Tintura de Yodo Reig Jofre 20 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Tintura de yodo Reig Jofre 20 mg/ml solución cutánea

Jod

Przeczytaj uważnie całą ulotkę, zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania leku podanych w tej ulotce lub zaleconych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.

• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Tintura de yodo Reig Jofre i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Tintura de yodo Reig Jofre

3. Jak stosować Tintura de yodo Reig Jofre

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania Tintura de yodo Reig Jofre

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Jodyna Reig Jofre i do czego jest stosowana

Jod, substancja czynna jodyny, wykazuje działanie przeciwdrobnoustrojowe wobec szerokiego zakresu drobnoustrojów, w tym grzybów. Działa przez ich niszczenie.

Jest środkiem przeciwdrobnoustrojowym do stosowania na skórze, ogólnie stosowanym w przypadku drobnych lub powierzchownych ran oraz do dezynfekcji skóry przed nakłuciem żyły (pobraniem krwi z żyły) lub przed zabiegiem chirurgicznym.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Naparu jodowego Reig Jofre

Nie stosować Naparu jodowego Reig Jofre:

• Jeśli jest nadwrażliwość na jod lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• U pacjentów z oparzeniami.
• U noworodków (od 0 do 1 miesiąca życia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Naparu jodowego Reig Jofre.

• Nie poływać. Lek ten przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego, na skórze.

• Nie stosować tego leku przez dłuższy czas ani na dużych powierzchniach skóry bez konsultacji z lekarzem, szczególnie jeśli:

  • występują oparzenia obejmujące więcej niż 20% powierzchni ciała
  • występują duże lub otwarte rany
  • występuje choroba nerek lub wątroby
  • występuje zaburzenie tarczycy
  • przyjmuje się leki zawierające lit.

• Chronić przed ciepłem; łatwo palny.

• Jod ulega inaktywacji pod wpływem alkalicznego pH, światła i ciepła.

• Unikać kontaktu z oczami, uszami i innymi błonami śluzowymi.

• Nie stosować opatrunków przylegających do obszaru leczonego, aby zapobiec powstawaniu oparzeń skóry spowodowanych przez jod w warunkach okluzji.

• Lek może powodować przebarwienia skóry i ubrań. Aby usunąć przebarwienie z skóry, należy użyć wody. Przebarwienia na ubraniach usuwa się poprzez pranie w wodzie z mydłem.

Dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 3. roku życia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem (zobacz „Nie stosować Naparu jodowego Reig Jofre”, w tym punkcie).

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych:

Jeśli ma się wykonać badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), należy poinformować lekarza o stosowaniu tego leku, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Lek ten może wpływać na wyniki badań funkcji tarczycy oraz badań wykrywania utajonej krwi w kale i moczu.

Inne leki i Napar jodowy Reig Jofre

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się, stosowało się ostatnio lub może być konieczne stosowanie innych leków.

W szczególności należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stosuje się ten lek jednocześnie z lekami zawierającymi lit.

Nie należy stosować tego leku razem z produktami zawierającymi pochodne rtęci, ponieważ mogą reagować z jodem, tworząc substancje drażniące.

Nie należy również stosować go razem z tiosiarczanem sodu (stosowanym w leczeniu grzybiczych zakażeń), ponieważ oba produkty wzajemnie się inaktywują. Należy również unikać stosowania razem z innymi substancjami, z którymi jod jest chemicznie niekompatybilny.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią, sądzi, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży powinny unikać stosowania tego leku na dużych obszarach skóry lub w nadmiarze, ponieważ może to prowadzić do wystąpienia przejściowego niedoczynności tarczycy u płodu (zmniejszenie aktywności tarczycy).

Kobiety w okresie laktacji powinny unikać stosowania tego leku na dużych obszarach skóry lub w nadmiarze, ponieważ wchłonięty jod może przechodzić do mleka matki, co może prowadzić do narażenia niemowlęcia oraz możliwego zaburzenia funkcji tarczycy lub wole.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub nieznaczny.

3. Jak stosować Napar jodowy Reig Jofre

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Stosowanie miejscowe.

Zalecana dawka to:

Nanieść niewielką ilość bezpośrednio na obszar dotknięty chorobą po jego omyciu i wysuszeniu. W razie potrzeby stosować od 2 do 3 razy dziennie.

W celu uniknięcia podrażnienia nie zakrywaj obszaru, na którym zastosowano lek.

Stosowanie u dzieci

Nie stosować u noworodków w wieku od 0 do 1 miesiąca.

Nie stosować u dzieci poniżej 3. roku życia bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli konieczne jest zastosowanie u dzieci poniżej 30. miesiąca życia, należy ograniczyć się do krótkiego i niewielkiego zabiegu, po którym należy przepłukać miejsce stosowania sterylną wodą.

Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Naparu jodowego Reig Jofre

W przypadku nadmiernej ilości zastosowanego produktu i wystąpienia podrażnienia należy przemyć obszar dotknięty chorobą dużą ilością wody, przerwać leczenie, a w przypadku kontynuacji podrażnienia skontaktować się z lekarzem.

Prolongowane narażenie na jod może prowadzić do zaburzeń funkcji tarczycy (gruczołu położonego z przodu szyi).

W przypadkach przypadkowego połknięcia dużych ilości jodu (lub przy długotrwałym stosowaniu) mogą wystąpić: ból brzucha, kaszel, delirium, biegunka (czasem z krwią), gorączka, uczucie wrażliwości zębów i dziąseł, smak metalu, pieczenie w jamie ustnej i gardle, wysypka na skórze, zwiększone wydzielanie śliny, podrażnienie oczu, obniżenie ciśnienia i niewydolność krążenia, zapalenie gardła, krtani i innych sąsiednich części utrudniających oddychanie, częściowa utrata przytomności (otępienie), nudności, wymioty, ból głowy, zaburzenia czynności nerek i tarczycy.

W takich przypadkach, jeśli pacjent jest przytomny, należy podać mu mleko co 15 minut w celu złagodzenia podrażnienia żołądka. Ponadto w celu wchłonięcia resztkowego jodu należy podać skrobię kukurydzianą lub 15 mg mąki rozpuszczonej w pół litra wody. Jednak nie należy podawać tej terapii, jeśli osoba ta wykazuje objawy utrudniające połykanie (takie jak wymioty, drgawki lub obniżona przytomność).

Jeśli pacjent ma uszkodzenie przełyku, nie można przeprowadzać przemywania żołądka ani wywoływać wymiotów.

Ogólnie leczenie polega na wspieraniu czynności oddechowej i krążeniowej.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do placówki medycznej lub zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacyjnego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętą.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W okresie stosowania tinktury jodu zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być dokładnie ustalona:

Rzadko – zaburzenia skóry, takie jak miejscowe podrażnienie, swędzenie lub pieczenie. W takich przypadkach należy przerwać leczenie i przemyć dotknięty obszar wodą.

Może dojść do reakcji alergicznych z objawami takimi jak obrzęk skóry i tkanek pod nią (angioobrzęk), ból stawów, krwawienia pod skórą, znaczny wzrost liczby eozynofilów (typ białych krwinek), gorączka, powiększenie węzłów chłonnych (chłoniakowatość), zaburzenie powodujące nadmierne sińce i krwawienia, wykwity skórne (urticaria).

Może wystąpić działania niepożądane, które mogą być poważniejsze, jeśli produkt jest stosowany przez dłuższy czas lub stosowany na dużych ranach lub oparzeniach, głównie zaburzenia funkcji nerek i tarczycy (szczególnie u dzieci).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotniku. Można je również zgłaszać bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi w Hiszpanii: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie roztworu jodu Reig Jofre

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zaobserwujesz zmętnienie roztworu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpowiednie miejsce na zużyte opakowania i niepotrzebne leki to Punkt SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Tinktury jodu Reig Jofre

• Substancją czynną jest jod. Każdy ml roztworu zawiera 20 mg jodu (2%).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to jodek potasu i etanol 50º.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek jest roztworem do stosowania miejscowego (na skórę); koloru brązowego.

Dostępny jest w butelce z matowego polipropylenu z pokrywką śrubową, zawierającej 40 ml roztworu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Reig Jofré, S.A.

C/ Gran Capitán 10,

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Tel.: 93 480 67 00

Faks: 93 480 67 24

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2023 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.