Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Топірамат Фарма Комбікс 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Топірамат

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що дозволить швидше виявляти нову інформацію щодо його безпеки. Ви можете сприяти цьому, повідомляючи про побічні ефекти, які можуть у вас виникнути. У кінці розділу 4 наведена інформація про те, як повідомляти про побічні ефекти.

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникли запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
Якщо вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є тяжким, або помітили побічний ефект, який не зазначено в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Топірамат Фарма Комбікс і для чого його застосовують
Перед застосуванням Топірамату Фарма Комбікс
Як застосовувати Топірамат Фарма Комбікс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Топірамату Фарма Комбікс
Додаткова інформація

1. Що таке Топірамат Фарма Комбікс і для чого його застосовують

Топірамат Фарма Комбікс належить до групи лікарських засобів, які називаються „протисудинні засоби“. Застосовується для:

лікування нападів у дорослих і дітей віком старше 6 років у монотерапії;
лікування нападів у дорослих і дітей віком старше 2 років у поєднанні з іншими лікарськими засобами;
профілактики мігрені у дорослих.

2. Перед прийомом Топірамату Фарма Комбікс

Не приймайте Топірамат Фарма Комбікс

якщо у вас алергія (гіперчутливість) до топірамату або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Профілактика мігрені

Вам не слід приймати топірамат, якщо ви вагітні.
Якщо ви жінка репродуктивного віку, вам не слід приймати топірамат, якщо ви не використовуєте високоефективний засіб контрацепції під час лікування. Див. нижче у розділі «Вагітність, годування грудьми та фертильність – Важливі поради для жінок».

Лікування епілепсії

Вам не слід приймати топірамат, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли інші методи лікування не забезпечують достатнього контролю над нападами.
Якщо ви жінка репродуктивного віку, вам не слід приймати топірамат, якщо ви не використовуєте високоефективний засіб контрацепції під час лікування. Єдиним винятком є випадок, коли топірамат є єдиним засобом, що забезпечує достатній контроль над нападами, і ви плануєте вагітність. Вам слід проконсультуватися з лікарем, щоб переконатися, що ви отримали інформацію про ризики прийому топірамату під час вагітності та ризики нападів під час вагітності. Див. нижче у розділі «Вагітність, годування грудьми та фертильність – Важливі поради для жінок».

Переконайтеся, що ви прочитали пацієнтську інструкцію, яку ви отримаєте від свого лікаря.

Упаковка Топірамату Фарма Комбікс містить пацієнтську картку, що нагадує про ризики під час вагітності.

Попередження та застереження

Перед початком лікування Топіраматом Фарма Комбікс проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо:

у вас є проблеми з нирками, особливо камені в нирках, або ви проходите діаліз
у вас були порушення крові або рідини в організмі (метаболічний ацидоз)
у вас є проблеми з печінкою
у вас є проблеми з очима, особливо глаукома
у вас є проблеми зі зростанням
ви дотримуєтеся дієти з високим вмістом жирів (кетогенна дієта)
ви жінка, яка може завагітніти. Топірамат може завдати шкоди дитині під час вагітності, якщо його приймати під час вагітності. Під час лікування та принаймні 4 тижні після останньої дози топірамату слід використовувати високоефективні засоби контрацепції. Див. розділ «Вагітність та годування грудьми» для отримання додаткової інформації.
ви вагітні. Топірамат може завдати шкоди дитині під час вагітності, якщо його приймати під час вагітності.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням топірамату.

Якщо у вас епілепсія, важливо не припиняти прийом ліків без попередньої консультації з лікарем.

Важливо не припиняти прийом ліків без попередньої консультації з лікарем.

Перед початком прийому будь-яких інших ліків, що містять топірамат і які можуть бути вам призначено як альтернатива Топірамату Фарма Комбікс, проконсультуйтеся з лікарем.

При прийомі топірамату можлива втрата ваги, тому вашу вагу слід регулярно контролювати під час прийому цього лікарського засобу. Якщо ви втрачаєте надто багато ваги або дитина, яка приймає цей препарат, недостатньо набирає вагу, проконсультуйтеся з лікарем.

У невеликої кількості людей, які лікувалися протиепілептичними препаратами, такими як Топірамат Фарма Комбікс, виникали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас виникнуть такі думки, негайно зверніться до лікаря.

Інші ліки та Топірамат Фарма Комбікс

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта, вітаміни або рослинні засоби. Топірамат Фарма Комбікс і певні ліки можуть впливати один на одного. Іноді може знадобитися корекція дози одного з інших ліків або Топірамату Фарма Комбікс.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

інші ліки, які знижують або уповільнюють ваші думки, концентрацію або м’язову координацію (наприклад, засоби, що пригнічують центральну нервову систему, такі як м’язові релаксанти та седативні).
гормональні контрацептиви. Топірамат може знижувати ефективність гормональних контрацептивів. Слід використовувати додатковий бар’єрний метод контрацепції, такий як презерватив або діафрагма. Проконсультуйтеся з лікарем щодо найкращого методу контрацепції під час прийому топірамату.

Повідомте лікареві, якщо у вас змінився менструальний цикл під час прийому гормональних контрацептивів і топірамату. Може виникнути нерегулярне кровотечіння. У цьому випадку продовжуйте приймати гормональні контрацептиви та повідомте лікареві.

Повідомте лікареві, якщо у вас змінилося менструальне кровотечіння під час прийому протизаплідних пігулок і топірамату.

Зберігайте список усіх ліків, які ви приймаєте. Покажіть цей список лікареві та фармацевту перед початком прийому цього лікарського засобу.

Інші ліки, про які слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, включають інші протиепілептичні препарати, рісперідон, літій, гідрохлоротіазид, метформін, піоглітазон, глібурід, амітриптилін, пропранолол, ділтіазем, венлафаксин, флунарізин.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Прийом Топірамату Фарма Комбікс разом з їжею та напоями

Ви можете приймати Топірамат Фарма Комбікс з їжею або без неї. Пийте багато рідини протягом дня, щоб запобігти утворенню каменів у нирках під час прийому цього лікарського засобу. Вам слід уникати вживання алкоголю під час прийому Топірамату Фарма Комбікс.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Важлива порада для жінок репродуктивного віку:

Топірамат може завдати шкоди дитині під час вагітності. Якщо ви жінка репродуктивного віку, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших можливих методів лікування. Відвідайте лікаря для перегляду свого лікування та обговорення ризиків принаймні раз на рік.

Профілактика мігрені

При мігрені вам не слід приймати топірамат, якщо ви вагітні.
При мігрені вам не слід використовувати топірамат, якщо ви жінка репродуктивного віку, якщо ви не використовуєте високоефективний засіб контрацепції.
Перед початком лікування топіраматом жінці репродуктивного віку слід провести тест на вагітність.

Лікування епілепсії

При епілепсії вам не слід приймати топірамат, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли інші методи лікування не забезпечують достатнього контролю над нападами.
При епілепсії вам не слід використовувати топірамат, якщо ви жінка репродуктивного віку, якщо ви не використовуєте високоефективний засіб контрацепції. Єдиним винятком є випадок, коли топірамат є єдиним засобом, що забезпечує достатній контроль над нападами, і ви плануєте вагітність. Вам слід проконсультуватися з лікарем, щоб переконатися, що ви отримали інформацію про ризики прийому топірамату під час вагітності та ризики нападів під час вагітності, які можуть поставити під загрозу вас або вашу дитину під час вагітності.
Перед початком лікування топіраматом жінці репродуктивного віку слід провести тест на вагітність.

Ризики прийому топірамату під час вагітності (незалежно від захворювання, для якого використовується топірамат):

Існує ризик шкоди для дитини під час вагітності, якщо топірамат використовується під час вагітності.

Якщо ви приймаєте топірамат під час вагітності, у вашої дитини є вищий ризик вроджених вад. У жінок, які приймають топірамат, приблизно 4–9 дітей із 100 матимуть вроджені вади. Це порівняно з 1–3 дітьми із 100, народженими від жінок, які не мають епілепсії та не приймають протиепілептичні препарати. Зокрема, спостерігалися заяча губа (розщеплення верхньої губи) та волчий розкол (розщеплення піднебіння). Новонароджені хлопчики також можуть мати ваду статевого члена (гіпоспадію). Ці вади можуть розвинутися на ранніх етапах вагітності, навіть до того, як ви дізнаєтеся про вагітність.
Якщо ви приймаєте топірамат під час вагітності, у вашої дитини може бути в 2–3 рази вищий ризик розвитку аутистичного спектру, інтелектуальних порушень або синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю (СДУГ) порівняно з дітьми, народженими від жінок з епілепсією, які не приймають протиепілептичні препарати.
Якщо ви приймаєте топірамат під час вагітності, ваша дитина може народитися меншою та з меншою масою, ніж очікувалося. У одному дослідженні 18 % дітей матерей, які приймали топірамат під час вагітності, були меншими та важили менше, ніж очікувалося, тоді як 5 % дітей, народжених від матерей без епілепсії, які не приймали протиепілептичні препарати, були меншими та важили менше, ніж очікувалося.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є запитання щодо цих ризиків під час вагітності.
Можуть існувати інші ліки для лікування вашого захворювання з меншим ризиком вроджених вад.

Необхідність використання контрацепції для жінок репродуктивного віку:

Якщо ви жінка репродуктивного віку, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших можливих методів лікування замість прийому топірамату. Якщо вирішено використовувати топірамат, слід використовувати високоефективні засоби контрацепції під час лікування та принаймні 4 тижні після останньої дози топірамату.
Слід використовувати високоефективний метод контрацепції (наприклад, внутрішньоматковий пристрій) або два доповнюючі методи контрацепції, такі як протизаплідна пігулка разом із бар’єрним методом (наприклад, презерватив або діафрагма). Проконсультуйтеся з лікарем щодо найвідповідніших методів контрацепції для вас.
Якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви, можлива знижена ефективність через топірамат. Тому слід використовувати додатковий бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив або діафрагма).
Повідомте лікареві, якщо у вас виникло нерегулярне менструальне кровотечіння.

Прийом топірамату дівчатками:

Якщо ви батько/мати або опікун дівчинки, яка лікується топіраматом, вам слід негайно проконсультуватися з лікарем, як тільки ваша дитина отримає перший менструальний цикл (менарху). Лікар повідомить вас про ризики для дитини під час вагітності через вплив топірамату та необхідність використання високоефективних методів контрацепції.

Якщо ви плануєте вагітність під час прийому топірамату:

Заплануйте візит до лікаря.
Не припиняйте використовувати засіб контрацепції, доки не обговорите це з лікарем.
Якщо ви приймаєте топірамат для лікування епілепсії, не припиняйте його прийом, доки не проконсультуєтеся з лікарем, оскільки ваше захворювання може погіршитися.
Лікар перегляне ваше лікування та оцінить альтернативні варіанти. Він порадить вам щодо ризиків топірамату під час вагітності. Лікар також може направити вас до іншого спеціаліста.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні під час прийому топірамату:

Негайно заплануйте візит до лікаря.
Якщо ви приймаєте топірамат для профілактики мігрені, негайно припиніть його прийом і проконсультуйтеся з лікарем щодо необхідності альтернативного лікування.
Якщо ви приймаєте топірамат для лікування епілепсії, не припиняйте його прийом, доки не проконсультуєтеся з лікарем, оскільки ваше захворювання може погіршитися. Погіршення епілепсії може поставити під загрозу вас або вашу дитину під час вагітності.
Лікар перегляне ваше лікування та оцінить альтернативні варіанти. Він порадить вам щодо ризиків топірамату під час вагітності. Лікар також може направити вас до іншого спеціаліста.
Якщо топірамат використовується під час вагітності, вас будуть уважно спостерігати, щоб перевірити, як розвивається ваша дитина.

Переконайтеся, що ви прочитали пацієнтську інструкцію, яку ви отримаєте від свого лікаря. Упаковка Топірамату Фарма Комбікс містить пацієнтську картку, що нагадує про ризики топірамату під час вагітності.

Годування грудьми

Активна речовина Топірамату Фарма Комбікс (топірамат) проникає в грудне молоко. У дітей, яких годують грудьми матерів, що приймають цей препарат, спостерігалися побічні ефекти, включаючи діарею, сонливість, подразливість та недостатній приріст у вазі. Тому ваш лікар обговорить з вами, чи слід припинити годування грудьми або припинити лікування Топіраматом Фарма Комбікс. Лікар врахує важливість користі для матері та ризик для дитини.

Матері, які годують грудьми та приймають Топірамат Фарма Комбікс, повинні якнайшвидше повідомити лікареві, якщо дитина виявляє щось незвичайне.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Топірамат може викликати симптоми, такі як сонливість, запаморочення або порушення зору, і знижувати швидкість реакції. Ці ефекти, а також саме захворювання можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся іншими видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги, доки лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Топірамату Фарма Комбікс

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Топірамат Фарма Комбікс

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування топірамату, які дав Вам лікар. Якщо у Вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дівчата та жінки, здатні до вагітності:

Лікування топіраматом має розпочинатися та продовжуватися під наглядом лікаря, який має досвід у лікуванні епілепсії або мігрені. Відвідуйте лікаря щонайменше раз на рік для перевірки стану Вашого лікування.

Приймайте Топірамат Фарма Комбікс точно так, як Вам призначив лікар. Зазвичай лікар починає з низької дози топірамату та поступово збільшує її, щоб знайти оптимальну дозу для Вас.
Таблетки Топірамат Фарма Комбікс ковтають цілими. Уникайте жування таблеток, оскільки вони можуть залишити гіркий смак.
Ви можете приймати Топірамат Фарма Комбікс до, під час або після прийому їжі. Пийте багато рідини протягом дня, щоб запобігти утворенню каменів у нирках під час прийому цього лікарського засобу.

Якщо Ви прийняли більше Топірамату Фарма Комбікс, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря. Заберіть з собою ліки.
Можливо, Ви відчуєте сонливість або втому, незвичайні рухи тіла, труднощі з утриманням рівноваги та ходьбою, запаморочення через зниження артеріального тиску або нерегулярне серцебиття, напади.

Передозування може виникнути, якщо Ви приймаєте інші ліки разом з Топіраматом Фарма Комбікс.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо Ви забули прийняти Топірамат Фарма Комбікс

Якщо Ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час приймання наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте прийом у звичайний спосіб. Зверніться до лікаря, якщо Ви забули дві або більше доз.
Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо Ви припините лікування Топіраматом Фарма Комбікс

Не припиняйте лікування без поради лікаря. Симптоми Вашого захворювання можуть повернутися. Якщо лікар вирішить, що Вам слід припинити прийом цього лікарського засобу, він поступово зменшить дозу протягом декількох днів.

Якщо у Вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Топірамат Фарма Комбікс 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Наведені нижче побічні ефекти класифіковані за частотою їх виникнення відповідно до наступної умовності:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 людей)

Часто (можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 100 людей)

Іноді (можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 1.000 людей)

Рідко (можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 10.000 людей)

Дуже рідко (можуть впливати на менше, ніж 1 із кожних 10.000 людей)

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

Дуже часті побічні ефекти, які включають:

Втрата ваги
Порушення чутливості у руках і ногах (поколювання)
Сонливість або оніміння
Запаморочення
Діарея
Нудота
Закладеність, виділення з носа та біль у горлі
Втому
Депресію

Часті побічні ефекти, які включають:

Зміни настрою або поведінки, включаючи злість, нервозність, сум
Збільшення ваги
Зниження або втрата апетиту
Зниження кількості червоних кров’яних тілець
Зміни в мисленні або стані пильності, включаючи сплутаність свідомості, труднощі з концентрацією, пам’яттю або уповільнення мислення
Погане вимовляння слів
Незграбність або труднощі при ходьбі
Непрохане тремтіння рук, ніг або рук
Зниження чутливості або її порушення
Непрохані рухи очей
Порушення смаку
Порушення зору, розмите зору, подвоєння в очах
Дзвін у вухах
Біль у вухах
Нестачу повітря
Кровотечу з носа
Блювоту
Запор
Біль у животі
Нестравність
Сухість у роті
Поколювання або оніміння в роті
Утворення каменів у нирках
Часте сечовипускання
Біль під час сечовипускання
Втрату волосся
Покрасніння і/або свербіж шкіри
Біль у суглобах
М’язові спазми, м’язові позиви або слабкість м’язів
Біль у грудях
Лихоманку
Втрату сили
Загальне погане самопочуття
Алергічну реакцію

Іноді виникаючі побічні ефекти, які включають:

Наявність кристалів у сечі
Аномальні показники крові, включаючи зниження кількості білих кров’яних тілець або тромбоцитів, або підвищення кількості еозинофілів
Нерегулярне або уповільнене серцебиття
Пухиріння лімфатичних вузлів на шиї, в паху або в пахвових впадинах
Збільшення кількості нападів
Проблеми з усним спілкуванням
Слинотеча
Неспокій або підвищення психічної та фізичної активності
Втрату свідомості
Непритомність
Повільні або зменшені рухи
Порушення сну або поганий сон
Порушення або спотворення нюху
Проблеми з письмом від руки
Відчуття руху під шкірою
Проблеми з очима, включаючи сухість очей, світлочутливість, непрохане миготіння та зниження зору
Зниження або втрата слуху
Хриплість голосу
Запалення підшлункової залози
Утворення газів
Кислотність шлунка
Втрату чутливості до дотику в роті
Кровоточивість ясен
Відчуття переповнення або пухиріння
Болюче або печіння в роті
Поганий запах із рота
Нечайне виділення сечі та/або калу
Невідкладну потребу в сечовипусканні
Біль у ділянці нирок і/або сечового міхура, спричинений каменями в нирках
Зниження або відсутність пітотворення
Зміну кольору шкіри
Місцеве пухиріння шкіри
Пухиріння обличчя
Пухиріння суглобів
М’язово-скелетну ригідність
Підвищення рівня кислоти в крові
Зниження рівня калію в крові
Збільшення апетиту
Посилену спрагу та вживання великої кількості рідини
Зниження артеріального тиску або зниження кров’яного тиску при підйомі
Приливи гарячої крові (приливи)
Грипозний синдром
Холодні кінцівки (наприклад, руки та обличчя)
Проблеми з навчанням
Порушення статевої функції (еректильна дисфункція, втрата лібідо)
Галюцинації
Зниження усного спілкування

Рідкісні побічні ефекти, які включають:

Підвищену чутливість шкіри
Втрату здатності відчувати запахи
Глаукому — блокування рідини в оці, що призводить до підвищення тиску в оці, болю та зниження зору
Нирковий тубулярний ацидоз
Серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона — тяжке захворювання шкіри, при якому верхні шари шкіри відокремлюються від нижніх; та еритему мультиформну — захворювання, що характеризується червоними виступаючими плямами, які можуть перетворюватися на пухирці
Запах
Пухиріння тканин навколо очей
Синдром Рейно — захворювання, що впливає на судини кінцівок, пальців рук і ніг, вушних раковин, що викликає біль і чутливість до холоду
Кальцинацію тканин (кальціноз)

Побічні ефекти з невідомою частотою:

Макулопатію — захворювання макули, невеликої ділянки сітківки, де зір найгостріший. Зверніться до лікаря, якщо помітили зміни або погіршення зору
Пухиріння кон’юнктиви ока
Токсичну епідермальну некролізію — більш тяжку форму синдрому Стівенса-Джонсона (див. побічні ефекти, що трапляються іноді)
Запалення очей (увеїт) з симптомами, такими як почервоніння та біль у очах, світлочутливість, сльозотеча, відчуття «плаваючих» плям або розмите зору

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, повідомте про це лікареві або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Топірамату Фарма Комбікс

Зберігати в недоступному для дітей місці, у місці, недоступному для їхнього погляду.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте Топірамат Фарма Комбікс після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію чи утворювати побутові відходи. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Топірамату Фарма Комбікс 200 мг.

Діючою речовиною є топірамат.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Топірамат Фарма Комбікс 200 мг містить 200 мг топірамату.

Інші складові компоненти Топірамату Фарма Комбікс перелічені нижче:

мікрокристалічна целюлоза, лактоза безводна, натрію гліколят крохмалю (з картоплі), магнію стеарат, колоїдний діоксид кремнію безводний, плівкове покриття (гіпромелоза –Е464–, діоксид титану –Е171–, макрогол, червоний оксид заліза –Е172–, полісорбат).

Зовнішній вигляд Топірамату Фарма Комбікс 200 мг та вміст упаковки

Топірамат Фарма Комбікс 200 мг випускається у вигляді упаковок, що містять 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, рожевого кольору, круглих, двовипуклих, з фасонними краями, гладких з обох боків.

Топірамат Фарма Комбікс також доступний у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, 50 мг та 100 мг, упакованих по 60 штук.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

Laboratorios Combix, S.L.U.

вул. Бадахос, 2, будівля 2

28223 Позуело-де-Аларкон (Мадрид), Іспанія

Виробник

Zydus France

25, парк діяльності дес Пеп’єр,

92000 Нантер

Франція

або

Flavine Pharma France

3, Вуа д’Алемань

13127 Вітролл

Франція

Ця інструкція була схвалена в січні 2024 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/