Тинтура йода Рейг Жофре 20 мг/мл раствор для наружного применения

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тинтура йода Рейг Жофре 20 мг/мл раствор для наружного применения

Йод

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного средства, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.

• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.

• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Тинтура йода Рейг Жофре и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед применением Тинтуры йода Рейг Жофре
3. Как применять Тинтуру йода Рейг Жофре
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Тинтуры йода Рейг Жофре
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тинтура йода Рейг Жофре и для чего она применяется

Йод, действующее вещество тинтуры йода, оказывает антисептическое действие в отношении широкого спектра микроорганизмов, включая грибы. Он действует путем их уничтожения.

Это средство для обработки кожи, применяемое в общих целях при небольших или поверхностных ранах, а также для дезинфекции кожи перед венепункцией (забором крови из вены) или перед хирургической операцией.

2. Что Вам необходимо знать перед применением препарата Тинтура йода Рейг Жофре

Не применяйте Тинтура йода Рейг Жофре:

• При повышенной чувствительности к йоду или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• У пациентов с ожогами.
• У новорождённых (от 0 до 1 месяца).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Тинтура йода Рейг Жофре.

• Не принимать внутрь. Препарат предназначен исключительно для наружного применения на кожу.

• Не применяйте препарат в течение длительного времени или на обширных участках кожи без консультации с врачом, особенно если:

  • у Вас ожоги, поражающие более 20% поверхности тела
  • имеются крупные или открытые раны
  • есть заболевание почек или печени
  • имеются нарушения функции щитовидной железы
  • Вы проходите лечение препаратами лития.

• Беречь от тепла; легко воспламеняется.

• Йод инактивируется под действием щелочного pH, света и тепла.

• Избегайте контакта с глазами, ушами и другими слизистыми оболочками.

• Не следует накладывать повязку, плотно прилегающую к обработанному участку, чтобы избежать ожогов кожи вследствие окклюзии под повязкой.

• Препарат может окрашивать кожу и одежду. Для удаления пятен с кожи промойте её водой. Пятна на одежде удаляйте, стирая изделие водой с мылом.

Дети

Не применять у детей младше 3 лет без консультации с врачом (см. раздел «Не применяйте Тинтура йода Рейг Жофре» в настоящем разделе).

Влияние на лабораторные анализы:

Если Вам предстоит проведение диагностических исследований (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что Вы используете данный препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Препарат может оказывать влияние на результаты исследований функции щитовидной железы, а также на тесты выявления скрытой крови в кале и моче.

Другие лекарственные препараты и Тинтура йода Рейг Жофре

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы применять какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно важно проконсультироваться с врачом, если Вы применяете данный препарат одновременно с препаратами лития.

Не наносите этот препарат одновременно с другими средствами, содержащими соединения ртути, поскольку они вступают в реакцию с йодом, образуя раздражающие соединения.

Также не следует применять его одновременно с тиосульфатом натрия (используется при лечении грибковых инфекций), поскольку оба препарата взаимно инактивируют друг друга. Не используйте совместно с другими веществами, с которыми йод химически несовместим.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременным женщинам следует избегать применения препарата на обширных участках кожи или в избыточных количествах, поскольку это может привести к развитию транзиторного гипотиреоза у плода (снижение активности щитовидной железы).

Женщинам в период лактации следует избегать применения препарата на обширных участках кожи или в избыточных количествах, поскольку абсорбированный йод может проникать в грудное молоко, что может привести к его поступлению в организм ребёнка и вызвать возможные нарушения функции щитовидной железы или зоб.

Управление транспортными средствами и механизмами

Влияние данного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как применять Тинтуру йода Рейг Жофре

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данном листке-вкладыше, либо указания врача, фармацевта или медсестры. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь у врача, фармацевта или медсестры.

Применение наружное.

Рекомендуемая доза:

Наносить на поражённый участок небольшое количество препарата непосредственно после его промывания и высушивания. При необходимости наносить 2–3 раза в день.

Для предотвращения раздражения не накладывайте повязку на место нанесения.

Применение у детей

Не применять у новорождённых в возрасте от 0 до 1 месяца.

Не применять у детей младше 3 лет без консультации с врачом.

Если применение препарата у детей младше 30 месяцев является абсолютно необходимым, следует ограничиться кратковременным и незначительным по площади нанесением с последующим промыванием стерильной водой.

Если вы применили больше Тинтуры йода Рейг Жофре, чем необходимо

В случае нанесения избыточного количества препарата и возникновения раздражения промойте поражённый участок обильным количеством воды, прекратите лечение и, если раздражение сохраняется, обратитесь к врачу.

Длительное воздействие йода может вызвать нарушения функции щитовидной железы (железы, расположенной спереди шеи).

При случайном приёме больших количеств йода внутрь (или при длительном применении) могут возникнуть следующие симптомы: боль в животе, кашель, бред, диарея (иногда с кровью), лихорадка, чувствительность зубов и дёсен, металлический привкус во рту, ощущение жжения во рту и горле, высыпания на коже, повышенное слюноотделение, раздражение глаз, снижение артериального давления и нарушение кровообращения, воспаление глотки, горла и других близлежащих тканей, затрудняющих дыхание, частичная потеря сознания (оцепенение), тошнота, рвота, головная боль, нарушение функции почек и щитовидной железы.

В таких случаях, если пациент в сознании, ему следует каждые 15 минут принимать внутрь молоко для уменьшения раздражения желудка. Кроме того, для связывания остатков йода необходимо дать кукурузный крахмал или 15 мг муки, растворённой в половине литра воды. Однако не следует применять данное лечение, если у человека наблюдаются симптомы, затрудняющие глотание (например, рвота, судороги или снижение уровня сознания).

Если у пациента имеется повреждение пищевода, промывание желудка и вызывание рвоты проводить запрещено.

В общем случае лечение заключается в поддержании дыхательной и сердечно-сосудистой функций.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, проконсультируйтесь у врача, фармацевта или медсестры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Во время периода применения тинтуры йода были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

Редко — нарушения со стороны кожи, такие как местное раздражение, зуд или жжение. В таких случаях необходимо прекратить лечение и промыть поражённый участок водой.

Могут возникать аллергические реакции с симптомами, включающими отёк кожи и подлежащих тканей (ангионевротический отёк), боль в суставах, кровоизлияния в кожу, значительное увеличение числа эозинофилов (один из видов лейкоцитов), повышение температуры тела, увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), нарушение, приводящее к избыточному образованию синяков и кровотечениям, высыпания на коже (крапивница).

Возможны побочные эффекты, которые могут стать более серьёзными при длительном использовании препарата или его нанесении на обширные раны или ожоги, в частности нарушения функции почек и щитовидной железы (особенно у детей).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Тинтуры йода Рейг Жофре

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не используйте этот препарат, если вы заметили помутнение раствора.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Тинтуры йода Рейг Жофре

• Действующее вещество — йод. Каждый мл раствора содержит 20 мг йода (2%).
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): калия йодид и этанол 50°.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лекарственное средство представляет собой раствор для наружного применения коричневого цвета.

Выпускается во флаконе из непрозрачного полипропилена с винтовой крышкой, содержащем 40 мл раствора.

Регистрационный держатель и производитель

Laboratorios Reig Jofré, S.A.
Улица Гран Капитан, 10,
08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)
Тел.: 93 480 67 00
Факс: 93 480 67 24

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Октябрь 2023 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.