Тисабрі 150 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тисабрі 150 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Наталізумаб

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Крім цієї інструкції, вам буде видана картка з інформацією для пацієнта, а також, у разі самостійного застосування чи застосування за допомогою доглядальника, контрольний список перед введенням. Вони містять важливу інформацію щодо безпеки, яку ви повинні знати перед початком та під час лікування препаратом Тисабрі.

• Зберігайте цю інструкцію та картку з інформацією для пацієнта, оскільки може знадобитися їх повторне прочитання. Зберігайте інструкцію та картку з інформацією для пацієнта при собі під час лікування та протягом шести місяців після останньої дози цього лікарського засобу, оскільки побічні ефекти можуть виникати навіть після припинення лікування.

Якщо ви або ваш доглядальник вводите препарат, уважно перевіряйте контрольний список перед введенням перед кожною дозою.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря.

• Цей лікарський засіб призначений виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Тисабрі та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Тисабрі
3. Як застосовують Тисабрі
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тисабрі
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тисабрі та для чого його застосовують

Тисабрі застосовують для лікування розсіяного склерозу (РС) у дорослих. Містить діючу речовину наталізумаб. Це так званий моноклональний антитіло.

РС спричиняє запалення в мозку, яке пошкоджує нервові клітини. Це запалення виникає, коли білі кров’яні тільця потрапляють у мозок та спинний мозок. Даний лікарський засіб перешкоджає проникненню білих кров’яних тілець до мозку. Це зменшує ураження нервів, спричинене РС.

Симптоми розсіяного склерозу

Симптоми РС можуть варіюватися від пацієнта до пацієнта; можливо, ви відчуваєте деякі з них або жодного.

До них можуть належати: труднощі з ходьбою, відчуття поколювання у обличчі, руках або ногах; порушення зору; втому; відчуття нестійкості або запаморочення; порушення сечовипускання та стільця; труднощі з мисленням та концентрацією уваги; депресія; гострий або хронічний біль; сексуальні проблеми; м’язова ригідність та спазми.

Коли симптоми загострюються, це називають рецидивом (також загостренням або нападом). Під час рецидиву симптоми можуть виникнути раптово протягом декількох годин або поступово протягом декількох днів. Симптоми, як правило, поступово покращуються (це називають ремісією).

Як може допомогти Тисабрі

У дослідженнях цей лікарський засіб зменшував приблизно вдвічі прогресування інвалідності, спричинене РС, та знижував кількість нападів РС приблизно на дві третини. Під час лікування цим препаратом ви можете не відчувати жодного поліпшення, але він може продовжувати діяти, запобігаючи погіршенню РС.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Тисабрі

Перш ніж розпочати лікування цим лікарським засобом, важливо, щоб ви та ваш лікар обговорили очікувані корисні ефекти від цього лікування та пов’язані з ним ризики.

Вам не повинні застосовувати Тисабрі

• Якщо ви маєте алергію на наталізумаб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

• Якщо у вас діагностували прогресуючу мультифокальну лейкоенцефалопатію (ПМЛ). ПМЛ — це рідкісне захворювання мозку.

• Якщо у вас є серйозна проблема з імунною системою. Це може бути пов’язано зі станом здоров’я (наприклад, інфекція ВІЛ) або з ліками, які ви приймаєте або приймали раніше (див. нижче).

• Якщо ви приймаєте ліки, що впливають на імунну систему, зокрема певні препарати, які використовуються для лікування РС. Ці ліки не можна застосовувати разом із Тисабрі.

• Якщо у вас є рак (окрім певного типу шкірного раку, який називається базальноклітинний карцинома).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем, чи є Тисабрі найбільш відповідним лікуванням саме для вас. Зробіть це до початку застосування цього лікарського засобу та після того, як ви отримували його більше двох років.

Ведення записів

Для покращення прослідковості цього лікарського засобу ваш лікар або фармацевт повинні зареєструвати назву та номер партії лікарського засобу, який вам ввели, у вашій медичній історії. Ви також можете записати ці дані на випадок, якщо їх попросять у майбутньому.

Можлива інфекція мозку (ПМЛ)

Деякі люди, які отримують цей лікарський засіб (менше 1 із 100), мали рідкісну інфекцію мозку, яка називається ПМЛ (прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія). ПМЛ може призвести до серйозної інвалідності або смерті.

• Перед початком лікування лікар проведе аналіз крові всім пацієнтам, щоб виявити інфекцію вірусом ДжК (ВК). Вірус ДжК — це поширений вірус, який зазвичай не викликає захворювання. Однак ПМЛ пов’язана зі зростанням вірусу ДжК у мозку. Причина цього зростання у деяких пацієнтів, які отримують Тисабрі, не зовсім зрозуміла. Перед початком та під час лікування ваш лікар проведе аналіз крові, щоб перевірити наявність антитіл до вірусу ДжК (антитіла проти ВК), які свідчать про те, що ви інфіковані вірусом ДжК.

• Ваш лікар проведе магнітно-резонансну томографію (МРТ), яку буде повторювати під час лікування, щоб виключити ПМЛ.

• Симптоми ПМЛ можуть бути схожими на симптоми загострення РС (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). ПМЛ може виникнути навіть протягом 6 місяців після припинення лікування Тисабрі.

Негайно повідомте лікареві, якщо помітите погіршення симптомів РС або нові симптоми під час лікування Тисабрі або протягом 6 місяців після нього.

• Повідомте свого партнера або опікувача, на що слід звертати увагу (див. також розділ 4, Можливі побічні ефекти). Деякі симптоми можуть бути важко виявити самостійно, наприклад, зміни настрою або поведінки, сплутаність свідомості, труднощі з мовою та спілкуванням. Якщо у вас виникли такі симптоми, можливо, вам знадобляться додаткові обстеження. Протягом 6 місяців після припинення застосування Тисабрі уважно стежте за симптомами.

• Зберігайте картку з інформацією для пацієнта, яку вам видав лікар. Вона містить цю інформацію. Покажіть її своєму партнеру або опікувачеві.

• Якщо ви або ваш опікувач вводите препарат, перевіряйте Передвипускний контрольний список перед кожною дозою.

Три фактори можуть підвищити ризик ПМЛ при застосуванні Тисабрі. Якщо у вас два або більше з цих факторів ризику, ризик ПМЛ ще більше зростає:

• Якщо у вас є антитіла проти ВК у крові. Вони свідчать про те, що вірус перебуває в організмі. Вам проводитимуть перевірки перед початком та під час лікування Тисабрі.

• Якщо ви отримуєте тривале лікування Тисабрі, особливо більше двох років.

• Якщо ви приймали ліки, які називаються імунодепресантами, що знижують активність імунної системи.

Вірус ДжК також викликає інше захворювання, яке називається НКГ-ВК (нейронопатія гранулярних клітин, спричинена вірусом ДжК), яке спостерігалося у деяких пацієнтів, які отримують цей лікарський засіб. Симптоми НКГ-ВК схожі на симптоми ПМЛ.

Для пацієнтів із нижчим ризиком ПМЛ лікар може періодично повторювати аналізи, щоб перевірити:

• Чи ви досі не маєте антитіл проти ВК у крові.

• Якщо ви отримували лікування більше 2 років, чи досі маєте низький рівень антитіл проти ВК у крові.

Якщо у когось виникла ПМЛ

ПМЛ може лікуватися, а лікування Тисабрі буде припинено. Однак деякі люди можуть мати реакцію, коли Тисабрі виводиться з організму. Ця реакція (відома як СІРІ або синдром імунної запальної реакції при відновленні) може призвести до погіршення стану, включаючи погіршення функції мозку.

Будьте уважні до інших інфекцій

Деякі інфекції, відмінні від ПМЛ, також можуть бути серйозними та мати вірусну, бактеріальну або іншу природу.

Негайно повідомте лікареві або медсестрі, якщо ви підозрюєте, що у вас інфекція (див. також розділ 4, Можливі побічні ефекти).

Зміни кількості тромбоцитів у крові

Наталізумаб може знижувати кількість тромбоцитів у крові, які відповідають за згортання крові. Це може призвести до захворювання, яке називається тромбоцитопенія (див. розділ 4), при якому кров може недостатньо швидко згортатися, щоб зупинити кровотечу. Це може призвести до появи синяків, а також інших серйозніших проблем, таких як надмірна кровотеча. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас з’явилися незрозумілі синяки, червоні або фіолетові плями на шкірі (так звані петехії), кровотеча з порізів шкіри, яка не зупиняється або гноїться, тривала кровотеча з ясен або носа, кров у сечі або калі, або кров у білку очей.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям або підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Тисабрі

Повідомте лікареві, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

• Вам не повинні застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви зараз лікуєтеся ліками, які впливають на вашу імунну систему, зокрема певними препаратами для лікування РС.

• Можливо, ви не зможете застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви коли-небудь приймали ліки, що впливають на імунну систему.

Вагітність та годування груддю

• Не застосовуйте цей лікарський засіб під час вагітності, якщо ви не обговорили це з лікарем. Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, негайно повідомте лікареві.

• Не годуйте груддю під час застосування Тисабрі. Ваш лікар допоможе вам вирішити, чи слід припинити годування груддю чи припинити застосування препарату.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар оцінить ризик для дитини та користь для матері.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запаморочення — це дуже частий побічний ефект. Якщо ви відчуваєте цей симптом, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Тисабрі містить полісорбат 80 (Е433)

Цей лікарський засіб містить 0,4 мг полісорбату 80 у кожному попередньо заповненому шприці, що відповідає 0,8 мг на дозу. Полісорбати можуть викликати алергічні реакції. Повідомте лікареві, якщо у вас відомі алергії.

Тисабрі містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу 300 мг; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовують Тисабрі

Ін'єкції Тисабрі призначає лікар, який має досвід у лікуванні РС. Ваш лікар може перевести вас безпосередньо з іншого лікарського засобу на Тисабрі, якщо немає ознак ускладнень, спричинених попереднім лікуванням.

• Ваш лікар призначить аналізи крові, щоб виявити антитіла проти вірусу Джеймсона-Блеклоу (VJC) та інші можливі проблеми.

• Ваш лікар проведе МРТ-обстеження, яке буде повторюватися під час лікування.

• Щоб перейти з певних ліків для лікування РС, ваш лікар може порадити почекати певний час, щоб переконатися, що більшість попереднього лікарського засобу вивелилася з організму.

• Якщо ваш стан дозволяє, ваш лікар може розглянути можливість введення ін'єкцій поза стінами лікарні (наприклад, вдома). Ці ін'єкції може вводити медичний працівник, ви самі або опікун, за умови виконання певних критеріїв. Вам все одно потрібно буде відвідувати медичний заклад або лікарню для планових візитів, включаючи аналізи крові та магнітно-резонансну томографію.

• Якщо ваш лікар вирішить, що ви підходите для самостійного введення (або введення опікуном), медичний працівник буде спостерігати за вами під час введення перших двох доз (по 2 ін'єкції кожна).

• Медичний працівник надасть вам або вашому опікуну детальні інструкції та покаже, як підготувати та ввести лікарський засіб, перш ніж ви вперше скористаєтеся шприцами.

• Якщо ваш лікар вирішить, що ви підходите для самостійного застосування (або застосування опікуном), переконайтеся, що ви прочитали картку інформації для пацієнта, щоб переглянути перелік симптомів ПМЛ, а також перегляньте Передін'єкційний контрольний список перед кожною дозою. Якщо з'являться або погіршаться симптоми, не вводьте дозу та негайно зв'яжіться з лікарем.

• Рекомендована доза для дорослих — 300 мг один раз на місяць.

• Кожну дозу вводять у вигляді двох ін'єкцій підшкірно в стегно, живот (щонайменше на 6 см від пупка) або задню поверхню плеча (лише якщо ін'єкцію робить медичний працівник або опікун). Процедура введення може тривати до 30 хвилин.

• В кінці цієї інструкції наведено інформацію про те, як підготувати та ввести лікарський засіб.

Якщо ви припинили лікування Тисабрі

Дуже важливо продовжувати лікування Тисабрі, особливо протягом перших місяців. Важливо продовжувати лікування доти, доки ви та ваш лікар вважатимете, що воно вам допомагає. Не припиняйте прийом лікарського засобу без рекомендації лікаря. У пацієнтів, які отримали одну або дві дози Тисабрі, а потім зробили перерву у лікуванні тривалістю 3 місяці або більше, підвищений ризик алергійної реакції після відновлення лікування.

Контроль алергічних реакцій

У деяких пацієнтів виникла алергійна реакція на цей лікарський засіб. Ваш лікар буде контролювати наявність алергічних реакцій під час ін'єкцій та протягом 1 години після них. Якщо ви самостійно вводите ін'єкцію або це робить опікун, при виникненні алергійної реакції необхідно негайно припинити ін'єкцію та звернутися до лікаря. Див. також розділ 4, Можливі побічні ефекти.

Якщо ви пропустили введення Тисабрі

Якщо ви не отримали звичайну дозу Тисабрі, поговоріть з лікарем, щоб отримати її якнайшвидше. Після цього ви можете продовжити отримувати Тисабрі кожні 4 тижні.

Для повної дози необхідно ввести дві шприц-ручки. Дуже важливо, щоб були введені обидві шприц-ручки, і щоб ви дотримувалися призначеного графіка введення. Якщо ви або ваш опікун вводите ін'єкції та пропустили дозу або ввели лише одну шприц-ручку, негайно зв'яжіться з лікарем, щоб отримати подальші інструкції.

Чи завжди буде діяти Тисабрі?

У деяких пацієнтів, які отримують Тисабрі, природні захисні механізми організму з часом можуть завадити правильній дії лікарського засобу, оскільки організм утворює антитіла проти нього. Ваш лікар може вирішити, чи діє цей лікарський засіб належним чином, на підставі аналізів крові, і, якщо потрібно, припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування Тисабрі, звертайтеся до лікаря. Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря. У разі сумнівів звертайтеся до лікаря.

Підшкірне введення на етикетці шприц-ручки позначається як SC.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно повідомте лікаря або медсестру, якщо ви помітили будь-які з наведених нижче симптомів.

Ознаки інфекції головного мозку

• Зміни особистості та поведінки, такі як сплутаність свідомості, божевілля або втрата свідомості
• Судоми (епілептичні напади)
• Головний біль
• Нудота/блювота
• Стійкість шиї
• Підвищена чутливість до яскравого світла
• Лихоманка
• Висип на шкірі (в будь-якій частині тіла)

Ці симптоми можуть бути спричинені інфекцією головного мозку (енцефаліт або ПЛМ) або оболонок, що його вкривають (менінгіт).

Ознаки інших серйозних інфекцій

• Незрозуміла лихоманка
• Сильна діарея
• Нестача повітря
• Тривале запаморочення
• Головний біль
• Втрата ваги
• Відчуття втоми
• Порушення зору
• Біль або почервоніння ока(очей)

Ознаки алергічної реакції

• Кропив’янка (висип зі сверблячком)
• Пухир обличчя, губ або язика
• Утруднене дихання
• Біль або дискомфорт у грудях
• Підвищення або зниження артеріального тиску (лікар або медсестра помітять це, якщо вимірюють ваш тиск)

Ці реакції найімовірніше виникають під час або невдовзі після ін’єкції.

Ознаки можливих проблем із печінкою

• Жовте забарвлення шкіри або білка очей
• Незвичайне потемніння сечі
• Аномальні результати тестів функції печінки

Якщо ви відчуваєте будь-які з наведених вище побічних ефектів або вважаєте, що у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря або медсестри. Покажіть свою картку інформації для пацієнта та цей вкладений лист будь-якому лікарю чи медсестрі, які вас лікують, а не тільки неврологу.

Інші побічні ефекти

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 з 10 осіб)

• Інфекція сечових шляхів
• Біль у горлі та закладеність або виділення з носа
• Головний біль
• Запаморочення
• Почуття нездужання (нудота)
• Біль у суглобах
• Втому

Часто (можуть впливати на 1 з 10 осіб)

• Анемія (зниження кількості червоних кров’яних тіл, що може призводити до блідості шкіри та відчуття нестачі повітря або втоми)
• Алергія (гіперчутливість)
• Озноб
• Кропив’янка (висип зі сверблячком)
• Блювота
• Лихоманка
• Утруднене дихання (диспнея)
• Покрасніння обличчя або тіла (гіперемія)
• Інфекції вірусом герпесу
• Дискомфорт у місці введення ін’єкції. Можуть виникати біль, синці, почервоніння, свербіж або набряк

Не часто (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Серйозна алергія (анафілактична реакція)
• Прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПЛМ)
• Запальний розлад після припинення прийому препарату
• Пухир обличчя
• Збільшення кількості білих кров’яних тіл (еозинофілія)
• Зниження кількості тромбоцитів
• Легке утворення синців (пурпура)

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Інфекція вірусом герпесу ока
• Серйозна анемія (зниження кількості червоних кров’яних тіл, що може призводити до блідості шкіри та відчуття нестачі повітря або втоми)
• Сильний набряк під шкірою
• Підвищений рівень білірубіну в крові (гіпербілірубінемія), що може викликати симптоми, такі як жовте забарвлення очей або шкіри, лихоманка та втому

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Рідкісні інфекції головного мозку та очей
• Ураження печінки

Якнайшвидше повідомте лікареві, якщо вважаєте, що у вас інфекція.

Цю інформацію також можна знайти в картці інформації для пацієнта, яку вам видав лікар.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цьому вкладеному листі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тисабрі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.

Зберігайте у холодильнику (між 2 °C та 8 °C).

Не заморожувати.

Зберігайте шприци у зовнішній упаковці, щоб захистити їх від світла.

Попередньо заповнені шприци можна зберігати при кімнатній температурі (до 30 °C) протягом загального максимального часу не більше 24 годин, включаючи час, необхідний для досягнення температури приміщення перед введенням. Шприци можна знову помістити в холодильник і використати до дати закінчення терміну придатності, зазначеної на етикетці та упаковці. Дату та час вилучення упаковки з холодильника слід вказати на коробці. Утилізуйте шприци, якщо вони перебували поза холодильником понад 24 години. Не використовуйте зовнішні джерела тепла, наприклад гарячу воду, для нагрівання попередньо заповнених шприців.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили наявність частинок у рідині або зміну кольору рідини.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тисабрі

Діючою речовиною є наталізумаб.

Кожен 1 мл розчину у попередньо заповненому шприці містить 150 мг наталізумабу.

Інші компоненти:

натрію дигідрофосфат моногідрат
натрію гідрофосфат гептагідрат
натрію хлорид (див. розділ 2 «Тисабрі містить натрій»)
полісорбат 80 (Е 433)
вода для ін'єкційних засобів

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тисабрі є рідиною від безбарвної до слабко жовтої, від слабко опалесцентної до опалесцентної.

Кожна пачка містить два шприци.

Тисабрі доступний у упаковках, що містять 2 попередньо заповнених шприци або 6 попередньо заповнених шприців.

Можливо, деякі розміри упаковок не реалізуються в продажу.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Нідерланди

Більш детальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка:

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu

---

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ

Тисабрі 150 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

розчин для ін'єкцій

наталізумаб

ін'єкція підшкірно

Повна доза = Два попередньо заповнені шприци

Ці «Інструкції з використання» містять інформацію про те, як вводити лікарський засіб за допомогою попередньо заповненого шприца Тисабрі.

Уважно прочитайте ці інструкції перед початком використання попередньо заповненого шприца Тисабрі (у подальшому — «шприц» у цих інструкціях) та щоразу, коли ви отримуєте новий упаковку. Може бути надана нова інформація.

Ця інформація не замінює консультацію з медичним працівником щодо вашого захворювання чи лікування.

Елементи пристрою Тисабрі

Не знімайте фіксуючі крилки. Крилки допомагають міцніше тримати шприц під час ін'єкції.

Важлива інформація, яку слід знати перед введенням Тисабрі

Тисабрі поставляється у попередньо заповненому шприці (у подальшому — «шприц» у цих інструкціях). Кожна упаковка Тисабрі містить два шприци. Для отримання повної дози слід використати обидва шприци, причому інтервал між ін'єкціями не повинен перевищувати 30 хвилин.

• Якщо ви самостійно вводите препарат або його вводить опікун, медичний працівник повинен навчити вас або вашого опікуна, як підготувати та вводити препарат за допомогою шприца перед першим використанням. Якщо ви або ваш опікун пропустили дозу або ввели лише один шприц, негайно зв'яжіться з вашим фармацевтом або лікарем, який вас лікує.
• Шприци призначені виключно для підшкірного введення (введення безпосередньо в жировий шар під шкірою).
• Кожен шприц можна використовувати лише один раз (одноразове використання). Повторне використання шприців заборонено.
• Не передавайте шприци іншим людям, навіть якщо вони хворіють на ту саму хворобу, що й ви. Це може призвести до передачі інфекції або зараження інфекцією.

Примітка для медичних працівників:

Пацієнтів слід спостерігати під час підшкірних ін'єкцій і протягом 1 години після них для виявлення ознак і симптомів реакцій на ін'єкцію, включаючи гіперчутливість. Після шести перших доз Тисабрі, незалежно від способу введення, пацієнтів слід спостерігати після підшкірної ін'єкції за розсудом лікаря.

Зберігання Тисабрі

• Зберігайте шприц та всі лікарські засоби у недоступному для дітей місці.
• Зберігайте шприци в холодильнику (при температурі від 2 °C до 8 °C).
• За необхідності шприци можна зберігати при кімнатній температурі (до 30 °C) загалом не більше 24 годин. Якщо шприци перебували поза холодильником більше 24 годин, їх не слід використовувати.
• Зберігайте шприци в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
• Не заморожуйте шприци та не піддавайте їх впливу температур вище 30 °C.
• Шприци можна знову помістити в холодильник і використати до дати, зазначеної на етикетці та упаковці.

Підготовка ін'єкції Тисабрі:

Ін'єкція з першого шприца

Ін'єкція другого шприца

Виведення Тисабрі