Толукомбі 40 мг/12,5 мг таблетки EFG

Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Толукомбі 40 мг/12,5 мг таблетки EFG

Толукомбі 80 мг/12,5 мг таблетки EFG

Толукомбі 80 мг/25 мг таблетки EFG

телмісартан/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Толукомбі та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Толукомбі
3. Як застосовувати Толукомбі
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Толукомбі
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Толукомбі та для чого його застосовують

Толукомбі — це комбінація двох діючих речовин, телмісартану та гідрохлоротіазиду, у одній таблетці. Обидві діючі речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори ангіотензинових рецепторів II типу. Ангіотензин II — це речовина, яка утворюється в організмі та спричинює звуження судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, унаслідок чого судини розслаблюються та артеріальний тиск знижується.

• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують виділення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкоджувати судини різних органів, що іноді може призводити до серцевого нападу, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсульту чи сліпоти.

Зазвичай підвищений артеріальний тиск не супроводжується симптомами до того моменту, поки не відбудеться пошкодження органів. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Толукомбі (40 мг/12,5 мг, 80 мг/12,5 мг) застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється при застосуванні лише телмісартану.

Толукомбі (80 мг/25 мг) застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється при застосуванні Толукомбі 80 мг/12,5 мг, або у пацієнтів, які раніше були стабілізовані окремим застосуванням телмісартану та гідрохлоротіазиду.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Толукомбі

Не приймайте Толукомбі

• якщо Ви маєте алергію до телмісартану або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію до гідрохлоротіазиду або до інших лікарських засобів, що походять від сульфаніламіду;
• якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому Толукомбі також на початку вагітності — див. розділ Вагітність);
• якщо у Вас є серйозні захворювання печінки, наприклад, холестаз або жовчна обструкція (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше серйозне захворювання печінки;
• якщо у Вас є серйозне захворювання нирок;
• якщо Ваш лікар встановив, що у Вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, які не поліпшуються під час лікування;
• якщо Ви маєте цукровий діабет або ниркову недостатність і Вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо будь-що з вищезазначеного стосується Вас, повідомте про це свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Толукомбі.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Толукомбі, якщо у Вас є або були будь-які з наступних станів або захворювань:

• Низький артеріальний тиск (гіпотензія), який може виникнути при дегідратації (надмірна втрата води з організму) або при дефіциті солей через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом натрію, діарею, блювоту або гемодіаліз;
• Захворювання нирок або трансплантація нирки;
• Стеноз ниркової артерії (вузькість судин одного або обох нирок);
• Захворювання печінки;
• Проблеми з серцем;
• Цукровий діабет;
• Подагра;
• Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі разом із порушенням рівноваги різних мінералів у крові);
• Системний червоний вовчак (також називається «вовчак» або «СЧВ») — захворювання, при якому імунна система організму атакує власний організм;
• Активна речовина гідрохлоротіазид може спричинити рідкісну реакцію, що призводить до зниження гостроти зору та болю в очах. Ці симптоми можуть свідчити про накопичення рідини у судинній оболонці очі (хоріоїдальний ексудат) або підвищення внутрішньоочного тиску та можуть виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому Толукомбі. Якщо це не лікувати, може розвинутися постійне погіршення зору.
• Якщо у Вас був рак шкіри або якщо під час лікування у Вас з’являються несподівані ураження шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик розвитку деяких видів раку шкіри та губ (некожевий меланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Толукомбі.
• Якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у Вас виникне задишка або важке утруднення дихання після прийому Толукомбі, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Толукомбі, якщо Ви приймаєте:

• дигоксин;

• будь-який із наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом;

• аліскірен.

Якщо Ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, повідомте про це свого лікаря. Не рекомендується застосування Толукомбі на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не слід застосовувати препарат після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині — див. розділ Вагітність.

Лікування гідрохлоротіазидом може спричинити електролітний дисбаланс у Вашому організмі. Типовими симптомами порушення рівноваги рідини або електролітів є сухість у роті, слабкість, апатія, сонливість, нервозність, біль або судоми в м’язах, нудота, блювота, м’язова втома та ненормально швидкий серцевий ритм (понад 100 ударів на хвилину). Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте про це свого лікаря.

Також повідомте свого лікаря, якщо у Вас підвищена чутливість шкіри до сонячного світла з симптомами сонячного опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, виникнення пухирів), які з’являються швидше, ніж зазвичай.

Якщо Ви піддаєтеся хірургічному втручанню або анестезії, повідомте лікаря, що Ви приймаєте Толукомбі.

Толукомбі може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Толукомбі».

Діти та підлітки

Застосування Толукомбі не рекомендується у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Толукомбі

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Ваш лікар може потребувати змінити дозу цих інших препаратів або вжити інших заходів. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з цих ліків, особливо якщо Ви приймаєте разом з Толукомбі будь-які з наступних препаратів:

• Ліки, що містять літій, для лікування деяких видів депресії;
• Ліки, пов’язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), наприклад, інші діуретики, проносні засоби (наприклад, касторове масло), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотерицин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (використовується для лікування афтозних виразок), натрієва пеніциліна G (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні;
• Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші ліки, наприклад, натрієва гепарин (антикоагулянт);
• Ліки, які чутливі до змін рівня калію в крові, наприклад, ліки для серця (наприклад, дигоксин) або ліки для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дісопірамід, аміодарон, соталол), ліки для психічних розладів (наприклад, тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші ліки, наприклад, деякі антибіотики (наприклад, еспарфлоксацин, пентамідин) або деякі ліки для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин);
• Ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні засоби, такі як метформін);
• Холестирамін та колестипол — ліки для зниження рівня жирів у крові;
• Ліки для підвищення артеріального тиску, наприклад, норадреналін;
• М’язові релаксанти, наприклад, тубокурарин;
• Добавки кальцію і/або вітаміну D;
• Антихолінергічні засоби (ліки, що використовуються для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, сечові спазми, астма, кінетоз, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії), наприклад, атропін та біпериден;
• Амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних захворювань, спричинених вірусами);
• Інші ліки для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, знеболювальні (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ]), ліки для лікування раку, подагри або артриту;
• Якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Толукомбі» та «Попередження та застереження»);
• Дигоксин.

Толукомбі може посилювати дію інших ліків, що знижують артеріальний тиск, або ліків, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Ви можете відчувати це як запаморочення при підйомі. Повідомте свого лікаря про необхідність корекції дози інших ліків під час прийому Толукомбі.

Дія Толукомбі може зменшуватися при одночасному застосуванні НПЗЗ (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, ацетилсаліцилової кислоти або ібупрофену).

Прийом Толукомбі разом з їжею та алкоголем

Ви можете приймати Толукомбі з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати Ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або слабкості.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте свого лікаря, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом Толукомбі до настання вагітності або якнайшвидше після її настання та порекомендує інший антигіпертензивний засіб. Не рекомендується застосування Толукомбі під час вагітності, і ні в якому разі не слід застосовувати препарат після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте свого лікаря, якщо Ви плануєте або вже годуєте груддю, оскільки застосування Толукомбі жінкам у цей період не рекомендується. Лікар може вирішити призначити Вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо Ви хочете годувати груддю.

Керування транспортними засобами та механізмами

Деякі пацієнти відчувають запаморочення або втому під час прийому Толукомбі. Якщо Ви відчуваєте запаморочення або втому, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами.

Толукомбі містить лактозу, сорбітол та натрій

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Толукомбі 40 мг/12,5 мг містить 147,04 мг сорбітолу в кожній таблетці, що еквівалентно 5 мг/кг/добу, якщо маса тіла становить 29,8 кг.

Толукомбі 80 мг/12,5 мг та Толукомбі 80 мг/25 мг містять 294,08 мг сорбітолу в кожній таблетці, що еквівалентно 5 мг/кг/добу, якщо маса тіла становить 58,8 кг.

Пацієнти, маса тіла яких становить 58,8 кг або менше, повинні враховувати, що сорбітол є джерелом фруктози. Якщо Ваш лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів або Вам (або Вашій дитині) поставили діагноз спадкова непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «безнатрієвий».

3. Як застосовувати Толукомбі

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — один таблетка на добу. Намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той самий час. Толукомбі можна приймати як під час їди, так і незалежно від прийому їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напою. Важливо приймати Толукомбі щодня, доки ваш лікар не скаже вам інше.

Якщо ваша печінка працює неналежним чином, звичайну дозу не слід перевищувати понад 40 мг/12,5 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли Толукомбі більше, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, у вас можуть виникнути такі симптоми, як низький артеріальний тиск і прискорене серцебиття. Також описано повільне серцебиття, запаморочення, блювоту та знижену функцію нирок, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлоротіазид може виникнути значно низький артеріальний тиск і низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості, м’язових судом і/або нерегулярного серцебиття, особливо при одночасному застосуванні ліків, таких як дигіталіси або певні антиаритмічні засоби. Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, фармацевтом або зверніться до найближчого служби невідкладної допомоги в лікарні.

Якщо ви забули прийняти Толукомбі

Якщо ви забули прийняти ліки, не хвилюйтеся. Прийміть дозу, як тільки згадаєте, і продовжуйте приймати, як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку в один із днів, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові») — це серйозна інфекція, що супроводжується запальною реакцією всього організму, швидким набряком шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк); утворенням бульбашок і шелушінням верхнього шару шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть виникати у 1 із 1000 осіб) або їх частота невідома (токсична епідермальна некроліз), але вони надзвичайно серйозні, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними. Підвищення частоти сепсису спостерігалося при застосуванні тільки телмісартану; однак це не можна виключити для Толукомбі.

Можливі побічні ефекти Толукомбі:

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть виникати у 1 із 10 осіб):

Запаморочення.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть виникати у 1 із 100 осіб):

Зниження рівня калію в крові, тривожність, втрату свідомості (синкопе), відчуття поколювання, оніміння (парестезія), запаморочення (вертиго), прискорене серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця, низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску при підйомі, утруднене дихання (диспнея), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, м’язові спазми, біль у м’язах, еректильна дисфункція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію), біль у грудях та підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть виникати у 1 із 1000 осіб):

Запалення легень (бронхіт), активація або погіршення системного червоного вовчака (захворювання, при якому імунна система організму атакує власні тканини, що призводить до болю в суглобах, висипань на шкірі та підвищення температури), біль у горлі, запалення навколоносових пазух, відчуття суму (депресія), труднощі заснути (безсоння), порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розтягнення живота (диспепсія), загальне нездужання (блювота), запалення шлунка (гастрит), порушення функції печінки (у японських пацієнтів цей побічний ефект спостерігається частіше), почервоніння шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипання, підвищене потовиділення, висип (уртиця), біль у суглобах (артралгія) та біль у кінцівках, судоми м’язів, грипозна хвороба, біль, низький рівень натрію, підвищення рівня креатиніну, печеневих ферментів або креатин-фосфокінази в крові.

Побічні реакції, про які повідомлялося при застосуванні окремих компонентів препарату, можуть бути потенційними побічними ефектами Толукомбі, навіть якщо вони не спостерігалися в клінічних дослідженнях цього засобу.

Телмісартан

Додатково описані такі побічні ефекти у пацієнтів, які приймають тільки телмісартан:

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть виникати у 1 із 100 осіб):

Інфекція дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення навколоносових пазух, звичайне застудне захворювання), інфекції сечовивідних шляхів, зниження кількості червоних кров’яних клітин (анемія), підвищений рівень калію, уповільнений ритм серця (брадикардія), порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість, кашель.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть виникати у 1 із 1000 осіб):

Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції, лікарська висипка), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), нездужання шлунка, екзема (шкірний розлад), остеоартроз, запалення сухожиль, зниження гемоглобіну (білка крові), сонливість.

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб): Прогресивна фіброзна зміна тканини легень (інтерстиціальна хвороба легень) **

• Це може бути випадковим знахідкою або пов’язано з механізмом, який на даний момент невідомий.

** Випадки прогресивної фіброзної зміни тканини легень повідомлялися під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи був телмісартан причиною цих випадків.

Гідрохлоротіазид

Додатково описані такі побічні ефекти у пацієнтів, які приймають тільки гідрохлоротіазид:

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть виникати у 1 із 10 осіб):

Нудота, зниження рівня магнію в крові.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть виникати у 1 із 1000 осіб):

Зниження кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотечі та утворення синців (дрібні плями пурпурно-червоного кольору на шкірі або інших тканинах, спричинені кровотечею), підвищений рівень кальцію в крові, головний біль.

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб):

Підвищення рН (порушення кислотно-лужної рівноваги) через низький рівень хлориду в крові, гостре утруднення дихання (симптоми включають важке утруднення дихання, підвищення температури, слабкість і сплутаність свідомості).

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можна оцінити за наявними даними):

Запалення слинної залози, рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри), зниження кількості (або повна відсутність) клітин у крові, включаючи низький рівень червоних і білих кров’яних клітин; серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), зниження або втрата апетиту; тривожність, запаморочення, розмитість або жовтуватість зору, зниження гостроти зору та біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або гострої міопії чи гострого закритокутового глаукоми), запалення судин (некротизуючий васкуліт), запалення підшлункової залози, нездужання шлунка, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), псевдововчаковий синдром (стан, що імітує захворювання, яке називається системний червоний вовчак, при якому імунна система організму атакує власні тканини), шкірні розлади, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висипання, почервоніння шкіри, утворення бульбашок на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (можливі ознаки еритеми мультиформної), слабкість, запалення нирок або порушення їх функції, цукор у сечі (глюкозурія), підвищення температури, порушення електролітної рівноваги, підвищений рівень холестерину в крові, зниження об’єму крові, підвищення рівня глюкози в крові, труднощі з контролем рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів із цукровим діабетом, або жирів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Толукомбі

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не потребуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Толукомбі

• Діючими речовинами є телмісартан та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.

• Інші компоненти: гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, манітол, меглумін, повідон (К30), червоний заліза оксид (Е172) — тільки у таблетках 40 мг/12,5 мг та 80 мг/12,5 мг, а також безводний колоїдний діоксид кремнію, натрію гідроксид (Е524), натрію фумарат стеарилу, сорбітол (Е420) та жовтий заліза оксид (Е172) — у таблетках 80 мг/25 мг. Див. розділ 2 «Толукомбі містить лактозу, сорбітол та натрій».

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки 40 мг/12,5 мг: двошарові, двоопуклі, овальні, з одного боку білі або майже білі або білувато-рожеві, з іншого боку — пістряві рожеві, розмір таблетки 15 мм × 7 мм.

Таблетки 80 мг/12,5 мг: двошарові, двоопуклі, овальні, з одного боку білі або майже білі або білувато-рожеві, з іншого боку — пістряві рожеві, розмір таблетки 18 мм × 9 мм.

Таблетки 80 мг/25 мг: двошарові, двоопуклі, овальні, з одного боку білі або білувато-жовті, з іншого боку — пістряві жовті, розмір таблетки 18 мм × 9 мм.

Блистери (OPA/Al/PVC//Al фольга): 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 84 × 1, 90 × 1, 98 × 1 та 100 × 1 таблетка в упаковці.

Блистери (OPA/Al/PE з осушувачем//Al фольга): 14 × 1 та 98 × 1 таблетка в упаковці.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник реєстраційного посвідчення

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równolegla 5, 02-235 Warszawa, Польща
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.euopa.eu.