Толукомби 40 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Толукомби 40 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Толукомби 80 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Толукомби 80 мг/25 мг таблетки ЕФГ

телмисартан/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Толукомби и для чего оно применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Толукомби
3. Как принимать Толукомби
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Толукомби
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Толукомби и для чего он применяется

Толукомби — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид в одной таблетке. Оба активных вещества способствуют контролю артериального давления.

• Телмисартан относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики, которые способствуют увеличению выделения мочи, что приводит к снижению артериального давления.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов, что иногда может привести к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте.

Обычно повышенное артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока не произойдёт повреждение органов. Поэтому важно регулярно контролировать артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Толукомби (40 мг/12,5 мг, 80 мг/12,5 мг) применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении одного только телмисартана.

Толукомби (80 мг/25 мг) применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении Толукомби 80 мг/12,5 мг, а также у пациентов, ранее стабилизированных приёмом телмисартана и гидрохлоротиазида в отдельных препаратах.

2. Что нужно знать перед началом приема Толукомби

Не принимайте Толукомби

• если вы аллергик на телмисартан или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или на другие сульфонамидные препараты;
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема Толукомби и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжелые заболевания печени, такие как, например, холестаз или желчнокаменная болезнь (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени;
• если у вас тяжелое заболевание почек;
• если ваш врач определил, что у вас низкий уровень калия или высокий уровень кальция в крови, которые не улучшаются при лечении;
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у вас есть одно из перечисленных выше состояний, сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед началом приема Толукомби.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Толукомби, если у вас есть или были следующие расстройства или заболевания:

• низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерная потеря воды из организма), дефиците солей из-за лечения диуретиками, низкосолевой диете, диарее, рвоте или гемодиализе;
• заболевание почек или трансплантация почки;
• стеноз почечной артерии (сужение сосудов одного или обоих почек);
• заболевания печени;
• проблемы с сердцем;
• диабет;
• подагра;
• повышенный уровень альдостерона (задержка воды и соли в организме вместе с нарушением баланса различных минералов в крови);
• системная красная волчанка (также называемая «волчанка» или «СКВ») — заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани;
• активное вещество гидрохлоротиазид может вызвать редкую реакцию, приводящую к снижению зрения и боли в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут появиться через несколько часов или недель после приема Толукомби. При отсутствии лечения это может привести к необратимому ухудшению зрения.
• если у вас был рак кожи или появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Толукомби.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания после приема Толукомби, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Толукомби, если вы принимаете:

• дигоксин;

• один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

  • ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
  • алискирен.

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Не рекомендуется применение Толукомби в начале беременности (первые 3 месяца), и ни в коем случае не следует применять препарат после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку — см. раздел «Беременность».

Лечение гидрохлоротиазидом может вызвать электролитный дисбаланс в организме. Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса включают сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боль или судороги в мышцах, тошноту, рвоту, усталость мышц и ненормально учащенное сердцебиение (более 100 ударов в минуту). При появлении любого из этих симптомов сообщите об этом врачу.

Также сообщите врачу, если у вас появляется повышенная чувствительность кожи к солнцу с симптомами солнечного ожога (например, покраснение, зуд, отек, появление волдырей), возникающими быстрее, чем обычно.

Если вам предстоит хирургическая операция или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете Толукомби.

Толукомби может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Толукомби».

Дети и подростки

Применение Толукомби не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Толукомби

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из этих препаратов, особенно если вы принимаете его одновременно с Толукомби, в частности:

• препараты, содержащие литий, для лечения некоторых видов депрессии;
• препараты, связанные с низким уровнем калия в крови (гипокалиемия), например, другие диуретики, слабительные (напр., касторовое масло), кортикостероиды (напр., преднизон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), амфотерицин (противогрибковое средство), карбеноксолон (применяется при лечении афтозных язв), натриевая пенициллина G (антибиотик) и ацетилсалициловая кислота и ее производные;
• препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммунодепрессант) и другие препараты, такие как натриевый гепарин (антикоагулянт);
• препараты, чувствительные к изменениям уровня калия в крови, такие как препараты для сердца (напр., дигоксин) или препараты для контроля ритма сердца (напр., хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), препараты при психических расстройствах (напр., тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие препараты, такие как некоторые антибиотики (напр., спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые препараты от аллергии (напр., терфенадин);
• препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные средства, такие как метформин);
• колестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови;
• препараты для повышения артериального давления, такие как норадреналин;
• миорелаксанты, такие как тукурин;
• добавки кальция и/или витамина D;
• антихолинергические препараты (применяются для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, мочевые спазмы, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательное средство при анестезии), такие как атропин и бипериден;
• амантадин (применяется при лечении болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний);
• другие препараты для лечения высокого артериального давления, кортикостероиды, обезболивающие (такие как нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП]), препараты для лечения рака, подагры или артрита;
• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Толукомби» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
• дигоксин.

Толукомби может усиливать действие других препаратов, снижающих артериальное давление, или препаратов, которые потенциально могут его снижать (напр., баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усугубляться алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Сообщите врачу о необходимости корректировки дозы других препаратов во время приема Толукомби.

Эффект Толукомби может ослабевать при одновременном применении НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен).

Прием Толукомби с пищей и алкоголем

Вы можете принимать Толукомби независимо от еды.

Избегайте употребления алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения или слабости.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. Обычно врач посоветует вам прекратить прием Толукомби до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение Толукомби во время беременности не рекомендуется, и ни в коем случае не следует его применять после третьего месяца беременности, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете или находитесь в периоде лактации, поскольку применение Толукомби женщинам в этот период не рекомендуется. Ваш врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование механизмов

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или усталость при приеме Толукомби. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Толукомби содержит лактозу, сорбитол и натрий

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Толукомби 40 мг/12,5 мг содержит 147,04 мг сорбитола в каждой таблетке, что эквивалентно 5 мг/кг/сут, при массе тела 29,8 кг.

Толукомби 80 мг/12,5 мг и Толукомби 80 мг/25 мг содержат 294,08 мг сорбитола в каждой таблетке, что эквивалентно 5 мг/кг/сут, при массе тела 58,8 кг.

Пациентам с массой тела 58,8 кг и менее следует учитывать, что сорбитол является источником фруктозы. Если вам (или вашему ребенку) врач поставил диагноз непереносимость определенных сахаров или наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Толукомби

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет один таблетку в день. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Принимать Толукомби можно независимо от приёма пищи. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды или другим безалкогольным напитком. Важно принимать Толукомби каждый день, пока ваш врач не скажет вам обратное.

Если ваша печень работает неправильно, обычная доза не должна превышать 40 мг/12,5 мг один раз в день.

Если вы случайно приняли больше Толукомби, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, могут возникнуть такие симптомы, как низкое кровяное давление и учащёнённое сердцебиение. Также описаны замедленное сердцебиение, головокружение, рвота и снижение функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за компонента гидрохлоротиазид также может развиться значительно низкое кровяное давление и низкий уровень калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости, мышечным спазмам и/или нарушениям ритма сердца, особенно при одновременном применении препаратов, таких как сердечные гликозиды или некоторые противоаритмические средства. Немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, либо обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Если вы забыли принять Толукомби

Если вы забыли принять препарат, не волнуйтесь. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, на следующий день принимайте обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства:

Если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови») — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма, быстрым отеком кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек); образование волдырей и шелушение поверхностного слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек) или частота их неизвестна (токсический эпидермальный некролиз), однако они чрезвычайно опасны, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу. Увеличение частоты случаев сепсиса наблюдалось при применении телмисартана в монотерапии; однако нельзя исключить такой риск и при применении Толукомби.

Возможные побочные эффекты препарата Толукомби:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

Головокружение.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

Снижение уровня калия в крови, тревожность, обморок (синкопе), ощущение покалывания, онемения (парестезия), головокружение (вертиго), учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушение сердечного ритма, низкое артериальное давление, резкое снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение, одышка, диарея, сухость во рту, метеоризм, боль в спине, мышечные спазмы, мышечная боль, эректильная дисфункция (невозможность достичь или сохранить эрекцию), боль в груди и повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек):

Воспаление легких (бронхит), активация или усугубление системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани, вызывая боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку), боль в горле, воспаление околоносовых пазух, ощущение грусти (депрессия), трудности со сном (бессонница), нарушение зрения, затрудненное дыхание, боль в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), общее недомогание (рвота), воспаление желудка (гастрит), нарушение функции печени (у пациентов японской национальности вероятность этого побочного эффекта выше), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или высыпания, повышенное потоотделение, крапивница, боль в суставах (артралгия) и боль в конечностях, мышечные судороги, гриппоподобное состояние, боль, низкий уровень натрия, повышение уровня креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Побочные реакции, зарегистрированные при применении одного из отдельных компонентов, могут потенциально возникать и при применении Толукомби, даже если они не были выявлены в клинических исследованиях с этим препаратом.

Телмисартан

Дополнительно у пациентов, принимавших телмисартан в монотерапии, описаны следующие побочные эффекты:

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

Инфекция верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление околоносовых пазух, простуда), инфекции мочевыводящих путей, снижение количества эритроцитов (анемия), высокий уровень калия, замедление сердечного ритма (брадикардия), нарушение функции почек, включая острое почечное повреждение, слабость, кашель.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек):

Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), увеличение числа определенных лейкоцитов (эозинофилия), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции, лекарственная сыпь), снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), расстройства желудка, экзема (заболевание кожи), остеоартроз, воспаление сухожилий, снижение уровня гемоглобина (белка крови), сонливость.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек): Прогрессирующий фиброз легочной ткани (интерстициальное заболевание легких) **

• Это может быть случайной находкой или связано с пока неизвестным механизмом.

** Случаи прогрессирующего фиброза легочной ткани сообщались при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Гидрохлоротиазид

Дополнительно у пациентов, принимавших гидрохлоротиазид в монотерапии, описаны следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

Тошнота, снижение уровня магния в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек):

Снижение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечений и появления синяков (небольшие красно-фиолетовые пятна на коже или других тканях, вызванные кровоизлияниями), повышенный уровень кальция в крови, головная боль.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

Повышение pH (нарушение кислотно-щелочного баланса) вследствие низкого уровня хлоридов в крови, острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным):

Воспаление слюнных желез, рак кожи и губ (немеланомный рак кожи), снижение количества (или полное отсутствие) клеток крови, включая низкое количество эритроцитов и лейкоцитов; тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции), снижение или потеря аппетита; беспокойство, головокружение, нечеткость зрения или желтоватое окрашивание зрения, снижение остроты зрения и боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот), острой близорукости или острого закрытоугольной глаукомы), воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит), воспаление поджелудочной железы, расстройства желудка, желтушность кожи или глаз (желтуха), псевдолупусный синдром (состояние, имитирующее системную красную волчанку, при которой иммунная система атакует собственные ткани организма), поражения кожи, такие как воспаление сосудов кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожные высыпания, покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы), слабость, воспаление почек или нарушение их функции, глюкоза в моче (глюкозурия), лихорадка, нарушение электролитного баланса, повышенный уровень холестерина в крови, снижение объема крови, повышение уровня глюкозы в крови, трудности с контролем уровня глюкозы в крови/моче у пациентов с диагнозом сахарный диабет, или жиров в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в обеспечение большей информацией о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Толукомби

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи САD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия температурного хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в бытовой мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и препаратов, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Толукомби

• Действующие вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

• Вспомогательные компоненты: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, маннитол, меглумин, поливидон (К30), красный оксид железа (Е172) — только в таблетках 40 мг/12,5 мг и 80 мг/12,5 мг; а также коллоидный диоксид кремния, гидроксид натрия (Е524), натриевая соль фумаровой кислоты, сорбитол (Е420) и жёлтый оксид железа (Е172) — в таблетках 80 мг/25 мг. См. раздел 2 «Толукомби содержит лактозу, сорбитол и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки 40 мг/12,5 мг: двуслойные, двояковыпуклые, овальные, с одной стороны — белого или почти белого цвета, либо розовато-белого, с другой стороны — мраморно-розовые; размер таблетки — 15 мм × 7 мм.

Таблетки 80 мг/12,5 мг: двуслойные, двояковыпуклые, овальные, с одной стороны — белого или почти белого цвета, либо розовато-белые, с другой стороны — мраморно-розовые; размер таблетки — 18 мм × 9 мм.

Таблетки 80 мг/25 мг: двуслойные, двояковыпуклые, овальные, с одной стороны — белого или слабо-жёлтого цвета, с другой стороны — мраморно-жёлтые; размер таблетки — 18 мм × 9 мм.

Блистеры (ламинат ОРА/Al/ПВХ//ламинат Al): 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 84 × 1, 90 × 1, 98 × 1 и 100 × 1 таблетка в упаковке.

Блистеры (ламинат ОРА/Al/ПЭ с осушителем//ламинат Al): 14 × 1 и 98 × 1 таблетка в упаковке.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Словения
KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równolegla 5, 02-235 Warszawa, Польша
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления данной инструкции:

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.