Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Топірамат Фарма Комбікс 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Топірамат

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації щодо його безпеки. Ви можете сприяти цьому, повідомляючи про побічні ефекти, які можуть у вас виникнути. У кінці розділу 4 наведена інформація про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, вам доведеться знову до неї звернутися.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій анотації, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

Що таке Топірамат Фарма Комбікс і для чого його застосовують
Перед застосуванням Топірамату Фарма Комбікс
Як застосовувати Топірамат Фарма Комбікс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Топірамату Фарма Комбікс
Додаткова інформація

1. Що таке Топірамат Фарма Комбікс і для чого його застосовують

Топірамат Фарма Комбікс належить до групи лікарських засобів, які називаються «протиепілептичні засоби». Його застосовують для:

лікування нападів у дорослих і дітей старше 6 років у монотерапії.
лікування нападів у дорослих і дітей старше 2 років у поєднанні з іншими лікарськими засобами.
профілактики мігрені у дорослих.

2. Перш ніж приймати Топірамат Фарма Комбікс

Не приймайте Топірамат Фарма Комбікс

якщо у вас алергія (гіперчутливість) до топірамату або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Профілактика мігрені

Не повинні приймати Топірамат Фарма Комбікс, якщо ви вагітні.
Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви не повинні приймати Топірамат Фарма Комбікс, якщо тільки ви не використовуєте високоефективний метод контрацепції під час лікування. Дивіться нижче в розділі «Вагітність, годування груддю та фертильність — важливі поради для жінок».

Лікування епілепсії

Не повинні використовувати топірамат, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли жодне інше лікування не забезпечує достатнього контролю нападів.
Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви не повинні приймати топірамат, якщо тільки ви не використовуєте високоефективний метод контрацепції під час лікування. Єдиним винятком є випадок, коли топірамат — єдиний засіб, що забезпечує достатній контроль нападів, і якщо ви плануєте вагітність. Вам слід проконсультуватися з лікарем, щоб переконатися, що ви отримали інформацію про ризики прийому топірамату під час вагітності та ризики нападів під час вагітності. Дивіться нижче в розділі «Вагітність, годування груддю та фертильність — важливі поради для жінок».

Переконайтеся, що ви прочитали пацієнтську інструкцію, яку ви отримаєте від свого лікаря.

Картку для пацієнта надають разом із упаковкою Топірамат Фарма Комбікс, щоб нагадати вам про ризики під час вагітності.

Попередження та застереження

Перед початком лікування Топірамат Фарма Комбікс проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо:

у вас є проблеми з нирками, особливо ниркові камені, або ви проходите діаліз
у вас є історія порушень крові або рідини в організмі (метаболічний ацидоз)
у вас є проблеми з печінкою
у вас є проблеми з очима, особливо глаукома
у вас є проблеми зі зростанням
ви дотримуєтеся дієти з високим вмістом жирів (кетогенна дієта)
ви жінка, яка може завагітніти. Топірамат може завдати шкоди дитині під час вагітності, якщо його приймати під час вагітності. Під час лікування та принаймні 4 тижні після останньої дози топірамату слід використовувати високоефективні методи контрацепції. Дивіться розділ «Вагітність та годування груддю» для отримання додаткової інформації
ви вагітні. Топірамат може завдати шкоди дитині під час вагітності, якщо його приймати під час вагітності

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням топірамату.

Якщо у вас епілепсія, важливо не припиняти прийом ліків без попередньої консультації з лікарем.

Дуже важливо не припиняти прийом ліків без попередньої консультації з лікарем.

Перед початком прийому будь-якого іншого лікарського засобу, що містить топірамат і який може бути вам призначений замість Топірамат Фарма Комбікс, проконсультуйтеся з лікарем.

При прийомі топірамату можлива втрата ваги, тому вашу вагу слід регулярно контролювати під час лікування цим препаратом. Якщо ви втрачаєте занадто багато ваги або дитина, яка приймає цей препарат, недостатньо набирає вагу, проконсультуйтеся з лікарем.

У деяких пацієнтів, які лікувалися протисудорожними засобами, як Топірамат Фарма Комбікс, виникали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас виникнуть такі думки, негайно зверніться до лікаря.

Інші лікарські засоби та Топірамат Фарма Комбікс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта, вітаміни або рослинні препарати. Топірамат Фарма Комбікс та певні ліки можуть впливати один на одного. Іноді може знадобитися коригування дози одного з інших ліків або Топірамат Фарма Комбікс.

Особливо повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

інші ліки, що знижують або уповільнюють ваші думки, концентрацію або м’язову координацію (наприклад, засоби, що пригнічують центральну нервову систему, такі як м’язові релаксанти та седативні засоби).
гормональні контрацептиви. Топірамат може зменшити ефективність гормональних контрацептивів. Слід використовувати додатковий бар’єрний метод контрацепції, такий як презерватив або діафрагма. Проконсультуйтеся з лікарем щодо найкращого методу контрацепції під час прийому Топірамат Фарма Комбікс.

Повідомте лікаря, якщо у вас змінився характер менструального кровотечіння під час прийому гормональних контрацептивів та Топірамат Фарма Комбікс. Може виникнути нерегулярне кровотечіння. У цьому випадку продовжуйте прийом гормональних контрацептивів та повідомте лікареві.

Зберігайте список усіх ліків, які ви приймаєте. Покажіть цей список лікареві та фармацевту перед початком застосування цього препарату.

Інші ліки, про які слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, включають інші протисудорожні засоби, рісперідон, літій, гідрохлоротіазид, метформін, піоглітазон, глібурід, амітриптилін, пропранолол, дільтіазем, венлафаксин, флунарізин.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Прийом Топірамат Фарма Комбікс разом із їжею та напоями

Ви можете приймати Топірамат Фарма Комбікс з їжею або без неї. Пийте багато рідини протягом дня, щоб запобігти утворенню каменів у нирках під час прийому цього препарату. Вам слід уникати вживання алкоголю під час прийому Топірамат Фарма Комбікс.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Важлива порада для жінок репродуктивного віку:

Топірамат може завдати шкоди дитині під час вагітності. Якщо ви жінка репродуктивного віку, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших можливих методів лікування. Відвідайте лікаря для перегляду свого лікування та обговорення ризиків принаймні раз на рік.

Профілактика мігрені

У разі мігрені не слід приймати топірамат, якщо ви вагітні.
У разі мігрені не слід використовувати топірамат, якщо ви жінка репродуктивного віку, якщо тільки ви не використовуєте високоефективний метод контрацепції.
Перед початком лікування топіраматом жінці репродуктивного віку слід провести тест на вагітність.

Лікування епілепсії

У разі епілепсії не слід приймати топірамат, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли жодне інше лікування не забезпечує достатнього контролю нападів.
У разі епілепсії не слід використовувати топірамат, якщо ви жінка репродуктивного віку, якщо тільки ви не використовуєте високоефективний метод контрацепції. Єдиним винятком є випадок, коли топірамат — єдиний засіб, що забезпечує достатній контроль нападів, і якщо ви плануєте вагітність. Вам слід проконсультуватися з лікарем, щоб переконатися, що ви отримали інформацію про ризики прийому топірамату під час вагітності та ризики нападів під час вагітності, що можуть поставити під загрозу вас або вашу дитину під час вагітності.
Перед початком лікування топіраматом жінці репродуктивного віку слід провести тест на вагітність.

Ризики прийому топірамату під час вагітності (незалежно від захворювання, для якого використовується топірамат):

Існує ризик ушкодження дитини під час вагітності, якщо топірамат використовується під час вагітності.

Якщо ви приймаєте топірамат під час вагітності, у вашої дитини є більша ймовірність народження з вродженими вадами. У жінок, які приймають топірамат, приблизно 4–9 дітей із кожних 100 матимуть вроджені вади. Це порівняно з 1–3 дітьми з кожних 100, народжених жінками, які не мають епілепсії та не приймають протисудорожні препарати. Зокрема, спостерігалися заяча губа (розщеплення верхньої губи) та вовча паща (розщеплення піднебіння). У новонароджених хлопчиків також може бути вада статевого члена (гіпоспадія). Ці вади можуть розвинутися на ранніх етапах вагітності, навіть до того, як ви дізнаєтеся про вагітність.
Якщо ви приймаєте топірамат під час вагітності, у вашої дитини може бути в 2–3 рази вищий ризик розвитку аутистичного спектру, інтелектуальних порушень або синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю (СДУГ) порівняно з дітьми, народженими від жінок з епілепсією, які не приймають протисудорожні препарати.
Якщо ви приймаєте топірамат під час вагітності, ваша дитина може народитися меншою за розміром і з меншою масою тіла, ніж очікувалося. У одному дослідженні 18 % дітей матерів, які приймали топірамат під час вагітності, були меншими за розміром і важили менше, ніж очікувалося, тоді як 5 % дітей, народжених від матерів без епілепсії, які не приймали протисудорожні препарати, були меншими за розміром і важили менше, ніж очікувалося.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є запитання щодо цього ризику під час вагітності.
Можуть існувати інші ліки для лікування вашого захворювання з меншим ризиком вроджених вад.

Необхідність використання контрацепції для жінок репродуктивного віку:

Якщо ви жінка репродуктивного віку, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших можливих методів лікування замість прийому топірамату. Якщо було прийнято рішення використовувати топірамат, слід застосовувати високоефективні методи контрацепції під час лікування та принаймні 4 тижні після останньої дози топірамату.
Слід використовувати високоефективний метод контрацепції (наприклад, внутрішньоматковий пристрій) або два доповнюючі методи контрацепції, наприклад, оральні контрацептиви разом із бар’єрним методом (наприклад, презерватив або діафрагма). Проконсультуйтеся з лікарем щодо найбільш відповідних для вас методів контрацепції.
Якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви, можливе зниження їх ефективності через топірамат. Тому слід використовувати додатковий бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив або діафрагма).
Повідомте лікаря, якщо у вас виникло нерегулярне менструальне кровотечіння.

Використання топірамату у дівчаток:

Якщо ви батько/мати або опікун дівчинки, яка лікується топіраматом, вам слід негайно звернутися до лікаря, як тільки ваша дитина переживе перший менструальний період (менархе). Лікар повідомить вас про ризики для дитини під час вагітності через експозицію топірамату під час вагітності та необхідність використання високоефективних методів контрацепції.

Якщо ви плануєте вагітність під час прийому топірамату:

Заплануйте візит до лікаря.
Не припиняйте використовувати метод контрацепції, доки не обговорите це з лікарем.
Якщо ви приймаєте топірамат для лікування епілепсії, не припиняйте його прийом, доки не проконсультуєтеся з лікарем, оскільки ваше захворювання може погіршитися.
Ваш лікар повторно оцінить ваше лікування та розгляне альтернативні варіанти. Лікар порадить вам щодо ризиків топірамату під час вагітності. Лікар також може направити вас до іншого фахівця.

Якщо ви вже завагітніли або вважаєте, що можете бути вагітні під час прийому топірамату:

Негайно заплануйте візит до лікаря.
Якщо ви приймаєте топірамат для профілактики мігрені, негайно припиніть прийом препарату та проконсультуйтеся з лікарем щодо необхідності альтернативного лікування.
Якщо ви приймаєте топірамат для лікування епілепсії, не припиняйте прийом цього препарату, доки не проконсультуєтеся з лікарем, оскільки ваше захворювання може погіршитися. Погіршення епілепсії може поставити під загрозу вас або вашу дитину під час вагітності.
Ваш лікар повторно оцінить ваше лікування та розгляне альтернативні варіанти. Лікар порадить вам щодо ризиків топірамату під час вагітності. Лікар також може направити вас до іншого фахівця.
Якщо топірамат використовується під час вагітності, за вами буде дуже ретельно спостерігати, щоб перевірити, як розвивається ваша дитина.

Переконайтеся, що ви прочитали пацієнтську інструкцію, яку ви отримаєте від свого лікаря. Картку для пацієнта надають разом із упаковкою Топірамат Фарма Комбікс, щоб нагадати вам про ризики топірамату під час вагітності.

Годування груддю

Діючий компонент Топірамат Фарма Комбікс (топірамат) проникає до грудного молока. У дітей, яких годують грудьми матерів, що приймають препарат, спостерігалися ефекти, включаючи діарею, сонливість, підвищену дратівливість та недостатній приріст у вазі. Тому ваш лікар обговорить з вами, чи слід припинити годування груддю або припинити лікування Топірамат Фарма Комбікс. Лікар врахує важливість користі для матері та ризик для дитини.

Матері, які годують грудьми та приймають Топірамат Фарма Комбікс, повинні якомога швидше повідомити лікареві, якщо у дитини виникнуть незвичайні симптоми.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Топірамат може викликати симптоми, такі як сонливість, запаморочення або порушення зору, і знижувати реакцію. Ці ефекти, а також саме захворювання можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся іншими діяльностями, що вимагають підвищеної уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Топірамат Фарма Комбікс

Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Топірамат Фарма Комбікс

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування топірамату, які дав ваш лікар. Якщо у вас є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дівчатам і жінкам, що можуть мати дітей:

Лікування топіраматом має розпочинатися та продовжуватися під наглядом лікаря, який має досвід у лікуванні епілепсії або мігрені. Відвідуйте свого лікаря щонайменше раз на рік для перевірки стану лікування.

Приймайте Топірамат Фарма Комбікс точно так, як вам призначив лікар. Зазвичай лікар починає з низької дози топірамату та поступово збільшує її, щоб знайти найкращу дозу для вас.
Таблетки Топірамат Фарма Комбікс ковтають цілими. Уникайте жування таблеток, оскільки вони можуть залишити гіркий смак.
Ви можете приймати Топірамат Фарма Комбікс до, під час або після їжі. Вживайте багато рідини протягом дня, щоб уникнути утворення каменів у нирках під час прийому цього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Топірамату Фарма Комбікс, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря. Заберіть з собою ліки.
Може виникнути сонливість або втому, незвичайні рухи тіла, труднощі з утриманням рівноваги та ходьбою, запаморочення через зниження артеріального тиску або нерегулярне серцебиття, напади.

Передозування може виникнути, якщо ви приймаєте інші ліки разом з Топіраматом Фарма Комбікс.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Топірамат Фарма Комбікс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати ліки як зазвичай. Зверніться до лікаря, якщо ви забули дві або більше доз.
Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Топіраматом Фарма Комбікс

Не припиняйте лікування без поради лікаря. Симптоми вашого захворювання можуть повернутися. Якщо лікар вирішить, що вам потрібно припинити прийом цього ліку, він поступово зменшить дозу протягом декількох днів.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Топірамат Фарма Комбікс 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається за такою угодою:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)

Часто (можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 100 осіб)

Не часто (можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 1000 осіб)

Рідко (можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 10 000 осіб)

Дуже рідко (можуть впливати на менше, ніж 1 із кожних 10 000 осіб)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Дуже часті побічні ефекти, зокрема:

Втрата ваги
Поколювання в руках і ногах
Сонливість або оніміння
Запаморочення
Діарея
Нудота
Закладеність, риніт і біль у горлі
Втому
Депресію

Часті побічні ефекти, зокрема:

Зміни настрою або поведінки, включаючи злість, нервозність, сум
Збільшення ваги
Зниження або втрата апетиту
Зниження кількості червоних кров'яних тілець
Зміни в мисленні або стані пильності, включаючи сплутаність свідомості, труднощі з концентрацією, пам'яттю або уповільнення мислення
Погане вимовляння слів
Незграбність або труднощі з ходьбою
Непрохане тремтіння рук, ніг або рук
Зниження чутливості або її відчуття
Непрохані рухи очей
Порушення смаку
Порушення зору, розмите зору, подвійне зору
Дзвін у вухах
Біль у вухах
Нестача повітря
Кровотеча з носа
Блювота
Запор
Біль у животі
Несварення шлунку
Сухість у роті
Поколювання або оніміння в роті
Камені в нирках
Часте сечовипускання
Болюче сечовипускання
Випадання волосся
Покрасніння і/або свербіж шкіри
Біль у суглобах
М’язові спазми, м’язові підтягування або слабкість м’язів
Біль у грудях
Лихоманка
Втрата сили
Загальне погане самопочуття
Алергічна реакція

Нечасті побічні ефекти, зокрема:

Наявність кристалів у сечі
Аномальний показник крові, включаючи зниження кількості білих кров'яних тілець або тромбоцитів, або підвищення еозинофілів
Нерегулярне серцебиття або уповільнення серцевого ритму
Пухлина лімфатичних вузлів шиї, пахви або пахової ділянки
Збільшення кількості нападів епілепсії
Проблеми з усним спілкуванням
Слинотеча
Неспокій або підвищення психічної і фізичної активності
Втрата свідомості
Непритомність
Повільні або знижені рухи
Порушення сну або погана якість сну
Порушення або спотворення нюху
Проблеми з письмом від руки
Відчуття руху під шкірою
Проблеми з очима, включаючи сухість очей, світлочутливість, непрохане миготіння та зниження зору
Зниження або втрата слуху
Хриплість
Запалення підшлункової залози
Гази
Кислотність шлунку
Втрата чутливості до дотику в роті
Кровотеча з ясен
Відчуття переповнення або вздуття
Болюче або печіння в роті
Поганий запах із рота
Нечістощі та/або випорожнення
Невідкладне бажання сечовипустити
Біль у ділянці нирок і/або сечового міхура, спричинений камінням у нирках
Зниження або відсутність пітотечі
Зміна кольору шкіри
Місцеве підшкірне підвищення
Пухлина обличчя
Пухлина суглобів
М’язово-скелетна ригідність
Підвищення рівня кислот у крові
Зниження калію в крові
Збільшення апетиту
Збільшення спраги та споживання великої кількості рідини
Зниження артеріального тиску або зниження кров'яного тиску при підйомі
Приливи гарячого повітря
Грипозний синдром
Холодні кінцівки (наприклад, руки та обличчя)
Проблеми з навчанням
Порушення статевої функції (еректільна дисфункція, втрата лібідо)
Галюцинації
Зниження усного спілкування

Рідкісні побічні ефекти, зокрема:

Підвищена чутливість шкіри
Втрата здатності відчувати запахи
Глаукома, що є блокуванням рідини в оці, що призводить до підвищення тиску в оці, болю та зниження зору
Ниркова тубулярна ацидоз
Серйозна реакція на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона — серйозне захворювання шкіри, при якому верхні шари шкіри відокремлюються від нижніх; та еритему мультиформну — захворювання, що супроводжується червоними виступаючими плямами, які можуть перетворюватися на пухирі
Запах
Пухлина тканин навколо очей
Синдром Рейно — захворювання, що впливає на судини кінцівок, пальців рук і ніг, вух, що викликає біль та чутливість до холоду
Кальцинація тканин (кальціноз)

Побічні ефекти невідомої частоти:

Макулопатія; це захворювання макули — невеликої ділянки сітківки, де зір найгостріший. Зверніться до лікаря, якщо помітите зміну або погіршення зору
Пухлина кон'юнктиви ока
Токсична епідермальна некролізія — більш тяжка форма синдрому Стівенса-Джонсона (див. нечасті побічні ефекти)
Запалення очей (увеїт) із симптомами, такими як почервоніння та біль у очах, світлочутливість, сльозотеча, відчуття плаваючих плям або розмите зору

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Топірамату Фарма Комбікс

Тримати ліки у недоступному для дітей місці та в упаковці, щоб не було видно їх вмісту.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте Топірамат Фарма Комбікс після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Ліки не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, що не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Топірамат Фарма Комбікс 100 мг

Діючою речовиною є топірамат.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Топірамат Фарма Комбікс 100 мг містить 100 мг топірамату.

Інші компоненти Топірамат Фарма Комбікс перелічені нижче:

Мікрокристалічна целюлоза, лактоза безводна, натрію гліколят крохмалю (з картоплі), стеарат магнію, колоїдний безводний діоксид кремнію, плівковий покривач (гіпромелоза –Е464–, діоксид титану –Е171–, макрогол, жовтий оксид заліза –Е172–, полісорбат)

Зовнішній вигляд таблеток Топірамат Фарма Комбікс 100 мг та вміст упаковки

Топірамат Фарма Комбікс 100 мг випускається у вигляді упаковок, що містять 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, темно-жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з фасонованими краями та гладкі з обох боків.

Топірамат Фарма Комбікс також доступний у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, дозуванням 50 мг та 200 мг, упаковки по 60 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію

Laboratorios Combix, S.L.U.

вул. Бадахос, 2, будівля 2

28223 Пусуело-де-Аларкон (Мадрид), Іспанія

Виробник

Zydus France

25, парк діяльності дез Пеп’є,

92000 Нантер

Франція

або

Flavine Pharma France

3 Вуа д’Альмањі

13127 Вітролл

Франція

Ця інструкція була схвалена у січні 2024 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/