Тинктура йоду Рейг Жофре 20 мг/мл розчин для зовнішнього застосування

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тинктура йоду Рейг Жофре 20 мг/мл розчин для зовнішнього застосування

Йод

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до вашого фармацевта.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Тинктура йоду Рейг Жофре та для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Тинктуру йоду Рейг Жофре
3. Як застосовувати Тинктуру йоду Рейг Жофре
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Тинктури йоду Рейг Жофре

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тинктура йоду Рейг Жофре та для чого її застосовують

Йод, діюча речовина тинктури йоду, має антибактеріальну дію щодо широкого спектру мікроорганізмів, включаючи грибки. Він діє шляхом їхнього знищення.

Це засіб для знезараження шкіри загального призначення при незначних або поверхневих пораненнях, а також для дезінфекції шкіри перед венепункцією (забір крові з вени) або перед хірургічним втручанням.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Тинктури йоду Рейг Жофре

Не застосовуйте Тинктуру йоду Рейг Жофре:

• Якщо Ви маєте алергію на йод або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені у розділі 6).
• У пацієнтів із опіками.
• У новонароджених (від 0 до 1 місяця).

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Тинктури йоду Рейг Жофре.

• Не проковтувати. Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування на шкірі.

• Не застосовуйте цей лікарський засіб протягом тривалого часу або на великих ділянках шкіри без консультації з лікарем, особливо якщо:

  • у Вас є опіки, що охоплюють більше 20% поверхні тіла
  • є великі або відкриті рани
  • є захворювання нирок або печінки
  • є порушення роботи щитоподібної залози
  • Ви приймаєте ліки, що містять літій.

• Зберігати від тепла; легко займистий.

• Йод інактивується під дією лужного pH, світла та тепла.

• Уникайте контакту з очима, вухами та іншими слизовими оболонками.

• Не слід застосовувати лейкопластир, що щільно прилягає до обробленої ділянки, щоб уникнути опіків шкіри від йоду під закритою пов’язкою.

• Цей лікарський засіб може забруднювати шкіру та одяг. Для видалення плям зі шкіри використовуйте воду. Для видалення плям з одягу пропрати річ водою з милом.

Діти

Не застосовувати у дітей молодше 3 років без консультації з лікарем (див. «Не застосовуйте Тинктуру йоду Рейг Жофре», у цьому розділі).

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо Вам необхідно пройти будь-яке діагностичне дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікарю, що Ви застосовуєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Цей лікарський засіб може впливати на результати досліджень функції щитоподібної залози, а також на тести виявлення прихованої крові у калі та сечі.

Інші лікарські засоби та Тинктура йоду Рейг Жофре

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати інші ліки.

Зокрема, слід проконсультуватися з лікарем, якщо Ви застосовуєте цей лікарський засіб одночасно з препаратами літію.

Не застосовуйте цей лікарський засіб разом із іншими продуктами, що містять сполуки ртуті, оскільки вони реагують з йодом, утворюючи подразнюючі сполуки.

Також не застосовуйте його разом з тіосульфатом натрію (використовується для лікування грибкових інфекцій), оскільки обидва засоби взаємно інактивуються. Не застосовуйте разом із іншими речовинами, з якими йод має хімічну несумісність.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Жінкам у період вагітності слід уникати застосування цього лікарського засобу на великих ділянках шкіри або у великій кількості, оскільки це може призвести до тимчасового гіпотиреозу у плоді (зниження активності щитоподібної залози).

Жінкам у період годування грудьми слід уникати застосування цього лікарського засобу на великих ділянках шкіри або у великій кількості, оскільки абсорбований йод може потрапити до грудного молока, що може призвести до експозиції дитини та можливого порушення роботи щитоподібної залози або розвитку зобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Тинктуру йоду Рейг Жофре

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Застосування зовнішньо.

Рекомендована доза:

Наносити на уражену ділянку невелику кількість засобу безпосередньо після її промивання та висушування. За необхідності наносити 2–3 рази на добу.

Для уникнення подразнення не накривайте місце нанесення.

Застосування у дітей

Не застосовувати у новонароджених віком від 0 до 1 місяця.

Не застосовувати у дітей молодше 3 років без консультації з лікарем.

Якщо застосування у дітей молодше 30 місяців є абсолютно необхідним, воно має бути короткотривалим і обмежуватися невеликою ділянкою шкіри, після чого слід промити місце застосування стерильною водою.

Якщо ви застосували більше Тинктури йоду Рейг Жофре, ніж потрібно

У разі нанесення надмірної кількості засобу та виникнення подразнення промийте уражену ділянку великою кількістю води, припиніть лікування, і якщо подразнення триває, зверніться до лікаря.

Тривала експозиція йоду може призводити до порушень функції щитоподібної залози (залози, розташованої спереду шиї).

У разі випадкового прийому великих кількостей йоду (або при тривалому застосуванні) можуть виникнути такі симптоми: біль у животі, кашель, божевілля, діарея (іноді з кров’ю), гарячка, болючість зубів і ясен, металевий присмак, почуття палючості у роті та горлі, висип на шкірі, підвищене слиновиділення, подразнення очей, зниження тиску та циркуляторна недостатність, запалення глотки, горла та інших близьких ділянок, що ускладнює дихання, часткова втрата свідомості (оцінення), нудота, блювота, головний біль, порушення функцій нирок та щитоподібної залози.

У таких випадках, якщо пацієнт свідомий, слід кожні 15 хвилин давати йому молоко, щоб полегшити подразнення шлунка. Крім того, для зв’язування залишків йоду слід дати крохмаль або 15 мг борошна, розчиненого в півлітрі води. Однак цей засіб лікування не застосовують, якщо у людини є симптоми, що ускладнюють ковтання (наприклад, блювота, судоми або зниження рівня свідомості).

Якщо у пацієнта виявлено ураження стравоходу, промивання шлунка та викликання блювоти проводити не можна.

Загалом лікування полягає у підтримці дихальної та серцево-судинної функцій.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або в медичний заклад, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийнято.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Під час періоду застосування тинктури йоду спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких не вдалося встановити точно:

Рідко — порушення шкіри, такі як місцеве подразнення, свербіж або печіння. У цих випадках слід припинити лікування та промити уражену ділянку водою.

Можуть виникнути алергічні реакції з симптомами, такими як набряк шкіри та тканин під нею (ангіоневротичний набряк), біль у суглобах, кровотечі в шкірі, значне підвищення кількості еозинофілів (одного типу білих кров’яних тілець), лихоманка, збільшення лімфатичних вузлів (лімфаденопатії), порушення, що призводить до надмірних синців та кровотечі, висип на шкірі (крурчавка).

Можуть виникнути побічні ефекти, які можуть стати серйознішими, якщо препарат застосовується протягом тривалого часу або наноситься на великі рани чи опіки, зокрема порушення функції нирок та щитоподібної залози (особливо у дітей).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тинктури йоду Рейг Жофре

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після напису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо розчин став каламутним.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що їх не потрібно. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тинктури йоду Рейг Жофре

• Діючою речовиною є йод. Кожен мл розчину містить 20 мг йоду (2%).
• Інші компоненти (допоміжні речовини) — калію йодид та етанол 50°.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лікарський засіб є розчином для зовнішнього застосування; коричневого кольору.

Випускається у флаконі з непрозорого поліпропілену з гвинтовою кришкою, що містить 40 мл розчину.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorios Reig Jofré, S.A.

вул. Гран-Капітан, 10,

08970 Сант-Жоан-Деспі (Барселона)

Тел.: 93 480 67 00

Факс: 93 480 67 24

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2023 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.