Тобрекс 3 мг/г офтальмічна мазь

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тобрекс 3 мг/г офтальмічна мазь

Тоброміцин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, — це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Тобрекс 3 мг/г офтальмічна мазь і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Тобрекс 3 мг/г офтальмічну мазь
3. Як застосовувати Тобрекс 3 мг/г офтальмічну мазь
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Тобрекс 3 мг/г офтальмічної мазі
   1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тобрекс 3 мг/г офтальмічна мазь і для чого його застосовують

Тобрекс 3 мг/г офтальмічна мазь — це мазь, що містить антибіотик (тобрраміцин), який діє на мікроорганізми, що викликають бактеріальні інфекції поверхні очей.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не ефективні при вірусних інфекціях.

Важливо суворо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між застосуванням і тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте цей лікарський засіб повторно. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте лікарські засоби через каналізацію чи разом з побутовими відходами.

Цей лікарський засіб застосовують для лікування бактеріальних інфекцій поверхні ока та інших його частин, таких як кон’юнктивіт, у дорослих, підлітків та дітей віком від 1 року. Інфекції очей можуть викликати симптоми подразнення, такі як почервоніння та виділення.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Тобрекс 3 мг/г офтальмічна мазь

Не застосовуйте Тобрекс 3 мг/г офтальмічна мазь

• Якщо ви алергічні до тоброміцину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Тобрекс 3 мг/г офтальмічна мазь.

• Застосовуйте цей лікарський засіб виключно у ваші очі.

• Якщо під час застосування цього засобу у вас з’являються симптоми алергічної реакції, припиніть лікування та зверніться до лікаря. Алергічні реакції можуть варіюватися від локального свербіння або почервоніння шкіри до серйозних алергічних реакцій (анапілактичної реакції) або тяжких уражень шкіри. Такі алергічні реакції можуть виникати при застосуванні інших топічних або системних антибіотиків з тієї ж групи (аміноглікозидів).

• Якщо ви застосовуєте інший антибіотик разом із цим лікарським засобом, проконсультуйтеся з лікарем.

• Якщо у вас є або були захворювання, такі як міастенія гравіс (порушення нервово-м’язової передачі, що призводить до слабкості скелетних м’язів) або хвороба Паркінсона (прогресуючий розлад нервової системи, що впливає на рухи), проконсультуйтеся з лікарем. Антибіотики цього типу можуть погіршувати м’язову слабкість.

• Якщо ваші симптоми погіршуються або раптово повертаються, зверніться до лікаря. Якщо ви застосовуєте цей засіб протягом тривалого часу, може збільшитися чутливість до інфекцій очей.

• Якщо ви носите контактні лінзи:

• Носіння контактних лінз не рекомендується під час лікування інфекції очей.

Інші лікарські засоби та Тобрекс 3 мг/г офтальмічна мазь

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю

Тобрекс 3 мг/г офтальмічна мазь слід застосовувати під час вагітності лише у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним. Якщо ви вагітні або годуєте груддю, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годування груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Після нанесення мазі може тимчасово погіршуватися гострота зору. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки цей ефект не зникне.

3. Як застосовувати Тобрекс 3 мг/г офтальмічну мазь

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Не слід перевищувати дозу, яку призначив ваш лікар або фармацевт.

Рекомендована доза:

Застосування у дорослих

При легких або помірних інфекціях наносити приблизно 1 см мазі у вражене(і) око(а) дві або тричі на добу. При важких інфекціях наносити приблизно 1 см мазі у вражене(і) око(а) кожні три або чотири години до покращення стану, потім поступово збільшувати інтервал між застосуваннями до завершення повного курсу лікування.

Застосування у дітей та підлітків:

Цей лікарський засіб можна застосовувати у підлітків та дітей віком від 1 року і старше в тій самій дозі, що й у дорослих.

Безпека та ефективність цього лікарського засобу у дітей молодше 1 року не встановлені. Дані відсутні.

Зверніть увагу на те, щоб застосовувати ліки в призначений час.

Ваш лікар визначить тривалість лікування цим лікарським засобом. Не припиняйте лікування раніше строку, якщо тільки ваш лікар не порадив це зробити.

Цей лікарський засіб слід застосовувати тільки як офтальмічну мазь.

Рекомендації щодо застосування:

1. Візьміть тюбик з маззю.
2. Вимийте руки та поставте перед собою дзеркало.
3. Мазь слід наносити всередину ока.
4. Піднесіть наконечник тюбика близько до ока. Використовуйте дзеркало, якщо це потрібно.
5. Уникайте дотикання очей, повік, навколишніх ділянок або інших поверхонь кінчиком тюбика. Кінчик тюбика не повинен торкатися ока, оскільки це може призвести до ушкодження ока.
6. Обережно натисніть на тюбик, щоб виділився шар мазі.
7. Достатньо нанести приблизно 1 см мазі у кон'юнктивальний мішок.
8. Після нанесення мазі заплющіть око(а) на кілька секунд.
9. Щільно закрийте тюбик після використання.

Якщо ви застосовуєте інші офтальмологічні ліки, зачекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням цього лікарського засобу та інших офтальмологічних препаратів. Офтальмологічні мазі слід застосовувати останніми.

Якщо ви застосували більше Тобрекс 3 мг/г офтальмічної мазі, ніж потрібно, ви можете видалити зайве, промивши очі теплою водою. Хоча небажаних ефектів, як правило, не очікується, не застосовуйте додаткову мазь до наступного призначеного часу.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати Тобрекс 3 мг/г офтальмічну мазь, нанесіть одну дозу, як тільки згадаєте, і продовжуйте за графіком наступну дозу. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, не наносіть пропущену дозу, а просто продовжуйте застосовувати ліки за звичайним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Якщо ці побічні ефекти стануть серйозними, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Наступні побічні ефекти повідомлялися при застосуванні цього лікарського засобу:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Ефекти у оці: дискомфорт у оці, почервоніння ока.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• Ефекти у оці: запалення поверхні ока, ураження рогівки, порушення зору, розмите зору, набряк ока та повік, почервоніння повік, сухість ока, підвищене сльозовиділення, біль у оці, свербіж у оці, виділення з ока.

• Загальні ефекти: алергія (гіперчутливість), головний біль, кропив’янка, набряк шкіри, зниження росту або кількості вій, втрата пігментації шкіри, свербіж та сухість шкіри.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

• Ефекти у оці: алергія у оці, подразнення ока, свербіж повік.

• Загальні ефекти: тяжка алергійна реакція, серйозні реакції на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона та еритема мультиформна), висип.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тобрекс 3 мг/г офтальмічної мазі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на тюбику та упаковці після напису «CAD.». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Щоб уникнути інфекцій, тюбик слід викинути через 4 тижні після його першого відкриття.

Зазначте дату відкриття тюбика у місці, відведеному для цього на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як правильно позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви не використовуєте. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тобрекс 3 мг/г офтальмічної мазі

• Діюча речовина — тобраміцин. Один грам мазі містить 3 мг тобраміцину.
• Допоміжні речовини: хлоробутанол, рідкий парафін, білий вазелін.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тобрекс 3 мг/г офтальмічна мазь — це біла або майже біла мазь. Препарат постачається в коробці, що містить один алюмінієвий тюбик із поліетиленовим ковпачком, який містить 3,5 г мазі.

Власник дозволу на введення в обіг

Novartis Farmacéutica, S.A.

Гран-Віа-де-лес-Кортс-Каталанес, 764

08013 – Барселона, Іспанія

Виробник

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона, Іспанія

або

Novartis Manufacturing NV

Rijksweg 14

2870 Puurs-Sint-Amands, Бельгія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Серпень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/