Tobrex 3 mg/g maść oczna

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

TOBREX MAŚĆ DO OCZU 3 mg/g maść do oczu

Tobramycyna

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobno i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, również w przypadku działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest TOBREX MAŚĆ DO OCZU i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem TOBREX MAŚĆ DO OCZU
3. Jak stosować TOBREX MAŚĆ DO OCZU
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TOBREX MAŚĆ DO OCZU
   1. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest TOBREX MAŚĆ DO OCZU i do czego służy

Tobrex maść do oczu to maść zawierająca antybiotyk (tobramycynę), który działa na mikroorganizmy powodujące bakteryjne infekcje powierzchniowe oczu.

Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie działają w przypadku infekcji wirusowych.

Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, częstotliwości podawania i długości trwania leczenia.

Nie należy przechowywać ani ponownie używać tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie część leku, należy oddać go do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci.

Lek ten jest stosowany w leczeniu bakteryjnych infekcji powierzchniowych oka i innych części oka, takich jak zapalenie spojówek, u dorosłych, młodzieży i dzieci od 1. roku życia. Infekcje oczu mogą powodować objawy podrażnienia, takie jak zaczerwienienie i wydzielina.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem TOBREX MAŚCI DO OCZU

Nie stosować TOBREX MAŚCI DO OCZU

• Jeśli jest nadwrażliwość na tobramycynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Tobrex maści do oczu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Lek ten należy stosować wyłącznie w oku (lub oczach).

• Jeśli podczas stosowania tego leku wystąpią objawy reakcji alergicznej, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Reakcje alergiczne mogą obejmować lokalny świąt, zaczerwienienie skóry, aż po ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne) lub poważne objawy skórne. Reakcje te mogą występować również przy stosowaniu innych antybiotyków miejscowych lub ogólnoustrojowych z tej samej grupy (aminoglikozydy).

• Jeśli stosuje się inne leczenie antybiotyczne w połączeniu z tym lekiem, należy skonsultować się z lekarzem.

• Jeśli choruje się lub chorowało się na miastenię (zaburzenie układu nerwowo-mięśniowego powodujące osłabienie mięśni szkieletowych) lub chorobę Parkinsona (postępujące zaburzenie układu nerwowego wpływające na ruch), należy skonsultować się z lekarzem. Antybiotyki tej grupy mogą nasilać osłabienie mięśni.

• Jeśli objawy pogarszają się lub nagle powracają, należy skontaktować się z lekarzem. Długotrwałe stosowanie tego leku może zwiększyć podatność na infekcje oczu.

• Jeśli nosi się soczewki kontaktowe:

• Nie zaleca się noszenia soczewek kontaktowych podczas leczenia infekcji oczu.

Inne leki i TOBREX MAŚĆ DO OCZU

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie inne leki, stosowało się je niedawno lub może być konieczność ich stosowania.

Ciąża i karmienie piersią

Tobrex maść do oczu można stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne. Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę lub rozpocząć karmienie piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Po nałożeniu maści może wystąpić chwilowe zamazanie widzenia. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki ten efekt nie zniknie.

3. Jak stosować TOBREX MAŚĆ DO OCZU

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki ustalonej przez lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka:

Stosowanie u dorosłych

W przypadku infekcji łagodnych lub umiarkowanych, należy stosować około 1 cm maści do oka (oka) dotkniętego (dotkniętych) dwa lub trzy razy dziennie. W przypadku ciężkich infekcji, należy stosować około 1 cm maści do oka (oka) dotkniętego (dotkniętych) co trzy lub cztery godziny aż do poprawy stanu, a następnie stopniowo wydłużać odstępy między dawkami, aż do ukończenia całkowitego okresu leczenia.

Stosowanie u dzieci i nastolatków:

Ten lek może być stosowany u nastolatków i dzieci w wieku od 1 roku w takiej samej dawce, jak u dorosłych.

Bezpieczeństwo i skuteczność tego leku nie zostały ustalone u dzieci poniżej 1 roku życia. Brak danych.

Pamiętaj o stosowaniu leku w odpowiednim czasie.

Lekarz poda Ci długość trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia wcześniej, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Ten lek należy stosować wyłącznie jako maść do oczu.

Zalecenia dotyczące stosowania:

1. Weź tubkę z maścią.
2. Umij ręce i stanąć przed lustrem.
3. Maść należy wkładać do oka.
4. Umieść końcówkę tubki blisko oka. W razie potrzeby użyj lustra.
5. Unikaj dotykania oczu, powiek, okolicznych obszarów lub innych powierzchni końcówką tubki. Końcówka tubki nie powinna stykać się z okiem, ponieważ może to spowodować uraz oka.
6. Delikatnie naciśnij tubkę, aby wyszła maść.
7. Wystarczy włożyć około 1 cm maści do worka spojówkowego.
8. Po włożeniu maści zamknij oko (oka) na kilka sekund.
9. Po użyciu dobrze zamknij tubkę.

Jeśli stosujesz inne leki do oczu, zachowaj co najmniej 5 minut między podaniem tego leku a innymi lekami do oczu. Maści do oczu należy stosować jako ostatnie.

Jeśli użyłeś więcej TOBREX MAŚCI DO OCZU niż powinieneś, możesz ją usunąć, przemywając oczy ciepłą wodą. Choć nie oczekuje się działań niepożądanych, nie stosuj dodatkowej maści do czasu następnej zaplanowanej dawki.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomniałeś zastosować TOBREX MAŚĆ DO OCZU, zastosuj jedną dawkę tak szybko, jak tylko zauważysz pominięcie, a następnie kontynuuj zgodnie z harmonogramem. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele czasu, nie stosuj pominiętej dawki i kontynuuj według normalnego harmonogramu. Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli działania niepożądane nasilą się, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłoszono następujące działania niepożądane związane z tym lekiem:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Działania na oczy: dolegliwości okularowe, zaczerwienienie oka.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Działania na oczy: zapalenie powierzchni oka, uszkodzenie rogówki, zaburzenia wzroku, zamazane widzenie, obrzęk oka i powieki, zaczerwienienie powieki, suchość oka, nadmierne łzawienie, ból oka, swędzenie oka, wydzielina z oka.

• Działania ogólne: uczulenie (nadwrażliwość), ból głowy, pokrzywka, zapalenie skóry, zmniejszenie tempa wzrostu lub liczby rzęs, utrata pigmentacji skóry, swędzenie i suchość skóry.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Działania na oczy: uczulenie oka, podrażnienie oka, swędzenie powieki.

• Działania ogólne: ciężka reakcja alergiczna, ciężkie reakcje skórne (zespołu Stevensa-Johnsona i rumienia wielopostaciowego), wysypka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotniku. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie TobraDex Maść Oftalmiczna

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na tubce i opakowaniu po oznaczeniu „CAD.”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Aby uniknąć zakażeń, tubkę należy wyrzucić 4 tygodnie po pierwszym otwarciu.

Zanotuj datę otwarcia tubki w miejscu na to przeznaczonym na opakowaniu.

Nieużywanych leków i opakowań nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do zwykłego kosza na śmieci. Zwróć je do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się nieużywanych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład TOBREX MAZU OKOŁĄ

• Substancją czynną jest tobramycyna. Jeden gram maści zawiera 3 mg tobramycyny.
• Pozostałe składniki to chlorobutanol, parafina ciekła i wazelina biała.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tobrex maść oczna to biała lub niemal biała pomada. Dostarczana jest w opakowaniu zawierającym tubę aluminiową z kapslem polietylenowym zawierającą 3,5 g pomady.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Barcelona, Hiszpania

Wytwarzanie przejęte przez

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona, Hiszpania

lub

Novartis Manufacturing NV

Rijksweg 14

2870 Puurs-Sint-Amands, Belgia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2022 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/