Тобрекс 3 мг/г глазная мазь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тобрекс 3 мг/г глазная мазь

Тобрамицин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять этот лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам придется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в тех случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тобрекс глазная мазь и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Тобрекса глазной мази
3. Как применять Тобрекс глазную мазь
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Тобрекса глазной мази
   1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тобрекс 3 мг/г глазная мазь и для чего она применяется

Тобрекс 3 мг/г глазная мазь — это мазь, содержащая антибиотик (тобрамицин), действующий против микроорганизмов, вызывающих бактериальные инфекции поверхности глаза.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не действуют при вирусных инфекциях.

Важно строго соблюдать указания врача в отношении дозы, интервалов между применениями и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.

Этот препарат применяется для лечения бактериальных инфекций поверхности глаза и других его частей, таких как конъюнктивит, у взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года и старше. Инфекции глаз могут вызывать симптомы раздражения, такие как покраснение и выделения.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Тобрекс 3 мг/г глазная мазь

Не применяйте Тобрекс 3 мг/г глазная мазь

• Если у Вас аллергия на тобрамицин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения глазной мази Тобрекс.

• Применяйте это лекарственное средство только в глаз(а).

• Если при применении этого препарата у Вас появятся симптомы аллергической реакции, прекратите лечение и обратитесь к врачу. Аллергические реакции могут варьироваться от местного зуда или покраснения кожи до тяжелых аллергических реакций (анафилактической реакции) или тяжелых поражений кожи. Такие аллергические реакции могут возникать и при применении других местных или системных антибиотиков той же группы (аминогликозидов).

• Если Вы применяете другие антибактериальные препараты одновременно с этим лекарственным средством, проконсультируйтесь с врачом.

• Если у Вас есть или ранее были такие состояния, как миастения гравис (невромулькулярное заболевание, вызывающее слабость скелетных мышц) или болезнь Паркинсона (прогрессирующее заболевание нервной системы, влияющее на движение), сообщите об этом врачу. Антибиотики данной группы могут усугублять мышечную слабость.

• Если Ваши симптомы ухудшаются или возвращаются внезапно, немедленно свяжитесь с врачом. При длительном применении этого препарата может повышаться чувствительность к инфекциям глаза.

• Если Вы носите контактные линзы:

• Ношение контактных линз во время лечения глазной инфекции не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Тобрекс 3 мг/г глазная мазь

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы применяете, недавно применяли или могли бы применить любые другие лекарственные средства.

Беременность и лактация

Глазную мазь Тобрекс следует применять во время беременности только в том случае, если врач сочтёт это явно необходимым. Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или начать грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

После нанесения мази возможно временное ухудшение зрения (размытость). Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения этого эффекта.

3. Как применять Тобрекс 3 мг/г глазная мазь

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Не следует превышать рекомендованную дозу, назначенную вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Применение у взрослых

При лёгких или умеренных инфекциях наносить около 1 см мази в поражённый(е) глаз(а) два или три раза в день. При тяжёлых инфекциях наносить около 1 см мази в поражённый(е) глаз(а) каждые три или четыре часа до появления признаков улучшения, после чего постепенно увеличивать интервал между нанесениями до завершения полного курса лечения.

Применение у детей и подростков:

Этот лекарственный препарат может применяться у подростков и детей в возрасте от 1 года и старше в той же дозе, что и у взрослых.

Безопасность и эффективность препарата у детей младше 1 года не установлены. Данные отсутствуют.

Не забывайте применять лекарство в положенное время.

Ваш врач определит продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше срока, если только врач не посоветует вам это сделать.

Этот лекарственный препарат следует использовать только в виде глазной мази.

Рекомендации по применению:

1. Возьмите тюбик с мазью.
2. Вымойте руки и встаньте перед зеркалом.
3. Мазь необходимо наносить внутрь глаза.
4. Поднесите наконечник тюбика близко к глазу. При необходимости воспользуйтесь зеркалом.
5. Избегайте касаться глаз, век, окружающих областей или других поверхностей кончиком тюбика. Кончик тюбика не должен соприкасаться с глазом, поскольку это может вызвать повреждение глаза.
6. Аккуратно надавите на тюбик, чтобы выдавить мазь.
7. Достаточно нанести около 1 см мази в конъюнктивальный мешок.
8. Закройте глаз(а) на несколько секунд после нанесения мази.
9. Плотно закройте тюбик после использования.

Если вы используете другие глазные лекарственные средства, соблюдайте интервал не менее 5 минут между применением этого препарата и других глазных средств. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Если вы случайно нанесли больше мази Тобрекс 3 мг/г, чем нужно, удалите её, промыв глаза тёплой водой. Хотя нежелательные эффекты при этом не ожидаются, не наносите следующую дозу мази раньше положенного времени.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли нанести мазь Тобрекс 3 мг/г, нанесите одну дозу сразу, как только вспомните, и продолжайте следующие дозы по графику. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и продолжайте приём по графику. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если эти побочные эффекты становятся серьёзными, обратитесь к врачу или фармацевту.

Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении этого препарата:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Побочные эффекты со стороны глаз: дискомфорт в глазу, покраснение глаза.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Побочные эффекты со стороны глаз: воспаление поверхности глаза, повреждение роговицы, нарушение зрения, нечёткость зрения, отёк глаза и века, покраснение века, сухость глаза, усиленное слезотечение, боль в глазу, зуд в глазу, выделения из глаза.

• Общие побочные эффекты: аллергия (гиперчувствительность), головная боль, крапивница, воспаление кожи, замедление роста или уменьшение количества ресниц, потеря пигментации кожи, зуд и сухость кожи.

Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных)

• Побочные эффекты со стороны глаз: аллергия в глазу, раздражение глаза, зуд века.

• Общие побочные эффекты: тяжёлая аллергическая реакция, тяжёлые реакции со стороны кожи (синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема), сыпь.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение глазной мази Тобрекс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не используйте лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и на коробке после надписи «CAD.». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Для предотвращения инфекций тюбик необходимо утилизировать через 4 недели после первого вскрытия.

Обязательно запишите дату вскрытия тюбика в поле, отведённом для этой цели на коробке.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Тобрекс 3 мг/г глазная мазь

• Действующее вещество — тобрамицин. Один грамм мази содержит 3 мг тобрамицина.
• Прочие компоненты: хлоробутанол, вазелин жидким, вазелин белый.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тобрекс 3 мг/г глазная мазь представляет собой белую или почти белую мазь. Препарат выпускается в картонной коробке, содержащей один тюбик из алюминия с колпачком из полиэтилена, с 3,5 г мази.

Держатель регистрационного удостоверения

Новартис Фармацевтика, С.А.

Гран-Виа-де-лес-Кортс-Каталанес, 764

08013 – Барселона, Испания

Производитель

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона, Испания

или

Novartis Manufacturing NV
Rijksweg 14
2870 Пурс-Сент-Аманд, Бельгия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: август 2022 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/