірамату під час вагітності та ризики нападів під час вагітності, які можуть поставити вас або вашу дитину під час вагітності під загрозу.
Перед початком лікування топіраматом жінці репродуктивного віку слід провести тест на вагітність.

Ризики прийому топірамату під час вагітності (незалежно від захворювання, для якого використовується топірамат):

Існує ризик шкоди для дитини під час вагітності, якщо топірамат використовується під час вагітності.

Якщо ви приймаєте топірамат під час вагітності, у вашої дитини буде вища ймовірність народження з вродженими вадами. У жінок, які приймають топірамат, приблизно 4–9 дітей із кожних 100 матимуть вроджені вади. Це порівняно з 1–3 дітьми із кожних 100, народжених жінками, які не мають епілепсії та не приймають протизапобійні засоби. Зокрема, спостерігалися заяча губа (розщеплення верхньої губи) та вовча паща (розщеплення піднебіння). У новонароджених хлопчиків також може бути вада статевого члена (гіпоспадія). Ці вади можуть розвинутися на ранніх етапах вагітності, навіть до того, як ви дізнаєтеся про вагітність.
Якщо ви приймаєте топірамат під час вагітності, у вашої дитини може бути ризик у 2–3 рази вищий розвитку аутистичного спектру, інтелектуальних порушень або синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю (СДУГ) порівняно з дітьми, народженими жінками з епілепсією, які не приймають протизапобійні засоби.
Якщо ви приймаєте топірамат під час вагітності, ваша дитина може народитися меншою та з меншою масою, ніж очікувалося. У одному дослідженні 18 % дітей матерів, які приймали топірамат під час вагітності, були меншими та важили менше, ніж очікувалося при народженні, тоді як 5 % дітей, народжених матерями без епілепсії, які не приймали протизапобійних засобів, були меншими та важили менше, ніж очікувалося.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є запитання щодо цього ризику під час вагітності.
Можуть існувати інші ліки для лікування вашого захворювання з меншим ризиком вроджених вад.

Необхідність використання контрацептивів для жінок репродуктивного віку:

Якщо ви жінка репродуктивного віку, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших можливих методів лікування замість прийому топірамату. Якщо вирішено використовувати топірамат, слід використовувати високоефективні методи контрацепції під час лікування та принаймні 4 тижні після останньої дози топірамату.
Слід використовувати високоефективний метод контрацепції (наприклад, внутрішньоматковий пристрій) або два доповнюючі методи контрацепції, такі як оральний контрацептив разом із бар’єрним методом контрацепції (наприклад, презерватив або діафрагма). Проконсультуйтеся з лікарем щодо найбільш відповідних для вас методів контрацепції.
Якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви, можлива знижена ефективність гормонального контрацептиву через топірамат. Тому слід використовувати додатковий бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив або діафрагму).
Повідомте лікареві, якщо у вас виникло нерегулярне менструальне кровотечення.

Використання топірамату у дівчат:

Якщо ви батько/мати або опікун дівчини, яку лікують топіраматом, вам слід негайно проконсультуватися з лікарем, як тільки у вашої доньки з’явиться перший менструальний цикл (менархе). Лікар повідомить вас про ризики для дитини під час вагітності через експозицію топірамату під час вагітності та необхідність використання високоефективних методів контрацепції.

Якщо ви плануєте вагітність під час прийому топірамату:

Заплануйте візит до лікаря.
Не припиняйте використання методу контрацепції, доки не обговорите це з лікарем.
Якщо ви приймаєте топірамат для лікування епілепсії, не припиняйте його прийом, доки не проконсультуєтеся з лікарем, оскільки ваше захворювання може погіршитися.
Лікар перегляне ваше лікування та оцінить альтернативні варіанти. Він порадить вам щодо ризиків топірамату під час вагітності. Лікар також може направити вас до іншого спеціаліста.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні під час прийому топірамату:

Негайно заплануйте візит до лікаря.
Якщо ви приймаєте топірамат для профілактики мігрені, негайно припиніть прийом ліків та проконсультуйтеся з лікарем щодо необхідності альтернативного лікування.
Якщо ви приймаєте топірамат для лікування епілепсії, не припиняйте прийом цього лікарського засобу, доки не проконсультуєтеся з лікарем, оскільки ваше захворювання може погіршитися. Погіршення епілепсії може поставити вас або вашу дитину під час вагітності під загрозу.
Лікар перегляне ваше лікування та оцінить альтернативні варіанти. Він порадить вам щодо ризиків топірамату під час вагітності. Лікар також може направити вас до іншого спеціаліста.
Якщо топірамат використовується під час вагітності, вас будуть уважно спостерігати, щоб перевірити, як розвивається ваша дитина під час вагітності.

Переконайтеся, що ви прочитали пацієнтську інструкцію, яку ви отримаєте від свого лікаря. Картку для пацієнта надають разом із упаковкою Топірамату Фарма Комбікс, щоб нагадати вам про ризики топірамату під час вагітності.

Годування груддю

Активна речовина Топірамату Фарма Комбікс (топірамат) проникає в грудне молоко. У дітей, яких вигодовують груддю матері, які отримують лікування, спостерігалися ефекти, включаючи діарею, сонливість, підвищену дратівливість та низький приріст ваги. Тому ваш лікар обговорить з вами, чи слід припинити годування груддю або припинити лікування Топіраматом Фарма Комбікс. Лікар врахує важливість користі для матері та ризик для дитини.

Матері, які годують груддю та приймають Топірамат Фарма Комбікс, повинні якомога швидше повідомити лікареві, якщо у дитини виникають незвичайні симптоми.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів

Топірамат може викликати симптоми, такі як сонливість, запаморочення або порушення зору, і знижувати реакцію. Ці ефекти, а також саме захворювання можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся іншими діяльностями, які вимагають підвищеної уваги, доки лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Топірамату Фарма Комбікс

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Топірамат Фарма Комбікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування топірамату, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дівчата та жінки, здатні до вагітності:

Лікування топіраматом має розпочинатися та продовжуватися під наглядом лікаря, який має досвід у лікуванні епілепсії або мігрені. Відвідуйте лікаря щонайменше раз на рік для перевірки ефективності лікування.

Приймайте Топірамат Фарма Комбікс точно за призначенням. Ваш лікар, як правило, починає з низької дози топірамату та поступово збільшує її, щоб знайти оптимальну дозу для вас.
Таблетки Топірамат Фарма Комбікс ковтають цілими. Уникайте жування таблеток, оскільки вони можуть залишити гіркий смак.
Ви можете приймати Топірамат Фарма Комбікс до, під час або після їжі. Випивайте багато рідини протягом дня, щоб запобігти утворенню каменів у нирках під час прийому цього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Топірамат Фарма Комбікс, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря. Візьміть ліки з собою.
Може виникнути сонливість або втому, незвичайні рухи тіла, труднощі з утриманням рівноваги та ходьбою, запаморочення через зниження артеріального тиску або нерегулярне серцебиття, напади.

Передозування може виникнути, якщо ви приймаєте інші ліки разом з Топірамат Фарма Комбікс.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Топірамат Фарма Комбікс

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати ліки як зазвичай. Зверніться до лікаря, якщо ви забули дві або більше доз.
Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Топірамат Фарма Комбікс

Не припиняйте лікування без поради лікаря. Симптоми вашого захворювання можуть повернутися. Якщо ваш лікар вирішить, що вам потрібно припинити прийом цього лікарського засобу, він поступово зменшить дозу протягом декількох днів.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Топірамат Фарма Комбікс 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Частота можливих побічних ефектів, перерахованих нижче, визначається за такою угодою:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 людей)

Часто (можуть впливати на 1–10 із 100 людей)

Рідко (можуть впливати на 1–10 із 1000 людей)

Дуже рідко (можуть впливати на 1–10 із 10 000 людей)

Невідомо (не можна оцінити за наявними даними)

Дуже часті побічні ефекти, зокрема:

Втрата ваги
Поколювання в руках і ногах
Сонливість або оніміння
Запаморочення
Діарея
Нудота
Закладеність, виділення з носа та біль у горлі
Втому
Депресію

Часті побічні ефекти, зокрема:

Зміни настрою або поведінки, включаючи злість, нервозність, сум
Збільшення ваги
Зниження або втрата апетиту
Зниження кількості червоних кров’яних тілець
Зміни в мисленні або стані пильності, включаючи плутанину, труднощі з концентрацією, пам’яттю або уповільнення мислення
Погано вимовлення слів
Некоординованість або труднощі з ходьбою
Непередбачуване тремтіння рук, ніг або рук
Зниження чутливості або відчуття дотику
Непередбачувані рухи очей
Порушення смаку
Порушення зору, розмите зору, подвійне зору
Дзвін у вухах
Біль у вухах
Задихання
Кровотеча з носа
Блювота
Запор
Біль у животі
Несварення
Сухість у роті
Поколювання або оніміння в роті
Каміння в нирках
Часте сечовипускання
Біль при сечовипусканні
Випадання волосся
Покрасніння і/або свербіж шкіри
Біль у суглобах
М’язові спазми, судоми або слабкість м’язів
Біль у грудях
Лихоманка
Втрата сили
Загальне погане самопочуття
Алергічна реакція

Рідкі побічні ефекти, зокрема:

Наявність кристалів у сечі
Аномальні показники крові, включаючи зниження кількості білих кров’яних тілець або тромбоцитів, або підвищення еозинофілів
Нерегулярне або уповільнене серцебиття
Пухлина лімфатичних вузлів на шиї, в пахві або в паху
Збільшення кількості нападів
Проблеми з усним спілкуванням
Слинотеча
Неспокій або підвищення психічної та фізичної активності
Втрата свідомості
Непритомність
Повільні або знижені рухи
Порушення сну або погана якість сну
Порушення або спотворення нюху
Проблеми з письмом вручну
Відчуття руху під шкірою
Проблеми з очима, включаючи сухість очей, світлобоязнь, непередбачуване миготіння та зниження зору
Зниження або втрата слуху
Хриплість голосу
Запалення підшлункової залози
Гази
Кислотність шлунка
Втрата чутливості до дотику в роті
Кровотеча ясен
Відчуття переповнення або пухнучості
Болюче або печіння в роті
Поганий запах із рота
Нечікана втрата сечі та/або калу
Наполегливе бажання сечовипускати
Біль у ділянці нирок і/або сечового міхура, спричинений камінням у нирках
Зниження або відсутність потовиділення
Зміна кольору шкіри
Місцевий набряк шкіри
Набряк обличчя
Набряк суглобів
М’язово-скелетна ригідність
Підвищення рівня кислоти в крові
Зниження калію в крові
Збільшення апетиту
Збільшення спраги та споживання великої кількості рідини
Зниження артеріального тиску або зниження кров’яного тиску при підйомі
Приливи гарячого повітря
Грипозний синдром
Холодні кінцівки (наприклад, руки та обличчя)
Проблеми з навчанням
Порушення статевої функції (еректна дисфункція, втрата лібідо)
Галюцинації
Зниження усного спілкування

Рідкісні побічні ефекти, зокрема:

Підвищена чутливість шкіри
Втрата здатності відчувати запах
Глаукома — це блокування рідини в оці, що призводить до підвищення тиску в оці, болю та зниження зору
Ниркова тубулярна ацидоз
Серйозна реакція на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона — серйозне захворювання шкіри, при якому верхні шари шкіри відокремлюються від нижніх; та еритему мультиформну — захворювання, що характеризується червоними висипаннями, які можуть утворювати пухирі
Запах
Набряк тканин навколо очей
Синдром Рейно — захворювання, що впливає на судини, зазвичай у пальцях рук і ніг, вухах, і спричиняє біль та чутливість до холоду
Утворення кальцієвих відкладень у тканинах (кальціноз)

Побічні ефекти невідомої частоти:

Макулопатія — це захворювання макули, невеликої ділянки сітківки, де зір найгостріший. Зверніться до лікаря, якщо помітили зміни або погіршення зору
Набряк кон’юнктиви ока
Токсична епідермальна некролізія — більш тяжка форма синдрому Стівенса-Джонсона (див. рідкісні побічні ефекти)
Запалення очей (увеїт) із симптомами, такими як почервоніння та біль у очах, світлобоязнь, сльозотеча, поява плаваючих точок або розмите зору

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Топірамату Фарма Комбікс

Зберігати у недоступному для дітей місці, унеможлививши їхню можливість побачити препарат.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не використовуйте Топірамат Фарма Комбікс після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здайте у пункт прийому відходів Punto SIGRE у вашій аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Топірамат Фарма Комбікс 50 мг

Діючою речовиною є топірамат.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Топірамат Фарма Комбікс 50 мг містить 50 мг топірамату.

Інші компоненти Топірамат Фарма Комбікс перелічені нижче:

мікрокристалічна целюлоза, лактоза безводна, натрію гліколат крохмалю (з картоплі), магнію стеарат, колоїдний діоксид кремнію безводний, плівковий покривач (гіпромелоза –E464–, діоксид титану –E171–, макрогол, оксид заліза жовтий –E172–, полісорбат)

Зовнішній вигляд Топірамат Фарма Комбікс 50 мг та вміст упаковки

Топірамат Фарма Комбікс 50 мг випускається у вигляді упаковок, що містять 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, світло-жовтого кольору, круглих, двоопуклих, з фасками та гладкими з обох боків.

Топірамат Фарма Комбікс також доступний у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, 100 мг та 200 мг, у упаковках по 60 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcon (Madrid), Іспанія

Виробник

Zydus France

25, parc d’activités des Peupliers

92000 Nanterre

Франція

або

Flavine Pharma France

3 Voie d’Allemagne

13127 Vitrolles

Франція

Ця інструкція була схвалена в січні 2024 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/